область применения и цели
возможность внедрения
независимость разработчика
В ходе всего периода разработки клинического руководства мнения и интересы источника финансирования не влияли на окончательную версию рекомендаций. Какой балл необходимо выставить за пункт: «Разработчики клинических рекомендаций независимы от источника финансирования», согласно инструменту, AGREE
4
0
1
2
5
Член группы разработчиков клинического руководства, проводит исследование, совпадающее с тематикой руководства, финансируемое фармацевтической компанией.Какое явление будет зафиксировано, при оценке руководства при помощи инструмента AGREE
конфликт интересов
потребность в дополнительном финансировании
необходимость конкретизации лечебной тактики
привлечение пациентов к рецензированию руководства
необходимость в апробации клинических рекомендаций
С целью уменьшения частоты применения неэффективных методик лечения и профилактики, малоинформативных методов диагностики, небезопасных лекарственных средств и хирургических вмешательств, рабочая группа осуществляет пересмотр национальных клинических протоколов. Какие действия будут осуществлены профильными специалистами на первом этапе совершенствования клинических протоколов
сбор заявок
формирование списка тем
приоритезация темы
рецензирование
согласование проектов клинических протоколов
Членам рабочей группы по разработке клинических протоколов необходимо представить информацию о существующих финансовых взаимоотношениях с фармацевтическими компаниями, производителями лекарственных средств и медицинской техники. Какой документ должен быть подписан в данном случае
декларация отсутствия конфликта интересов
заключение экспертной оценки
выписка из протокола
заключение рецензентов
заявление об отсутствии конфликта интересов
Для рецензирования клинического протокола проводится отбор рецензентов из числа профильных ведущих отечественных и зарубежных специалистов. Каковы основные требования в отношении стажа работы по специальности к привлекаемым рецензентам
не менее 10 лет
не менее 15 лет
не менее 5 лет
не менее 3 лет
от 1 года и более
С целью рецензирования клинических протоколов проводится отбор рецензентов из числа профильных ведущих отечественных и зарубежных специалистов. Каковы основные требования в отношении направлений научных исследований к привлекаемым рецензентам
наличие научных публикаций по теме рецензируемого протокола
наличие не менее 5 научных публикаций по различным темам
наличие не менее 3 научных публикаций за текущий год по теме протокола
наличие 1 и более совместных публикаций в журналах с импакт фактором
отсутствие научных публикаций по теме рецензируемого протокола
В рамках осуществления рецензирования клинических протоколов проводится отбор рецензентов из числа профильных ведущих отечественных и зарубежных специалистов. Наличие, каких специальных навыков и знаний обязательно для привлекаемых рецензентов
доказательной медицины
гражданского права
биологической статистики
основ программирования
основ менеджмента в здравоохранении
С целью разработки клинического протокола сформирована рабочая группа. После выполнения, каких условий рабочая группа может приступить к поиску и отбору рекомендаций, имеющих доказательную базу
обучения и методологического сопровождения
выгрузки данных
сбора заявок
подачи заявок
согласования проектов
Членами рабочей группы по разработке клинического протокола проведен поиск рекомендаций имеющих доказательную базу, в международных базах данных медицинской информации, оценена степень убедительности доказательств, достигнут
консенсус о включении рекомендации в клинический протокол. Каковы основные требования к характеру изложенных в протоколе рекомендаций
краткость, ясность, четкий, не подлежащий различному толкованию смысл
преобладание специальной медицинской терминологии в тексте протокола
соблюдение норм литературного языка не является обязательным
текст не должен содержать алгоритмы, графики и таблицы
недопустимо наличие в тексте протоколов аббревиатур и сокращений
Клинический протокол получил положительное заключение рецензентов.
Каковы дальнейшие действия разработчиков протокола
предоставление проекта протокола на экспертную оценку
декларация отсутствия конфликта интересов
доработка клинического протокола
разработка индикаторов внедрения клинического протокола
перевод протокола на английский язык
Страховой компании необходимо выявить расходы на лечебные технологии, лекарственные средства, изделия медицинского назначения, лабораторно-инструментальные обследования, для выплаты 50% затраченных пациентом средств. Какая категория затрат будет рассчитана в данном случае
прямые медицинские затраты
косвенные медицинские затраты
прямые немедицинские затраты
косвенные немедицинские затраты
фиксированные немедицинские затраты
Промышленной корпорации необходимо выявит расходы, связанные с невозможностью участия работника в производственном процессе, и как следствие потерей производительности. Какая категория затрат будет рассчитана в данном случае
косвенные немедицинские затраты
косвенные медицинские затраты
прямые немедицинские затраты
прямые медицинские затраты
фиксированные немедицинские затраты
Патронажной службе, необходимо выявит расходы на транспортировку, соблюдение диеты, приобретением изделий для ухода, услуги социальных служб, для составления отчетности. Какая категория затрат будет рассчитана в данном случае
прямые немедицинские затраты
косвенные медицинские затраты
косвенные немедицинские затраты
прямые медицинские затраты
фиксированные немедицинские затраты
В ходе проведения фармакоэкономического анализа, с целью оценки эффективности медицинского вмешательства были выбраны суррогатные точки клинической эффективности. Какой объективный индикатор составит основу выбранных критериев оценки
биологический маркер
смертность
выживаемость
инвалидизация
изменение качества жизни
В ходе проведения фармакоэкономического анализа, с целью оценки эффективности медицинского вмешательства были выбраны конечные точки клинической эффективности. Каковы преимущества выбранных критериев оценки
объективно отражают уровень здоровья человека
носят статистический характер, не отражая индивидуальные реакции
не требуют значительных финансовых затрат
обеспечивают быстроту выполнения исследования
легко измеримы, низка вероятность погрешностей
В связи с введением на предприятии обязательного медицинского страхования возникла необходимость определить тарифы для взаиморасчётов между субъектами системы здравоохранения и страховой компанией. Какой метод фармакоэкономического анализа должен быть применен в данном случае
анализ стоимости болезни
анализ «минимизации затрат»
анализ «затраты-эффективность»
анализ «затраты-выгода»
ABC/VEN-анализ
В связи с введением на предприятии обязательного медицинского страхования возникла необходимость определить тарифы для взаиморасчётов между субъектами системы здравоохранения и страховой компанией. Какой метод фармакоэкономического анализа должен быть применен в данном случае
анализ стоимости болезни
анализ «минимизации затрат»
анализ «затраты-эффективность»
анализ «затраты-выгода»
ABC/VEN-анализ
Медицинскому учреждению необходимо оптимизировать затраты на лекарственные препараты. Исходя из данных систематических обзоров, инъекционная и трансдермальная формы НПВС производят тождественный клинический эффект. Какой метод фармакоэкономического анализа должен быть применен в данном случае для сокращения затрат на послеоперационное обезболивание
анализ «минимизации затрат»
анализ «затраты-эффективность»
анализ стоимости болезни
анализ «затраты-выгода»
ABC/VEN-анализ
В результате тщательного поиска в медицинских базах данных доказательной информации, врачом была найдена медицинская публикация, соответствующая его поисковому запросу. Какие параметры необходимо проанализировать для того чтобы определиться с клинической важностью данной публикации, с точки зрения фармакоэпидемиологии
конечные точки
размер выборки
метод рандомизации
критерии включения
статистический анализ
Пациенка 24 лет. Беременность 7-8 недель. С целью профилактики авитаминоза, самостоятельно, без назначения врача принимала ретинола ацетат по 10 капель (50000МЕ) в сутки. Каковы возможные последствия тератогенного действия препарата для плода
дефекты сердечно-сосудистой системы, ушных раковин
нарушение слуха
дефекты лицевого отдела черепа, расщелина позвоночника
дермоидная фистула
расщепления верхнего неба
Пациентка, 20 лет, беременность 5 недель. Выставлен диагноз: Внебольничная правосторонняя нижнедолевая пневмония, средней степени тяжести, бактериальной (Hemophilus influenzae) этиологии. ДН-0. Какой препарат составит основу рациональной фармакотерапии в данной клинической ситуации
амоксициллин/клавулановая кислота
ципрофлоксацин
тетрациклин
гентамицин
метронидазол
Пациентка 19 лет. Беременность 30 недель. Диагностирована атипичная пневмония (Chlamydophila pneumoniae). Какова длительность антибактериальной терапии в данном случае
14 суток
5 суток
21 сутки
7 суток
10 суток
У пациентки 24 лет, беременность 4 недели, диагностирована легионеллезная пневмония. Какова длительность антибактериальной терапии в данном случае
21 сутки
5 суток
14 суток
7 суток
10 суток
Беременная 29 лет, в сроке 27- 28 недель, госпитализирована в отделение пульмонологии с подозрением на внебольничную пневмонию. В клинической картине преобладает непродуктивный кашель, симптомы интоксикации и одышка. Какая группа препаратов составит основу рациональной фармакотерапии в данной клинической ситуации
макролиды
пенициллины
тетрациклины
аминогликозиды
нитроимидазолы
В ходе изучения новой лекарственной субстанции, была зафиксирована способность неспецифического связывания с ионными каналами и липидами плазматической мембраны нейронов ЦНС. С какой категорией молекул-мишеней происходит взаимодействие в данном случае
нерецепторные молекулы-мишени
рецепторы I-III типов
рецепторы IV типа
иммуноглобулиновые молекулы-мишени
чужеродные молекулы-мишени
В ходе испытания нового лекарственного средства была обнаружена способность препарата индуцировать открытие ионного канала и вызывать деполяризацию клеточной мембраны. С какой категорией молекул-мишеней происходит взаимодействие в данном случае
рецепторы I типа
рецепторы IV типа
нерецепторные молекулы-мишени
иммуноглобулиновые молекулы-мишени
чужеродные молекулы-мишени
Во время изучения на животных потенциального лекарственного средства была обнаружена способность влияния на проницаемость ионных каналов через G белки. С какой категорией молекул-мишеней происходит взаимодействие в данном случае
рецепторы II типа
рецепторы I типа
нерецепторные молекулы-мишени
иммуноглобулиновые молекулы-мишени
чужеродные молекулы-мишени
Исследователи провели первое испытание на людях потенциального лекарственного вещества (активного компонента) с его предварительной оценкой, для получения данных по безопасности и переносимости, составления первичной характеристики его фармакодинамических и фармакокинетических свойств у человека. Каковы основные характеристики группы участников в данной фазе клинических испытаний лекарственных средств
здоровые молодые мужчины добровольцы
пациенты, для фармакотерапии которых разработан препарат
молодые беременные без сопутствующей патологии
военнослужащие, заключенные
пациенты, которые получают плату за участие в испытании
Исследователям необходимо выявить клиническую эффективность лекарственного средства, оценить краткосрочную безопасность активного ингредиента, определить уровень терапевтической дозы, установить режим дозирования у испытуемых с заболеванием, для лечения которого предназначен активный ингредиент. Какая фаза клинических испытаний лекарственных средств решит поставленные перед исследователями задачи
I
II
III
IV
0
На базе нескольких многопрофильных лечебных учреждений проводились клинические испытания, уточняющие эффективность и безопасность зарегистрированного препарата в пределах показаний, в отношении которых разрешено его медицинское применение. Какая фаза клинических испытаний ЛС проводилась в данном случае
IV
I
II
III
0
Этической комиссией у заказчика клинического исследования был запрошен документ, в котором изложены основные задачи, методология, процедуры, статистические аспекты и организация клинического исследования, а также ранее полученные данные относительно исследуемого образца и обоснования исследования. Какой документ необходимо предоставить этической комиссии в данном случае |
Скачать 135.92 Kb.