СОП «Правила взаимодействия персонала клинических подразделений. Утверждаю Главный врач гбуз гкб 6 Соколова Н. Ю. Дата
 Скачать 3.79 Mb.
|
|
УТВЕРЖДАЮ: Главный врач ГБУЗ « ГКБ № 6» _____________ Соколова Н.Ю. Дата __________________________
Содержание
1. Область применения Клинические лабораторные исследования являются общим делом клинического и лабораторного персонала. От того, насколько правильны действия клинического персонала на преаналитическом этапе, во многом зависит достоверность получаемых из лаборатории результатов. Каждый участник этого процесса должен понимать абсолютную необходимость точного выполнения своей функции и своей части технологических операций для получения достоверного конечного результата, нести личную ответственность за свою часть обеспечения качества лабораторного исследования и его постоянного улучшения. Настоящая стандартная операционная процедура (далее – СОП) определяет порядок действий персонала клинических подразделений при назначении исследований и направлении пациентов в клинико-диагностическую лабораторию. Настоящая СОП предназначена для персонала клинических подразделений учреждения. Контроль за соблюдением правил СОП ведут заведующие каждого отделения. Проверка работы по правилам СОП проводится один раз в месяц. 2. Нормативные ссылки 1. ГОСТ Р 53079.4-2008 «Технологии медицинские лабораторные. Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила ведения преаналитического этапа». Введен в действие с 01.01.2010. 2. ГОСТ 53079.3-2008 «Обеспечение качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила взаимодействия персонала клинических подразделений и клинико-диагностических лабораторий медицинских организаций при выполнении клинических лабораторных исследований» 3. Приказ Минздрава РФ от 18.05.2021 N 464н «Об утверждение правил проведения лабораторных исследований.» 3. Термины и определения, используемые сокращения СОП – стандартная операционная процедура. Гемолиз – разрушение эритроцитов крови с выделением в окружающую среду гемоглобина. Хилёз - крови представляет собой патологическое состояние, которое обозначает наличие в составе крови жировых частиц, не позволяющих провести точную диагностику
4. Выбор лабораторных тестов При выборе лабораторных тестов следует использовать принципы оценки их клинической информативности, соответствие назначенных показателей стандартам медицинской помощи при данном заболевании. Назначения должны быть обоснованными, направленными на решение диагностической задачи, а количество назначаемых тестов – разумно достаточным. 5. Подготовка пациента к исследованию и взятие биологического материала Пациент должен быть информирован о предстоящем исследовании и ознакомлен с правилами подготовки к нему. При необходимости необходимо выдать пациенту памятку (приложение 1). При назначении тестов необходимо учитывать влияние ятрогенных факторов на результаты лабораторных исследований. Взятие материала для выполнения лабораторного теста должно быть проведено до осуществления лечебного или диагностического мероприятия или отложено на тот или иной период времени, зависящий от длительности воздействия лечебной или диагностической меры (приложения 3 и 4). 6. Правила заполнения бланка заказа на исследование Направление на лабораторное исследование оформляется в бумажном виде и в информационной системе «Барс». Бланк назначений должен содержать в полном объеме необходимые сведения: 1) данные о пациенте: фамилия, имя, отчество, возраст, пол; 2) адрес проживания пациента; отделение, номер палаты; 3) дата назначения исследований; 4) перечень лабораторных тестов или вид исследования; 5) диагноз (информация о предполагаемой патологии нужна для ориентации работников лаборатории на решение диагностической задачи с помощью назначенного лабораторного теста); 6) время приема последней дозы препаратов, способных повлиять на результат анализа; 7) фамилия и инициалы врача, назначившего исследование; При заполнении бланка исследования медицинской сестрой врач должен проверить указанные назначения, поставить подпись и печать. Бланк должен быть заполнен аккуратно, данные пациента заполняются печатными буквами. Необходимые показатели подчеркиваются, или помечаются V, не допускается зачеркивание. Ответственность за правильность оформления бланка несет лечащий врач.
7. Критерии отказа в приеме биоматериала к исследованию: - пробы, доставлены в несоответствующих контейнерах (другой антикоагулянт, добавки, консервант и др.); - отсутствие маркировки - несоблюдение сроков и условий хранения биоматериала до момента доставки в лабораторию ( замораживание, перегрев, долгое хранение ) - расхождение между данными направления и этикетки (фамилия, отделение, инициалы) - невозможность прочесть на направление и/или этикетке данные пациента - гемолиз, хилёз, сгустки в пробах с антикоагулянтом - недостаточный объем биологического материала для исследования; - неправильное заполнение кровью пробирок с антикоагулянтами (нарушение соотношения крови и антикоагулянта) - отсутствие назначений в бланке заказа; - отсутствие подписи и печати лечащего врача; - несоответствие доставленного биологического материла назначенному исследованию; В случае отказа в исследовании лаборант ОКДЛ обязан указать данные критерии отказа в направление пациента, заносит в журнал регистрации с указанием причины отказа. Ответственность и контроль за подготовку пациентов к исследованиям и за оформление сопроводительной документации несет клинический персонал (врач, медсестра). 8. Претензии При обнаружении каких-либо несоответствий в работе лаборатории, любых неясностях, а также претензиях пациентов к результатам исследований лучшим решением является своевременное обращение непосредственно в лабораторию. Для быстрого разрешения возникшей ситуации и проведения корректирующих действий специалисты лаборатории должны быть поставлены в известность обо всех погрешностях, если они действительно имели место. Претензия должна быть изложена четко и конкретно с указанием даты проведения исследования и данных пациента. Не надо отправлять пациента на повторное исследование при отсутствии результатов в установленные сроки. Необходимо уточнить причину их отсутствия по указанным телефонам (приложение 3)
9. Правила и сроки передачи информации пациенту или клиницисту персоналом ОКДЛ. Результаты исследований передаются по электронной системе связи и в бумажном виде. Результаты готовы в день исследования, за исключением ИФА (накопление): гепатиты В, С, витаминВ12, гликированный гемоглобин – в среду и в пятницу, анализ биологической жидкости на АК И ВК в течение 2 дней, бактериологические исследования – от трех до семи дней (в зависимости от вида исследований). Тревожные или критические результаты исследования биоматериала передаются в порядке определенном «Передача критических значений лабораторных исследований». Результаты исследований могут быть переданы только медицинскому работнику . За соблюдение сроков выполнения анализов с должным качеством, за своевременное информирование клинического персонала о получении тревожных результатов исследований ответственность несет персонал клиническо-диагностической лаборатории. Приложение 1 ПАМЯТКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА Кровь из вены Кровь необходимо сдать в процедурном кабинете утром (8–10 часов) натощак. С момента последнего прима пищи до сдачи крови должно пройти не менее 10–12 часов. Утром можно пить только воду. За день до сдачи крови необходимо исключить интенсивные физические нагрузки, прием алкоголя, максимально ограничить курение. Несоблюдение правил подготовки к исследованию может привести к искажению результатов исследований. ПАМЯТКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА Сбор мочи для общего анализа Моча собирается утром натощак сразу после сна. Предыдущее мочеиспускание должно быть не позже чем в 2 часа ночи. Перед сбором мочи проводится тщательный туалет наружных половых органов. Необходимо собрать всю порцию утренней мочи в чистую сухую емкость (емкость не должна касаться кожи). Не менее 100 мл мочи после тщательного перемешивания перенести в специальный одноразовый пластиковый контейнер. Собранная моча как можно быстрее доставляется в лабораторию с 8 до 10 часов.
ПАМЯТКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА Сбор мочи для анализа по методу Нечипоренко Моча собирается утром натощак сразу после сна. Перед сбором мочи проводится тщательный туалет наружных половых органов. Необходимо собрать вторую (среднюю) порцию утренней мочи при свободном мочеиспускании. Во время мочеиспускания мочу разделить на три части. Важно, чтобы первая и третья порции были небольшие по объему, большой по объему должна быть вторая (средняя) порция, которая собирается и доставляется в лабораторию. Пациент начинает мочиться в унитаз – первая порция, продолжает мочиться в контейнер – вторая порция и заканчивает снова в унитаз – третья порция. Мочу собирают в специальный одноразовый пластиковый контейнер. Собранная моча как можно быстрее доставляется в лабораторию с 8 до 10 часов. ПАМЯТКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА Сбор суточной мочи Собирают мочу в течение 24 часов. Соблюдать обычный питьевой режим (1,5–2 л в сутки). Утром (в 8 или 9 часов) освобождается мочевой пузырь в унитаз. В течение суток собирается вся моча в чистый сухой сосуд с плотно закрывающейся крышкой. Последняя порция берется точно в то же время, когда накануне был начат сбор (во время и вместо той порции, когда моча была вылита в унитаз). Если не вся моча направляется в лабораторию, то моча тщательно перемешивается, количество измеряется как можно точнее, часть отливается в одноразовый пластиковый контейнер, в котором ее доставляют в лабораторию, и обязательно указывается все количество суточной мочи. ПАМЯТКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА Трехпорционная проба Моча собирается утром натощак сразу после сна. Перед сбором мочи проводится тщательный туалет наружных половых органов. Начать мочиться надо в первый сосуд, продолжать – во второй и заканчивать – в третий. Преобладающей по объему должна быть вторая порция. У женщин чаще используют пробу двух сосудов, то есть делят при мочеиспускании мочу на две части. Важно, чтобы первая часть была небольшой по объему. Все сосуды приготавливают предварительно, на каждом обязательно указывается номер порции.
ПАМЯТКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА Анализ мочи на атипичные клетки Для цитологических исследований используется «вторая» утренняя моча. Сразу после сна помочиться в унитаз. Провести тщательный туалет наружных половых органов. Необходимо собрать всю «вторую» мочу при свободном мочеиспускании. Мочу собирают в специальный одноразовый пластиковый контейнер. Собранная моча как можно быстрее доставляется в лабораторию с 8 до 10 часов. ПАМЯТКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА Сбор кала на копрограмму Кал для исследования должен быть собран в специально предназначенный одноразовый пластиковый контейнер для исключения попадания посторонних частиц в небольшом количестве. Нельзя собирать кал для исследования после клизмы, применения слабительных препаратов, ректальных свечей, продуктов, окрашивающих кал (помидоры, свекла, красная рыба и др.). Исключить пищевые перегрузки и трудноперевариваемые продукты, такие как копченое мясо, копченая колбаса, бараний жир. Емкость с калом в объеме не более одной трети контейнера доставляется в лабораторию с 8 до 10 часов, не позднее 10–12 часов после дефекации при условии хранения в холодном месте. ПАМЯТКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА Исследование кала на скрытую кровьДля получения достоверных результатов вам необходимо подготовить себя к этому исследованию. За три дня до исследования из рациона исключается рыба, мясо, все виды зеленых овощей, помидоры, яйца весенней кладки (зародыш), лекарственные препараты, содержащие железо, то есть вещества, обуславливающие ложноположительную реакцию на кровь. Также исключить прием аскорбиновой кислоты, ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных средств (ибупрофен, напроксен). Кал, полученный после клизмы, а также после приема бария (при рентгеновском обследовании) для исследования не используется. До сбора анализа помочитесь в унитаз, далее путем естественной дефекации в подкладное судно соберите испражнения (проследите, чтобы не попала моча). Соберите выделенный кал в чистый, одноразовый контейнер в количестве не более одной трети объема контейнера.
ПАМЯТКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА Правила сбора кала для бактериологического исследования Кал собирают сразу после дефекации из посуды, предварительно тщательно многократно промытой кипятком; для сбора не используют туалетную бумагу. Накануне не рекомендуется прием слабительных средств. В баклабораторию кал доставляется в стерильной посуде (выдается в лаборатории) или в специальных стерильных одноразовых контейнерах с завинчивающейся крышкой, содержащей ложечку-шпатель. Если кал оформленный, то в контейнер собирают 1 г кала (половину чайной ложки), если жидкий – контейнер заполняется не более чем на одну треть объема. Кал в лабораторию доставляют не позднее 2 часов после дефекации и сбора. ПАМЯТКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА Правила сбора мокроты для бактериологического исследования Собирается мокрота утром натощак. Перед сбором необходимо почистить зубы и прополоскать рот и горло теплой кипяченой водой, сделать несколько глубоких вдохов. Собирается свободно отделяемая (отхаркиваемая) мокрота (для лучшего отхождения мокроты накануне можно использовать ингаляции с физраствором или принять отхаркивающие средства). Для сбора используются стерильные одноразовые контейнеры с завинчивающимися крышками или стерильные стеклянные банки (выдаются в баклаборатории). ПАМЯТКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА Правила сбора мочи для бактериологического исследования Собирается утренняя средняя порция (10–20 мл) мочи при естественном мочеиспускании. Перед сбором пробы необходимо тщательно помыть наружные половые органы (спереди назад для женщин) и область заднего прохода мыльной водой или жидким мылом, ополоснуть теплой кипяченой водой, высушить чистой салфеткой. В процессе мочеиспускания держать наружные половые губы на расстоянии друг от друга/крайнюю плоть оттянутой. Моча собирается в стерильный контейнер с завинчивающейся крышкой (выдается в баклаборатории). Проба доставляется в лабораторию не позднее 2 часов после забора материала. Контейнер должен быть подписан.
Приложение 2 Факторы преаналитического этапа, прямо или косвенно влияющие на качество лабораторных исследований 1. Биологические: постоянные, такие как раса, национальность, пол, возраст пациента и изменчивые- диета, физическая активность, стиль жизни, прием лекарств, масса тела, эмоциональное возбуждение, курение, употребление спиртных напитков и т. д. 2. Организация взятия биоматериала: время взятия, циркадные ритмы, фаза менструального цикла, время последнего приема пищи и т. д. 3. Проведение диагностических и лечебных процедур и введение лекарственных препаратов. 4. Сроки и условия хранения биоматериала. 5. Скорость доставки биоматериала (время, температура и механические воздействия во время транспортировки). 6 Требования к пробиркам (способ взятия и количество крови, вид пробирок и антикоагулянтов, техника заполнения и маркировка пробирок) Факторы преаналитического этапа, влияющие на результат исследования крови Прием пациентом пищи менее чем за 10 часов до сдачи анализа. В сыворотке крови повышается содержание триглицеридов, билирубина, глюкозы, фосфата, калия, активность АЛТ и АСТ более чем на 5% Голодание Продолжительное голодание снижает содержание в сыворотке крови белков, холестерина, триглицеридов, мочевины и повышает уровень мочевой кислоты и креатинина
После снижение веса тела на 1,8 кг. за 1 неделю отмечено: Снижение уровня триглицеридов -25%, тестостерона -34%, инсулина -42%, кортизола- 24%, Повышение АКТГ + 41%, мочевина +11%, мочевая кислота +10%, Физическая нагрузка Повышает активность ферментов миоцитов (КФК, ЛДГ, АСТ). Возникающие в следствии упражнений гормональные сдвиги, такие как, повышение концентрации адреналина, глюкагона, СТГ, кортизола, АКТГ и снижение концентрации инсулина в свою очередь могут изменять число лейкоцитов до 25х109/л, повышать глюкозу. Изменения свертывания крови связано с повышением образования сгустков ( снижение ПТИ, АЧТВ, увеличение Д-димера) и увеличением числа тромбоцитов. Высота Адаптация к большим высотам (в течение нескольких недель) повышает уровень СРБ, мочевой кислоты, гемоглобина и гематокрит. Стимуляторы Влияют на уровень многих исследуемых аналитов. Например: Кофеин(увеличение глюкозы), никотин (при хроническом курении: фибриноген +15%, РЭА+60%, нейтрофилы +40%, моноциты, лимфоциты до + 30%,ХС +3%) алкоголь (хронические изменения: ГГТ до+1000%, АСТ до+260% и др.), наркотики ( морфин - повышение альфа-амилазы, липазы, АСТ, АЛТ, ЩФ, билирубина, снижение уровня инсулина Влияние циркадного ритма Многие аналиты обнаруживают тенденцию к колебаниям их концентрации в течении суток.
Концентрация калия ниже после полудня, кортизол снижается в течение дня и повышается ночью, ритм кортизола может быть ответственен за плохие результаты глюкозо-толерантного теста, проводимого во второй половине дня. В некоторых случаях следует учитывать сезонные влияния, так общий трийодтиронин (Тз) на 20% ниже летом, чем зимой. Положение тела Изменение положения тела с лежа на положение стоя при взятии пробы меняет содержание аналитов до 5 -15% , более выражено у пациентов с тенденцией к отекам. Например общий кальций возрастает на 5-10% при смене положения лежа на стоя. Наложение жгута более 1минуты, повторное сжимание и разжимание кулака Изменение многих аналитов, например при наложение жгута в течение 6 минут изменяются: глюкоза снижается -4%, повышение уровня АСТ, ЛДГ, КФК, билирубин до +8%, АЛТ +12%. Психический стресс Под его влиянием может наблюдаться увеличение секреции гормонов (кортизол, пролактин, альдостерон, вазопрессин) и повышение концентрации альбумина, фибриногена, глюкозы, инсулина, лактата, холестерина. Неправильное хранение пробы В пробах без консерванта уровень глюкозы быстро падает ( 2 часа при комнатной температуре -10%). В пробах, длительно ожидавших центрифугирования, повышается уровень калия, фосфатов, активность АСТ и ЛДГ. При хранении проб в холодильнике быстро снижается уровень калия. Воздействие света влияет на показатели билирубина, витамина С, креатинкиназы.
Неправильное соотношение крови и антикоагулянта Неполное заполнение пробирки приведет к замедлению свертывания (увеличение АЧТВ и ПВ), излишнее количество крови ускорит коагуляцию. Диагностические и лечебные мероприятия На результаты лабораторных исследований могут повлиять оперативные вмешательства, эндоскопия, диализ, внутривенные инфузии, пункции, инъекции, биопсии, пальпация, общий массаж, тепловые процедуры, эргометрия, функциональные тесты, введение рентгеноконтрастных веществ, лучевая и химиотерапия. Уровень простатаспецифического антигена (ПСА) может быть повышен в течение нескольких дней после массажа простаты, пальцевого исследования прямой кишки или катетеризации мочевого пузыря. Любые манипуляции с молочной железой или тепловые процедуры (например, сауна) приводят к увеличению уровня пролактина. Чтобы предотвратить такое влияние, пробы необходимо забирать до выполнения диагностических процедур, способных исказить результаты теста.
Приложение 4 Взаимодействие персонала клинических подразделений и клинико-диагностической лаборатории При возникновении любой нестандартной ситуации для решения любого вопроса, связанного с проведением исследований, вы можете позвонить оператору КДЛ, который свяжет вас с необходимым специалистом КДЛ.
10. Лист ознакомления сотрудников с СОП В листе ознакомления в обязательном порядке должны расписаться все сотрудники, обязанные следовать данной стандартной процедуре. Вновь поступающие сотрудники должны быть ознакомлены в кратчайшие сроки и также поставить свою подпись.
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
