Юридические основы деятельности провизора. ЮРИДИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРОВИЗОРА. 3 Теоретические вопросы для промежуточной аттестации по дисциплине (сами вопросы всегда будут красным цветом, их 55 всего)
 Скачать 250.34 Kb.
|
|
Размер штрафа и степень наказания в целом увеличивается, если нарушение правил производилось в корыстных целях или привело к нанесению вреда здоровью человека в результате неосторожных действий. В этом случае штраф варьируется в пределах 100 000 — 300 000 рублей (доход осужденного на период от одного до двух лет). В качестве наказания может быть назначено до 480 часов обязательных работ, ограничение свободы до 3 лет с лишением права заниматься определённой деятельностью сроком до 3 лет. Обратить внимание следует и на ст. 235, которая регламентирует незаконное осуществление фармацевтической деятельности без лицензии. Как только работа аптеки без лицензии приводит к причинению вреда здоровью или смерти человека, это переходит в юрисдикцию уголовного права. Если деятельность аптеки привела к причинению вреда здоровью человека, суд может назначить осужденному штраф до 120 000 рублей или назначить принудительные работы, ограничение или свободы на срок до 3 лет. 45.Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств. Ответственность за нарушения при осуществлении фармацевтической деятельности Федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств (далее – государственный надзор) подлежат все лекарственные средства, производимые на территории Российской Федерации и ввозимые на ее территорию. Порядок осуществления государственного надзора устанавливается Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами Российской Федерации. Задачами государственного надзора являются предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств. Государственный надзор осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения (далее – Росздравнадзор) и территориальными органами Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации в порядке, установленном п. 5.1.4 постановления Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения». Государственный надзор включает в себя организацию и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств требований к хранению, перевозке, отпуску, реализации лекарственных средств и применению лекарственных препаратов. Контроль за полнотой и качеством осуществления государственного надзора включает в себя проведение проверок, выявление и устранение нарушений прав заявителей, применение мер по пресечению выявленных нарушений обязательных требований и (или) устранению последствий таких нарушений, рассмотрение, принятие решений и подготовку ответов на обращения заявителей. По результатам проведенных проверок в случае выявления нарушений положений действующего законодательства виновные лица привлекаются к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации. Ответственность за нарушения при осуществлении фармацевтической деятельности. При совершении проступков или правонарушений предусмотрена ответственность, которая может быть уголовной, административной или дисциплинарной. Её могут нести физические или юридические лица, индивидуальные предприниматели. 46.Правовая ответственность фармацевтической организации за несоблюдение норм законодательства в области обращения лекарственных средств. Ответственность за нарушения при осуществлении фармацевтической деятельности. При совершении проступков или правонарушений предусмотрена ответственность, которая может быть уголовной, административной или дисциплинарной. Её могут нести физические или юридические лица, индивидуальные предприниматели. Уголовная - С уголовной ответственностью и подобными штрафами сталкиваются многие аптеки при нарушении требований 25 главы «Преступления против здоровья населения и общественной нравственности» или 16 главы «Преступления против жизни и здоровья» УК РФ. Частым видом преступлений, характерных для аптечного бизнеса, является торговля фальсифицированными, незарегистрированными или недоброкачественными лекарственными препаратами (статья 238.1 УК РФ). Закупки лекарств, произведенных без лицензии и не имеющих документального подтверждения их безопасности и качества, даже совершенные по небрежности, вполне могут привести к уголовной ответственности и штрафу до 2 000 000 рублей, лишению свободы или права занимать определённую должность. Регулярно встречаются судебные постановления на основании ст. 228.2. «Нарушение правил оборота наркотических средств или психотропных веществ». Статья фиксирует наказание за нарушение правил хранения, отпуска, перевозки и учёта наркотических средств или психотропных веществ. Наказание распространяется на лицо, в обязанность которого входит соблюдение этих правил. В этом случае предусмотрен штраф до 120 000 рублей (или доход осужденного за период до одного года) или до 360 часов обязательных работ, в том числе с лишением права на срок до трех лет заниматься определенной деятельностью. Размер штрафа и степень наказания в целом увеличивается, если нарушение правил производилось в корыстных целях или привело к нанесению вреда здоровью человека в результате неосторожных действий. В этом случае штраф варьируется в пределах 100 000 — 300 000 рублей (доход осужденного на период от одного до двух лет). В качестве наказания может быть назначено до 480 часов обязательных работ, ограничение свободы до 3 лет с лишением права заниматься определённой деятельностью сроком до 3 лет. Обратить внимание следует и на ст. 235, которая регламентирует незаконное осуществление фармацевтической деятельности без лицензии. Как только работа аптеки без лицензии приводит к причинению вреда здоровью или смерти человека, это переходит в юрисдикцию уголовного права. Если деятельность аптеки привела к причинению вреда здоровью человека, суд может назначить осужденному штраф до 120 000 рублей или назначить принудительные работы, ограничение или свободы на срок до 3 лет. Административная - Причиной административной ответственности является совершение административных проступков или правонарушений физическим или юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем. Их определяет КоАП или законы отдельных субъектов Российской Федерации. Штрафы также относятся к формам административной ответственности. В отношении аптечных организаций действует большое количество различных ограничений, нарушение которых приводит к назначению административного штрафа. Рассмотрим самые распространенные причины. Нарушение условий хранения лекарственных препаратов, при котором сотрудники аптеки не соблюдают режим, указанный производителем на потребительской упаковке. В этом случае контролирующие органы могут назначить штраф для: физических лиц — 1 000 — 2 000 руб.; должностных лиц — 10 000 — 20 000 руб.; юридических лиц — 100 000 — 300 000 руб. Пример: при температуре +25 хранятся лекарства, на упаковке которых указан температурный режим от +10°С до +20°С. Этот факт был выявлен при проверке. Нарушение правил отпуска и реализации препаратов из списка ЖНВЛП, в частности превышение предельно допустимых размеров надбавок к фактическим отпускным ценам — назначение штрафа для: должностных лиц — 10 000 — 15 000 руб.; индивидуальных предпринимателей — 15 000 — 30 000 руб.; юридических лиц — 30 000 — 40 000 руб. Пример: в ходе формирования цен в аптеке сотрудники поставили завышенные цены на один из препаратов из списка ЖНВЛП, что было выявлено в ходе проверки. Нарушение срока годности лекарственных препаратов. При выявлении в ходе проверки лекарств с истекшим сроком годности, контролирующие органы накладывают штраф на: должностных лиц — 5 000 — 10 000 руб.; индивидуальных предпринимателей — 4 000 — 8 000 руб. (или приостановление деятельности на срок до 90 суток); юридических лиц — 100 000 — 200 000 руб. (или приостановление деятельности на срок до 90 суток). Пример: в ассортименте аптеки был выявлен препарат N, срок годности которого истек месяц назад. В результате реализации препарата не было выявлено пострадавших покупателей. Невыполнение сотрудниками ограничений в отношении фармацевтических работников и руководителей аптек во время их профессиональной деятельности в соответствии со ст. 74 Федерального закона N 323-ФЗ от 21.11.2011 — наложение штрафа на: должностных лиц — 5 000 — 7 000 руб.; индивидуальных предпринимателей — 7 000 — 15 000 руб.; юридических лиц — 20 000 — 30 000 руб. Пример: фармацевты аптеки M по требованию руководства информировали посетителей об отсутствии более дешевого препарата, при его фактическом наличии на складе, с целью повышению продаж более дорогого лекарства конкретного производителя. Важным моментом является соблюдение лицензионных требований, нарушение которых чревато не только назначением штрафа, но и возможным отзывом лицензии аптеки. Дисциплинарная. Дисциплинарная ответственность - вид юридической ответственности, основным содержанием которой выступают меры, применяемые администрацией учреждения, предприятия к работнику в связи с совершением им дисциплинарного проступка. К дисциплинарной ответственности фармацевтического работника фармацевтическая организация привлекает за неисполнение или ненадлежащее исполнение своих трудовых обязанностей. В соответствии со статьей 192 Трудового кодекса Российской Федерации (далее ТК РФ), работодатель имеет право применить следующие дисциплинарные взыскания: · замечание; · выговор; · увольнение по соответствующим показаниям. Все сотрудники аптеки должны подчиняться правилам поведения, трудовым или коллективным договорам, Трудовому Кодексу и локальным нормативным актам работодателя. Нарушение этих правил является дисциплинарным проступком — неисполнением или недостаточно качественным выполнением сотрудником его трудовых обязанностей, которое происходят по его вине. Дисциплинарный проступок предполагает назначение наказания провинившемуся сотруднику. В соответствии со ст. 192 ТК РФ, работодатель при дисциплинарном нарушении может сделать сотруднику только замечание или выговор, в некоторых случаях возможно увольнение. Нарушения трудовой дисциплины включают прогулы, отказ от прохождения техники безопасности или медицинского осмотра, присутствие на работе в пьяном виде и так далее. Интересным моментом является то, что в соответствии с ТК РФ при дисциплинарной ответственности работодатель не может просто так назначать штрафы сотрудникам аптеки — они не перечислены в допустимых способах воздействия. Вместе с лишением премии, они относятся к мерам правового воздействия со стороны работодателя. Чтобы руководство аптеки могло депремировать сотрудников или назначать штрафы за нарушения в работе, необходимо разработать и закрепить во внутренних нормативных документах локальный порядок лишения стимулирующих выплат. Его условия должны быть подробно описаны в документах, которые содержат порядок назначения премиальных выплат. К ним относится коллективный или трудовой договор, положения о премировании и так далее. Решение руководства о взыскании штрафа в размере частичного или полного размера премии может быть назначено только в том случае, если в организации этот момент прописан во внутреннем положении. При этом возможные причины должны быть зафиксированы в локальных актах аптеки. К ним может относится применение дисциплинарного взыскания в отношении сотрудника, прогулы или опоздания, невыполнение плана и так далее. 47.Основы гражданского права в области фармации. Гражданская правовая ответственность провизора. Основы гражданского права в области фармации регулируются Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 14.07.2022) "Об обращении лекарственных средств" , Законом о Защите прав потребителей и инфми нормативными актами Гражданско-правовая ответственность медицинских и фармацевтических работников Гражданско-правовая ответственность - это один из видов юридической ответственности, представляющий собой установленные нормами гражданского права юридические последствия неисполнения или ненадлежащего исполнения лицом предусмотренных гражданским правом обязанностей, что связано с нарушением субъективных гражданских прав другого лица. Гражданско-правовая ответственность заключается главным образом в возложении на правонарушителя обязанности возместить потерпевшей стороне имущественный и моральный вред, причиненный вследствие правонарушения. На основании ч. 2 ст. 98 Федерального закона № 323-ФЗ медицинские организации, медицинские работники и фармацевтические работники несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации за нарушение прав в сфере охраны здоровья, причинение вреда жизни и (или) здоровью при оказании гражданам медицинской помощи. Вред, причиненный жизни и (или) здоровью граждан при оказании им медицинской помощи, возмещается медицинскими организациями в объеме и порядке, установленных законодательством Российской Федерации (ч. 3 ст. 98 Федерального закона № 323-ФЗ). Возмещение вреда, причиненного жизни и (или) здоровью граждан, не освобождает медицинских работников и фармацевтических работников от привлечения их к ответственности в соответствии с законодательством Российской Федерации (ч. 4 ст. 98 Федерального закона № 323-ФЗ). Следует обратить внимание на то, что гражданско-правовая ответственность медицинских организаций, медицинских и фармацевтических работников может наступить без вины. Так, в силу ст. 1095 ГК вред, причиненный жизни, здоровью или имуществу гражданина либо имуществу юридического лица вследствие конструктивных, рецептурных или иных недостатков товара, работы или услуги, а также вследствие недостоверной или недостаточной информации о товаре (работе, услуге), подлежит возмещению продавцом или изготовителем товара, лицом, выполнившим работу или оказавшим услугу (исполнителем), независимо от их вины и от того, состоял потерпевший с ними в договорных отношениях или нет. Гражданско-правовая ответственность в виде возмещения имущественного вреда и компенсации морального вреда не исключает применения к виновному иных видов юридической ответственности. 48.Основные вопросы трудового кодекса применительно к работникам аптечной организации. Ответственность за соблюдение норм трудового законодательства. Основа трудовых отношений между сотрудником и работодателем - трудовой договор. При заключении трудового договора с фармацевтическими работниками следует учитывать особенности деятельности аптечной организации, которые находят отражения в специфических требованиях, предъявляемых к работникам. Для работы в аптечной организации требуется среднее или высшее фармацевтическое образование. Кроме того, необходимо наличие сертификата специалиста по фармацевтической специальности у работника. Работодатель обязуется предоставить работнику работу по обусловленной трудовой функции, обеспечить условия труда, предусмотренные ТК РФ, законами и иными нормативно-правовыми актами, коллективным договором, соглашениями, локальными нормативными актами, содержащими нормы трудового права, своевременно и в полном размере выплачивать работнику заработную плату; Работник обязуется выполнять определенную этим соглашением трудовую функцию, соблюдать действующие в организации правила внутреннего трудового распорядка. Трудовой договор заключается в письменной форме, составляется в двух экземплярах, имеющих равную юридическую силу, каждый из которых подписывается сторонами. Один экземпляр трудового договора передается работнику, другой хранится у работодателя. Необходимость письменной формы договора обусловлена тем, что регулируемые им отношения рассчитаны на длительный срок, содержат существенные условия как для работника, так и для работодателя. В трудовом договоре должна содержаться максимально полная информация относительно всех нюансов взаимоотношений между сторонами договора. В идеале трудовой договор оформляется в первый рабочий день. При фактическом допущении работника к работе работодатель обязан оформить с ним трудовой договор в письменной форме не позднее трех рабочих дней со дня начала работы. Ответственность за соблюдение норм трудового законодательства. Виды ответственности за нарушение трудового законодательства и иных актов, содержащих нормы трудового права (действующая редакция) регулируются Трудовым Кодексом РФ, перекликается с нормами Гражданского Кодекса и Уголовного Кодекса. Лица, которые нарушили трудовое законодательство и иные нормативно-правовые акты, привлекаются к следующим видам ответственности: дисциплинарной материальной гражданско-правовой административной уголовной Дисциплинарная ответственность предусматривается за нарушение трудовой дисциплины, под которым понимается неисполнение или ненадлежащее исполнение по вине работника возложенных на него трудовых обязанностей. Привлечение лица к дисциплинарной ответственности осуществляется по правилам, предусмотренным в ст. ст. 192 - 195 ТК. Материальная ответственность сторон трудового договора предусмотрена нормами разд. XI ТК. Обязанность стороны трудового договора возместить ущерб, причиненный другой стороне этого договора, может быть конкретизирована в трудовом договоре с соблюдением установленного ТК минимума материальной ответственности для работодателя и максимума - для работника (см. коммент. к ст. 232 ТК). Для привлечения стороны к материальной ответственности необходимо соблюдение таких условий, как: наличие ущерба, причиненного другой стороне; противоправное поведение (действие или бездействие); вина причинителя ущерба; причинная связь между противоправным действием (бездействием) и причиненным ущербом (ст. 233 ТК). |