Главная страница
Навигация по странице:

  • 10.

  • 2.

  • Natrii

  • Liguor

  • Sirupus

  • 3.

  • 5.

  • 6. Паспорт письменного контроля.

  • 8.

  • 9.

  • Signa

  • Задачи с решением ТЛФ. Фармацевтическая технология Recipe


    Скачать 1.87 Mb.
    НазваниеФармацевтическая технология Recipe
    Дата02.06.2021
    Размер1.87 Mb.
    Формат файлаdocx
    Имя файлаЗадачи с решением ТЛФ.docx
    ТипРешение
    #212893
    страница12 из 23
    1   ...   8   9   10   11   12   13   14   15   ...   23
    9. Оценка качества.

    Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно.

    – Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.

    – Органолептический контроль. Слизь прозрачная, бесцветная, без запаха.

    – Механические включения отсутствуют.

    – Масса лекарственной формы 102,0 ± 3,06, что соответствует нормам допустимых отклонений (± 3%), приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г.

    10. Применение.

    Успокаивающее и обволакивающее средство.

    25.

    1. Recipe:

    Infusi radicidus Althaеae ex 5,0 100 ml

    Natrii hydrocarbonftis 2,0

    Liguoris Ammonii anisati

    Sirupi Simplicis ana 5 ml

    Misce. Da.

    Signa:

    По 1 столовой ложке 3 раза в день.

    2. Свойства ингредиентов.

    Radix Althaeae (ГФ ХI, с. 64) – собранные осенью или весной боковые и не одревесневшие стержневые корни алтея лекарственного. Измельченное сырье – кусочки различной формы, проходившие через сито с отверстиями диаметром 7 мм. Цвет желтовато-белый и серовато-белый, запах слабый, своеобразный, вкус сладковатый, с ощущением слизистости.

    Natrii hydrocarbonatis (ГФ Х, ст. 430) – белый кристаллический порошок без запаха, солено щелочного вкуса, устойчив в сухом воздухе, разлагается во влажном, хорошо растворим в воде.

    Liguor Ammonii anisatus (ГФ Х, ст. 377) – прозрачная бесцветная жидкость с сильным анисовым и аммиачным запахом.

    Sirupus simplex (ГФ Х, ст. 615) – прозрачная густоватая жидкость сладкого вкуса, без запаха.

    3. Ингредиенты:

    совместимы.

    4. Характеристика лекарственной формы.

    Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: настой лекарственного растительного сырья, содержащего слизь – корень алтея, истинный раствор лекарственного вещества – натрия гидрокарбоната, и суспензия, полученная конденсационным методом – нашатырно-анисовые капли.

    5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

    Проверка доз не проводится, так как в рецепте нет веществ списков А и Б.

    6. Паспорт письменного контроля.


    7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление ведут в соответствии с требованиями общей статьи ГФ ХI «Настои и отвары» и в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г.

    Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. В рецепте указано количество корня алтея и объем настоя, который необходимо приготовить, поэтому, руководствуясь указаниями ГФ IХ ст. 262 учитывают расходный коэффициент расх.) равный 1,3.

    Для приготовления берут 6,5 г корня алтея, измельченного до размера частиц не более 3 мм, отсеивают его от пыли через сито с диаметром отверстий 0,2 мм. Затем заливают растительное сырье в широкогорлой подставке 130 мл воды очищенной и настаивают 30 минут при периодическом перемешивании. Настой процеживают через двойной слой марли с подложенным в устье воронки комочком ваты, не отжимая сырья, чтобы в настой не попали зерна крахмала. Присутствие крахмала в лекарственной форме нежелательно, поскольку повышается ее вязкость, настой мутнеет, создается среда для развития микроорганизмов. Настой переносят в мерный цилиндр, доводят водой до 100 мл. Полученный настой переносят в подставку.

    В готовом настое в подставке растворяют 2,0 г натрия гидрокарбоната, фильтруют во флакон для отпуска соответствующей вместимости оранжевого стекла. Отдельно в стаканчике перемешивают стеклянной палочкой 5 мл сахарного сиропа с нашатырно-анисовыми каплями – 5 мл. Получают суспензию конденсационным методом (взвесь анетола). В последнюю очередь во флакон для отпуска вводят эту взвесь. Микстура мутнеет, не фильтруют.

    8. Упаковка и оформление.

    Флакон оранжевого стекла с микстурой укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Внутреннее», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей». Наклеивают номер рецепта.

    9. Оценка качества.

    – Анализ документации. Имеющийся рецепт, ППК и номер лекарственной формы соответствуют. Расчеты сделаны верно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля выписан верно.

    – Правильность упаковки и оформления. Упаковка и оформление соответствуют требованиям приказа МЗ РФ № 120 от 05.09.97 г. Объем флакона оранжевого стекла соответствует объему лекарственной формы. Флакон укупорен плотно.

    – Органолептический контроль. Светло – желтого цвета жидкость сладковатого вкуса со своеобразным запахом.

    – Механические включения отсутствуют.

    – Объем лекарственной формы 110 ± 3,3 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (3%) (приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г).

    10. Применение.

    Отхаркивающее средство.

    26.

    1. Recipe:

    Solutionis Protargoli 0,3% – 50 ml

    Da.

    Signa:

    Примочка.

    2. Свойства ингредиентов.

    Protargolum – (ГФ IХ, ст. 398) – коричнево-желтый или коричневый легкий порошок без запаха, слабогорького или слегка вяжущего вкуса. Легко растворим в воде. Это оксид серебра, защищенный продуктами гидролиза белка, содержит 7,7 – 8,3% серебра оксида.

    3. Ингредиент

    один.

    4. Характеристика лекарственной формы.

    Жидкая лекарственная форма, представляющая собой коллоидный раствор препарата серебра, защищенного белком, светочувствительный. Данная примочка предназначена для наружного применения. По дисперсологической классификации – свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

    5. Проверка доз и норм одноразового отпуска.

    Лекарственная форма для наружного применения, проверка доз не проводится.

    6. Паспорт письменного контроля.


    7. Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием.

    Рабочее место оборудуется и подготавливается в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 309 от 21.10.97 г. Изготовление ведут в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г.

    Паспорт письменного контроля оформляется на основании приказа МЗ РФ № 214 от 16.07.97 г. Раствор готовят в массообъемной концентрации. Протаргол содержит 7-8% серебра оксида, остальное количество – продукты гидролиза белка. Раствор протаргола готовят, используя его способность (благодаря большому содержанию белка) набухать и затем самопроизвольно переходить в раствор.

    В широкогорлую подставку отмеривают 50 мл воды очищенной и насыпают 0,15 г протаргола тонким слоем на поверхность воды. Происходит набухание протаргола и растворение. (В случае взбалтывания протаргола с водой образуется пена, которая обволакивает комочки протаргола, частицы его слипаются, растворение препарата замедляется). Поэтому раствор оставляют на 10-15 мин. для набухания и полного растворения препарата.

    Раствор процеживают через рыхлый тампон из ваты или фильтруют через беззольную бумагу. Зольную бумагу использовать не рекомендуется, так как зольные элементы бумаги вызывают коагуляцию протаргола, и снижение концентрации препарата в растворе.

    8. Упаковка и оформление.

    Приготовленный раствор помещают в отпускной флакон оранжевого стекла (протаргол – светочувствителен), укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Оформляют этикеткой «Наружное», предупредительными надписями «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Перед употреблением взбалтывать», «Беречь от детей». Наклеивают номер рецепта.

    1   ...   8   9   10   11   12   13   14   15   ...   23


    написать администратору сайта