Малькова. 1. Контроль качества результатов анализа оценка результатов химического анализа представление результатов анализа внутренний контроль качества результатов анализа

• Название: 1. Контроль качества результатов анализа оценка результатов химического анализа представление результатов анализа внутренний контроль качества результатов анализа
• Дата: 07.05.2023
• Размер: 84.15 Kb.
• Имя файла: Малькова.docx
• Тип: Документы; #1113589
• страница: 3 из 3

5. Трудовые и материально-технические ресурсы предприятия

Для осуществления любой предпринимательской деятельности необходимо обладать трудовыми и материальными ресурсами, т.е. иметь различные средства, с помощью которых можно производить материальные блага и услу­ги. Это прежде всего производственные здания, оборудование, сырье, транспорт и т.д. В экономической практике их называют капиталом (основными и оборотными средствами или фондами).

Основные средства (основной капитал или фонды) предприятия. Это часть имущества, используемая в качестве средств труда при производстве продукции выполнения работ, оказания услуг, либо для управления организации в течение периода превышающего 12 месяцев.

Отличительной особенностью основных средств является их многократное использование в процессе производства, сохранение первоначального внешнего вида в течение длительного периода. Под воздействием производственного процесса и внешней среды они снашиваются постепенно и переносят свою первоначальную стоимость на затраты производства в течение нормативного срока их службы путем начисления износа (амортизации) по установленным нормам.

Основные средства играют огромную роль в процессе труда, так как они в своей совокупности образуют производственную техническую базу и определяют производственную мощность предприятия. Предприятие имеет право владения, пользования, и распоряжения основными средствами: безвозмездно передавать или продавать другим предприятиям, обменивать, сдавать в аренду, предоставлять бесплатно во временное пользование, либо взаймы, списывать с баланса, если они изношены или морально устарели.

Классификация основных средств. Основные средства предприятия разнообразны по составу и назначению, их классифицируют по следующим группам:

1. По видам: здания (33,9%); сооружения (4%); передаточные устройства (3,2%); силовые машины и оборудование (2,2%); рабочие машины и оборудование (34,8%); измерительные и регулирующие приборы и устройства (8,3%); вычислительная техника (7,9%); транспортные средства (2,9%); инструмент, срок службы более 1 года (1,2%); производственный и хозяйственный инвентарь (1,6%).

Основные средства по видам делятся на активные и пассивные: активные - непосредственно воздействуют на предмет труда; пассивные - обеспечивают нормальное функционирование активных.

Структура основных средств (фондов) - это удельный вес стоимости отдельных групп основных фондов в общей их стоимости. В разных отраслях промышленности структура основных фондов различна. Выше указанная структура (в скобках %) относится к предприятиям радиопромышленности. Чем выше в составе основных фондов рабочих машин и других активных средств тем их структура эффективнее, т.е. тем больше продукции будет выпускаться с одного рубля основных фондов.

2. По назначению или по характеру участия в процессе производства. В зависимости от назначения в производственно-хозяйственной деятельности основные средства делятся на производственные и непроизводственные: производственные: машины, станки, инструменты, здания основных и вспомогательных цехов, транспортные средства, предназначенные для перемещения и хранения предметов и продуктов труда; основные средства непроизводственного назначения непосредственно не участвуют в процессе производства, но их используют для культурно бытовых нужд работников предприятия (столовая, стадион и т.д.).

3. Отраслям народного хозяйства. Для обеспечения учета основных средств предусматривается деление их на следующие группы: промышленность, сельское хозяйство, лесное хозяйство, транспорт, связь, культура медицина, образование и т.д. (в мире около 500 отраслей народного хозяйства).

4. Степень использования. По степени использования в производственно хозяйственной деятельности основные средства подразделяются на находящиеся в запасе, эксплуатации, на консервации, в аренде.

5. По принадлежности. Собственные и арендованные. Собственные средства находятся на балансе предприятия, а арендованные принадлежат другому предприятию, используются временно за определенную плату.

Оценка основных средств. В процессе эксплуатации основные средства (капитал) учитываются и оцениваются в натуральной и стоимостной форме.

Натуральная форма. Учет основных средств в натуральной форме необходим для определения технического состава основных фондов, производственной мощности, степени использования оборудования. Учет основных фондов в натуральной форме называется аналитическим учетом, ведется по каждому объекту в отдельности. На каждый объект заводится инвентарная карточка, в которой отражается наименование объекта, инвентарный номер, первоначальная стоимость и основные технико-экономические характеристики.

Стоимостная (денежная) форма. В управлении основными фондами используется дифференцированная система стоимостных оценок, которая определяется целевой установкой измерения стоимости основного капитала: для оценки результатов, для начисления амортизации и расчета налогов, для продажи и сдачи в аренду, для расчета экономической эффективности инвестиций.
6. Персонал лаборатории, помещения и условия окружающей среды

Целью кадровой политики ИЛ является обеспечение требуемой критериями аккредитации компетентности всего персонала, в том числе начальника ИЛ, задействованного в подписании протоколов и заключений в соответствии с областью аккредитации. Управление процедурой обеспечивается установлением требований к квалификации персонала, системой подготовки (переподготовки) и аттестации персонала, оценкой результативности мероприятий по обучению, регистрацией сведений об образовании, аттестации, подготовке и опыте работы.

Сотрудники ИЛ, непосредственно выполняющие исследования (испытания) и измерения ТС, имеют по профилю, соответствующему области аккредитации ИЛ, высшее, среднее профессиональное или дополнительное профессиональное образование и опыт работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в соответствии с областью аккредитации более трех лет.

Соответствие персонала необходимым требованиям обеспечивается:

− регламентацией функций, обязанностей и прав каждого сотрудника;

− контролем со стороны руководства Общества;

− мероприятиями по повышению квалификации;

− регистрацией данных о персонале;

− ознакомлением сотрудников с действующей в ИЛ СМК и настоящим РК.

Все специалисты проходят предварительное обучение на рабочих местах по правилам проведения исследований (испытаний) и измерений ТС, изучают требования НД по качественному и безопасному проведению работ, знакомятся с ДИ и РК, Правилами внутреннего трудового распорядка, инструкциями по охране труда.

Допуск работников к самостоятельной работе осуществляется после проведения аттестации, проверки знаний НД и профессиональных навыков, проверки знаний правил охраны труда и промышленной безопасности, электро- и пожаробезопасности. Ответственность за допуск сотрудников к проведению самостоятельных работ несет начальник ИЛ.

Начальник ИЛ разрабатывает и выполняет правила обеспечения должного уровня компетентности сотрудников, участвующих в исследования (испытаниях) и измерениях ТС, предусматривающие:

− проведение инструктажа по вопросам охраны труда;

− определение критериев компетентности персонала для выполнения исследований (испытаний) и измерений ТС;

− ознакомление сотрудников с основными направлениями деятельности ИЛ и процедурами СМК;

− прохождение стажировки под руководством опытного специалиста ИЛ;

− выявление потребности в обучении и составление, при необходимости, программ подготовки сотрудников к аттестации;

− подтверждение уровня требуемой компетентности согласно выполняемым обязанностям и предоставляемым правам посредством аттестации;

− отслеживание процесса и результатов деятельности сотрудников.

Начальник ИЛ разрабатывает и обеспечивает применение различных методов определения компетентности сотрудников в рамках выполнения ими должностных обязанностей путем:

− изучения документов по образованию и повышению квалификации при приеме на работу; −изучения создаваемых технических записей (записи в рабочих журналах и протоколах испытаний);

− наблюдения за проведением исследований (испытаний) и измерений ТС;

− наблюдения за обращением с объектами исследований (испытаний) и измерений;

− наблюдения за умением обращаться с СИ, ИО и ВО;

− оценки результатов аттестации сотрудников;

− оценки результатов обучения, повышения квалификации и т.д.;

− оценки результатов внутреннего контроля качества в ИЛ;

− оценки результатов участия ИЛ в межлабораторных испытаниях (МСИ) и т.д.

Изучая кадровые документы (дипломы, удостоверения повышения квалификации и т.д.), начальник ИЛ определяет профильное образование, специальную подготовку, опыт работы. Проверяя технические документы, созданные сотрудниками, например, протоколы испытаний - выявляет навыки работы. Анализируя данные обратной связи от коллег по работе и заказчиков, определяет личные качества, квалификацию. Во время наблюдения за сотрудником, выполняющим конкретное задание, начальник ИЛ получает возможность оценить компетентность в достижении конкретного результата, правильность обращения с СИ, ИО, ВО и объектами испытаний. Подведение итогов обучения в виде письменных экзаменов, контрольных работ или деловых игр, дают возможность начальнику ИЛ оценить способность сотрудника к обучению, то есть, воспринимать и воплощать новые идеи.

Подведение итогов аттестации дает возможность оценки компетентности и деловых качеств сотрудников ИЛ. Итоги внутреннего контроля качества и участия в МСИ дают возможность оценить также компетентность сотрудников ИЛ и качество проводимых исследований (испытаний) и измерений ТС.

Начальник ИЛ проводит собеседования с претендентами при приёме на работу и получает информацию о знаниях и навыках потенциального сотрудника. По результатам собеседования совместно с директором принимается решение о приёме на работу и порядке допуска к самостоятельному проведению работ, в том числе о необходимости обучения и/или стажировки. Оценка способности выполнять должностные обязанности проводится во время аттестации сотрудников. По результатам аттестации комиссия делает вывод относительно:

− соответствия компетентности сотрудника уровню исполняемых им должностных обязанностей и − необходимости повышения его уровня компетентности.

Выводы аттестационной комиссии проверяются также в процессе выездной экспертизы при оценке соответствия персонала установленным требованиям, которые отражаются в актах и заключениях внешних проверяющих комиссий и специалистов.

Потребность в обучении выявляется при подготовке материалов для проведения руководством Общества анализа функционирования СМК ИЛ.

Оценка, проводимая начальником ИЛ:

− предстоящих изменений внешних нормативных требований;

− действий сотрудников во время их работы;

− причин появления неверных или сомнительных результатов исследований (испытаний) и измерений ТС;

− претензий заказчиков и результатов реагирования на них;

− результатов внутренних и внешних проверок деятельности ИЛ может привести к необходимости разработки корректирующих мероприятий по устранению несоответствия между существующим и требуемым уровнем компетентности сотрудников и составления плана мероприятий по обеспечению компетентности сотрудников.

В ИЛ предусмотрено проведение аттестации сотрудников. Сотрудники, непосредственно участвующие в проведении исследований (испытаний) и измерений ТС, аттестуются на право их проведения каждые 3 года. Оценка способности выполнять должностные обязанности проводится во время аттестации сотрудников.

Аттестация сотрудников ИЛ проводится:

− плановая один раз в 3 года;

− после завершения стажировки; −внеочередная.

Подготовка к проведению аттестации организуется на основании программы аттестации, разрабатываемой начальником ИЛ в произвольной форме и включает в себя следующие сведения:

− этапы программы;

− ответственного;

− дату исполнения;

− материалы по этапу работ;

− отметку о выполнении.

Условия окружающей среды, при которых проводятся исследования (испытания) и измерения ТС пригодны, не оказывают негативного влияния на достоверность получаемых результатов и соответствуют требованиям МИ, установленным на конкретный вид ТС. Условия окружающей среды (температура, влажность, атмосферное давление) в помещениях, в которых проводятся исследования (испытания) и измерения ТС, определяются при проведении испытаний и фиксируются в рабочих журналах исполнителей и далее переносятся из рабочих журналов в протоколы испытаний.

Оптимальные режимы, при которых проводятся исследования (испытания) и измерения ТС, составляют:

− температура 15–30⁰С;

− относительная влажность воздуха 25–80%;

− атмосферное давление 84,0-106,7 кПа (630-800 мм рт. ст.).

В помещениях ИЛ, где размещены и хранятся СИ (средства измерений), ИО (испытательное оборудование) и ВО (вспомогательное оборудование), поддерживаются необходимые условия окружающей среды, определенные паспортами на них. Для предотвращения негативного влияния условий окружающей среды, не соответствующих установленным требованиям, на условия размещения и хранения СИ, ИО и ВО, сотрудниками ИЛ проводится постоянный мониторинг климатических условий окружающей среды. При необходимости проводится поддерживание условий окружающей среды за счет приборов (сплит-систем, увлажнителей и т.п.). Результаты мониторинга окружающей среды заносятся в «Журнал регистрации параметров окружающей среды».

Ответственным за мониторинг условий окружающее среды является сотрудник ИЛ, назначаемый приказом директора. В ИЛ приняты меры по обеспечению надлежащих условий хранения СИ, ИО и ВО. Контроль за соблюдением чистоты проводит ответственный за метрологическое обеспечение согласно приказу директора.

Оптимальные режимы, при которых проводится хранение документации в архиве и оборудования в соответствующих помещениях ИЛ, составляет: −температура окружающей среды 15–30⁰С; −относительная влажность воздуха 25–80%. 6.3.3 Опорная поверхность в помещении ИЛ, предназначенная для проведения измерений ТС, имеет ровное и твердое покрытие. Качество опорной поверхности соответствует требованиям, установленным в эксплуатационных документах на измеритель параметров света фар автотранспортных средств.

Помещения ИЛ, в которых проводятся исследования (испытания) и измерения ТС, оборудованы вытяжными устройствами, позволяющими удалять из него выхлопные газы ТС.

В ИЛ предусмотрена проведение контроля параметров электрического тока – напряжения и частоты электрического тока. Оптимальным значением напряжения электрического тока является (220±22) В и 380±38) В и частота электрического тока (50±1) Гц. Периодичность контроля параметров электрического тока составляет: −один раз в месяц, если не проводятся измерения на оборудовании с источниками переменного тока от сети;

временного тока от сети. Результаты контроля параметров электрического тока вносятся в «Журнала регистрации параметров окружающей среды».

При выявлении отклонений фактических значений параметров окружающей среды в помещениях ИЛ, электрического напряжения и частоты электрического тока от предусмотренных в МИ и эксплуатационных документах на СИ, влияющих на результаты испытаний и других проводимых работ, сотрудники ИЛ принимают соответствующие меры для нормализации условий. Если сотрудники ИЛ не могут самостоятельно устранить эти отклонения, они информируют об этом начальника ИЛ, который даёт указание приостановить работы и организовывает устранение выявленных отклонений. После восстановления заданных условий окружающей среды в помещениях ИЛ, начальник ИЛ даёт разрешение продолжить прерванные работы. Результаты отклонений параметров окружающей среды от требований при проведении испытаний, установленных в МИ и/или эксплуатационных документах на СИ, рассматриваются как несоответствие в деятельности ИЛ и документируются в «Журнале регистрации несоответствий, корректирующих и предупреждающих действий».

При проведении исследований (испытаний) и измерений ТС на временных местах, специалисты ИЛ оценивают условия окружающей среды и только после их соответствия установленным требованиям, принимается решение о возможности проведения исследований (испытаний) и измерений ТС на временной площадке.

Посторонним лицам в помещения ИЛ воспрещен. Заказчик может присутствовать при проведении исследований (испытаний) и измерений ТС с разрешения начальника ИЛ и при условии соблюдения правил безопасности.
7. Методики испытаний и калибровки. Оценка пригодности методик

Введение методик испытаний и калибровки, разработанных лабораторией для собственного использования, должно быть планируемым видом работы, поручаемым квалифицированному персоналу, располагающему необходимыми ресурсами.

Планы должны актуализироваться по мере разработки, и между всеми сотрудниками, участвующими в этом процессе, должен быть обеспечен эффективный обмен информацией.

Нестандартные методики

Если необходимо использовать нестандартные методики, то они должны быть согласованы с заказчиком и содержать четкое описание требований заказчика и цели испытания и/или калибровки. Перед использованием разработанная методика должна пройти оценку пригодности.

Примечание. Что касается новых методик испытаний и/или калибровки, то до проведения испытаний и/или калибровки следует разработать процедуры, содержащие, как минимум, следующую информацию:

a) соответствующую идентификацию;

b) область распространения;

c) описание типа объекта, подлежащего испытанию или калибровке;

d) параметры или количественные показатели и диапазоны, подлежащие определению;

e) аппаратуру и оборудование, включая требования к техническим характеристикам;

f) требуемые исходные эталоны и стандартные образцы;

g) требуемые условия окружающей среды и необходимый период стабилизации;

h) описание процедуры, включая:

- прикрепление идентификационных знаков, обращение, перемещение, транспортирование, хранение и подготовку объекта,

- проверки, необходимые перед началом работ,

- проверки нормального функционирования и, при необходимости, калибровку и регулировку оборудования перед каждым его использованием,

- способ регистрации наблюдений и результатов,

- меры безопасности, которые следует соблюдать;

i) критерии и/или требования для принятия или непринятия результата;

j) регистрируемые данные, метод анализа и форму представления;

k) неопределенность или процедуру оценки неопределенности.

Методики, разработанные лабораторией

Введение методик испытаний и калибровки, разработанных лабораторией для собственного использования, должно быть планируемым видом работы, поручаемым квалифицированному персоналу, располагающему необходимыми ресурсами.

Планы должны актуализироваться по мере разработки, и между всеми сотрудниками, участвующими в этом процессе, должен быть обеспечен эффективный обмен информацией.

Выбор методик

Лаборатория должна использовать методики испытаний и/или калибровки, включая методы отбора образцов, которые отвечают потребностям заказчиков и пригодны для предпринимаемых испытаний и/или калибровки. Преимущественно следует использовать методики, приведенные в международных, региональных (межгосударственных) или национальных стандартах. Лаборатория должна гарантировать, что она использует последнее действующее издание стандарта, кроме случаев, когда оно не подходит или это невозможно сделать. При необходимости к стандарту можно приложить дополнительные подробности с тем, чтобы обеспечить согласованное применение.

Если заказчик не указал метод, который следует использовать, то лаборатория должна выбрать соответствующие методы, которые приведены в международных, региональных или национальных стандартах, рекомендованы авторитетными техническими организациями, описаны в соответствующих научных статьях или журналах или были рекомендованы изготовителем оборудования. Разработанные или принятые лабораторией методики также могут быть использованы, если они пригодны и оценены. О выбранном методе следует уведомить заказчика. Лаборатория должна подтвердить, что она может правильно использовать стандартные методики, прежде чем приступить к испытаниям или калибровке. Если стандартная методика меняется, то подтверждение следует повторить.

Лаборатория должна известить заказчика в случае, если предложенная им методика представляется непригодной или устаревшей.

Оценка пригодности методик

Оценка пригодности - это подтверждение путем исследования и предоставления объективных доказательств того, что конкретные требования к специфическому целевому использованию выполняются.

Лаборатория должна оценивать пригодность нестандартных методик, методик, созданных/разработанных лабораторией, стандартных методик, используемых за пределами целевой области распространения ее деятельности, а также расширений и модификаций стандартных методик для подтверждения того, что они подходят для целевого использования. Полнота этой оценки зависит от необходимости соответствовать потребностям данного применения или области применения. Лаборатория должна регистрировать полученные результаты, процедуру, использованную для оценки пригодности, и решение о том, подходит ли метод для целевого использования.

Примечание 1. Оценка пригодности может включать в себя процедуры отбора образцов, обращения и транспортирования.

Примечание 2. Эффективность метода определяют одним из следующих способов или их сочетанием:

- калибровкой с использованием исходных эталонов и стандартных образцов;

- сравнением результатов, полученных с помощью других методов;

- межлабораторными сравнительными испытаниями;

- систематическим оцениванием факторов, оказывающих влияние на результат;

- оцениванием неопределенности результатов на основе научного осмысления теоретических принципов метода и практического опыта.

Примечание 3. Если в оцененные на пригодность нестандартные методы/методики внесены изменения, то влияние этих изменений следует задокументировать и, если уместно, провести новую оценку.

Диапазон и точность оценок (таких как неопределенность результатов, предел обнаружения, избирательность метода, линейность, предел повторяемости и/или воспроизводимости, устойчивость к внешним воздействиям и/или чувствительность к влиянию матрицы пробы/объекта испытаний), получаемых методиками, пригодность которых подтверждена как соответствующих назначению, должны удовлетворять потребностям заказчиков.

Примечание 1. Оценка пригодности включает в себя спецификацию требований, определение характеристик методик, проверку соответствия требованиям с помощью используемого метода и подтверждение пригодности.

Примечание 2. По мере разработки методики следует проводить регулярный анализ с целью проверки того, что потребности заказчика все еще удовлетворяются. Любое изменение в требованиях, требующее внесения изменений в план разработки, должно быть одобрено и утверждено.

Примечание 3. Оценка пригодности - это всегда компромисс между затратами, риском и техническими возможностями. Известно много случаев, когда диапазон определения и неопределенность значений (например, точности, предела обнаружения, избирательности, линейности, повторяемости, воспроизводимости, устойчивости, чувствительности к влияниям) были даны только в упрощенном виде из-за недостатка информации [10].
8. Оборудование лабораторий

В ИЛ функционируют правила, в соответствии с которыми:

− идентифицирована каждая единица оборудования и его программное обеспечение (при наличии) биркой и карточкой учета;

− определено местонахождение оборудования – в «Журнале движения оборудования», в котором ответственный за метрологическое обеспечение (МО), в его отсутствие начальник ИЛ, регистрирует факт передачи применяемого оборудования при передаче на поверку или на места временного проведения испытаний;

− имеются в наличии эксплуатационная документация (руководства по эксплуатации, использованию и управлению оборудованием), которые хранятся в специально отведённых местах, доступных для персонала, выполняющего работу с оборудованием;

− указание на даты, результаты и копии всех свидетельств о поверке СИ, планируемая дата очередной поверки;

− информация об аттестации ИО (методики аттестации, протоколы аттестации и т.д);

− наличие плана технического обслуживания и результатов проведённого обслуживания применяемого оборудования;

− описание любых повреждений, неисправностей, модификаций или ремонта оборудования.

Обслуживание, поддержание оборудования в надлежащем состоянии осуществляется ответственным за техническое обслуживание в соответствии с эксплуатационной документацией.

Ремонт оборудования осуществляется специализированными организациями или производителем оборудования.

Идентификация оборудования и программного обеспечения

ИЛ использует оборудование, необходимые для проведения измерений (испытаний) и исследований различных видов ТС по всем параметрам, определенным в области аккредитации, которые отвечают требованиям НД на МИ.

Учет оборудования, включая СИ, ИО и ВО, ведется с целью своевременного обеспечения руководства ИЛ достоверными данными о наличии, движении и техническом состоянии оборудования, контроля его сохранности и принятия решений о целесообразности их применения.

СИ находятся на рабочих местах или местах хранения, имеют соответствующую маркировку (бирку) и подлежат учёту в «Карточках учета средств измерений» с указанием для каждой единицы СИ:

− наименования СИ и его метрологических характеристик (диапазон измерений, класс точности и/или допустимая погрешность измерения);

− обозначения конфигурации применяемого программного обеспечения (при наличии);

− наименования изготовителя;

− сведения о проводимых измерениях;

− идентификации типа (регистрационный номер в Государственном реестре средств измерений);

− заводского номера или другой уникальной идентификации;

− инвентарного номера, определяемого при проведении периодической инвентаризации товарно-материальных ценностей в ИЛ;

− места нахождения;

− указаний на даты поверки и номера свидетельства о поверке;

− планируемой даты очередной поверки (срок действия свидетельства о поверке);

− сведений о результатах проведенного обслуживания;

− сведений о повреждениях, неисправностях, модификациях или ремонте.

Приёмку, учёт, хранение, техническое обслуживание, поверку и предоставление СИ на поверку осуществляет ответственный за МО, назначаемый приказом директора. До постановки на учёт ответственный за МО совместно с сотрудником, проводящим испытания на этом СИ, осуществляет проверку соответствия показателей измерений требованиям технической документации на СИ.

Каждая единица СИ в ИЛ идентифицированы биркой, в которой указаны следующие сведения:

− наименование СИ;

− заводской номер;

− дата очередной поверки.

Ответственный за МО несет ответственность за проведение идентификации каждой единицы СИ, включенной в форму №2 паспорта ИЛ.

Каждая единица ВО идентифицирована биркой, на которой указано:

− наименование ВО;

− заводской номер (при наличии);

− сведения о предстоящей дате калибровке (в отношении тех видов ВО, которые подлежат калибровке).

Каждая единица оборудования (СИ, ИО и ВО) учтена в «Журнале учета оборудования», в котором указана дата постановки на учет, наименование оборудования, результаты верификации (входного контроля), сведения о неисправностях, переоборудовании, модернизации, проведенных ремонтах, дата снятия с учета.

Опорные площадки, на которых проводятся измерения ТС, идентифицированы надписью: «ОП-1» и «ОП-2». Проведена исполнительная тахеометрическая съемка опорных площадок . По периметру опорная площадка окрашена белой краской.

Порядок эксплуатации оборудования

За надлежащее метрологическое состояние СИ, правильность применения и своевременность представления на поверку СИ ответственность несет ответственный за МО. За техническое состояние всех видов применяемого в ИЛ оборудования ответственность несет ответственный за техническое состояние. Размещение и ввод в эксплуатацию СИ и ВО осуществляется:

− представителями фирм-изготовителей, если это предусмотрено контрактом (договором);

− специалистами ИЛ, если для ввода в эксплуатацию не требуется специальных навыков и разрешения.

Надлежащее состояние оборудования обеспечивается проведением своевременной поверки, аттестации, технического обслуживания и ремонта, а также − правильной эксплуатацией в соответствии с Руководствами по эксплуатации (РЭ) и паспортами.

СИ должны иметь защитные клейма (пломбы) в предусмотренных конструкцией местах, предохраняющие их составные части и программное обеспечение от несанкционированного доступа, способного повлиять на достоверность результатов измерений (испытаний).

Документы с записями (свидетельства, протоколы, аттестаты, сертификаты и др.), подтверждающие пригодность СИ и ВО к применению должны находиться у ответственного за МО и формироваться в папке (деле) «Метрология».

Сотрудники ИЛ, непосредственно участвующие в проведении исследований (испытаний) и измерений ТС, обязаны:

− знать положения инструкций по управлению и обслуживанию оборудования;

− устройство, особенности эксплуатации оборудования;

− применять, эксплуатировать и хранить оборудование в строгом соответствии с требованиями, указанными в технической документации на них (руководствах по эксплуатации);

− уметь проводить измерения и контроль параметров с необходимой точностью;

− следить за их исправностью и сохранностью.

Запрещается эксплуатировать СИ:

− с истекшим сроком поверки;

− забракованные во время поверки;

− с поврежденными закрепительными клеймами на СИ;

− вызывающие сомнения в работоспособности СИ;

− имеющие явно выраженные повреждения и неисправности, которые могут повлиять на точность и достоверность результатов измерений и испытаний.

Запрещается сотрудникам ИЛ:

− нарушать пломбы, поверительные клейма – знаки поверки, вскрывать СИ и проводить их самостоятельную регулировку и ремонт;

− использовать СИ не по назначению или в режимах, не предусмотренных документацией;

− передавать СИ другим лицам;

− вносить изменения и пометки в техническую документацию на СИ, ИО и ВО.

Каждая единица оборудования обеспечена РЭ. На всех рабочих местах, где применяются СИ, ИО и ВО, имеются зарегистрированные в установленном порядке копии РЭ. 6.4.3.8 СИ транспортируются согласно требованиям соответствующих разделов РЭ.

Временно неиспользуемые СИ хранятся у ответственного за МО, который обеспечивает:

− подготовку к хранению с применением установленных средств и методов консервации согласно требованиям РЭ (на хранение сдаются исправные, поверенные и укомплектованные эксплуатационной документацией СИ);

− поддержание необходимых условий хранения; −правильное размещение оборудования в местах хранения.
9. Стандартные образцы. Обеспечение качества результатов испытаний и калибровки

Лаборатория должна располагать процедурами управления качеством с тем, чтобы контролировать достоверность проведенных испытаний и калибровки. Полученные данные должны регистрироваться так, чтобы можно было выявить тенденции, и там, где это рационально, должны применяться статистические методы для анализа результатов. Этот контроль должен планироваться и анализироваться и может включать в себя (но не ограничиваться):

a) регулярное использование аттестованных стандартных образцов и/или внутренний контроль качества с использованием стандартных образцов;

b) участие в межлабораторных сравнительных испытаниях или программах проверки квалификации;

c) дублирование испытаний или калибровки с использованием тех же или других методов;

d) повторные испытания или повторную калибровку сохраняемых объектов;

e) корреляцию результатов на разные характеристики объекта.

Примечание. Выбранные методы должны соответствовать виду и объему выполняемой работы.

Данные контроля качества должны анализироваться. При выявлении случаев отклонения от заранее установленного значения (критерия) должны быть предприняты спланированные действия для решения проблемы и предупреждения опубликования неправильных результатов.

Обращение с объектами испытаний и калибровки

В лаборатории должны быть процедуры транспортирования, получения, обращения, защиты, хранения, сохранности и/или удаления объектов испытаний и/или калибровки, включая положения, необходимые для защиты целостности объекта испытания и/или калибровки и защиты интересов лаборатории и заказчика.

В лаборатории должна быть система идентификации объектов испытаний и/или калибровки. Идентификация должна сохраняться на протяжении всего пребывания объекта в лаборатории. Система должна быть спроектирована и действовать таким образом, чтобы не допустить путаницы объектов физически или при ссылках на них в протоколах или других документах. Если необходимо, система должна предусматривать разбивку объектов на группы и перемещение объектов внутри лаборатории или из нее.

При получении объектов для испытаний или калибровки аномалии и отклонения от нормальных или заданных условий, указанных в методике испытания или калибровки, должны быть зарегистрированы. Если есть сомнения относительно пригодности объекта для испытаний или калибровки или если он не соответствует предоставленному описанию, или требуемые испытания или калибровка не описаны достаточно подробно, лаборатория должна проконсультироваться с заказчиком с целью получения дальнейших инструкций до начала испытаний или калибровки и запротоколировать ход обсуждений.

В лаборатории должны быть предусмотрены процедуры и соответствующие возможности, чтобы избежать ухудшения характеристик, потери или повреждений объектов испытаний и калибровки во время их хранения, обращения и подготовки. Инструкции по обращению, прилагаемые к объекту, должны выполняться. Если объекты должны храниться или выдерживаться при определенных условиях окружающей среды, то эти условия должны поддерживаться, контролироваться и регистрироваться. Если объект испытаний или калибровки или его часть должны быть сохранены, в лаборатории должны быть созданы условия для их хранения и обеспечения их сохранности, которые защищают состояние и целостность объектов или их соответствующих частей.

Примечание 1. Если объекты испытаний подлежат возврату в эксплуатацию после испытаний, то требуется особая осторожность, чтобы их не повредить или не испортить при обращении, проведении испытаний или в процессе хранения/ожидания.

Примечание 2. Лица, ответственные за приемку и транспортирование образцов, должны быть обеспечены процедурой отбора образцов и информацией об их хранении и транспортировании, включая информацию о факторах отбора образцов, оказывающих влияние на результаты испытаний или калибровки.

Примечание 3. Безопасное хранение объектов испытаний или калибровки может требоваться по различным причинам: это могут быть требования к протоколированию, обеспечению сохранности, ценности объекта, а также обеспечению возможности проведения дополнительных испытаний и/или калибровки в последующий период [11].