Виды асептики и антисептики. Учебное пособие для студентов III курсов фармацевтического факультета Под редакцией канд мед наук
 Скачать 0.53 Mb.
|
|
Министерство здравоохранения Российской Федерации Алтайский государственный медицинский университет Кафедра микробиологии С. И. Керашева САНИТАРНАЯ МИКРОБИОЛОГИЯ Учебное пособие для студентов I—II курсов фармацевтического факультета Под редакцией канд. мед. наук, доцента кафедры микробиологии АГМУ Н. В. Куклиной Барнаул 2000 Рецензент — В. Ф. Турецкова, доцент, зав. кафедрой фармацевтической технологии Печатается по решению координационно-методического совета Алтайского государственного медицинского университета (протокол № 2 от 26.11.99) С. И. Керашева. Санитарная микробиология: Учеб. пособие для студентов I—II курсов фармацевтического факультета / Под ред. Куклиной Н. В. — Барнаул, 2000. — 82 с. В учебном пособии изложены основные вопросы асептики, антисептики, стерилизации и дезинфекции, представлены современные требования к санитарному режиму аптек, а также к микробиологической чистоте лекарственных средств и методы контроля этих показателей. © Алтайский государственный медицинский университет, 2000 Асептика в фармации (???) Контрольные вопросы Асептика: определение; методы проведения асептических мероприятий. Дезинфекция: определение, методы проведения дезинфекции. Основные группы химических веществ и механизмы их бактериостатического и бактерицидного действия на микроорганизмы. Антисептики, дезинфектанты, консерванты в фармации: определение, области применения. Стерилизация: определение; методы стерилизации (химические, физические, механические). Тепловая стерилизация: прокаливание, кипячение, сухой жар, текучий пар, пар под давлением. Аппаратура, режимы, механизм действия на микроорганизмы. Правила проведения стерилизации; основные ошибки при автоклавировании. Контроль стерильности (физический, химический, микробиологический). Объекты в аптеках, подлежащие данным видам стерилизации. Стерилизация ультразвуком, ионизирующим и рентгеновским излучением, ультрафиолетовыми лучами: области применения, объекты, подлежащие данным видам стерилизации, механизмы действия на микробные клетки. Использование в фармацевтической промышленности. Влияние высушивания и низких температур на микроорганизмы. Области применения. Механическая стерилизация. Виды фильтров (свечи Шамберлана, фильтры Зейтца, стеклянные и мембранные фильтры). Применение в фармации. Химическая стерилизация: газовая стерилизация и применение растворов химических реагентов. Области применения. Понятия «пастеризация», «тиндализация». Области применения. Режимы стерилизации порошков, масел, растворов лекарственных веществ, стеклянных, металлических, фарфоровых, резиновых и т. п. вспомогательных материалов, инструментов, посуды и пробок в фармации. Понятие «асептический блок». Правила поведения и работы, обеспечение асептических условий. Асептически приготовленные лекарственные формы. Ламинарный поток воздуха, ламинар-боксы. Подготовка к стерилизации аптечной посуды, бывшей в употреблении. Обработка рук персонала аптеки. Задания для практической работы Изучение воздействия УФ-излучения на микроорганизмы. Проведение контроля стерильности укупорочных средств. Определение чувствительности микроорганизмов к антисептикам. Определение клинической устойчивости микроорганизмов к антисептикам и дезинфектантам. Проведение контроля качества дезинфекции. Изучение влияния антисептиков на микрофлору рук. Асептика — комплекс мер предосторожности в медицине, клинической микробиологии, фармации, направленных на предупреждение заноса в рабочую зону посторонних микроорганизмов с тела человека, из воздуха, других объектов внешней среды и предотвращение развития нежелательных процессов (инфицирование человека, контаминация лекарственных форм, питательных сред, чистых культур бактерий, посуды, биологических препаратов и т. п.). Антисептика — совокупность способов подавления роста и размножения потенциально опасных для организма человека (патогенных и условно-патогенных) микроорганизмов на интактных и (или) поврежденных кожных покровах и слизистых оболочках. Дезинфекция (обеззараживание) — мероприятия, направленные на полное уничтожение вегетативных и покоящихся форм патогенных и условно-патогенных микроорганизмов на объектах внешней среды (в том числе на изделиях медицинского назначения) и ставящие целью предупреждение передачи возбудителя от зараженного организма к незараженному, т. е. разрыв эпидемической цепи. Различают текущую, заключительную и профилактическую дезинфекцию. Стерилизация (обеспложивание) — полное уничтожение живых микроорганизмов и их покоящихся форм. Осуществляется с помощью механических (фильтрация), химических методов (газовая стерилизация и применение растворов химических реагентов) и воздействия физических факторов, таких как термическое воздействие, обработка ультразвуком, ультрафиолетовым и радиационным излучением. Виды асептики и антисептики Механическая При асептических мероприятиях: использование гнотобиологических камер, использование ламинарного тока воздуха, фильтрование (воздуха, лекарственных, иммунных препаратов и др.). При антисептических мероприятиях: — хирургическая обработка раны. Биологическая При асептических мероприятиях: 1. Использование микробов-антагонистов: для предупреждения вторичной раневой инфекции (дифтероиды), для предупреждения возникновения кишечных инфекций у здоровых детей (коли-, бифидумбактерины и др.), при антисептических мероприятиях: — для борьбы с патогенными возбудителями кишечных инфекций (коли-, бифидумбактерины и др.). 2. Использование лечебно-профилактических бактериофагов при кишечных инфекциях: для профилактики — здоровым лицам в очагах, для лечения — заболевшим. Использование протеолитических ферментов для расплавления гноя и микроорганизмов в нем. Экологическая асептика: использование естественных обитателей водоемов для уничтожения грамотриц. бактерий Физическая При асептических мероприятиях: физическая стерилизация Высушивание. Воздействие температуры: — стерилизация сухим жаром (воздушная). Используются воздушные и глассперленовые стерилизаторы. Температурный режим: 160 оС — время экспозиции 60 мин; 180 °С — 30 мин; при температуре от 200 "С и выше время сокращается (230 "С — 3 минуты). Механизм гибели микроорганизмов — коагуляция белка; — стерилизация паром. Используются паровые стерилизаторы (автоклавы). Текучий пар. Температурный режим: 100 оС, время экспозиции — 60 минут. Механизм гибели микробной клетки — коагуляция белка. Возможно использование дробного метода — тиндализации (в течение 3 дней по 30 минут с выдерживанием в промежутках между стерилизацией в термостате для прорастания спор). Пар под давлением. Температурный режим — 112,6 оС, время экспозиции — 30 минут, 121 °С — 20 минут, 126 оС — 10 минут. Механизм гибели микробной клетки — гидролиз белка, кипячение (коагуляция белка); прокаливание (коагуляция белка); пастеризация. Цель — уничтожение вегетативных форм бактерий. Кратковременное воздействие (5-10 минут) при температуре 75-80 °С. 3. Лучевая стерилизация. Механизм гибели микробной клетки — изменение генетического аппарата (летальные мутации): облучение ультрафиолетовыми лучами (преимущественно воздух), использование радиоактивного излучения (гамма-лучи для промышленной стерилизации изделий однократного применения), лазерное излучение (преимущественно облучение раневой поверхности, операционного поля и т. п.); при антисептических мероприятиях — УФ-облучение плазмы крови; лазерное облучение раны, крови. 4. Использование ультразвука. Механизм гибели микробной клетки — образование микроскопических полостей в цитоплазме. Стерилизующий эффект возможен только в жидкой среде, Химическая при асептических мероприятиях: — химическая стерилизация: газовая стерилизация (пары формалина, окись этилена); погружение в раствор химического реагента; — дезинфекция: использование химических реагентов — дезинфектантов. — консервирование: внесение консервантов в лекарственные препараты; при антисептических мероприятиях — использование антисептиков. Антисептики — вещества, обладающие бактерицидным или бактериостатическим действием на микроорганизмы и не являющиеся токсичными для организма человека в концентрациях, обеспечивающих этот эффект. Применяются наружно при лечении местных гнойно-воспалительных очагов. Дезинфектанты — вещества, обладающие бактерицидным действием на микроорганизмы, но являющиеся токсичными для организма человека. Применяются для уничтожения микроорганизмов во внешней среде и иногда, в нетоксических концентрациях, — для обработки рук медицинского персонала. Для обработки помещения, предметов обстановки, оборудования аптеки используют следующие дезинфектанты: раствор хлорамина Б 1%, раствор гипохлорита натрия 1%, смесь раствора хлорамина Б 0,75% с 0,5% моющего средства, смесь раствора перекиси водорода 3% с 0,5% моющего средства; Для обработки рук персонала — этиловый спирт 70%, раствор хлоргексидина биглюконата 0,5% в этиловом спирте 70%, йодопирон (йодонат, йодовидон) 1%, раствор хлорамина Б 0,5%; Для обработки посуды., поступающей в аптеку от населения, из инфекционных и пр. отделений стационаров, — раствор активированного хлорамина 1% (активаторы: хлористый, сернокислый или азотнокислый аммоний), смесь 3% раствора перекиси водорода с 0,5% моющего средства, раствор хлорцина 1% (раствор солей дих-лоризоциануровой кислоты), раствор «ДП-2» 0,2% (на основе трихлоризоциануровой кислоты), содержащий до 40% активного хлора. Консерванты — химические вещества, обладающие бактерицидным или бактериостатическим действием на широкий круг микроорганизмов; вносятся в лекарственные препараты с целью подавления размножения микроорганизмов. К веществам, используемым в качестве консервантов, предъявляются следующие требования: растворимость (для достижения эффективной концентрации в препарате); сохранение активности и стабильности в широком диапазоне значений рН и температуры среды в течение срока годности лекарственного препарата; активность в низких концентрациях; вещество не должно способствовать формированию резистентных форм микроорганизмов; нетоксичность и неаллергенность. В качестве консервантов используются следующие вещества: бензалкония хлорид (0,005 - 0,01%), хлорбутанол (0,5%); фенилэтиловый спирт (0,5%); хлоркрезол (0,05%), мертиолят, фенилртути нитрат, ацетат или борат (0,001 - 0,004%), хлоргексидина биглюконат или диацетат (0,005 - 0,01%) и др. Механизмы действия антисептиков и дезинфектантов Деструктивный — процесс разрушения структур (органоидов) и макромолекул, сопровождающийся необратимыми изменениями строения молекул, их механических, физико-химических, электрических и иных свойств и ведущий к утрате выполняемой органоидом и молекулой функций. Химические вещества: этанол 96%, высокие концентрации фенолов, галогенов, кислот, ПАВ, соли тяжелых металлов. Окислительный — выделение из антисептика или дезинфектанта кислорода, его активация, а также образование промежуточных перекисных продуктов (Н1, ОН" и др., несущих более высокий электрохимический потенциал, чем кислород). Они взаимодействуют с реакционноспособными группами химических соединений микробной клетки, что ведет к полной деструкции молекул или к образованию аналогов, не способных к выполнению функций, свойственных первоначальному соединению. Химические вещества: перекись водорода, калия перманганат, галогены. Мембраноатакующий — разрушение полимеров цитоплазматической мембраны, приводящее к лизису микробной клетки, и (или) менее глубокие изменения в структуре макромолекул ЦПМ, ведущие к нарушению функций (изменение осмотического давления, нарушение транспорта ионов и питательных веществ, нарушение окислительных процессов и т.д.). Химические вещества: катионные ПАВ (четвертичные аммониевые соединения, полимиксины, грамицидины) — связываются с фосфатидными группами липидов мембраны; анионные ПАВ (щелочные мыла, желчные кислоты, йодофоры) — связываются с белковыми компонентами мембран; — фенолы и спирты — растворяют липиды мембраны; — полиеновые антибиотики — связываются со стеринами мембран. Антиметаболитный и антиферментный. Антиметаболиты — структурные аналоги нормальных метаболитов (аминокислоты, пуриновые и пиримидиновые основания и др.). Антисептик или дезинфектант связывается с активным центром фермента вместо нормального метаболита; вступает в метаболическую цепь вместо нормального промежуточного метаболита; специфически ингибирует функцию отдельных ферментных систем. Следствием этого является возникновение в микробной клетке дефицита жизненно важных соединений или (и) образование ненужных или вредных для микроорганизма веществ. (Непонятный текст - ННЛ) Химические вещества: сульфаниламиды, триметоприм, этакридин, налидиксовая кислота, метронидазол, нитрофураны, противовирусные препараты и т. д. Организм человека и внешняя среда населены большим количеством разнообразных микроорганизмов При несоблюдении определенных правил приготовления лекарственных препаратов будет происходить обсеменение их как сапрофитами, так и патогенными микроорганизмами (бактериями, грибами). При попадании в лекарственный препарат сапрофитных микроорганизмов происходит их размножение, выделяются ферменты для обеспечения питательных потребностей, что ведет к расщеплению активного начала лекарственного препарата. При попадании патогенных микроорганизмов к возможной инактивации активного начала присоединяется и неблагоприятное воздействие накопившихся микробов и их токсинов на органы и ткани человека. Поэтому создание условий асептики при приготовлении лекарственных форм имеет очень большое значение. С точки зрения возможного присутствия микроорганизмов в лекарственных формах их подразделяют на группы: а) нестерильные лекарственные формы: суппозитории, эмульсии, отвары, настои, микстуры, сборы, порошки, мази и т. д. Эти лекарственные формы применяются там, где у человека присутствует собственная нормальная микрофлора: желудочно-кишечный тракт, слизистые, кожные покровы. б) стерильные лекарственные формы (инъекционные и инфузионные), которые вводятся через иглу под кожу, внутримышечно, внутривенно, внутриартериально и т. д. Лекарственная форма вводится в ткани, в полости, в кровь, которые в норме стерильны (не содержат микробов), и попадание или внесение туда микроорганизмов чревато серьезными нарушениями внутренней среды организма (воспалением, сепсисом и т. д.), так как отсутствуют факторы местного противоинфекционного иммунитета, обеспечивающие защиту внутренней среды организма. Помимо инъекционных и инфузионных растворов, стерильными должны быть глазные капли, глазные примочки, офтальмологические растворы для операций и все лекарственные формы для новорожденных. Есть ряд лекарственных форм, которые готовятся в асептических условиях и не подлежат тепловой стерилизации (содержат термолабильные лекарственные вещества). Среди них первое место занимают глазные капли и глазные мази. В процессе использования таких лекарственных форм они вторично загрязняются самой разнообразной микрофлорой, в том числе и патогенной. Было показано, что без консервантов глазные капли при использовании пипетки загрязняются на вторые сутки, при применении капельницы-насадки — на 5-е сутки. С применением консервантов микробная контаминация может наступить через месяц. Использование консервантов позволяет увеличить срок безопасного использования глазных капель в 2-15 раз (до 30 суток) Изготовление глазных капель из стерильных компонентов в асептических условиях не обеспечивает 100%-й гарантии их стерильности. Пример: при исследовании асептически изготовленных глазных капель на стерильность выявлено 4-13,5% нестерильных: в них обнаружены 27-57 микроорганизмов в 1 мл. При этом были выявлены не только сапрофиты воздушной среды, но и золотистый стафилококк, синегнойная палочка и др. Контроль работы стерилизационной аппаратуры и эффективности стерилизации Физический метод (максимальные термометры, манометры); Химический метод (использование веществ с определенной точкой плавления, термохимических индикаторов); Микробиологический метод (инкубирование в термостате в аэробных и анаэробных условиях помещенных в питательную среду простерилизованных объектов; одновременное помещение со стерилизуемым объектом термостойкого тест-штамма с последующим инкубированием его в термостате). |