кроссворд. Малый срок хранения (3 суток)
Скачать 42.1 Kb.
|
А Эмульсия – однородная по внешнему виду жидкая лекарственная форма, состоящая из взаимно нерастворимых тонкодиспергированных жидкостей, предназначенная для внутреннего, наружного или парентерального применения. Эмульсии стабилизированы эмульгаторами. Официнальная лекарственная форма .Является гетерогенной системой. Одна из жидкостей находится в виде мельчайших капель – дисперсная фаза; другая жидкость, в которой эти капли распространены – дисперсионная среда.Эмульсии могут быть типа масло/вода и вода/масло. Для приготовления эмульсий используют:персиковое,оливковое,подсолнечное,касторовое,вазелиновое и эфирные масла,рыбий жир,бальзамыи другие несмешивающиеся с водой жидкости. При отсутствии обозначения масла в эмульсии используют персиковое, оливковое или подсолнечное масло. При отсутствии указаний о концентрации для приготовления 100 г эмульсии берут 10 г масла. Выбор эмульгатора и его количество зависят от природы и свойств эмульгатора и масла, а также от концентрации эмульсии. Эмульсии предназначены в основном для маскировки неприятных органолептических или раздражающих свойств некоторых веществ. Назначение масла или масляного раствора лекарственных веществ в виде эмульсий ускоряет их действие. Жиры интенсивно гидролизуются ферментами ЖКТ. Достоинства эмульсии:возможность совмещения в одной лекарственной форме несмешивающихся жидкостей маскировка неприятного вкуса устранение раздражающего действия обращение фаз – изменения типа эмульсии вода в масле – масло в воде. Недостатки эмульсии: сложность технологии ,термодинамическая и кинетическая неустойчивость малый срок хранения (3 суток). Классификация эмульсий По применению: внутреннего применения наружного применения инъекционного применения (только в заводских условиях) По типу эмульсии: прямые м/в обратные в/м Масляные эмульсии агрегативно неустойчивы из-за избытка свободной поверхностной энергии на границе раздела масло-вода. Происходит слияние капель масла – коалесценция, а затем расслаивание. Поэтому для масляных эмульсий необходим стабилизатор, который называется эмульгатором.Эмульгаторы – вещества, стабилизирующие систему из двух несмешивающихся жидкостей и способствующих эмульгированию, они обеспечивают агрегативную устойчивость системы. Классификация эмульгаторов. По химической структуре выделяют три группы. ионогенные (Kt и An) – камеди, слизи, пектиновые вещества. неионогенные – твин – 80, Т-2, 10% раствор крахмала, производные целлюлозы. амфотерные – желатоза, казеин, сухое молоко, яичный желток. Чаще всего в аптечных условиях используют желатозу. Тип эмульсии определяется свойствами эмульгатора. Если эмульгатор растворим лучше в воде, чем в масле, то дисперсионная среда – вода; дисперсная фаза – масло. Если растворим в масле лучше, то дисперсионная среда – масло, дисперсная фаза – вода. Тип эмульсии можно установить с помощью нескольких проб:проба парафиновой пластинки – вода в масле растекается, проба разбавления В случае необходимости в состав эмульсии вводят консерванты (нипагин, нипазол, сорбиновая кислота и др.), разрешенные к медицинскому применению. Эмульсии готовят диспергированием эмульгатора с эмульгируемой жидкостью и водой; при необходимости эмульсии процеживают. Готовят эмульсии по массе. Технология приготовления эмульсии Подготовительная Введение веществ в состав эмульсий Лекарственные вещества вводят с учетом физико-химических свойств: Жирорастворимые лекарственные вещества. Растворяют в масле (камфора, ментол, тимол, жирорастворимые витамины, гормоны) до изготовления первичной эмульсии, увеличивая кол-во эмульгатора (до ½ от массы маслянного раствора). Например: в рецепте выписано 12,0 г масла подсолнечного и 2,0 г камфоры. Кол-во желатозы должно быть равно ½ массы масляного раствора, т.е. 7,0 г. Исключение: фенилсалицилат растворим в масле, но вводят его в эмульсии по типу суспензии, т.к. в масляном растворе затрудняется его гидролиз на котором основана антисептическое действие препарата. Водорастворимые. Растворяют в части воды, предназначенной для разбавления первичной эмульсии. Нерастворимые лекарственные вещества вводят по типу суспензии. Нерастворимые в воде и в масле вещества, фенилсалицилат, прибавляют в виде мельчайшего порошка, тщательно растирая с частью готовой эмульсии, при этом гидрофобные вещества вводят с добавлением того же эмульгатора, который используют для приготовления эмульсии. Введение фенилсалицилата в эмульсии в виде суспензии объясняется тем, что его масляный раствор труднее гидролизуется в кишечнике,ослабляется терапевтическое действие. Сиропы, настойки, жидкие экстракты добавляют в отпускной флакон. 2. Получение первичной эмульсии (3 способа) 1 способ:В сухой ступке при растирании смешивают эмульгатор и масло с водой (по правилу Дерягина: воды необходимо взять 1/2 от суммы массы масляной фазы и эмульгатора), тщательно растирают до появления характерного потрескивания – это признак готовности первичной эмульсии. 2 способ:Эмульгатор растирают с водой, рассчитанной для образования первичной эмульсии, затем постепенно при тщательном перемешивании добавляют масляную фазу. 3 способ:В ступке растирают эмульгатор и смесь масла и воды, быстро растираем до характерного потрескивания. N.B.!!! Движение пестика в одну сторону!!! 3. Разбавление первичной эмульсии водой или водным раствором ЛВ Небольшими порциями добавляют воду или водный раствор лекарственных веществ. Водный раствор предварительно профильтровать! Расчет количества воды для разбавления: М (общ. ЛФ) – все составляющие – эмульгатор – количество воды для первичной эмульсии 4. Фильтрование При необходимости через двойной слой марли. 5. Измельчение и смешивание с готовой эмульсией веществ, вводимых по типу суспензии 6. Упаковка и оформление Отпускают во флаконах из темного стекла плотно-укупоренных. Этикетка “Перед употреблением взболтать”, “Хранить в прохладном месте” 7. Оценка качества.Письменный, органолептический, при отпуске. Выборочные виды контроля: опросный, физический, химический. 8. Хранение.Не более трех суток, при повышении/понижении температуры ускоряется расслаивание, не допускается замораживание. Если не указана концентрация эмульсии, готовят 10% эмульсию, т.е. для приготовления 100,0 берут 10,0 масла или 10,0 очищенных семян. Хранение и отпуск эмульсий. Эмульсии готовят ex tempore. Отпускают с этикетками "Перед употреблением взбалтывать", "Хранить в прохладном месте". В соответствии с постановлением МЗ РБ №35 от 2000 г, срок хранения эмульсий в аптеке 3 суток. 2Стандартные фармакопейные растворы (жидкости) — это водные растворы (заводского производства) некоторых лекарственных веществ в строго определенной концентрации, указанной в соответствующих статьях ГФ.Стандартные фармакопейные растворы К ним относятся растворы твердых, жидких или газообразных веществ:раствор калия ацетата,жидкость Бурова,кислота хлористоводородная,раствор аммиака,перекись водорода,формалин и др. легко смешиваются с в растворов. Массо-объемный весовой и объемный методы изготовления лекарств. Обозначения концентрации растворов в рецептах. Основные операции приготовления растворов. Стандартные фармакопейные растворы могут выписываться под двумя названиями: условным и химическим о чего зависит расчет их количества. NB!!!! Если в рецептурной прописи жидкость прописана под условным названием, то при расчетах концентрацию стандартного раствора принимают за единицу (100 %). NB!!!! Если указано химическое название, то при расчетах исходят из фактического содержания веществ в стандартных растворах, используя следующую формулу: X = V * (В/А) где Х — объем стандартной жидкости, мл; V — объем раствора, который необходимо приготовить, мл; B — прописанная концентрация раствора, %; A — фактическая концентрация стандартной жидкости, которая подлежит разведению, %.Количество воды в обоих случаях рассчитывают по разности между общим объемом приготовляемого раствора и рассчитанным количеством стандартной жидкости. Растворители, применяемые в технологии жидких лекарственных форм. Растворители — индивидуальные химические соединения или их смеси, способные растворять различные вещества, то есть образовывать с ними однородные системы переменного состава двух или большего числа компонентов Для систем жидкость-газ и жидкость-твёрдое тело растворителями принято считать жидкофазный компонент; для систем жидкость-жидкость и твердое тело-твердое тело — компонент, находящийся в избытке. Жидкие лекарственные формы – это форма отпуска лекарств, получаемых путем смешивания или растворения действующих веществ в воде, спирте, маслах и других растворителях, а также путем извлечения действующих веществ из растительного материала.В зависимости от степени измельчения дисперсной фазы и характера связи ее с дисперсионной средой (растворителем) различают следующие физико-химические системы: коллоидные растворы истинные растворы эмульсии суспензи Классификация жидких лекарственных форм По медицинскому назначению различают для: внутреннего применения (микстуры) наружного применения (клизмы, для полоскания, примочки) инъекций По составу подразделяются на: простые (в растворе 1 растворимый ингредиент) сложные (2 и более растворимых ингредиентов) В зависимости от природы растворителя растворы подразделяются на: водные неводные (спиртовые, глицериновые, масляные) В основном используется вода очищенная. Основной приказ, который регламентирует изготовление жидких лекарственных форм, их качество и требования – это приказ МЗ РФ №308 от 21.10.1997 года. Растворители, применяемые в технологии жидких лекарственных форм. Растворители -- индивидуальные химические соединения или их смеси, способные растворять различные вещества, то есть образовывать с ними однородные системы переменного состава двух или большего числа компонентов Для систем жидкость-газ и жидкость-твёрдое тело растворителями принято считать жидкофазный компонент; для систем жидкость-жидкость и твердое тело-твердое тело -- компонент, находящийся в избытке. К растворителям относятся вещества, обладающие свойствами: · обладающие активной растворимостью; неагрессивны к растворяемому веществу и аппаратуре; отличающиеся минимальной токсичностью и огнеопасностью; доступны и дешевы. Требования, предъявляемые к растворителям В принципе, любое вещество может быть растворителем для какого-либо другого вещества. Однако на практике к растворителям относят только такие вещества, которые отвечают определённым требованиям. должны быть устойчивыми при хранении, химически и фармакологически индифферентными · должны обладать высокой растворяющей способностью должны быть дешевыми, общедоступными и иметь простой способ получения не должны обладать неприятным вкусом и запахом · не должны быть огнеопасными и летучими · не должны служить средой для развития микроорганизмов В зависимости от отрасли промышленности к растворителям предъявляют различные другие требования, обусловленные особенностями производства. Так, например, для экстракции пригодны растворители, обладающие избирательной растворяющей способностью; в электрохимических процессах необходимы растворители, устойчивые в рабочем диапазоне электродных потенциалов. Требования безопасности предъявляемые к растворителям. Почти все растворители физиологически активны, многие органические к тому же пожаро- и взрывоопасны. Ароматические углеводороды, галогенпроизводные, амины, кетоны при значительных концентрациях могут вызывать серьёзные отравления, приводить к различным кожным заболеваниям (дерматиты, опухоли). Для многих промышленных органических растворителей разработаны технические условия по обеспечению как противопожарной безопасности при работе с ними, так и личной защиты от их физиологически вредных воздействий. Классификация растворителей Существуют несколько подходов к классификации растворителей. Для этого обычно выбирают какой-то один (реже несколько) характерный признак растворителей, оставляя в стороне другие. Таким образом, заранее нельзя ожидать безупречной классификации, так как любая из них будет условной. Поскольку вода является уникальным растворителем, то ее часто не включают ни в одну из классификаций, а оставляют как эталон для сравнения. Некоторые системы классификации основаны на физических свойствах растворителей. В их основу положены такие параметры, как диэлектрическая проницаемость, вязкость, температура кипения растворителей, а также дипольные моменты молекул растворителей. Растворы бывают · ненасыщенные, насыщенные,пересыщенные, Ненасыщенным называется раствор, у которого граница растворимости не достигнута. Насыщенный раствор -- это раствор, содержащий максимально возможное при определенных условиях количество вещества. Пересыщенный -- это раствор, в котором содержится растворенного вещества больше того количества, что соответствует его нормальной растворимости при данных условиях . В аптечных условиях чаще готовят ненасыщенные растворы, реже -- насыщенные и пересыщенные, так как они являются нестойкими системами. Кроме растворов твердых и жидких лекарственных средств, применяются еще некоторые растворы газов в воде, например, аммиака(10--25 %), хлористого водорода (25 %), формальдегида (36,5--37,5 %) и т. д. В аптеках эти концентрированные растворы в меру необходимости разводятся водой или другим растворителем до указанной в рецепте концентрации. Однако наиболее распространенные классификации основаны на химических свойствах растворителей. Перечислим некоторые из них. 1. Классификация на неорганические и органические растворители. К числу неорганических растворителей относятся: вода - самый распространённый растворитель в природе, жидкий аммиак -- хороший растворитель для щелочных металлов, производные фосфора, серы, солей, аминов. Большое значение имеют многочисленные органические растворители. Это, прежде всего, углеводороды и их галогенопроизводные, спирты, простые и сложные эфиры, кетоны, нитросоединения. 2. Классификация на основе кислотно-основных свойств. Здесь особую роль отводят кислотно-основным представлениям Бренстеда-Лоури. Растворители делят на протонные и апротонные. К протонным относят растворители, которые проявляют протон-донорную или протон-акцепторную функцию по отношению к растворенному веществу. В зависимости от этого протонные растворители, в свою очередь, делят на протогенные (способные поставлять протоны), протофильные (способные принимать протоны) и амфипротонные (способные как поставлять, так и принимать протоны). 3. Классификация по способности растворителей к образованию водородных связей, поскольку при взаимодействии ионов с молекулами растворителей важную роль играют именно эти связи. По этой классификации растворители разделены на пять групп. · К первой относятся жидкие растворители, способные к образованию объемной трехмерной сетки водородных связей (муравьиная кислота, гликоли и т.п.). · Ко второй относятся растворители, в которых образуется двумерная сетка водородных связей. Они, как правило, содержат одну группу ОН (фенолы, одноатомные спирты, одноосновные низшие карбоновые кислоты, за исключением муравьиной). · К третьей группе относятся растворители, которые имеют в своем составе электроотрицательные атомы азота, кислорода, серы, фтора, способные участвовать в образовании водородных связей (эфиры, тиоэфиры, амины, кетоны, альдегиды и др.). · К четвертой группе относятся растворители, молекулы которых имеют атом водорода, способный к образованию водородных связей, но не имеют атомов, которые могли бы быть акцепторами протонов (хлороформ, дихлорэтан и т.п.). · К пятой группе относятся растворители, молекулы которых при обычных условиях не способны к образованию водородных связей ни в качестве доноров, ни в качестве акцепторов протонов (углеводороды, четыреххлористый углерод и т.п.). Среди весьма большого количества жидкостей, используемых в фармацевтической технологии в качестве растворителей, наибольшее значение для аптечного способа изготовления лекарств имеют дистиллированная вода, вода для приготовления инъекций, деминерализованная вода, этиловый спирт, эфир, жирные масла, глицерин, вазелиновое масло. Новые синтетические растворители типа полиэтиленоксидов и пропиленгликоля, диметилсульфоксида, диметилформамида, бензилбензоата, этилолеата , нашедшие в последние два десятилетия весьма заметное распространение в заводском производстве лекарств, к сожалению, до сих пор практически не используются в условиях аптек. Общие требования:При изготовлении жидких лекарственных форм, а также при получении, хранении и подаче на рабочее место воды очищенной и для инъекций в аптеках должны соблюдаться требования действующей Инструкции по санитарному режиму аптек. В асептических условиях изготавливают: растворы для инъекций и инфузий; ирригационные растворы, вводимые в полости, не содержащие микроорганизмов; жидкие лекарственные формы для новорожденных и детей до 1 года; препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие антибиотики и другие антимикробные вещества, а также предназначенные для нанесения на раны и ожоговые поверхности; капли глазные, офтальмологические растворы для орошений и примочки; концентрированные растворы (в том числе гомеопатические разведения); Растворы и другие жидкие лекарственные формы изготавливают методами: массо-объемным, по массе, по объему. Действующей Государственной фармакопеей принят, как основной, массо-объемный метод изготовления жидких лекарственных форм. В зависимости от метода изготовления содержание лекарственных веществ в жидких лекарственных формах выражается в концентрациях: массо-объемной, по массе, по объему. Массо-объемная концентрация – количество лекарственного средства или индивидуального вещества (в граммах) в общем объеме жидкой лекарственной формы (в миллилитрах);Концентрация по массе – количество лекарственного средства или индивидуального вещества (в граммах) в общей массе жидкой лекарственной формы (в граммах); Объемная концентрация – количество жидкого лекарственного средства или индивидуального вещества (в миллилитрах) в общем объеме жидкой лекарственной формы (в миллилитрах). В прописях рецептов концентрации: массо-объемная (а), по массе (б) и объемная концентрация (в) могут быть обозначены: 3Растворы неводные – это жидкие лекарственные формы, представляющие собой гомогенные дисперсные системы, структурными единицами в которых являются ионы и молекулы. Применение неводных растворителей при изготовлении растворов обусловлено главным образом тем, что многие лекарственные вещества не растворяются в воде. Неводные растворы обычно предназначены для наружного применения: смазывание слизистых оболочек, обтираний кожных покровов, примочек, ингаляций, полосканий, промываний, капель для носа и уха. Значительно реже они применяются внутрь и для ингаляций. К неводным растворам предъявляются требования, аналогичные требованиям к растворам водным: -соответствие медицинскому назначению для достижения необходимого лечебного эффекта; - полнота растворения лекарственных веществ; - отсутствие механических включений; - соответствие концентраций лекарственных веществ, объемов или массы растворов прописанному; - стабильность при хранении. Лекарственные вещества, входящие в состав неводных растворов, относят к различным фармакологическим группам, это в основном антисептики, местные анестетики, противогрибковые, противомикробные, противовоспалительные, болеутоляющие средства. Простота изготовления, разнообразие способов назначения, стабильность неводных растворов (более высокая, чем водных) обусловили их широкое применение в современной рецептуре аптек. НЕВОДНЫЕ РАСТВОРИТЕЛИ Растворители для неводных растворов принято делить на 2 группы: летучие и нелетучие.К летучим растворителямотносят этанол, эфир, хлороформ. В аптечных условиях наиболее широко используют этанол. В качестве нелетучих растворителей применяют глицерин, масла жирные, масло вазелиновое, димексид, полиэтиленоксид-400 (ПЭО-400), силиконы. В настоящее время наметилась тенденция использования в технологии растворов комбинированныхрастворителей: этанола с глицерином, глицерина с димексидом, водой и т. д. Это позволяет сочетать в одной лекарственной форме несколько лекарственных веществ с различной растворимостью, а также использовать неводные растворители одновременно для оказания лечебного действия и в качестве вспомогательных веществ. Отличаясь друг от друга химической структурой, наличием и количеством функциональных групп, диэлектрической проницаемостью, неводные растворители обладают различной растворяющей способностью по отношению к лекарственным веществам. Соответственно они характеризуются различной стабильностью, степенью химической и фармакологической индифферентности и в большей или меньшей степени отвечают требованиям, предъявляемым к растворителям лекарственных препаратов. Летучие растворители Спирт этиловый или этанол (Spiritus aethylicus, Spiritus vini) C2H5OH можно отнести к неводным растворителям с определенной долей условности, так как применяют не спирт этиловый абсолютный, а водно-этанольные растворы различной крепости. Концентрацию водно-этанольного раствора выражают в объемных процентах, которые показывают количество миллилитров абсолютного этанола в 100 мл данного раствора при температуре 20ºС. В ГФ включены статьи на этанол: «Spiritus aethylicus 95%» и «Spiritus aethylicus 90%, 70% et 40%». Спирт этиловый представляет собой прозрачную, бесцветную, подвижную, летучую жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом, кипит при 78ºС. В спирте этиловом легко растворяются неполярные вещества: кислоты органические, эфирные и жирные масла, камфора, ментол, йод, танин, левомицетин и др. Растворяющая способность спирта этилового зависит от его концентрации. Так, касторовое масло очень легко растворяется в спирте этиловом безводном (абсолютном), спирте этиловом 85% растворяет около 10% касторового масла, спирте этиловом 70% – только 1%, а спирте этиловом 40% касторовое масло практически не растворяет. Спирт этиловый легко смешивается с водой, глицерином, эфиром, хлороформом, ацетоном; обладает бактериостатическими и бактерицидными свойствами в зависимости от концентрации раствора. В тоже время применение спирта этилового в качестве растворителя ограниченно. Это обьясняется его фармакологической не индифферентностью (обладает наркотическим действием), способностью к окислению (наличие в молекуле гидроксильной группы), дегидратирующими свойствами. Учитывая летучесть спирта этилового и легкую воспламеняемость, его хранят в хорошо укупоренных емкостях, в прохладном месте, вдали от огня. Хлороформ (Chloroformium) – трихлорметан СНСl3 – бесцветная, прозрачная, подвижная, летучая жидкость с характерным запахом и сладким жгучим вкусом. Хорошо растворим в органических растворителях: этаноле, эфире, жирных маслах, но мало растворим в воде и не смешивается с глицерином. Соответственно в хлороформе хорошо растворяются лекарственные вещества, нерастворимые или малорастворимые в воде: кислота бензойная, бутадион, камфора, левомицетин, хлорбутанолгидрат, ментол и др. Хлороформ, как и все галогенпроизводные, обладает наркотическими и дезинфицирующими свойствами, относится к сильнодействующим веществам (список Б). Поэтому его применение ограничено. В неводных растворах хлороформ обычно прописывают в комбинации с каким-либо основным растворителем: этанолом, маслами жирными и др. Более широко хлороформ используется в технологии линиментов. В отличие от этанола хлороформ дозируется по массе. Хранят в хорошо укупоренных емкостях, в прохладном, защищенном от света месте. Эфир медицинский (Aether medicinalis) – эфир диэтиловый С2Н5-О-С2Н5 – бесцветная, прозрачная, легко воспламеняющаяся летучая жидкость, со своеобразным запахом и жгучим вкусом. Хорошо смешивается с этанолом, маслами жирными, эфирными; растворим в 12 частях воды. По растворяющей способности сопоставим с хлороформом – в нем растворяются те же лекарственные вещества и примерно в той же концентрации, что и в хлороформе. Так же как и хлороформ, эфир оказывает наркотическое действие, относится к списку Б, в неводных растворах используется довольно редко и только в комбинации с другими растворителями, дозируют его по массе. В технологии готовых лекарственных средств эфир находит применение при изготовлении некоторых настоек и экстрактов, а также в производстве коллодия (Collodium). Последний представляет собой спиртоэфирный раствор коллоксилина. Характерным свойством коллодия является способность к высыханию с образованием тонкой прозрачной пленки. На этом свойстве основано применение коллодия для закрепления хирургических повязок, покрытия небольших ран. Широкое применение находит коллодий эластический (Collodium elasticum), который готовят путем смешивания 94 частей коллодия и 3 частей касторового масла. Его применяют в основном для изготовления мозольных жидкостей различного состава. Легкая воспламеняемость эфира, взрывоопасность смеси его паров с воздухом требуют строгого соблюдения техники безопасности. Хранят эфир медицинский в хорошо укупоренных емкостях, в прохладном и защищенном от света месте, вдали от огня. Спирт этиловый - прозрачная бесцветная жидкость с характерным запахом и жгучим вкусом, легко воспламеняется. Температура кипения 95% спирта - 78,4 ?С, плотность - 0,78927. В аптеки поступает спирт в концентрации 95-96,9%. В фармацевтической прак- тике, на производстве спирт используется как растворитель и как экстрагент. Он хорошо растворяет йод, эфирные масла, органические кислоты, алкалоиды и др. Хороший экстрагент при получении различных галеновых препаратов. Спирт хорошо смешивается с органическими растворителями (хлороформ, эфир, глицерин и др.) и водой. В смеси с водой 70:30 обладает отличными бактерицидными и бактериостатическими свойствами. LD50 этилового спирта составляет 50 г для взрослого человека. Этиловый спирт несовместим в условиях от нейтральных значений рН с легкоокисляемыми и окрашенными лекарственными веществами, особенно в упаковке из алюминия РАЗВЕДЕНИЕ СПИРТА При смешивании спирта с водой наблюдается разогревание смеси и уменьшается объем по сравнению с арифметической суммой объемов исходных жидкостей. Правило 2 При смешивании спирта и воды сохраняется закон сохранения массы, но объем смеси не равен сумме объемов спирта и воды. Явление уменьшения объема (сжатие) называется КОНТРАКЦИЕЙ. Например: 60 л абсолютного (безводного) спирта и 40 л воды дают не 100 л раствора, а 96,64 л. Примечание к правилу 2. В аптеках, где получают небольшое количество спиртоводных растворов (до 1 литра), этим явлением пренебрегают (не учитывают). По приказу ? 214 водно-спиртовые растворы твердых лекарственных веществ изготавливают в массообъемной концентрации. Правило 4 Если в рецепте не указана концентрация спирта. то используют спирт в концентрации 90% (об.) (приказ МЗ РФ ? 308 от 21.10.1997 г.). Исключение составляют спиртовые растворы лекарственных веществ. на которые разработана нормативная документация (ГФ Х или приложения 3 к приказу МЗ ? 308 «Перечень стандартных спиртовых растворов. разрешенных к изготовлению в аптеке в соответствии с действующей нормативной документацией»; табл. 13.1). Если в прописи рецепта без указания концентрации выписан раствор. представленный в нормативной документации несколькими концентрациями лекарственного вещества. отпускают раствор с меньшей концентрацией. т.е. растворы. |