ТИЛФ. Экзамен. Ответы.. Вопрос Фармацевтическая технология как наука. Цели и задачи фармтехнологии
 Скачать 110.49 Kb.
|
КлассификацияПо применению: для внутреннего, для наружного(ушные, глазные), для парентерального(только внутримышечно) По типу дисперсной среды: водные ,неводные(глицериновые, масляные) По типу дисперсной фазы: из гидрофильных веществ, из гидрофобных веществ. По способу получения; методом диспергирования, методом конденсации. Устойчивость зависит от:-свойство твёрдых нерастворимых веществ -размер частиц(чем меньше размер, тем устойчивее) -заряд частиц(чем больше заряд, тем частицы сильнее отталкиваются друг от друга, не слипаются и суспензии устойчивее) -вязкость дисперсной среды( чем она больше, тем меньше скорость оседания или всплываете частиц и суспензия более устойчив) -соотношение плотностей дисперсной фазы «чем ближе значение плотности, тем суспензии устойчивее т.к. частицы не оседают и не всплывают. Приготовление суспензии: Изготавливаются 2 методами: метод-дисперсирования заключается в измельчении частиц твёрдой фазы до нужных размеров. Метод используется в тех случаях, когда вещества не растворимы в дисперсной среде или когда превышен предел растворимости. Суть метода заключается в следующем:в ступке измельчают сухое в-во затем с водой которую берут половину от массы сухого вещества(Правило Делягина) до получения тонкой кашицы-пульпы.Суспензии с концентрацией менее 3% готовят массо-объемным способом, а 3% и более-по массе. Метод взмучивания, применяется когда кол-во дисперсной среды значительно превышает кол-во дисперсной фазы. Он заключается в следующем:в-во растирают в ступке с небольшим кол-вом воды до получения пульпы. К пульсе добавляют 10-кратноеколичествл воды, растирают пестиком и оставляют на 3 минуты. При этом крупные частицы оседают, а мелкие остаются во взвешенном состоянии. Полученную суспензию сливают с осадка во флакон для отпуска. Метод конденсации, основан на укрупнении исходных частиц находящихся ранее в состоянии р-ра. Таким методом суспензии получают : В результате химического взаимодействия. Чтобы получить тонко дисперстные вещества делают следующее:взаимодецствущие вещества растирают в ступке добавляя по немного воды. Выделяющиеся осадок будет растираться не успевая образовывать крупные кристаллы, в результате чего образуется пульса, которую разбавляют водой и сливают во флакон для отпуска. В результате смены растворителя. При смене растворителя( добавление настоек., экстрактов, спиртов р-ров, эфирных масел ) к микстурам можно получить тонкие суспензии. После добавления настоек и спиртовых р-ров микстуры нельзя фильтровать. Вопрос 49.Лекарственные формы с антибиотиками. Антибиотики-это химические соединения биологического происхождения, оказывающий избирательное, губительная или повреждающее действие на м/о. Могут обладать противогрибковым, противоопухолевым свойствами. Продуцируется лучистыми и плесневыми грибами а также некоторыми бактериями. Из некоторых природных антибиотиков делают синтетические аналоги. Являются основными препаратами для лечения инфекционных заболеваний. Применяются по строгим показаниям, предварительно определяется чувствительность организма. По степени воздействия на микробы делятся на 2 группы Подавляющее размножение— бактериостатический эффект. Вызывающие гибель микробов— бактерицидный эффект. Механизмы антимикробного д-я: Нарушение синтеза клеточной стенки бактерий. Нарушение проницаемости мембраны. Нарушение синтеза белка. Нарушение синтеза РНК. По практическому применению Делится на основную группу и группу резерва. Free использовании антибиотиков может развиться устойчивость к ним микробов. Устойчивость может быть перекрестная,т.е возникающае не только к применяемому препарату но и к АБ со сходной химической структурой. Чтобы этого избежать следует подбирать оптимальные дозы и длительность применения. При возникновении устойчивости препарат следует заменить АБ из группы резерва. Антибактериальная активность выражается в ЕД. Для большинства АБ одна ЕД соответствует 1 мл химически чистого в-ва. Проявление терапевтического эффекта зависит от выставленного уровня концентрации антибиотика в крови. Если постоянство нарушается, то существует возможность возникновения устойчивых, резистентных форм микробов. Антибиотики обладают разной степенью растворимости в воде, но в растворенном виде подвергаются реакция окисления гидролиза, то есть разрушается быстро дочка. Поэтому многие препараты растворяют непосредственно перед применением. Нерастворимые антибиотики используют в качестве пероральных, наружных ЛС, а для инъекций готовит суспензии и применяют только п/к или в/м. В состав мази вводится в виде суспензии ,приготовленных из тонко измельченного порошка. Кислотность среды по разному влияет на активность АБ, что важно для выбора ЛФ. Например, пенициллины разрушаются в кислой среде желудка поэтому пероральные формы не производят.Большинство АБ термолабильны, поэтому термическая стерилизация для них исключена. При несоблюдении асептических условий приготовления,взаимодействие АБ с м/б начинается до поступления препарата в организм, следовательно активность ЛВ снижается и терапевтический эффект не может быть достигнут. Аптечные ЛФ с АБ: Растворы, полоскание, примочки Порошки, присыпки, вдувания Суппозитории Глазные капли и мази Мази дерматологические Суспензии для наружного применения Капли ушные и назальные Стерилизации подвергаются все вспомогательные в-ва и материалы, растворители, посуда и ЛВ входящий в состав ЛФ. Вопрос 50. Эмульсии. Приготовление масляных эмульсий. Эмульсия- это однородная по внешнему виду ЛФ, состоящая из взаимонерастворимых тонкодиспергируемых жидкостей, предназначенная для внутреннего, наружного и парентерального применения. Дисперсная фаза и дисперсная среда представлены жидкостями, где одна из жидкостей состоит из мельчайших капелек, а другая представляет собой жидкость, в которой эти капельки распределены. Внешне имеют сходство с молоком. Приготовление масляных эмульсий Для приготовление используют миндальное, оливковое, персиковое подсолнечное, касторовое, вазелиновое масло, эфирные масла, а также рыбий жир и бальзамы не смешиваемые с водой.При отсутствии в рецепте указаний о количестве масла для приготовления 100 гр эмульсии и берут 10 гр масла, то есть в соотношении 1:10.Выбор эмульгатора и его количество зависит от природы и свойства эмульгатора и масла, концентрации эмульсии и её применения. Технология приготовления сводится к растиранию в ступки эмульгатора с маслом и водой. Процесс происходит в 2 стадии: получения первичной эмульсии и разбавления её водой. При получении первичной эмульсии необходимо строго соблюдать количественное соотношение компонентов: масло, эмульгатора и воды. Так на 10 гр масла берут 5 гр желатозы и 7,5 л воды (половинное количество от массы масла и эиульгатора). В сухой ступке растирают эмульгатор и масло, затем добавляют воду и продолжают растирание до характерного потрескивания, что является признаком готовности первичной эмульсии. Готовность также подтверждают следующей пробой: Капли воды при стекании по стенке ступки оставляют широкий след молочного цвета. Готовую первичную эмульсию собирают пластинкой в центр ступки, после чего добавляют при помешивании оставшуюся количество воды. В процессе эмульгирования движение пестиком должно быть направлено в одну сторону и по спирали. Если не указано берут либо миндальное либо персиковое масло. Вопрос 51.Глазные лекарственные формы. Приготовление глазных капель. Глазные ЛФ бывают Глазные мази Капли Плёнки Офтальмологические растворы Все лекарственные препараты для глаз изготавливают в асептических условиях. Глазные капли — это ЛФ, предназначенная для закапывания в глаза и представляющая собой водные или масляные р-ры или тонкие суспензии ЛФ. Приготовление глазных капель: Если концентрация ЛВ менее 3%, то отмеривают точный объем воды, указанный в рецепте. Делят на 2 части: в 1 растворяют ЛВ и полученный раствор фильтруют через предварительно промытый водой бумажный фильтр. Затем 2 частью промывают этот фильтр. Фильтрат собирают во флакон для отпуска. Если концентрация ЛВ менее 3 % кто берут приблизительный объем воды, делят на 2 части в 1 части растворяют ЛВ фильтруют, 2 частью промывают фильтр. Фильтрат собирают в мерный цилиндр, из которого затем переливают во флакон для отпуска. Вопрос 52. Водные извлечения. Технология приготовления. К водным извлечением относятся: настои, отвары, слизи. Это водные вытяжки из ЛРС или водные р-ры экстрактов-концентратов, специально для этого предназначенные. Технология приготовления водных извлечений: Используют инфундирки, нагревающееся на водяных банях, рассчитанных на 2 — 3 инфундирки. Технология включает следующий основные стадии: Вспомогательные работы включают подготовку оборудования, помещения, персонала и вспомогательных материалов. Подготовка сырья состоит из процессов: взвешивание, измельчение, Освобождение его от пыли, отмеривания воды Приготовление водного извлечения включает следующие процессы: настаивание на водяной бане охлаждение при комнатной температуре фильтрования в мерный цилиндр через промытый ватный тампон отжимание сырья и доведения до требуемого объёма Контроль качества водных извлечений проводят в соответствии с приказом 214. Уп-ку и фасовку осуществляют во флаконы из оранжевого стекла с пластиковыми крышками. При оформлении готовой продукции к отпуску наклеивают основные этикетки: «Внутренее» , «Наружное» , «Микстура » , а также доп.этикетки «Хранить в прохладном защищённом от света месте» , «Перед употреблением взболтать » . Вопрос 53 Гомеопатические лекарственные формы. Гомеопатия- система лечения, означающая лечение подобным. Разведение гомеопатии — это последовательное уменьшение гомеопатии кратное 10, 100,1000.. Плоть до полного отсутствия вещества в приготовленном препарате ru такие разведения называют потенциями. Их готовят путем последовательного прибавления новых порций вспомогательного в-ва(этиловый спирт,вода очищ.,молочн сахар ) В гомеопатии существует 4 шкалы разведения: десятичная обозначается буквой X.Исходное разведение 1:10. Каждое последующее выше предыдущего в 10 раз. сотенная-обозначается буквой С.Исходное разведение 1:100 Тысячная шкала обозначается буквой М.Исходное разведение 1:1000 50-тычячная-Исходное разведение 1:50000.Обощначается LM Низкие разведения и частый приём назначают в начале заболевания и в случаях острых произвел все проявлений болезни. Средние и высокие разведения назначают при хронических заболеваниях с приемом 1-2 р/д. В случае психических заболеваний назначают очень высокие разведения и очень редко(1 доза на 8,15 дней). Рецепты не гомеопатию отличаются особенностями: слово Rp отсутствует название препарата пишется на лат. яз. в именит. падеже указывается разведение Обозначается ЛФ Если ЛС выписаны на одном бланке и не пронумерованы , то их отпускают в смеси в одной ЛФ и в одной упаковке. Если вещества пронумерованы, то их отпускают в виде отдельных препаратов в одной и той же ЛФ, но в разных упаковках. Порядковый номер в рецепте обозначает последовательность приема препарата. Доза в гомеопатии обозначает число капель или крупинок. В зависимости от реакция организма различают дозы: Большая доза— низкие разведения, вызывает патологические симптомы, подобные болезни Немая доза-средней разведение, при которых эффект отсутствует Малая доза— высокие разведения, обеспечивающие необходимый лечебный эффект. В гомеопатии надо помнить что это регулирующая терапия, вызывающая в организме раздражение, которое стимулирует защитную реакцию организма. Лекарства назначают до тех пор пока организм реагирует. Гомеопатические лекарственные средства изготавливаемые в аптеке по рецепту а также в виде внутриаптечной заготовки подвергаются внутриаптечному контролю, обязательному письменному органолепт., контролю при отпуске, а также выборочному виду контроля-опросному и физическому. Маркировка гомеопатических ЛС: На упаковке должно быть указано на русском языке: название аптеки надпись «гомеопатическое средство» название ЛС способ применения номер серии и дата изготовления доза и количество доз в упаковке условия хранения срок годности Вопрос 54.Суппозитории Классификация, требования. Суппозитории- это твердая при комнатной температуре или растворяющаяся при температуре тела дозированная ЛФ. Требования к суппозиториям: 1) должны обладать достаточной твердостью, позволяющей преодолеть сопротивление ткани и сфинктера, иначе они деформируются и применить их невозможно 2) свечи, приготовленные на гидрофобных основах должны плавиться при температуре не выше 37 °С И чтобы плавление их происходило в коротком интервале температур. Для этих свечей определяют время их полные деформации, которая должна быть от 3 до 15 мин. Свечи на гидрофильных основах должны растворяться в выделениях слизистых в течение не более 1ч. Время растворения определяется в воде 3) получившаяся после расплавления или растворения, жидкая масса должна самопроизвольно растекаться по слизистой оболочке, образуя равномерный слой. Это необходимо для обеспечения контакта ЛВ с тканями, т е. надлежащего всасывания ЛВ. 4) суппозитории должны легко отдавать включенные в них ЛВ. Это зависит от основы, от способа введения ЛВ в основу 5) свечи должны иметь правильную, одинаковую форму, однородную массу, определяемую визуально на срезе по отсутствию в кроплении блесток и кусочков основы. Наличие воздушного стержня или воронки у основания допустимо. Отклонение в массе свечей должно быть в пределах плюс минус 5%. Классификация: 1. Ректальные свечи-Имеют массу от одного до 4 гр, длину от 2,5 до 4 см. Если в рецепте масса не указано то она должна составлять 3 гр. Для детей масса свечей обязательно указывается в рецепте. Форме ректальных свечей может быть конусовидная, цилиндрическая, сигаровидная с заострённым концом 2. Вагинальные свечи-бывают массой от 1,5до 6 гр. Если в рецепте массы не указаны, то она должна составлять 4 гр. Могут иметь форму шарика или яйцевидную. 3. Палочки-имеют форму цилиндра с заостренным концом, их размер должен быть обязательно указан в рецепте, так как от этого зависит их масса. Чаще всего диаметр составляет от 2 до 5 мм, а длина доходит до 12 см. Предназначены для введения в анатомические каналы, свищи.Различают свечи общего и местного действия Свечи местного действия применяют в качестве слабительных средств, для снятия воспаления и волей. Большинство вагинальных свечей для местного действия-дезинфицирующего, вяжущего, прижигающего анестезирующего. Ректальные свечи в основном являются ЛФ для общего действия при нарушении сердечно- сосудистой деятельности, нервно- психических расстройствах. Такие свечи обладают быстрым наступлением эффекта,т.к всасываясь в прямой кишке ЛВ попадают сразу в общий кровоток, минуя защитный барьер печени. Учитывая это при изготовлении свечей строго соблюдают правила дозировки сильнодействующих ЛВ Вопрос 55. Суппозитории. Изготовление методом ручного формирования (выкатывания). Суппозитории-это твердая при комнатной температуре или растворяющаяся при температуре тела дозированная ЛФ. Метод ручного формирования (выкатывания).Метод трудоемкий а негигиеничный и готовые свечи отличаются друг от друга по внешнему виду. Применяется в тех случаях , когда супа зелёная масса достаточно пластичная. Суппозитронную основу измельчают и разминают в ступке.При необходимости можно добавить ланолин. Полученную смесь взвешивают, массу указывают на рецепте и паспорте письменного контроля, а затем массу переносят на поверхность пилюлькой машинки. С помощью дощечки обернутой бумагой из суппозиторной массы формируют стержень, по длине равный количеству делений резака пиллюной машинки Нажимая стержнем на резак наносят отметки, по которым стержень разрезают на части. Из полученных частей выкатывают шарики, а из них с помощью дощечки, наклонённой под углом 45° выкатывают конусообразные свечи. Упаковывают в вощённую, парафинированную или пергаментную бумагу. При изготовление свечей важно соблюдать санитарный режим: не прикасаться руками к суппозиторной массе и готовым суппозиториям. В случае необходимости их берут через парафированную бумагу. Необходимо следить чтобы внутри раскатанного стержня не образовались пустоты. Если это произошло то их удаляют постукиванием по бруску дощечкой, одновременно поворачивая его. При разрезании бруска на части поверхность среза должна быть однородная. Плохо размешанную массу надо перемешать ещё раз. Неудобно выкатанная свеча опять превращается в шарик и выкатывается снова. Вопрос 56. Стабилизация иньекционных растворов К веществам, не требующим Добавление стабилизаторов, то есть мне изменяющимся при термической стерилизации отн-ся соли образованные сильной к-той и сильным ооснованим(NaCl, NaBr,CaCl2). Для остальных веществ добавление стабилизаторов обязательно: вещества образованные сильными кислотами и слабыми основаниями(атропин,дибазол,новокаин),стабилизируют, добавляя HCl В-ва образованные сильными основаниями и слабыми к-тами(натрия нитрит,натрия тиосульфат) стабилизируют добавлением NaOH Легко окисляющиеся в-ва(аск.к-та,викасол) стабилизируют след.способами: Добавлением антиоксидантов- вещества обладающие большим окислительно-восстановительным потенциалом, чем стабилизирующие в-ва Добавлением комплексонов(трилон Б) которые связывают в комплексы ионы металлов, являются катализаторами окислительно- восстановительных процессов Уменьшением содержания кислорода в растворе(кипячением CO2 насыщением раствора CO2) Созданием оптимальных значений pH Вопрос 57. Водные извлечения. Технология с использованием экстрактов-концентратов. водный извлечения это водный вытяжки из ЛРС или водные растворы экстрактов-концентратов , специально предназначенная для этого |