кроссворд. Малый срок хранения (3 суток)
 Скачать 42.1 Kb.
|
|
По прописям, часто встречающимся в рецептуре, целесообразно прибегать к использованию концентрированных растворов, изготовляемых в аптеке на установленные сроки, что освобождает фармацевта от фильтрования малых объемов жидкостей. Пролонгирование. Желательно, чтобы глазные капли были продолжительного действия. Продление действия по указанию врача может быть достигнуто повышением вязкости водных растворов. Для этой цели пригодны поливиниловый спирт, МЦ и натрий- КМЦ, полиакриламид (ПАА). Эти вещества не влияют на зрение и обеспечивают необходимый контакт препаратов с глазом, не раздражая его. Применяемые разбавленные растворы ПВС (1 — 2 %), натрий-КМЦ (1,5 %) и МЦ (0,5 — 1 %) легко стерилизуются, при хранении в холодильнике остаются прозрачными. Внутриаптечная заготовка. Малые объемы и массы лекарственных веществ, выписываемые в виде глазных капель, часто осложняют и замедляют процесс изготовления препарата. Поэтому аптеки переходят на внутриаптечную заготовку глазных капель по прописям, наиболее часто встречающимся в рецептуре. Это позволяет усовершенствовать процесс фильтрования, более организованно провести стерилизацию, организовать полный химический анализ каждой серии растворов, тем самым значительно сократить сроки изготовления и отпуска глазных капель. К тому же при внутриаптечной заготовке одновременно расфасовывают капли в стандартные флаконы по 5 или 10 мл с резиновой пробкой с последующей обкаткой алюминиевыми колпачками. В приложении к приказу «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» приведен большой список прописей глазных капель, заготавливаемых в аптеках на разные сроки. Оценка качества Органолептический контроль. На стадии растворения и готовые растворы подвергают органолептическому контролю по следующим показателям: цвет, запах, полнота растворения, прозрачность. Отсутствие механических включений контролируют с помощью устройства УК-2 (до и после стерилизации). Устройство предназначено для визуального контроля механических включений, находящихся в прозрачном растворе (офтальмологическом, инъекционном и др.), на фоне освещенного экрана. Работа современных приборов основана на принципе фотоэффекта. Произвольный поворот экрана (черной или белой стороной) фиксируется пружинной пластинкой. Под механическими включениями подразумевают посторонние нерастворимые частицы невооруженным глазом. Методика проверки изложена в «Инструкции по контролю на механические включения инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель аптечного изготовления» (приложение к «Методическим указаниям по изготовлению стерильных растворов в аптеках»). Физический контроль заключается в проверке общего объема. Проверяют каждую серию внутриаптечной заготовки, каждую серию лекарственных форм, изготовленные по индивидуальным рецептам (требованиям), проверяют выборочно (не менее 3% от количества лекарственных форм, изготовленных в течение одного дня). Химический контроль. Особое внимание при качественном и количественном контроле необходимо обращать на лекарственные препараты, применяемые в глазной практике (в том числе для детей), содержащие наркотические и ядовитые вещества (например, растворы серебра нитрата), все концентрированные растворы. При анализеглазных капель содержание в них изотонирующих и стабилизирующих веществ определяют до стерилизации. Контроль при отпуске из аптеки. Он состоит в проверке соответствия упаковки физико - химическим свойствам ингредиентов; доз веществ списков А и Б, указанных в рецепте; возрасту больного, номера на рецепте, квитанции, этикетке, сигнатуре; фамилии больного на рецепте- этикетке, сигнатуре, квитанции; сигнатуры рецепту; оформления препарата нормативным требованиям. Глазные мази – это мягкая лекарственная форма, способная при нанесении на конъюнктиву глаза образовывать ровную сплошную пленку. На глазные мази распространяются общие требования, предъявляемые к мазям: равномерное распределение веществ в основе, индифферентность и устойчивость основы. Кроме того, к ним предъявляется ряд дополнительных требований, учитывающих специфику органа, для лечения которого они предназначены. Это следующие требования: 1) глазные мази должны быть приготовлены при строжайшем соблюдении асептики; 2) мазевая основа должна быть стерильной, нейтральной, легко и равномерно распределять по слизистой оболочке вводимые вещества, не должна содержать посторонних включений и примесей; 3) рН мази должна соответствовать рН слезной жидкости. Если это требование не соблюдается, возникает сильное слезотечение, и глазная мазь быстро вымывается; 4) вещества, нерастворимые в слезной жидкости, должны быть измельчены до наимельчайших частиц, чтобы обеспечить сохранность слизистой оболочки и отсутствие дискомфорта при нанесении мази. Ассортимент основ, применяемых для изготовления глазных мазей, невелик и расширяется медленно. Легко прогоркающие жиры приобретают раздражающие свойства и являются малопригодными. В качестве основы широко используют сплав вазелина сорта "для глазных мазей" 90 частей и ланолин безводный 10 частей. Вазелин сорта "для глазных мазей" - это очищенный от восстанавливающих веществ продукт. Чтобы определить отсутствие в вазелине восстанавливающих веществ, применяют следующую методику: смесь из 1 г вазелина, 5 мл воды очищенной, 2 мл разведенной серной кислоты и 0,1 мл 0,1 н раствора калия перманганата нагревают при взбалтывании в течение 5 минут на кипящей водяной бане. В водном слое должна сохраниться розовая окраска. Вазелин сорта "для глазных мазей" может быть получен в условиях аптеки по следующей методике: вазелин нагревают в течение 1-2 часов при температуре 150°С с добавлением 1-2% от его массы активированного угля. При этом удаляются летучие примеси, адсорбируются красящие вещества. Затем вазелин в горячем виде фильтруют через фильтровальную бумагу в воронке для горячего фильтрования (или в сушильном шкафу при ее отсутствии). Вазелин сплавляют с ланолином безводным, смесь фильтруют в расплавленном состоянии и стерилизуют. Мази готовят в асептических условиях. Вспомогательные материалы: ступки с пестиком, мазевую основу, лекарственные вещества, выдерживающие действие высокой температуры, банки стерилизуются по способам, указанным в ГФ XI. Лекарственные вещества вводят в основу по общим правилам приготовления мазей. Вещества, растворимые в воде, например соли алкалоидов, новокаин, протаргол растворяют в минимальном количестве воды очищенной стерильной, а затем смешивают с основой. Для ускорения растворения протаргола его предварительно смачивают несколькими каплями гли. 6.Согласно ГФ XI выпуск 2 ОФС, настои и отвары – это жидкая лекарственная форма, представляющая собой водное извлечение из лекарственного растительного сырья (ЛРС), а также водные растворы сухих или жидких экстрактов (концентратов). По своей физико-химической природе – водные вытяжки являются сочетанием истинных коллоидных растворов или растворов ВМС, извлеченных из растительного сырья – полидисперсные системы.Основное назначение: внутрь и наружно.Состав водных извлечений – сложный, не всегда поддается количественной и качественной характеристике. Лечебное действие обусловлено всем компонентом действующих веществ, содержащихся в растительном сырье и перешедших в вытяжку. Основные плюсы:относительно дешево,сравнительно быстрая и простая технология приготовления, не требует сложного приготовления ,готовят экстракцией растительного сырья водой очищенной или растворением сухих или жидких экстрактов в рассчитанном объеме воды очищеннойцерина. |