станд. 4. Сущность нового глобально подхода к техническому регулированию в Европейском союзе
 Скачать 0.97 Mb.
|
|
2004 – год утверждения технического регламента; 001 – порядковый номер, присваиваемый Госстандартом; BY – международный буквенный код Республики Беларусь. Обозначение изменения к техническому регламенту: ТР 2004/001/BY/Изменение 1:2005, где 1 – порядковый номер изменения; 2005 – год утверждения изменения. 34. Что представляет собой процесс управления качеством продукции на предприятии? Управление качеством продукции — это взаимоувязанный комплекс мер по установлению, обеспечению и поддержанию необходимого уровня качества продукции при ее разработке, производстве и эксплуатации или потреблении, осуществляемых путем систематического контроля качества и целенаправленного воздействия на условия и факторы, влияющие на качество продукции. Государственная система управления качеством продукции в Республике Беларусь включает в себя: 1. Законы и нормативные акты, регламентирующие права и обязанности производителей и потребителей продукции в объеме разработки, создания, реализации и эксплуатации (потребления) продукции. 2. Государственную систему стандартизации. 3. Государственную систему надзора за соблюдением стандартов и состоянием измерительной техники. 4. Государственную статотчетность предприятий по качеству продукции. 5. Заводские (внутрифирменные) системы управления качеством продукции. 35. Порядок разработки технические условия? Правила разработки технических условий», утвержденным постановлением Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 30 июня 2010 г. № 36. Технические условия (далее - ТУ) - технический нормативный правовой акт, разработанный в процессе стандартизации, утвержденный юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем и содержащий технические требования к конкретному типу, марке, модели, виду реализуемой ими продукции или оказываемой услуги, включая правила приемки и методы контроля. Необходимость разработки ТУ определяет разработчик и (или) изготовитель продукции с учетом требований заказчика (потребителя) и (или) если это предусмотрено соответствующими требованиями. При наличии технической (конструкторской, технологической) документации ТУ входят в комплект технической документации и являются его неотъемлемой частью. Срок действия ТУ устанавливается держателем подлинника ТУ, но не может превышать пять лет. Дата введения ТУ (извещения) в действие должна быть не ранее даты государственной регистрации ТУ. ТУ на снятую с производства продукцию допускается использовать при изготовлении запасных частей к данной продукции, и при этом должно быть отменено ограничение срока действия ТУ. Построение, изложение и оформление ТУ осуществляется в соответствии с ГОСТ 2.114-95 «Единая система конструкторской документации. Технические условия» (раздел 4), ГОСТ 2.105-95 «Единая система конструкторской документации. Общие требования к текстовым документам», ТУ на отремонтированную продукцию - по ГОСТ 2.602-95 «Единая система конструкторской документации. Ремонтные документы», ГОСТ 2.105, ГОСТ 2.114 (раздел 4). Если отдельные требования, распространяющиеся на данную продукцию, установлены в технических регламентах, других технических нормативных правовых актах, то такие требования допускается не повторять, при этом в соответствующих разделах ТУ приводятся ссылки на эти технические нормативные правовые акты. ТУ утверждает руководитель (заместитель руководителя) организации, индивидуальный предприниматель, являющийся держателем подлинника ТУ. При этом указывается подлинная должность данного лица. Утверждение с предлогом «за» или проставление косой черты не допускается. Не допускается также согласование с замечаниями. ТУ подлежат государственной регистрации в Государственном комитете по стандартизации Республики Беларусь. Информация о зарегистрированных ТУ (извещениях) и ТУ, которые отменены или государственная регистрация их восстановлена, а также наименование и адрес держателей подлинников ТУ публикуются в официальных периодических печатных изданиях Государст - венного комитета по стандартизации Республики Беларусь. Согласование ТУ с республиканскими органами государственного управления проводится, если это установлено законами, указами, декретами Президента Республики Беларусь или постановлениями Совета Министров Республики Беларусь. Необходимость согласования ТУ с заинтересованными определяется в техническом задании на разработку продукции либо в документе, заменяющем его, а при их отсутствии - разработчиком. В случае необходимости согласования ТУ с несколькими организациями они могут направляться им одновременно. 36. Какие организации выполняют функции контроля в области технического нормирования и стандартизации? Управление технического нормирования и стандартизации осуществляет следующие функции: организация разработки программы разработки технических регламентов Республики Беларусь, Плана государственной стандартизации Республики Беларусь, Программы межгосударственной стандартизации (национальной части), целевых планов стандартизации и контроль за их реализацией; координация разработки технических регламентов Республики Беларусь; технических регламентов Таможенного союза (Евразийского экономического союза), разработка которых закреплена за Республикой Беларусь; государственных стандартов; межгосударственных стандартов, изменений к ним (если разработка межгосударственных стандартов, изменений к ним осуществляется Республикой Беларусь); координация работ по рассмотрению проектов технических регламентов Евразийского экономического союза и изменений к ним, разработку которых осуществляет Евразийская экономическая комиссия и другие государства-члены Евразийского экономического союза; внесение предложений по утверждению, введению в действие, отмене государственных стандартов, технических кодексов установившейся практики, касающихся сферы компетенции Госстандарта, внесению в них изменений; осуществление государственной регистрации технических регламентов Республики Беларусь, государственных стандартов, технических кодексов установившейся практики и изменений к ним; проведение работ по официальному изданию (переизданию) государственных стандартов и утвержденных Госстандартом технических кодексов установившейся практики; осуществление работ по официальному опубликованию информации о действующих ТНПА и ТНПА, прошедших государственную регистрацию; участие в работе по международной и межгосударственной (региональной) стандартизации (кроме стандартизации в области архитектуры и строительства); рассмотрение и внесение руководству Госстандарта предложений по утверждению технических комитетов Республики Беларусь по стандартизации; организация работ по созданию и ведению Национального фонда ТНПА в области технического нормирования и стандартизации и осуществление контроля за его функционированием; организация работ по каталогизации продукции. 37. Кто уполномочен утверждает технические регламенты ? Разработку технических регламентов осуществляют республиканские органы государственного управления в соответствии с положениями о них, утвержденными Советом Министров Республики Беларусь, либо по их поручению уполномоченные ими организации, технические комитеты по стандартизации (далее – разработчик). 38. Кто является субъектом технического нормирования и стандартизации? Субъектами технического нормирования и стандартизации являются: Республика Беларусь в лице уполномоченных государственных органов; юридические и физические лица, в том числе индивидуальные предприниматели Республики Беларусь; иностранные юридические лица, иностранные граждане; лица без гражданства; иные субъекты правоотношений, которые в установленном порядке приобрели права и обязанности в области технического нормирования и стандартизации. Закон РБ О техническом нормировании и стандартизации Статья 3. Субъекты технического нормирования и стандартизации 1. Субъектами технического нормирования и стандартизации являются: 1.1. Президент Республики Беларусь и государственные органы, осуществляющие государственное регулирование в области технического нормирования и стандартизации; 1.2. национальный институт по стандартизации, отраслевые организации по стандартизации, а также иные юридические лица, которые не являются государственными органами, осуществляющими государственное регулирование в области технического нормирования и стандартизации, и участвуют в отношениях в области технического нормирования и стандартизации; 1.3. физические лица, которые участвуют в отношениях в области технического нормирования и стандартизации; 1.4. технические комитеты по стандартизации. 2. Субъектами технического нормирования и стандартизации могут являться иные субъекты, которые в соответствии с актами законодательства или международными договорами Республики Беларусь наделены правами и обязанностями (полномочиями) в области технического нормирования и стандартизации и участвуют в отношениях в области технического нормирования и стандартизации. 39. На каких циклах жизнедеятельности продукции в основном должны осуществляться деятельность по управлению качеством? Жизненный цикл продукции (ЖЦП) представляет собой совокупность взаимосвязанных процессов изменения состояния продукции при её создании и использовании. Стадия (этап) ЖЦП – это условно выделяемая его часть, которая характеризуется спецификой производимых на этом этапе работ и конечными результатами. Качество продукции рассматривают на протяжении всего «жизненного цикла»: от проектирования, изготовления и до её реализации. Жизненный цикл продукции - последовательность этапов существования продуктов. Жизненные стадии продуктов: На этапе маркетинговых исследований изучаются рынки сбыта и требования потребителей к продукции предприятия, возможности поставщиков материальных ресурсов в отношении качества и дисциплины поставок. На этапе проектирования и разработки продукции выявленные по результатам маркетинга потребительские требования трансформируются в технические требования, итогом проектирования являются техническая документация (конструкторская, технологическая) и опытный образец. В процессе закупок организация оценивает и выбирает поставщиков на основе их способности поставлять сырьё, материалы, продукцию в соответствии с требованиями организации. В процессе производства осуществляется подготовка и обеспечение технологического процесса изготовления; отработка и проверка процесса, овладение практическими навыками изготовления продукции. Проверка продукции включает в себя контроль, измерения и испытания (при необходимости), осуществляемые на всех этапах ЖЦП. Заключительным этапом проверки является приемочный контроль, по результатам которого должно быть подтверждено соответствие готовой продукции установленным требованиям. Упаковывание и хранение должны способствовать сохранению качества в сферах производства и обращения транспортировании, реализации и хранении. Распределение и реализация заключаются в закупке товаров оптовыми организациями с целью осуществления продажи магазинам и отпуск розничными организациями товаров покупателям. На этапе эксплуатации (использования и потребления) к управлению подключается потребитель продукции. От того, насколько грамотно он будет использовать (эксплуатировать) продукцию, будет, в частности, зависеть срок службы изделия (продукции). На стадии утилизации необходимо предупредить вредное воздействие использованной продукции на окружающую природную среду. Этапом утилизации не заканчивается деятельность организации. К этому сроку организация начинает изучать предполагаемые потребности, уточнять текущие потребности и после маркетинговой деятельности приступает к проектированию новой продукции. Так возникает новый виток деятельности в области качества – от этапа маркетинга до этапа утилизации. Кроме осуществления управления на всех этапах жизненного цикла продукции, управление качеством выпускаемой продукции имеет следующие особенности: - продолжительность всего цикла от начала формирования качества до его реализации может достигать несколько лет, т.е., процесс управления качеством может быть растянут во времени; - уровень отдельных показателей качества при переходе от одного этапа жизненного цикла к другому имеет тенденцию к снижению – это объективное обстоятельство должно учитываться при формировании целей и критериев управления качеством на каждом этапе ЖЦ; - под воздействием различных факторов уровень качества снижается, в том числе происходит его физическое и моральное старение; - необходимы дополнительные усилия и затраты на поддержание уровня качества изделий в сфере эксплуатации. 40. Стадии жизненного цикла продукции в соответствии со стандартом ИСО 9001:2000. 1.Маркетинг, поиск и изучение рынка. 2.Проектирование и разработка технических требований, разработка продукции. 3.Материально-техническое снабжение. 4.Подготовка и разработка производственных процессов. 5.Производство. 6.Контроль, проведение испытаний и обследований. 7.Упаковка и хранение. 8.Реализация и распределение продукции. 9.Монтаж и эксплуатация. 10.Техническая помощь и обслуживание. 11.Утилизация после испытания. 41. Какие вопросы решает Министерство архитектуры и строительства в области технического нормирования и стандартизации? Государственные стандарты разрабатывает ТК по стандартизации, утверждает Госстандарт или Минстройархитектуры. ТНПА (технические нормативные правовые акты) разработанный в процессе стандартизации на основе согласия большинства заинтересованных субъектов ТНиС (технического нормирования и стандартизации) и содержащий технические требования к продукции, процессам её разработки, производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации или оказанию услуг. 42. Этапы процесса сертификации систем менеджмента качества. Сертификация систем менеджмента качества проводится в соответствии с требованиями Закона РБ «Об оценке соответствия техническим требованиям и аккредитации органов по оценке соответствия» от 24.10.2016 №437-З, Правил подтверждения соответствия Национальной системы подтверждения соответствия Республики Беларусь (раздел V правила сертификации систем управления), утвержденных Постановлением Госстандарта от 25.07.2017 №61 и включает следующие этапы:
Примечание: * – этап выполняется организацией – заявителем на сертификацию системы менеджмента качества; ** – этап выполняется органом по сертификации систем менеджмента качества. 43 Этапы развития системы менеджмента качества ? Первый этап — система Тейлора (1905). Она устанавливала требования к качеству изделий (деталей) в виде полей допусков или определенных шаблонов, настроенных на верхнюю и нижнюю границы допусков, — проходные и непроходные калибры. Для обеспечения успешного функционирования системы Тейлора были введены первые профессионалы в области качества — инспектора. Система мотивации предусматривала штрафы за дефекты и брак, а также увольнение. Система обучения сводилась к профессиональной подготовке и обучению работать с измерительным и контрольным оборудованием. Взаимоотношения с поставщиками и потребителями строились на основе требований, установленных в технических условиях, выполнение которых проверялось при приемочном контроле (входном и выходном). Все отмеченные особенности системы Тейлора делали ее системой управления качеством каждого отдельно взятого изделия. Второй этап — статистическое управление качеством (1924.). Системы качества усложнились, так как в них были включены службы, использующие статистические методы. Усложнились задачи в области качества, решаемые конструкторами, технологами и рабочими, потому что они должны были понимать, что такое вариации и изменчивость, а также знать, какими методами можно достигнуть их уменьшения. Появилась специальность — инженер по качеству, который должен анализировать качество и дефекты изделий, строить контрольные карты и пр. Акцент был перенесен на предупреждение дефектов путем выявления их причин и их устранения на основе изучения процессов и управления ими. Третий этап — всеобщее управление качеством TQC (1950-е гг.). Появились документированные системы качества, устанавливающие ответственность и полномочия, а также взаимодействие в области качества всего руководства предприятия, а не только специалистов служб качества. Четвертый этап — всеобщий (тотальный) менеджмент качества с учетом требований потребителей и служащих, TQM (1980-е гг.). Появилась серия новых международных стандартов на системы качества ИСО 9000. Одной из ключевых особенностей системы является использование коллективных форм и методов поиска, анализа и решения проблем, постоянное участие в улучшении качества всего коллектива. Мотивация достигает состояния, при котором люди настолько увлечены работой, что отказываются от части отпуска, задерживаются на работе, продолжают работать и дома. Пятый этап — всеобщий (тотальный) менеджмент качества с учетом требований и потребностей общества, владельцев, потребителей и служащих (1990-е гг.). Усиливается влияние общества на предприятия, а предприятия стали все больше учитывать интересы общества. Это привело к появлению стандартов ИСО 14000, устанавливающих требования к системам менеджмента с точки зрения зашиты окружающей среды и безопасности продукции. Усиливается внимание руководителей предприятий к удовлетворению потребностей своего персонала. |