Хранение изготовленных лекарственных форм в аптеке. хран3. Хранение лекарственных форм, изготовленных в аптеке

• Название: Хранение лекарственных форм, изготовленных в аптеке
• Анкор: Хранение изготовленных лекарственных форм в аптеке
• Дата: 14.02.2020
• Размер: 4.83 Mb.
• Имя файла: хран3.pptx
• Тип: Курсовая; #108448
• страница: 5 из 5

Основной запас наркотических и психотропных ЛС должен храниться в сейфах, на внутренних дверцах которых должны быть списки высших разовых и суточных доз.

• Наркотические и психотропные ЛС, выданные из основного места хранения для текущей работы (ассистентская, рецептурный отдел), в течение рабочего времени хранятся в сейфах этих помещений. Сейфы должны находиться в закрытом состоянии. После окончания рабочего дня они должны опечатываться или пломбироваться. Ключи от сейфов, печать или пломбир должны хранить при себе МОЛ, уполномоченные на то приказами по аптеке.
• В дежурных аптеках во время ночного дежурства фармацевт при необходимости использует наркотические и психотропные ЛС, которые находятся в опечатанном или опломбированном сейфе. После окончания дежурства он отчитывается перед МОЛ, отвечающим за учет и хранение.
• При работе с наркотическими и психотропными ЛС следует соблюдать их запас. Запас наркотических и психотропных ЛС в аптеках (в том числе аптеках ЛПУ) независимо от организационно-правовой формы и формы собственности и ведомственной подчиненности не должен превышать месячной потребности. Для аптек, удаленных от баз снабжения, запас этих средств устанавливается органами управления фармацевтическими (аптечными) организациями в субъектах РФ. В ассистентской комнате аптек запасы наркотических средств и психотропных веществ не должны превышать пятидневной потребности.

1. В аптеках наркотические лекарственные средства должны храниться в сейфах.

2. В рабочее время ключ от сейфа с наркотическими лекарственными средствами, находящегося в ассистентской комнате, должен быть у провизора - технолога. Сейфы после окончания рабочего дня опечатываются или пломбируются, а ключи от них, печать и пломбир должны находиться у материально ответственного лица, уполномоченного на то приказом по аптеке.

На окнах материальных комнат, в которых хранятся наркотические лекарственные средства, должны быть металлические решетки, а двери - обиты железом. После окончания работы эти комнаты запираются и опечатываются материально ответственным лицом.

3. Материальные комнаты и сейфы, в которых хранятся наркотические лекарственные средства, должны иметь охранную светозвуковую сигнализацию.

7. В дежурных аптеках во время ночного дежурства фармацевт при необходимости использует наркотические лекарственные средства, которые находятся в опечатанном и опломбированном сейфе. После окончания дежурства он отчитывается перед материально ответственным лицом, отвечающим за учет и хранение наркотических лекарственных средств.

• 8. Наркотические лекарственные средства подлежат предметно - количественному учету в специальной книге, пронумерованной, прошнурованной, опломбированной и заверенной подписью и печатью руководства органа управления фармацевтическими (аптечными) организациями субъекта Российской Федерации по прилагаемой форме.
• Книга заводится на год. На первой странице указываются лекарственные препараты, подлежащие предметно - количественному учету. Для каждой лекарственной формы, дозировки, фасовки лекарственного препарата отводится отдельный лист (разворот). Указываются единицы учета для каждого препарата. Исправления зачеркиваются и заверяются подписью материально ответственного лица. Поступление отражается по каждому приходному документу в отдельности с указанием номера и даты. Расход записывается дневными итогами (ежедневные записи) и подразделением на отпуск по амбулаторной рецептуре и отпуск лечебно - профилактическим учреждениям, аптечным пунктам и отделам аптеки.

Приказ МЗСР от 23.08.2010 № 706н
ЛС, подлежащие ПКУ, за исключением наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых ЛС, хранятся в металлических или деревянных опечатываемых или пломбируемых в конце рабочего дня шкафах

(пункт 70 Правил хранения ЛС)

Перечень ЛС, подлежащих ПКУ,

утвержден приказом МЗСР от 14.12.2005 № 785

Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148

- системой охранной сигнализации (не менее 2 рубежей защиты)

- системой тревожной сигнализации с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения милиции вневедомственной охраны при ОВД (в случае невозможности - с выводом сигнала на пост охраны)

- соответствующими: входной дверью, дверными проемами (решетчатая дверь), оконными конструкциями (решетка на окнах первого и последнего этажей), сейфами или металлическими шкафами

Предметно-количественный учет в аптеке регламентирован следующими нормативными документами: 1. Приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"; 2. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» - требования к хранению лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ; 3. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» - утвержден перечень препаратов, подлежащих ПКУ.

• Предметно-количественный учет в аптеке регламентирован следующими нормативными документами: 1. Приказ Минздрава России от 11.07.2017 № 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность"; 2. Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. №706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств» - требования к хранению лекарственных препаратов, подлежащих ПКУ; 3. Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 апреля 2014 г. №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» - утвержден перечень препаратов, подлежащих ПКУ.

Приказ МЗСР от 17.11.2010 № 1008н

- Типовые требования по технической укрепленности и оснащению средствами охранно-пожарной сигнализации помещений с хранением НС (приложение 1)

- Форма специального рецептурного бланка на НС и ПВ (приложение 2)

- Правила хранения и учета НС и ПВ в аптеках (приложение 4)

- Правила хранения и учета НС и ПВ и специальных рецептурных бланков в ЛПУ (приложение 5)

- Правила хранения, учета и отпуска НС и ПВ и специальных рецептурных бланков на аптечных складах (базах) (приложение 7)

- Правила хранения и учета НС в научно-исследовательских институтах, лабораториях и учебных заведениях системы здравоохранения (приложение 9)

Приказ МЗСР от 02.08.2010 № 590н
Утверждены специальные требования к условиям хранения НЛС и ПЛС, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли ЛС

Пункт 8. Хранение НЛС и ПЛС, требующих защиты от повышенной температуры, следует осуществлять:

1. В помещениях 1 и 2 категорий, специально оборудованных инженерными и техническими средствами охраны:

- в запирающихся холодильниках (холодильных камерах)

- в специальной зоне для размещения холодильников (холодильных камер), отделенной от основного места хранения металлической решеткой с запирающейся решетчатой дверью

Пункт 9. Места хранения НЛС и ПЛС, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами учета температуры

Постановление Правительства РФ от 03.06.2010 № 398

Прекурсоры разделены на 3 таблицы:

• Таблица I – особые меры контроля (лицензирование, установление порядка оборота) (псевдоэфедрин, фенилпропаноламин, эргометрин, эрготамин, эфедрин и др. в концентрации 10 % или более)
• Таблица II – общие меры контроля
• Таблица III – исключение некоторых мер контроля (ацетон 60 % или более, эфир 45 % или более, перманганат калия 45 % или более, толуол 70 % или более, уксусная кислота 80 % или более, серная кислота 45 % или более, соляная кислота 15 % или более и др.)

• Соблюдение правил хранения, утвержденных Инструкциями по хранению ЛС позволяет обеспечить сохранение высокого качества лекарств и создать безопасные условия труда фармацевтов при работе с ними.
• Особое внимание уделяют хранению, выписыванию, учету и отпуску ядовитых и наркотических средств.
• Правильное хранение лекарств основано на правильной и рациональной организации складирования, строгом учете его движения, регулярном контроле сроков годности лекарств.
• Очень важно также поддерживать оптимальную температуру и влажность воздуха, соблюдать защиту определенных препаратов от света.
• Нарушение правил хранения лекарств может привести не только к снижению эффективности их действия, но и нанести вред здоровью.
• Чрезмерно длительное хранение лекарств (даже при соблюдении правил) недопустимо, так как изменяется фармакологическая активность препаратов.
• Важным условием хранения является систематизация лекарств по группам, видам и лекарственным формам.
• Это позволяет избежать возможных ошибок из-за сходства названий лекарств, упростить поиск препаратов и контроль срока их годности.

Выводы

Список литературы

• 1. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ (ред. от 25.06.2012) «Об обращении лекарственных средств».
• 2. Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ (ред. от 01.03.2012) «О наркотических средствах и психотропных веществах».
• 3. Постановление Правительства РФ от 30.06.1998 № 681 (ред. от 10.07.2013) «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступающими в силу с 07.08.2013).
• 4. Постановление Правительства РФ от 18.08.2010 № 640 (ред. от 13.12.2012) «Об утверждении Правил производства, переработки, хранения, реализации, приобретения, использования, перевозки и уничтожения прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ».
• 5. Постановление Правительства РФ от 29.12.2007 № 964 (ред. от 26.02.2013) «Об утверждении списков сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации, а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса Российской Федерации».
• 6. Постановление Правительства РФ от 31.12.2009 № 1148 (ред. от 16.02.2013) «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».
• 7. Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».
• 8. Приказ Минздрава России от 17 мая 2012г. № 562н «Об утверждении Порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества» (с изм. и доп., вступающими в силу с 10.06.2013).

Список литературы

• 9. Приказ Минздравсоцразвития России от 16.05.2011 № 397н «Об утверждении специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в установленном порядке в Российской Федерации в качестве лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения, в аптечных, лечебно-профилактических учреждениях, научно-исследовательских, учебных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами».
• 10. Приказ Минздравсоцразвития от 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения лекарственных средств».
• 11. Приказ МЗ РФ от 21.10.1997 №309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».
• 12. Приказ Минздрава России от 22.04.2014г. №183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»
• 13. Приказ МЗ и соцразвития РФ от 26 октября 2015 г. N 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска ЛП для медицинского применения аптечными организациями»
• 14. https://www.bibliofond.ru/view.aspx?id=882270
• 15. Никулина М.А., Воронкина И.В., Пудовкина Т.В., Григорьева И.В. ПРОБЛЕМЫ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ОТДЕЛА АПТЕКИ В СОВРЕМЕННЫХ УСЛОВИЯХ // Международный журнал прикладных и фундаментальных исследований. – 2016. – № 2-2. – С. 265-269;