Лекционный комплекс. Лекционный комплекс
 Скачать 186.36 Kb.
|
|
Тема 24 Разработка теоретической основы исследования. (1 час) Тезисы лекции Теория (греч. «θεωρία» — рассмотрение, исследование) — учение, система идей или принципов. Является совокупностью обобщенных положений, образу‐ ющих науку или ее раздел. Теория выступает как форма синтетического знания, в границах которой отдельные понятия, гипотезы и законы теряют прежнюю авто‐ номность и становятся элементами целостной системы. В теории каждое умоза‐ ключение выводится из других умозаключений на основе некоторых правил ло‐ гического вывода. Способность прогнозировать — следствие теоретических по‐ строений. Теории формулируются, разрабатываются и проверяются в соответ‐ ствии с научным методом. Научные теории содержат ряд положений относительно взаимосвязи поня‐ тий, на основе которых может быть проведено большое число практических наблюдений. В научных теориях используются многочисленные термины: поло‐ жение, постулат, предпосылки, аксиома, закон, принцип и др. Компонентами традиционной научной теории являются: понятия – абстрактные характеристики изучаемого объекта; положения – описания взаимосвязей между понятиями; дедуктивные системы логической связи положений, которые позволяют по‐ строить новые утверждения на основании положений. Концептуальную схему и теории — описательную и моделирования разли‐ чают по своей сложности, что зависит от числа понятий и связей между ними. Концептуальные схемы (структуры) отличаются от теорий тем, что в них от‐ сутствует дедуктивная система положений, позволяющая констатировать при‐ чинно‐следственные связи между понятиями. Концептуальные работы в сестрин‐ ских исследованиях часто представляют различные точки зрения на сестринское дело и отношения медицинская сестра – пациент. Описательная теория играет важную роль в качественных исследованиях, где исследователи пытаются разработать концепцию о природе изучаемого фе‐ номена, которая основывается на практических наблюдениях, сделанных иссле‐ дователем. Теория моделирования — визуально‐символический метод преподнесения теории или концептуальной структуры для облегчения понимания и восприятия. Значимость теорий и концептуальных структур заключается в следующем: делают научные данные более значимыми и генерализируемыми; позволяют построить практические наблюдения и факты в виде упорядочен‐ ной схемы; объединяют и обобщают данные и факты, полученные в ходе разрозненных исследований; могут служить основой для предположений; определяют направление в проведении исследований и являются его основой. Любые теории обладают целым рядом функций. Обозначим наиболее зна‐ чимые функции теории: теория обеспечивает использование её концептуальными структурами; в теории происходит разработка терминологии; теория позволяет понимать, объяснять или прогнозировать различные прояв‐ ления объекта теории. Тема 25 Формулировка гипотезы исследования (1 час) Тезисы лекции Решение научной проблемы не начинается непосредственно с эксперимен‐ та. Этой процедуре предшествует очень важный этап, связанный с выдвижением гипотезы. Научная гипотеза — это утверждение, содержащее предположение от‐ носительно решения стоящей перед исследователем проблемы. Гипотеза — это главная идея решения, связь между настоящими и будущими знаниями. Гипотеза (от греч. «hypothesis», «предположение») – научное допущение или предположение, истинное значение которого не определено. Основной ис‐ точник гипотезы – это интуиция. Интуицией называют способность постижения истины путем прямого ее усмотрения без обоснования с помощью доказа‐ тельств. Основа интуиции – подсознательные информация и прогностические способности индивидуума по выдвижению адекватных этой информации гипо‐ тез. Гипотеза позволяет увидеть, что произойдет с объектом исследования в ре‐ зультате правильно организованных наблюдений за ним. Термин «гипотеза» имеет два значения: форма существования знания, которая характеризуется проблематичностью или недостоверностью; метод формирования и обоснования предложений, на основе которого уста‐ навливаются законы, принципы, теории. Выделяют следующие характерные черты гипотезы: необходимый компонент любого познавательного процесса, который являет‐ ся связующим звеном между ранее достигнутым знанием и новыми истина‐ ми; вероятное знание, которое требует проверки при помощи опровержения или подтверждения; Гипотеза одновременно может быть научно‐обоснованным предположени‐ ем, совокупностью воздействий и системой мер по реализации задач исследования. Уяснение конкретных задач осуществляется в творческом поиске частных проблем и вопросов исследования, без решения которых невозможно реализо‐ вать замысел, решить главную проблему. В этих целях изучается специальная ли‐ тература, анализируются имеющиеся точки зрения позиции; выделяются те во‐ просы, которые можно решить с помощью уже имеющихся научных данных, и те, решения которых представляют прорыв в неизвестность, новый шаг в развитии науки и, следовательно, требуют принципиально новых подходов и знаний, предвосхищающих основные результаты исследования. Тема 26 Разработка дизайна и плана исследования (1 час) Тезисы лекции Дизайн исследования должен соответствовать объекту исследования, поня‐ тие «дизайн» не вполне эквивалентно русскоязычному «план», но раскрывает весь проект клинического исследования, детали его организации, планируемые методы статистического анализа. Дизайн исследования – это его структура и план. Соблюдение этических принципов должно быть до начала исследования заложено в его программу, за‐ программировано в конкретных элементах его структуры, отражено в протоколе. Дизайн зависит от цели исследования. Основные виды исследований. Рандомизированное клиническое испытание (РКИ) – исследование диагно‐ стического теста, метода профилактики или лечения, в котором участники слу‐ чайно распределяются в основную и контрольную группы, после чего за ними осуществляется наблюдение. Слепое исследование – когда пациент не знает, в какой группе он находится (например, в группе плацебо или основной). Двойное слепое исследование – ко‐ гда ни исследователь, ни пациент не знают, к какой группе относится пациент. Когортное исследование – проспективное исследование факторов, которые могут послужить причиной развития того или иного заболевания. В ходе когорт‐ ного исследования из лиц без изучаемого клинического исхода формируются две группы, в одной из которых участники подвергаются воздействию вредного фак‐ тора, а в другой – нет. При последующем наблюдении сравнивают частоту разви‐ тия клинического исхода. Используется также и в тех случаях, когда невозможно выполнить рандомизированное испытание. Например: приводит ли курение к развитию рака легких, каковы физическое развитие и успехи в учебе у детей школьного возраста, родившихся недоношенными. В проспективном когортном исследовании сначала составляется план исследования и определяется порядок сбора и обработки данных, затем составляются когорты, проводится исследова‐ ние и анализируются полученные данные. В ретроспективном когортном иссле‐ довании когорту подбирают по архивным записям и прослеживают состояние здоровья пациентов с момента начала наблюдения за пациентом по настоящее время. В исследовании «случай‐контроль» сравнивают людей с определённым за‐ болеванием с людьми из этой же популяции, не страдающими данным заболе‐ ванием, чтобы выявить связи между клиническим исходом и предшествующим воздействием определённых рискогенных факторов. Поперечными или одномоментными (cross‐sectional) называют исследова‐ ния, в которых обследование каждого пациента выполняется однократно. В ре‐ зультате можно описать картину болезни у одного пациента или у группы, уточ‐ нить симптоматику, связать отдельные симптомы с основным диагнозом и тяже‐ стью болезни, т.е. решить множество важных вопросов. Эти исследования при‐ меняются очень широко. В простейшем случае — это описание заболевания, но не в его развитии, а в совокупности вариантов, тяжести течения. В более слож‐ ном случае — это исследование связи некоторых признаков с вариантом течения заболевания (аналитическое). Поперечные исследования встречаются редко. Продольными (longitudinal, лонгитудинальными) называют исследования с выделением группы людей, за которыми в течение некоторого времени наблю‐ дают и повторно (хотя бы один раз) оценивают их состояние. Длительность наблюдения не обязательно должна быть большой. Если группа пациентов специально формируется и целенаправленно отсле‐ живается, то исследование называют проспективным (prospective). Наиболее сложны популяционные проспективные (когортные) исследования. Для них вы‐ бирается и затем отслеживается большая выборка из популяции. В ходе наблю‐ дения фиксируются изменения, обычно возникновение новых заболеваний, их развитие и осложнения (исследования естественного развития заболеваний). Проспективные исследования — самые продуктивные и доказательные. Они не исключают всех возможных ошибок, но ближе всего подводят к пониманию при‐ чинно‐следственных отношений. Главная особенность таких работ — полная определенность наблюдаемой группы, выявляемых состояний, методов обсле‐ 40 дования и других деталей до начала исследования. Это позволяет контролиро‐ вать возможные систематические ошибки (предвзятость) при анализе результа‐ тов. Принципы организации проспективных исследований детально описаны и непрерывно совершенствуются. Проспективные исследования могут сочетаться с преднамеренным вмешательством в естественный ход событий. Таковы многие испытания средств лечения и профилактики. Варианты их проведения — парал‐ лельное исследование двух групп, последовательное применение испытуемого лечения и контрольного (перекрестно или с самоконтролем), использование в качестве контроля чужой, внешней группы пациентов. Ретроспективное (историческое) исследование (Retrospective study) – ис‐ следование, при котором изучаются исходы проведенных ранее клинических ис‐ пытаний или исследований, то есть исходы уже наступили до того, как начато ис‐ следование. Исследователь просматривает медицинскую документацию и под‐ бирает по определенным критериям пациентов с целью изучения результатов лечения. Контролируемое исследование (Controlled study) – всякое исследование, в котором контролируются (и по возможности минимизируются или исключаются) потенциальные источники систематических ошибок. Лонгитудинальное исследование (Longitudinal study) – продолжительное клиническое исследование, при котором ведется длительное периодическое наблюдение над одними и теми же лицами. Международное исследование (International study) – исследование, кото‐ рое проводится в нескольких странах. Многоцентровое исследование (Multicentral study) – исследование, прово‐ дящееся в соответствии с единым протоколом в нескольких исследовательских центрах. Обсервационное исследование (Observational study) – исследование, при котором исследователь наблюдает за каким‐либо показателем или взаимосвя‐ зями нескольких показателей, не вмешиваясь в ситуацию. Одномоментное исследование (One stage study) – вариант описательного исследования, в котором рассматривается влияние факторов риска на популя‐ цию и/или распространенность в ней заболевания (состояния) в определенный момент времени. Пилотное исследование предназначено для получения предварительных данных, важных для планирования дальнейших этапов исследования (определе‐ ние возможности проведения исследования у большего числа испытуемых, раз‐ мера выборки в будущем исследовании, необходимой мощности исследования и т. д.). Все виды исследований располагаются в порядке убывания достоверности их результатов. Хорошо спланированное исследование (дизайн), разработка и применение методов клинического наблюдения дадут возможность сделать справедливые научно обоснованные заключения и избежать влияния ошибок. Дизайн исследования зависит от вида выбранного исследования. В дизайне исследования определяют основные стратегии, принятые исследователем для получения точной и интерпретируемой информации. Своеобразным переходным моментом от избрания темы и вида, до поста‐ новки цели и задачи научного исследования является составление плана иссле‐ дования. План исследования — это комплекс показателей, отражающих связь и по‐ следовательность ключевых мероприятий, ведущих к полной реализации про‐ граммы и разрешению проблемы. Составляя план, медицинская сестра‐ исследователь конкретизирует главные вопросы темы, на которых она намере‐ вается сконцентрировать свое внимание. Таким образом, составление плана яв‐ ляется важным моментом научной деятельности исследователя. Рабочий план начинается с разработки темы, т.е. идеи предполагаемого исследования. Возможно, что в основу идеи будет положена лишь гипотеза, т.е. предположение, изложенное как на основе интуиции (предчувствия), так и на предварительно разработанной версии (т.е. на сообщении чего‐либо в целях предварительного объяснения). Но даже и такая постановка дела позволит си‐ стематизировать и упорядочить всю последующую работу. Первоначально план только в основных чертах дает характеристику предме‐ та исследования, однако в дальнейшем такой план может и должен уточняться, однако основная задача, стоящая перед исследованием в целом, должна оста‐ ваться неизменной. Рабочий план имеет произвольную форму. Обычно это план — рубрикатор, состоящий из перечня расположенных в столбик рубрик, связанных внутренней логикой исследования данной темы. Такой план используется на начальных ста‐ диях работы, позволяя «эскизно» представить исследуемую проблему в различ‐ ных вариантах. Тема 27 Правила постановки вопросов для сбора данных (1 час) Тезисы лекции Интервьюирование и анкетирование наиболее часто используются в науч‐ ных исследованиях. В основе этих методов лежит опрос — это метод сбора пер‐ вичной информации, основанный на непосредственном (интервью) или опосре‐ дованном (анкета) взаимодействии исследователя и респондента (А. Решетни‐ ков, 2003). Как правило, для каждого конкретного исследования разрабатывают‐ ся свои опросники, соответствующие целям и задачам данного исследования. Очень важно, чтобы форма вопроса была понятна респонденту, не содержала двусмысленности и была корректно написана с позиций грамматики. Чтобы это проверить, можно опробовать разработанную методику на небольшом числе ре‐ спондентов перед проведением исследования (пилотное исследование). При со‐ ставлении опросных листов используются вопросы открытого или закрытого ти‐ пов. Вопросы открытого типа обычно применяются в случаях, когда исследова‐ тель желает, чтобы респондент выразил свое мнение по данному вопросу или когда исследователь не знает всех возможных альтернативных ответов. Приме‐ ром открытого вопроса может служить вопрос о профессии или занимаемой должности: «Ваша должность в медицинской организации». Другим наиболее распространенным примером открытого вопроса является вопрос о дополни‐ тельных пожеланиях и предложениях: «Что, по Вашему мнению, необходимо сделать для улучшения сестринской деятельности и повышения качества сест‐ ринской помощи?». Использование открытых вопросов при проведении интер‐ вью позволяет наиболее полно выявить мнение респондента относительно про‐ блемы исследования. Как правило, это делается путем постановки дополнитель‐ ных вопросов открытого типа в зависимости от складывающейся ситуации. Закрытые вопросы содержат уже готовые варианты ответов на предложен‐ ный вопрос. Они позволяют более строго интерпретировать полученные ответы. Во многих опросниках используется фиксированный формат ответов, названный шкалой Лайкерта. Эта шкала представляет собой перечень утверждений, одно из которых должен выбрать респондент как наиболее соответствующее его мнению по данному вопросу. Фиксированные утверждения позволяют упростить проце‐ дуру ответов и облегчить обработку полученных результатов, но вместе с тем может быть потеряна очень важная информация об изучаемом объекте. Поэтому для повышения обоснованности и полноты информации при составлении анкет‐ ных опросников или проведении интервьюирования респондентов предусматри‐ вается использование всех типов вопросов даются следующие рекомендации для проведения опросов (Е. Вabbie,1998): Добивайтесь ясности. Пункты анкеты должны допускать только одно толкова‐ ние. Избегайте двусмысленных вопросов (исследователь может попросить респон‐ дентов согласиться или не согласиться с его утверждением). Респонденты должны быть хорошо осведомлены, чтобы ответить на вопросы. Респонденты должны быть согласны отвечать на вопросы. Вопросы в анкете должны быть актуальными для респондентов. Если требует‐ ся выяснить отношение к теме, о которой мало кто из респондентов задумы‐ вался или которая мало кого по‐настоящему волнует, полученные ответы, вряд ли окажутся очень полезными. Лучше всего задавать короткие вопросы. Респонденты чаще всего не склонны долго вчитываться в вопрос, чтобы уловить его смысл. Респондент должен иметь возможность быстро прочитать вопрос, понять его и без труда выбрать или найти ответ. Избегайте пристрастно заданных вопросов и терминов. Смысл ответа на во‐ прос в значительной мере зависит от того, как он сформулирован. Некоторые вопросы как будто специально толкают к вполне определенному ответу. Во‐ просы, которые склоняют респондентов отвечать определенным образом, яв‐ ляются смещенными (необъективными). Хорошо сформулированные вопросы ложатся в основу разрабатываемой анкеты или схемы проведения интервью. Особенностью анкетирования (в отли‐ чие от интервьюирования) является то, что оно одновременно может охватывать группу людей, от которых запланировано получение информации. Анкетирова‐ ние может быть не только индивидуальным, но и групповым. В этом случае ис‐ следователь (или другое лицо, которому поручено проводить анкетирование) должен придерживаться следующих правил проведения группового анкетирова‐ ния, чтобы не допустить появления ошибок при заполнении анкет: В начале анкетирования необходимо представиться. Дать общие пояснения по цели анкетирования и работе с анкетой. Получить согласие и пояснить гарантии анонимности. Ответить на возникшие вопросы. Ненавязчиво контролировать поведение респондентов (могут быть обсужде‐ ния, подсказки друг другу). Пресекать демонстративность в поведении отдельных людей. Оказывать помощь в заполнении анкеты (но не в ответах на поставленные во‐ просы). Организовать сбор и косвенный контроль качества заполнения анкет. При интервьюировании исследователь (интервьюер) задает вопросы, предусмотренные исследованием, организует и направляет беседу с каждым от‐ дельным человеком, фиксирует полученные ответы согласно разработанной ин‐ струкции. Этот метод опроса требует больших затрат времени и сил, чем анкети‐ рование, но вместе с тем повышается надежность собираемых данных за счет уменьшения числа не ответивших и ошибок при заполнении опросников. Воз‐ можны три варианта проведения интервью: формализованный, фокусированный и в свободной форме. Формализованное интервью — самая распространенная разновидность ин‐ тервьюирования. В этом случае общение интервьюера и респондента строго ре‐ гламентировано специально разработанным опросником и инструкцией, пред‐ назначенной для интервьюера. При использовании этого вида опроса интервь‐ юер обязан точно придерживаться формулировок вопросов и их последователь‐ ности. Фокусированное интервью имеет своей целью сбор мнений, оценок по по‐ воду конкретной ситуации, явления, его последствий или причин возникновения. Респондентов в этом интервью заранее знакомят с предметом беседы. Предва‐ рительно готовят и вопросы для такого интервью, причем их перечень для интер‐ вьюера обязателен. Он может менять их последовательность и формулировки, но по каждому вопросу должен получить необходимую информацию. Свободное интервью отличается минимальной стандартизацией поведения интервьюера. Этот вид опроса применяется в тех случаях, когда исследователь приступает к определению проблемы исследования. Свободное интервью про‐ водится без заранее подготовленного опросника или разработанного плана бе‐ седы, определяется только тема интервью. |