Юридические основы деятельности провизора. ЮРИДИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРОВИЗОРА. 3 Теоретические вопросы для промежуточной аттестации по дисциплине (сами вопросы всегда будут красным цветом, их 55 всего)
Скачать 250.34 Kb.
|
40. Права и обязанности фармацевтических специалистов. Конфликт интересов. Нормативная база по регулированию данных вопросов. Нормативно-правовым актом, определяющим права и обязанности старшего, среднего и младшего медицинского персонала, на сегодняшний день считается Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ («Об основах охраны здоровья граждан в РФ»). Также нормы, закрепляющие за медиками особые права, закреплены Трудовым кодексом РФ, отраслевыми документами и локальными нормативными актами лечебно-профилактических учреждений. Фармацевт является медицинским работником, который не должен лечить от болезней, однако именно он может давать консультации по поводу препаратов, а также дозировок. По поводу состава препарата или о его противопоказаниях. Медицинские работники и фармацевтические специалисты имеют равные права с работниками других профессий. На них распространяются общие гарантии и компенсации, предусмотренные Трудовым кодексом РФ. Кроме того, Трудовой РФ и принятые в соответствии с ним подзаконные акты, устанавливают специальные гарантии в отношении медицинских работников, например, такие как сокращенная продолжительность рабочего времени, дополнительные оплачиваемые отпуска для некоторых категорий медицинских работников; льготный пенсионный возраст и пр. Среди базовых обязанностей этого специалиста можно выделить: Прием рецептов и требований на медикаменты от лечебных учреждений, их проверка Продажа лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения Контроль выполнения правил хранения медикаментов в соответствии с нормами и правилами Изготовление различных лекформ Проверка готовых медикаментов доступными методами Приемка лекарств и медизделий, размещение товаров в местах для хранения и в торговом зале в соответствии с их основными физико-химическими свойствами и нормами хранения Консультативная работа с покупателями, помощь в подборе лекарственного средства Информационная и просветительская работа Неотложная доврачебная помощь посетителям аптеки в экстренных случаях Также Работник обязан: добросовестно исполнять свои трудовые обязанности, возложенные на него трудовым договором; соблюдать правила внутреннего трудового распорядка; соблюдать трудовую дисциплину; выполнять установленные нормы труда; соблюдать требования по охране труда и обеспечению безопасности труда; бережно относиться к имуществу работодателя (в том числе к имуществу третьих лиц, находящемуся у работодателя, если работодатель несет ответственность за сохранность этого имущества) и других работников; незамедлительно сообщить работодателю либо непосредственному руководителю о возникновении ситуации, представляющей угрозу жизни и здоровью людей, сохранности имущества работодателя (в том числе имущества третьих лиц, находящегося у работодателя, если работодатель несет ответственность за сохранность этого имущества). ст. 10 Федерального закона N 273 - ФЗ «О противодействии коррупции» 10 Под конфликтом интересов в настоящем Федеральном законе понимается ситуация, при которой личная заинтересованность (прямая или косвенная) лица, замещающего должность, замещение которой предусматривает обязанность принимать меры по предотвращению и урегулированию конфликта интересов, влияет или может повлиять на надлежащее, объективное и беспристрастное исполнение им должностных (служебных) обязанностей (осуществление полномочий). 2). В части 1 настоящей статьи под личной заинтересованностью понимается возможность получения доходов в виде денег, иного имущества, в том числе имущественных прав, услуг имущественного характера, результатов выполненных работ или каких-либо выгод (преимуществ) лицом, указанным в части 1 настоящей статьи, и (или) состоящими с ним в близком родстве или свойстве лицами (родителями, супругами, детьми, братьями, сестрами, а также братьями, сестрами, родителями, детьми супругов и супругами детей), гражданами или организациями, с которыми лицо, указанное в части 1 настоящей статьи, и (или) лица, состоящие с ним в близком родстве или свойстве, связаны имущественными, корпоративными или иными близкими отношениями. Несмотря на то, что понятие «конфликт интересов» (ст. 10 Федерального закона N 273 - ФЗ «О противодействии коррупции») применяется преимущественно для ситуаций, связанных с несением государственной службы, коррупционными или иными действиями потенциально несущими угрозу национальному благосостоянию страны, это понятие имеет также важное значение для правоприменительной практики в бизнес сообществе, поскольку конфликт интересов может возникнуть и в коммерческих компаниях. можно привести в качестве примеров следующие случаи возникновения конфликта между личными интересами работника и интересами работодателя: работа (на условиях совместительства) или оказание услуг конкурирующей компании; выбор ответственным работником в качестве контрагента связанного узами родства человека, коммерческого партнера; выплата премий в повышенном размере, установление надбавок, доплат и пр. в повышенном размере родственникам, работающим под руководством ответственного лица; получение доступа к информации, составляющей коммерческую тайну. В государственных организациях предотвратить или урегулировать конфликт интересов можно, изменив положение должностного лица, вплоть до его увольнения по п. 7.1 ч.1 ст. 81. ТК РФ из-за непринятия работником мер по предотвращению или урегулированию конфликта интересов, стороной которого он является. В коммерческих компаниях урегулировать конфликт интересов с работниками сложнее. Несмотря на то, что основание увольнения по п. 7.1 ч.1 ст. 81 ТК РФ содержится не в разделе XII ТК РФ «Особенности регулирования труда отдельных категорий работников», а в разделе III, где предусмотрены общие основания расторжение трудового договора по инициативе работодателя, уволить сотрудника коммерческой организации по данному основанию не представляется возможным (категории работников, трудовой договор с которыми подлежит расторжению по данному основанию, определены Федеральным законом N 273-ФЗ). Меры воздействия к сотрудникам, являющимся стороной конфликта интересов коммерческой компании, необходимо подбирать индивидуально. Это может быть выговор, понижение в должности, невыплата переменной части заработной платы и т.д. При выборе наказания необходимо провести как внутреннее расследование, так и оценить причиненный компании ущерб, учитывая законодательные нормы и требования. Чтобы эти механизмы работали, в отсутствии правовых норм, компании рекомендуется принять соответствующие локальные нормативные актов (ЛНА), направленные на профилактику коррупционных правонарушений, обучение и информирование работников, введение специальных антикоррупционных процедур, утверждение форм отчетных документов. Меры по предотвращению конфликта интересов можно предусмотреть в трудовом договоре с руководителем и иным должностным лицом. 41. Аккредитация, повышение квалификации, допуск к работе фармацевтических специалистов. Нормативная база по регулированию данных вопросов. Допуск к работе в настоящее время регулируется Приказом Министерства здравоохранения РФ от 23 декабря 2021 г. N 1179н “Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или прохождения аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или аккредитацией специалиста” Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22.11.2021 №1081н «Об утверждении Положения об аккредитации специалистов» утверждено новое Положение об аккредитации специалистов, которое вступает в силу с 01.03. 2022 и действует до 01.03.2023. В 2022 году периодическая аккредитация специалиста проводится в один этап в форме оценки портфолио! Документы, необходимые для прохождения периодической аккредитации, направляются в один из Федеральных аккредитационных центров. Периодическая аккредитация проводится в отношении завершивших освоение дополнительных профессиональных программ медицинского или фармацевтического образования (повышение квалификации). ! Аккредитация специалиста (АС) проводится не реже одного раза в пять лет. По заявлению лица, прошедшего аккредитацию специалиста, ему выдается выписка о наличии в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения данных, подтверждающих факт прохождения указанным лицом аккредитации специалиста, и (или) свидетельство об аккредитации специалиста на бумажном носителе в соответствии с порядками их выдачи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в соответствии с частями 3 и 32 статьи 69 Федерального закона № 323-ФЗ. "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" 42.Ответственность руководителя фармацевтической организации за соблюдение норм трудового законодательства. Самые распространенные нарушения в области трудового права По сведениям Государственной инспекции по труду (ГИТ), наиболее часто работодателей привлекают к ответственности за следующие правонарушения: нет штатного расписания; разные оклады по одним и тем же должностям с одинаковыми обязанностями; не заключен письменный договор или в договор не включены обязательные условия, установленные ст. 57 ТК РФ; должностной оклад меньше МРОТ; несвоевременное перечисление зарплаты; не выдают расчетные листки; работник не использовал отпуск больше двух лет; нет табеля рабочего времени; не оплачивается сверхурочная работа; не соблюдаются требования охраны труда. Виды ответственности По нормам Трудового кодекса (ст. 419 ТК РФ), нарушение трудового законодательства работодателем влечет за собой привлечение его к ответственности. Выбор применяемого к нарушителям вида ответственности зависит от тяжести нарушения. Дисциплинарная Руководителя предприятия можно привлечь к дисциплинарной ответственности: например, в случае нарушения им коллективного договора. Для этого профсоюз должен направить письмо в организацию, подробно описав нарушение прав работника работодателем. Руководство предприятия должно провести проверку и доложить об итогах представителю профсоюза. Если подтверждается нарушение трудового законодательства, это влечет за собой применение наказания вплоть до расторжения договора с ним. Материальная Применяется при нанесении прямого или косвенного ущерба имуществу сотрудника. Она не предусматривает каких-либо штрафов или мер воздействия, а состоит лишь в обеспечении компенсационных выплат понесенного ущерба сотруднику. Гражданско-правовая В отличие от материальной, обязывает возместить сотруднику имущественный и моральный вред и упущенную выгоду (ст. 1064 ГК). Административная Наказания по Кодексу об административных правонарушениях (КоАП) чаще всего применяются Государственной инспекцией труда во время плановой или внеплановой проверки, в случае получения письменной жалобы работника. Административная ответственность за нарушение законодательства о труде прописана в главах 28 и 29 КоАП РФ. Принятые в КоАП меры воздействия: предупреждение; приостановка деятельности организации; штраф за нарушение трудового законодательства 2020. Уголовная Наказание за самые тяжелые преступления регламентируется Уголовным кодексом. Для привлечения к уголовной ответственности суд должен доказать наличие следующих составляющих: факт злоупотребления; пострадавшее лицо от этого проступка; прямая связь между действиями руководителя и случившейся ситуацией; умысел в действиях директора. Чаще всего уголовная ответственность за нарушение трудового законодательства применяется: при увольнении беременной сотрудницы; за задержку денежных выплат дольше чем на 2 месяца; в случае нарушения норм охраны труда. 43.Административные правонарушения и административная ответственность за нарушения при осуществлении фармацевтической деятельности Аптека относится к сферам с повышенной ответственностью, что накладывает определённые требования и ограничения на ее деятельность. Причиной административной ответственности является совершение административных проступков или правонарушений физическим или юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем. Их определяет КоАП или законы отдельных субъектов Российской Федерации. Штрафы также относятся к формам административной ответственности. В отношении аптечных организаций действует большое количество различных ограничений, нарушение которых приводит к назначению административного штрафа. Рассмотрим самые распространенные причины. Нарушение условий хранения лекарственных препаратов, при котором сотрудники аптеки не соблюдают режим, указанный производителем на потребительской упаковке. В этом случае контролирующие органы могут назначить штраф для: физических лиц — 1 000 — 2 000 руб.; должностных лиц — 10 000 — 20 000 руб.; юридических лиц — 100 000 — 300 000 руб. Пример: при температуре +25 хранятся лекарства, на упаковке которых указан температурный режим от +10°С до +20°С. Этот факт был выявлен при проверке. Нарушение правил отпуска и реализации препаратов из списка ЖНВЛП, в частности превышение предельно допустимых размеров надбавок к фактическим отпускным ценам — назначение штрафа для: должностных лиц — 10 000 — 15 000 руб.; индивидуальных предпринимателей — 15 000 — 30 000 руб.; юридических лиц — 30 000 — 40 000 руб. Пример: в ходе формирования цен в аптеке сотрудники поставили завышенные цены на один из препаратов из списка ЖНВЛП, что было выявлено в ходе проверки. Нарушение срока годности лекарственных препаратов. При выявлении в ходе проверки лекарств с истекшим сроком годности, контролирующие органы накладывают штраф на: должностных лиц — 5 000 — 10 000 руб.; индивидуальных предпринимателей — 4 000 — 8 000 руб. (или приостановление деятельности на срок до 90 суток); юридических лиц — 100 000 — 200 000 руб. (или приостановление деятельности на срок до 90 суток). Пример: в ассортименте аптеки был выявлен препарат N, срок годности которого истек месяц назад. В результате реализации препарата не было выявлено пострадавших покупателей. Невыполнение сотрудниками ограничений в отношении фармацевтических работников и руководителей аптек во время их профессиональной деятельности в соответствии со ст. 74 Федерального закона N 323-ФЗ от 21.11.2011 — наложение штрафа на: должностных лиц — 5 000 — 7 000 руб.; индивидуальных предпринимателей — 7 000 — 15 000 руб.; юридических лиц — 20 000 — 30 000 руб. Пример: фармацевты аптеки M по требованию руководства информировали посетителей об отсутствии более дешевого препарата, при его фактическом наличии на складе, с целью повышению продаж более дорогого лекарства конкретного производителя. Важным моментом является соблюдение лицензионных требований, нарушение которых чревато не только назначением штрафа, но и возможным отзывом лицензии аптеки. 44.Уголовные правонарушения и уголовная ответственность за нарушения при осуществлении фармацевтической деятельности Совершение опасных для общества правонарушений — преступлений — чревато уголовной ответственностью. Несмотря на то, что уголовное наказание обычно ассоциируется с лишением свободы, некоторые статьи предусматривают и назначение судебных штрафов, которые позволяют освободиться от уголовной ответственности. Это условный вид освобождения. Отсутствие оплаты, выполненной в установленный срок, приводит к отмене штрафа, после чего лицо привлекается к уголовной ответственности. Судебный штраф — денежное взыскание, назначаемое судом при освобождении лица от уголовной ответственности в случаях, предусмотренных статьей 76.2 УК РФ. С уголовной ответственностью и подобными штрафами сталкиваются многие аптеки при нарушении требований 25 главы «Преступления против здоровья населения и общественной нравственности» или 16 главы «Преступления против жизни и здоровья» УК РФ. Частым видом преступлений, характерных для аптечного бизнеса, является торговля фальсифицированными, незарегистрированными или недоброкачественными лекарственными препаратами (статья 238.1 УК РФ). Закупки лекарств, произведенных без лицензии и не имеющих документального подтверждения их безопасности и качества, даже совершенные по небрежности, вполне могут привести к уголовной ответственности и штрафу до 2 000 000 рублей, лишению свободы или права занимать определённую должность. Регулярно встречаются судебные постановления на основании ст. 228.2. «Нарушение правил оборота наркотических средств или психотропных веществ». Статья фиксирует наказание за нарушение правил хранения, отпуска, перевозки и учёта наркотических средств или психотропных веществ. Наказание распространяется на лицо, в обязанность которого входит соблюдение этих правил. В этом случае предусмотрен штраф до 120 000 рублей (или доход осужденного за период до одного года) или до 360 часов обязательных работ, в том числе с лишением права на срок до трех лет заниматься определенной деятельностью. |