Биологи. Мер по контролю за качеством выполнения лабораторного анализа на всех этапах его осуществления от периода подготовки пациентов к процедуре взятия крови до использования полученных результатов в клинике

• Название: Мер по контролю за качеством выполнения лабораторного анализа на всех этапах его осуществления от периода подготовки пациентов к процедуре взятия крови до использования полученных результатов в клинике
• Дата: 14.12.2018
• Размер: 157.03 Kb.
• Имя файла: Биологи.docx
• Тип: Документы; #60243
• страница: 1 из 5

1.Контроль качества (КК) лабораторного исследования — система мер по контролю за качеством выполнения лабораторного анализа на всех этапах его осуществления — от периода подготовки пациентов к процедуре взятия крови до использования полученных результатов в клинике.

Осуществляется ежедневно и включает в себя следующие основные этапы:

1. преаналитический (подготовка пациента, взятие биологического материала, его предварительная обработка, транспортировка и хранение);

2. аналитический (контроль процедуры дозирования, проведения реакции, т.е. перемешивания, термостатирования, соблюдения необходимого времени реакции, измерения и др.), расчет результатов;

3. постаналитический(на этом этапе обращают внимание на правильность оформления бланка с результатами, их лабораторно-клиническую интерпретацию, доведение полученной информации до сведения врача).

На каждом из этих этапов могут возникать ситуации, приводящие в последующем к ошибкам определения показателей лабораторных тестов, диагностики и лечения. По данным В.В. Долгова с соавт. (1997), от 70 до 90% ошибок в лабораторной медицине возникают на внелабораторных этапах лабораторно-диагностического исследования.

Контроль качества работы лабораторий, основными критериями которого являются воспроизводимость и правильность полученных результатов, невозможен без предварительной оценки применяемого метода исследования.

Задачами контроля качества клинических лабораторных исследований являются:

• 
  обеспечение качества лабораторных исследований;
  
• 
  обеспечение преемственности результата;
  
• 
  оценка надежности используемых лабораторных методов;
  
• 
  оценка надежности результатов исследования;
  
• 
  управление качеством анализов.
  

Контроль качества лабораторных исследований основывается на клинической лабораторной квалиметрии.

Квалиметрия– это наука и практика объективной оценки качества лабораторных результатов.

Предметом лабораторной квалиметрии являются теоретическое обоснование надежности методов исследований, оценки достоверности результатов лабораторных исследований и практическое проведение контроля лабораторных исследований.
Контроль качества лабораторного исследования— это система мероприятий контроля за качеством выполнения лабораторного анализа на всех этапах его осуществления— от периода подготовки пациентов к процедуре взятия биологической жидкости до использования полученных результатов в клинике.

Он осуществляется ежедневно в соответствии с анализом и включает следующие этапы:

1. Преаналитический(контроль подготовки пациента, взятиябиологического материала, его предварительной обработки, транспортировки и хранения).

2. Аналитический(контроль процедуры дозирования, проведения реакции, т.е. перемешивания, термостатирования, соблюдения времени реакции, процедуры измерения и др. и расчет результатов).

3. Постаналитический(контроль правильности оформления бланка с результатами, их лабораторно-клинической интерпретации, доведение информации до сведения врача).

На каждом из этих этапов могут возникнуть ситуации, приводящие в последующем к ошибкам определения показателей лабораторных тестов, а, следовательно, и ошибкам в диагностике и лечении заболеваний.

Приложение 1

Перечень основныхведомственных нормативныхдокументов, используемыхпри разработке «руководствапо качеству» в КДЛ

1. 
   Приказ Минздрава России № 380 от 25.12.1997 г. «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».
   
2. 
   Приказ Минздрава России № 295 от 21.12.1993 г. «Об утверждении положения об аккредитации клинико-диагностических лабораторий».
   
3. 
   Приказ Минздрава России № 233 от 05.06.1996 г. «Об аккредитации клинико-диагностических лабораторий в качестве экспертных».
   
4. 
   Приказ Минздрава СССР № 545 от 23.04.1985 г. «О дальнейшем совершенствовании контроля качества клинических лабораторных исследований».
   
5. 
   Методические рекомендации «Контроль качества коагулологических исследований», утверждены Минздравом России в 1993 г.
   
6. 
   Приказ МЗ СССР № 505 от 24.12.1990 г. «О дальнейшем совершенствовании и развитии системы межлабораторного контроля качества клинических лабораторных исследований».
   
7. 
   Приказ Минздрава России № 9 от 26.01.1994 г. «О совершенствовании работы по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований».
   
8. 
   Приказ МЗ и МП РФ № 117 от 03.05.1995 г. «Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований».
   
9. 
   Приказ МЗ и МП РФ № 60 от 19.02.1996 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований».
   
10. 
    «Правила устройства, техники безопасности и производственной санитарии в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР», 1971 г.
    
11. 
    «Правила устройства, техники безопасности и производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР», 1981 г.
    
12. 
    «Положение о порядке учета, хранения, обращения, отпуска и пересылки культур бактерий, вирусов, риккетсий, грибов, простейших, микоплазм, бактериальных токсинов, ядов биологического происхождения», МЗ СССР от 18.05.1979 г.
    
13. 
    «Правила техники безопасности при эксплуатации изделий медицинской техники в учреждениях здравоохранения», МЗ СССР, 1985 г.
    
14. 
    «Инструкция по мерам профилактики распространения инфекционных заболеваний при работе в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений», утверждена 17.01.1991 г. МЗ СССР.
    
15. 
    «Инструкция по противоэпидемическому режиму в лабораториях диагностики СПИД», № 42-28/39—90 от 05.06.1990 г.
    
16. 
    «Правила по эксплуатации и технике безопасности при работе на автоклавах», от 30.03.1991 г.
    
17. 
    Приказ МЗ СССР № 1030 от 04.10.1980 г. «Об утверждении форм первичной документации учреждений здравоохранения».
    
18. 
    Приказ Минздрава России № 126 от 29.04.1997 г. «Об организации работы по охране труда в органах управления, учреждениях, организациях и на предприятиях системы Министерства здравоохранения Российской Федерации».
    
19. 
    Санитарные Правила и Нормы СаН ПиН. 2.1.7.728—99. «Правила сбора, хранения и удаления отходов в лечебно-профилактических учреждениях».
    
20. 
    Приказ МЗ России № 45 от 07.02.2000 г. «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения РФ».
    
21. 
    Приказ МЗ и МП РФ № 117 от 03.05.1995 г. «Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований».
    
22. 
    ОСТ 91500.13.0001—2003 «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов» № 220 от 26.05.2003 г.