31.05 Ответы на ГИА. 1. Аккредитация испытательных лабораторий (ИЦ). Укажите критерии аккредитации испытательных лабораторий (ИЦ)
 Скачать 292.73 Kb.
|
|
1. Аккредитация испытательных лабораторий (ИЦ). Укажите критерии аккредитации испытательных лабораторий (ИЦ). Испытательные лаборатории - внешне незаметный, но крайне важный элемент современной экономики и жизни общества в целом. Это могут быть как маленькие лаборатории, так и крупные испытательные центры, имеющие уникальное дорогостоящее оборудование и испытательные полигоны. Лаборатории аккредитуются в национальной системе аккредитации, чтобы доказать свое соответствие трем ключевым принципам: независимость, беспристрастность, компетентность. Законодательство прямо устанавливает необходимость для лаборатории иметь аккредитацию, если результаты ее деятельности будут использованы в определенных сферах. Аккредитация обязательна для лабораторий, которые занимаются испытаниями продукции для выдачи сертификатов соответствия требованиям технических регламентов, выполняют измерения физических факторов в рамках специальной оценки условий труда, задействованы в экологическом мониторинге, обеспечении санитарно-эпидемиологической безопасности, ветеринарном и фитосанитарном контроле, приемке лифтового хозяйства, а также в других сферах, требующих особого внимания. Аккредитация испытательных лабораторий (ИЛ) является независимой экспертной оценкой компетентности лаборатории неразрушающего контроля проводить те или иные испытания. Получение аккредитации подтверждает качество работ, выполняемых ИЛ, и повышает ее конкурентоспособность в конкретном сегменте рынка. В случае успешного прохождения данной процедуры ИЛ выдается свидетельство об аккредитации. Проводить экспертную проверку могут только территориальные уполномоченные органы (ТУО), действующие в рамках Единой системы оценки соответствия в области промышленной, экологической безопасности, безопасности в энергетике и строительстве. Критерии аккредитации испытательной лаборатории Для того чтобы успешно пройти аккредитацию, испытательная лаборатория должна полностью соответствовать критериям аккредитации в отношении выбранной области аккредитации. Когда осуществляется аккредитация испытательной лаборатории, уполномоченная организация проверяет полное соответствие заявленной области аккредитации установленным критериям. Если критерии будут нарушены, то наиболее вероятно, лаборатория не сможет пройти аккредитацию. Критерии аккредитации испытательной лаборатории в большинстве систем аккредитации включают в себя три группы: - Техническая оснащенность и компетентность лаборатории Эта группа критериев может быть разделена на четыре подгруппы. В каждой системе аккредитации они могут детализироваться до уровня более частных критериев. 1.Помещения лаборатории и окружающая среда. 2. Испытательное оборудование, средства измерения и стандартные образцы. 3. Вспомогательное лабораторное оборудование и материалы. 4. Нормативная документация. - Компетентность персонала Критерии данной группы могут относиться как к основному персоналу, который непосредственно осуществляет испытания или измерения, так и вспомогательному. Детальный состав критериев устанавливается в каждой конкретной системе аккредитации. В основном, все критерии данной группы могут быть разделены на две подгруппы. Первая из них определяет требования к базовому образованию и подготовке персонала. Вторая относится к повышению квалификации и развитию персонала. - Результативность системы качества. Эта группа критериев является неотъемлемой частью системы оценки испытательной лаборатории. Состав критериев в разных системах аккредитации может незначительно изменяться. В большинстве случаев критерии аккредитации испытательной лаборатории в отношении системы качества базируются на требованиях стандартов ISO 17025 или ISO 9001. Укрупнено, все критерии этой группы могут быть разделены на две подгруппы: критерии наличия документации системы качества и критерии работоспособности системы качества. 2. Принципы аккредитации. Перечислите и дайте пояснения принципам аккредитации. Аккредитация осуществляется на основе следующих принципов: 1) осуществление полномочий по аккредитации национальным органом по аккредитации; 2) компетентность национального органа по аккредитации; 3) независимость национального органа по аккредитации; 4) беспристрастность; 5) добровольность; 6) открытость и доступность правил аккредитации; 7) недопустимость совмещения национальным органом по аккредитации полномочий по аккредитации и полномочий по оценке соответствия и обеспечению единства измерений; 8) единство правил аккредитации и обеспечение равных условий заявителям; 9) обеспечение конфиденциальности сведений, полученных в процессе осуществления аккредитации и составляющих государственную, коммерческую, иную охраняемую законом тайну, и использование таких сведений только в целях, для которых они предоставлены; 10) недопустимость ограничения конкуренции и создания препятствий для пользования услугами аккредитованных лиц; 11) обеспечение единства экономического пространства на территории Российской Федерации, недопустимость установления пределов действия аккредитации на отдельных территориях и для определенных субъектов хозяйственной деятельности. 3. Аккредитация. Перечень документов, подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации. Аккредитация – официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия. Документы для аккредитации ИЛ: 1. Сопроводительное письмо и опись передаваемых документов. 2. Заявка на аккредитацию ИЛ. 3. Анкета о готовности организации заявителя, претендующей на аккредитацию в качестве испытательной лаборатории. 4. Заверенная копия Устава предприятия (и копии изменений к Уставу, если имеются). 5. Заверенные копии: - свидетельства о государственной регистрации юридического лица (ОГРН); - свидетельства о постановке на учёт юридического лица в налоговом органе; - листа записи Единого государственного реестра юридических лиц (свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц); - информационного письма Федеральной службы государственной статистики (Росстат). 6. Заверенная копия штатного расписания лаборатории (например, по унифицированной форме № Т-3) или выписка из штатного расписания организации (актуальная на день подачи заявки на аккредитацию). 7. Копия приказа о создании лаборатории (ПРИ НАЛИЧИИ). 8. Копия (-и) приказа (-ов) о назначении ответственных лиц в лаборатории. 9. Руководство по качеству. 10. Положение о лаборатории (в случае если ИЛ является структурным подразделением юридического лица). 11. Положение о филиале или обособленном подразделении (ОП) организации (если лаборатория входит в состав филиала или (ОП)). 12. Паспорт лаборатории. 13. Для руководителя и технического руководителя лаборатории - заверенные оригинальной печатью организации копии трудовых книжек (первый и последний листы). Копию последнего листа сопроводить заверительной надписью сотрудника отдела кадров «Работает по настоящее время». 14. Заверенные копии квалификационных удостоверений всех сотрудников ИЛ. 15. Сведения о средствах испытаний (измерений; испытательном оборудовании), являющихся собственностью организации-заявителя, оформленные в виде выписки из бухгалтерских документов (с указанием заводских номеров), заверенные печатью организации и подписями руководителя и главного бухгалтера организации, а также иные документы (их заверенные копии), подтверждающие законное основание, предусматривающее право владения и (или) пользования вышеперечисленными средствами, необходимыми для выполнения работ по подтверждению соответствия в указанной в области аккредитации. 16. Заверенные копии свидетельств о метрологической поверке (аттестации, калибровке) средств измерений (средств испытаний, испытательного оборудования). 17. Копии должностных инструкций сотрудников ИЛ. (минимально: руководителя лаборатории; специалистов ИЛ, проводящих неразрушающий контроль в заявленной области). 18. Копии инструкций по охране труда и техники безопасности при проведении испытаний в заявленной области. 19. Копии документов ИЛ (трудовых, производственных. технологических инструкций и т.п.), регламентирующих деятельность и определяющие служебную обязанность и ответственность сотрудников ИЛ при проведении испытаний в заявленной области аккредитации. 20. Копия документа (договора аренды или иной документ) подтверждающего право занимать помещения, в которых расположена лаборатория. 21. Инструкция по порядку ведения архива. 22. Заверенные копии документов о соответствии видов деятельности (работ, услуг) требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (ПРИ НАЛИЧИИ). 23. Заверенную копию Лицензии на право деятельности в области использования источников ионизирующего излучения (генерирующих) (ПРИ НАЛИЧИИ). 24. Сведения о предприятии и лаборатории по прилагаемой форме. 4. Аккредитация. Формы документов, подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации. Аккредитация – официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия. Формы документов, подтверждающих соответствие лаборатории критериям аккредитации: - Заявление об аккредитации. - Область аккредитации. Форма 1 - "Сведения о работниках лаборатории". Форма 2 - "Оснащенность лаборатории средствами измерений". Форма 3 - "Оснащенность лаборатории испытательным оборудованием". Форма 4 - "Оснащенность лаборатории вспомогательным оборудованием". Форма 5 - "Оснащенность лаборатории стандартными образцами". Форма 6 - "Помещения, используемые для проведения исследований, испытаний, измерений". 5. Аккредитация. Перечень документов, подтверждающих соответствие органов по сертификации критериям аккредитации. Аккредитация – официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия. Перечень документов: а) руководство по качеству в соответствии с настоящих критериев аккредитации; б) документ, содержащий сведения о работниках органа по сертификации, предусмотренные к настоящим критериям аккредитации; в) документы, подтверждающие соблюдение установленных к работникам требований: - трудовые договоры (либо их копии); - документы, подтверждающие наличие у работников органа по сертификации опыта работы по подтверждению соответствия в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц; - документы о получении работниками высшего образования, среднего профессионального образования или дополнительного профессионального образования (либо их копии); - трудовые книжки (либо их копии); - при необходимости документы (их копии), подтверждающие наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ по подтверждению соответствия, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну; г) документы (их копии), подтверждающие наличие на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, помещений, оборудования, технических средств и иных материальных ресурсов, необходимых для выполнения работ по подтверждению соответствия в соответствии с требованиями нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов, указанных в области аккредитации в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц; д) документы, устанавливающие требования к подтверждению соответствия и объектам подтверждения соответствия (для органов по сертификации услуг, выполняющих работы по подтверждению соответствия добровольным к исполнению требованиям). Для органов по сертификации, выполняющих работы по подтверждению соответствия железнодорожной продукции, наличие документов (их копий), подтверждающих наличие в соответствии с областью аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, допуска к проведению работ в области сертификации железнодорожной продукции, связанных с использованием сведений, составляющих государственную тайну (лицензии), обязательно. 6. Аккредитация. Укажите структуру и участников национальной системы аккредитации. Аккредитация – официальное признание со стороны третьих (независимых) лиц компетентности юридического или физического лица в выполнении конкретных задач. Наличие аккредитации у такого лица означает гарантию качественного выполнения поставленных задач в области аккредитации в соответствии с установленными требованиями. Аккредитация в национальной системе аккредитации – подтверждение национальным органом по аккредитации соответствия юридического лица или индивидуального предпринимателя критериям аккредитации, являющееся официальным свидетельством компетентности юридического лица или индивидуального предпринимателя осуществлять деятельность в определенной области аккредитации. Структура национальной системы аккредитации: 1. Управление административно-финансовой деятельности и развития информационных технологий: – Отдел организации деятельности контрактной службы и материально-технического снабжения – Отдел финансов, бухгалтерского учёта и внутреннего аудита – Отдел делопроизводства, контроля и архива – Отдел информационных технологий – Отдел государственной службы и кадров 2. Управление аккредитации – Отдел аккредитации в секторах экономики – Отдел аккредитации в области обеспечения единства измерений и менеджмента качества 3. Контрольно-аналитическое управление – Отдел правового обеспечения – Отдел контроля за деятельностью аккредитованных лиц – Отдел обеспечения системы менеджмента – Отдел защиты государственной тайны Национальная система аккредитации включает в себя следующих участников: 1) федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в области аккредитации; 2) национальный орган по аккредитации; 3) общественный совет по аккредитации; 4) комиссия по апелляциям; 5) эксперты по аккредитации, технические эксперты; 6) аккредитованные лица; 7) экспертные организации. 7. Ветеринарно-санитарная экспертиза. Государственный контроль (надзор) в рамках Таможенного союза. Ветеринарно-санитарная экспертиза – это одна из отраслей ветеринарной медицины, которая изучает методы санитарно-гигиенического исследования пищевых продуктов и технического сырья животного происхождения и определяет правила их ветеринарно-санитарной оценки на предприятиях пищевой промышленности. Требования применяются в отношении товаров, указанных в Едином перечне товаров, подлежащих ветеринарному (контролю) надзору. Порядок осуществления контроля (надзора) за организациями и лицами, осуществляющими производство, переработку и (или) хранение подконтрольных товаров, осуществляется в соответствии с Положением о едином порядке проведения совместных проверок объектов и отбора проб (образцов) товаров (продукции), подлежащих ветеринарному контролю (надзору). Государственные ветеринарные инспекторы в пределах своих полномочий имеют право беспрепятственно посещать объекты производства, хранения и переработки подконтрольных товаров. Перемещение (перевозка) подконтрольных товаров через таможенную границу Союза допускается в предназначенных для этих целей пунктах пропуска либо в иных местах, определенных законодательством государств-членов, которые оборудуются и оснащаются средствами ветеринарного контроля в соответствии с законодательством государств-членов. В пунктах пропуска через таможенную границу Союза военных транспортных средств Министерством обороны государства-члены на военно-морских базах, на военных аэродромах и других местах организуются ветеринарные контрольные пункты. Должностные лица ПКВП в пунктах пропуска через таможенную границу Союза осуществляют ветеринарный контроль (надзор) при ввозе подконтрольных товаров независимо от государства-члена назначения. Подконтрольные товары при ввозе, вывозе, транзите, а также при перемещении внутри Союза с территории одного государства-члена на территорию другого государства-члена в течение всего времени транспортировки должны сопровождаться ветеринарными сертификатами, оформленными на бумажном бланке или в электронном виде, если это предусмотрено Едиными ветеринарными требованиями. Ветеринарные сертификаты при ввозе подконтрольных товаров на таможенную территорию Союза должны быть оформлены на русском языке, а также на языке страны – экспортера и/или английском языке. При проведении ветеринарного контроля (надзора) для оформления ветеринарных сертификатов на соответствие Единым ветеринарным требованиям принимаются протоколы лабораторных испытаний (исследований), проведенных в аккредитованных в национальных системах аккредитации лабораториях государств-членов и включенных в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) Таможенного союза. Финансирование расходов по оформлению ветеринарных сертификатов, иных ветеринарных сопроводительных документов, и проведению всех видов ветеринарного контроля осуществляется в соответствии с законодательством государств-членов. Лица, виновные в нарушении Единых ветеринарных требований в установленной сфере деятельности при осуществлении международных перевозок, а также при перемещении (перевозке) по таможенной территории Союза подконтрольных товаров, несут ответственность в соответствии с законодательством государства-члена, на территории которого выявлено нарушение. По результатам осуществления указанных видов контроля должностным лицом ПКВП принимается одно из следующих решений в отношении подконтрольных товаров: - о пропуске; - о приостановке движения; - о запрете ввоза; - о возврате. Решение, принятое в отношении подконтрольного товара, оформляется должностным лицом ПКВП путем проставления соответствующих штампов. |