МР ЦСО. Методические рекомендации по организации централизованных стерилизационных в лечебнопрофилактических учреждениях (извлечения) Введение
 Скачать 181 Kb.
|
|
2.17. Раствор формальдегида в этиловом спирте распыляют с помощью пульверизатора через штуцер микроанаэростата или скороварки. Требуемое количество раствора определяют по формуле: 150 х 100 х Vапп 15 х Vапп Vp = ------------------ = ----------- , Х х 0,79 х 1000 Х х 0,79 где Vр - количество раствора, вводимого в аппарат, куб.см; 150 - концентрация формальдегида в аппарате, мг/куб.дм; Vапп- общий объем аппарата, куб. дм; Х - концентрация формальдегида в стерилизующем растворе, %; 0,79х1000- плотность раствора формальдегида в этиловом спирте, мг/куб.см. 2.18. Для приготовления 40% раствора формальдегида в этиловом спирте используют параформ и этиловый спирт ректификат. Для приготовления 1 кг (1,25 куб.дм) раствора взвешивают на технических весах (с точностью до 10 мг) 400 г параформа и 600 г (760 куб.см) этилового спирта. Навеску параформа помещают в круглодонную колбу со шлифом и наливают этиловый спирт. Соединяют колбу с обратным холодильником и содержимое кипятят до полного растворения параформа (5-6 часов) на электроплите с закрытой спиралью. Приготовленный раствор фильтруют и анализируют. Метод анализа. Для анализа используют IM раствор сернистокислого натрия, приготовленный путем растворения 126 г сернистокислого натрия или 252 г сернистокислого натрия семиводного в таком количестве дистиллированной воды, чтобы объем раствора равнялся 1 куб.дм. Этот раствор в количестве 50 куб.см помещают в коническую колбу емкостью 500 куб.см, добавляют в качестве индикатора три капли 0,1% спиртового раствора тимолфталеина и тщательно нейтрализуют одной - двумя каплями 1 н.серной или соляной кислоты до исчезновения синей окраски индикатора. После этого в раствор сернистокислого натрия вносят около 0,5 г (точная навеска) исследуемого раствора формальдегида и медленно титруют полученную смесь 1 н. серной или соляной кислотой до полного обесцвечивания. Концентрация формальдегида вычисляется по следующей формуле: 0,03003 х V х N х 100 Х = ----------------------- , m где Х - содержание формальдегида, %; 0,03003- количество формальдегида, соответствующее 1 куб.см 1 н. раствора кислоты; V - объем кислоты, израсходованный на титрование, куб. см; N - нормальность кислоты; m - масса анализируемого образца, г. 2.19. Для поддержания требуемой температуры стерилизации (35°, 55° и 80°С) портативные аппараты помещают в термостат или водяную баню с автоматическим регулированием заданной температуры. 2.20. По окончании стерилизации стерилизующие агенты из аппарата удаляют 10-кратным вакуумированием до 0,9 кгс/кв.см. 2.21. При использовании газового метода стерилизации в ЦС необходимо строгое соблюдение рекомендуемых сроков дегазации простерилизованных изделий (табл. 8,9). 2.22. В воздухе рабочей зоны помещения централизованной стерилизационной, рекомендуемого для газовой стерилизации, должны соблюдаться гигиенические нормативы ПДК используемых стерилизующих агентов. 3. Контроль работы стерилизационной аппаратуры 3.1. Паровые и воздушные стерилизаторы, используемые для стерилизации изделий медицинского назначения, подлежат контролю. Контроль работы стерилизаторов позволит выявить несоответствие параметров режимов стерилизации, вызванное техническими неисправностями аппаратов и нарушением технологии проведения стерилизации. 3.2. Техническое обслуживание, гарантийный и текущий ремонт стерилизаторов осуществляют специалисты "Медтехники" по договору. Вновь установленные аппараты допускается использовать только после проверки специалистами дезинфекционных станций (дезинфекционных отделов СЭС). 3.3. Ежедневно перед началом рабочей смены проводят контроль герметичности камеры парового стерилизатора, снабженного вакуумным насосом. Для контроля герметичности в рабочей камере создают максимально возможное разрежение. При выключенном вакуумнасосе давление в камере не должно изменяться в течение времени, которое предусмотрено инструкцией по эксплуатации для сушки материалов после стерилизации. Повышение давления в камере более 0,05 кгс/кв.см указывает на подсос воздуха через негерметичность. 3.4. Персонал, обслуживающий стерилизационное оборудование в централизованных стерилизационных, осуществляет оперативный контроль работы паровых и воздушных стерилизаторов при каждой загрузке аппарата. 3.5. Для оперативного контроля используют средства физического и химического контроля, которые позволяют контролировать соблюдение параметров режимов работы паровых и воздушных стерилизаторов (термометр, максимальный термометр, манометр, мановакуумметр, химические тесты). 3.6. Химический тест - это химическое соединение, изменяющее свое агрегатное состояние, цвет при достижении определенной для него температуры плавления. Для практического применения его используют в герметичных стеклянных трубках. 3.7. В табл. 10 и 11 представлен перечень химических соединений, рекомендуемых для изготовления химических тестов. Подбор химических соединений проведен с учетом минимально допустимых температур используемых режимов стерилизации, утвержденных ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы". 3.8. В состав химических тестов для контроля работы паровых стерилизаторов для удобства визуального контроля вводят органический краситель, который добавляют в количестве 0,1 г на 100,0 г химического соединения (0,1%-ная концентрация). В качестве красителя используют феноловый красный, бромтимоловый синий, фуксин основной, фуксин кислый, генциан фиолетовый. 3.9. В состав химических тестов для контроля работы воздушных стерилизаторов краситель не добавляют, так как указанные химические соединения изменяют свой цвет при достижении температуры плавления. 3.10. Максимальные термометры и химические тесты помещают в пакеты из упаковочной бумаги, нумеруют и размещают в контрольных точках паровых и воздушных стерилизаторов. Примечания. 1. Предварительно проверяют правильность показаний термометров путем погружения их в кипящую воду в открытом сосуде на 6-7 мин (ртутный шарик термометра не должен касаться стенок сосуда с водой). 2. При установке давления на манометре парового стерилизатора согласно выбранному режиму используют табл. 12. 3.11. Количество контрольных точек в стерилизаторах зависит от размеров стерилизационной камеры (табл. 13 и 14). Примечание. Контрольные точки нумеруют: - для стерилизаторов прямоугольных - N 1 - у загрузочной двери, N 2 - у противоположной стенки (разгрузочной двери); - для стерилизаторов круглых вертикальных - N 1 - в верхней части камеры, N 2 - в нижней части камеры; - для стерилизаторов круглых горизонтальных - N 1 - у загрузочной двери, N 2 у противоположной стенки (разгрузочной двери); - NN 3-13 - внутри стерилизуемых упаковок и в центре стерилизационных коробок, размещенных на разных уровнях, против часовой стрелки. 3.12. Персонал, обслуживающий стерилизатор, оценивает результаты контрольных тестов, помещенных в стерилизационную камеру (максимальные термометры, химические тесты), а медицинский персонал,использующий изделия, - в стерилизационных коробках или внутри стерилизуемых упаковок (химические тесты). 3.13. При достижении заданной температуры химическое соединение в запаянных трубках должно быть полностью расплавлено и равномерно окрашено; отклонение температуры в различных точках камеры от номинального значения: - для паровых стерилизаторов при режиме стерилизации 132°С±2°С - 20 мин; - при режимах стерилизации 120°С - 45 мин, 110°С - 180 мин; - для воздушных стерилизаторов - по истечении времени нагрева стерилизатора температура на контрольном термометре должна соответствовать максимальной температуре стерилизации 180°С или 160°С; предельные отклонения в стерилизационной камере: +2°С; -10°С. 3.14. Обнаружение после стерилизации нерасплавленного теста и превышение предельных отклонений температуры от номинального значения указывают на несоблюдение температурного параметра режима стерилизации. В этом случае стерилизацию следует повторить с закладыванием новых контрольных тестов. 3.15. Если при повторном контроле получен неудовлетворительный результат, то стерилизатор прекращают использовать и проводят тщательную проверку его состояния, включая контроль измерительной аппаратуры. 3.16. Стерилизатор разрешают использовать после выяснения и устранения причин неудовлетворительной работы и получения удовлетворительных результатов контроля. 3.17. Для контроля эффективности сушки текстильных материалов определяют вес текстильных материалов в свертках, стерилизационных коробках до и после стерилизации. Увеличение веса после стерилизации более чем на 5% указывает на плохую сушку или излишнее увлажнение материалов конденсатом вследствие недостаточного прогрева их (материалов и аппаратов) перед стерилизацией. 3.18. Этапы процесса стерилизации и результаты контроля регистрируют в журнале, пронумерованном, прошнурованном, скрепленном гербовой печатью и заверенном руководителем учреждения. При неудовлетворительных результатах оперативного контроля указывают номера контрольных точек. 3.19. К причинам неудовлетворительных результатов контроля работы паровых и воздушных стерилизаторов следует отнести: - неисправность стерилизатора (негерметичность камеры, дефекты прокладок, неисправность нагревательных элементов) или контрольно-измерительной аппаратуры (манометр, термометр); - неполное удаление воздуха из камеры перед стерилизацией; - избыточную или неравномерную загрузку стерилизационной камеры (мединструментарий уложен многослойно, пакеты не установлены на "ребро" и т.д.); - нарушение режима стерилизации; - использование упаковочного материала, не предусмотренного ОСТ 42-21-2-85 и настоящими "Рекомендациями" (металлические пеналы, клеенка и т.п.). Нормативно-техническая документация на химические реактивы и вспомогательные материалы Государственные стандарты (ГОСТ), отраслевые стандарты (ОСТ). 1. ГОСТ 177-77 "Водорода перекись. Технические условия". 2. ГОСТ 195-77 Реактивы. "Натрий сернистокислый семибезводный. Технические условия". 3. ГОСТ 429-76 Реактивы. "Натрий сернистокислый семиводный. Технические условия". 4. ГОСТ 1341-74 "Пергамент". 5. ГОСТ 2156-76 "Натрий двууглекислый. Технические условия". 6. ГОСТ 2228-81 "Бумага мешочная. Технические условия". 7. ГОСТ 2405-80 "Манометры, вакуумметры и мановакуумметры". 8. ГОСТ 2874-82 "Вода питьевая. Гигиенические требования и контроль за качеством". 9. ГОСТ 3118-77 "Соляная кислота. Технические условия". 10. ГОСТ 3760-79 "Аммиак водный". 11. ГОСТ 4204-77 "Серная кислота. Технические условия". 12. ГОСТ 5850-72 Индикаторы. "Фенолфталеин". 13. ГОСТ 5963-67 "Спирт этиловый ректификованный. Технические требования". 14. ГОСТ 6709-72 "Вода дистиллированная". 15. ГОСТ 7247-73 "Бумага для упаковки продуктов на автоматах". 16. ГОСТ 7568-73 "Этилена окись". 17. ГОСТ 10354-82 "Пленка полиэтиленовая. Технические условия". 18. ГОСТ 10575-76 Реактивы. "Натрий сернистокислый пиро". 19. ГОСТ 11680-76 "Ткани хлопчатобумажные бязевой группы. Технические условия". 20. ГОСТ 17151-81 "Посуда хозяйственная из листового алюминия (скороварка "Минутка")". 21. ГОСТ 25644-83 "Средства моющие синтетические порошкообразные. Технические условия". 22. ОСТ 6-15-700-83 "Средства жидкие моющие синтетические. Технические условия". 23. ГОСТ 10521-78 "Бензойная кислота". 24. ГОСТ 6691-77 "Мочевина". 25. ГОСТ 5817-77 "Винная кислота". 26. ГОСТ 19627-74 "Гидрохинон". 27. ГОСТ 6344-73 "Тиомочевина". Технические условия (ТУ). 1. ТУ 6-02-09-06-78 "Дезоксон-1". 2. ТУ 6-09-1224-83 "Натрий олеиновокислый на основе олеина Б. (Натрий олеат)". 3. ТУ 6-09-1887-77 "Тимолфталеин, индикатор1 1 (2,2-Диметил-5,5-диизопропилфенолфталеин)". 4. ТУ 6-09-2540-72 "Стандарт-титры (фексаналы, нормадозы)". 5. ТУ 6-09-2785-78 "Натрий бензоинокислый". 6. ТУ 6-09-3208-78 "Параформ (полиоксиметилен, параформальдегид, триоксиметилен)". 7. ТУ 6-22-1-74 "Метил бромистый". 8. ТУ 13-7308001-427-83 "Бумага упаковочная высокопрочная". 9. ТУ 13-7308001 658-83 "Основа для двухслойной крепированной бумаги". 10. ТУ 13-7308001-663-83 "Основа бумаги упаковочной для металлопродукции марка ОКМВ-120". 11. ТУ 18 РСФСР 718-80 "Средство моющее порошкообразное "Биолот". 12. ТУ 38-10719-77 "Вещество жидкое, моющее "Прогресс". 13. ТУ 64-1-546-77Е "Микроанаэростат МИ (ЭАО.000.752 ТУ)". 14. ТУ 64-1-861-78Е "Насосы водоструйные НВ". 15. ТУ 6-09-2546-77 "Сера элементарная". 16. ТУ 6-09-14-21-04-81 "Бензамид". 17. ТУ 6-09-08-989-83 "Сукцинимид". 18. ТУ 6-09-08-852-82 "Никотинамид". 19. ТУ 6-09-07-666-76 "Д-манноза". 20. ТУ 6-09-11-2063-87 "Фенацетин". Фармакопейные статьи. ГФ Х, ст. 45 "Амидопирин". ГФ Х, ст. 65 "Антипирин". ГФ Х, ст. 577 "Резорцин". ГФ Х, ст. 9 "Бензойная кислота". ГФ Х, ст. 452 "Никотинамид". ГФ Х, ст. 509 "Фенацетин". ГФ Х, ст. 371 "Левомицетин". Приложение N 2 Код формы по ОКУД Код учреждения по ОКПО +----------------------------------------------------------------+ |Министерство здравоохра-| |Медицинская доку-| |нения СССР | |ментация форма | |------------------------| |N 366/у | |Наименование учреждения | |Утверждена Мин-| | | |здравом СССР | | | |04.10.80 N 1030| +----------------------------------------------------------------+ ЖУРНАЛ учета качества предстерилизационной обработки Начат "____"___________19___г. Окончен "_____"___________19__г. +---------------------------------------------------------------------------+ |Дата| Способ |Применяемое|Результаты выборочного химического|Фамилия лица,| | |обработки| средство | контроля обработанных изделий |проводившего | | | | |----------------------------------|контроль | | | | |наиме- |коли- |из них загрязненных| | | | | |нование|чество|-------------------| | | | | |изделий|(штук)| кровью | моющими | | | | | | | | | средст- | | | | | | | | | вами | | |----+---------+-----------+-------+------+--------+----------+-------------| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | +---------------------------------------------------------------------------+ Формы журналов для учета качества предстерилизационной обработки, контроля работы стерилизаторов и исследований на стерильность Код формы по ОКУД Код учреждения по ОКПО +----------------------------------------------------------------+ |Министерство здравоохра-| |Медицинская доку-| |нения СССР | |ментация форма | |------------------------| |N 257/у | |Наименование учреждения,| |Утверждена Мин-| |лаборатории | |здравом СССР | | | |04.10.80 N 1030| +----------------------------------------------------------------+ ЖУРНАЛ контроля работы стерилизаторов воздушного, парового (автоклавов) Начат "____"___________19___г. Окончен "_____"___________19__г. Указать нормативно-техническую документацию (НТД), контроль работы стерилизаторов 1. ___________________________ 2. ___________________________ 3. ___________________________ 4. ___________________________ 5. ___________________________ +-------------------------------------------------------------------------------------------------------------+ |Дата|Марка, N|Стерилизуемые|Упаковка|Время стерилизации| Режим | Тест.контроль |Подпись| | |стерили-| изделия | | в мин | | | | | |затора |-------------| |------------------+-----------------+---------------------------+-------| | |воздуш- |наиме-|коли- | | начало | конец |давление|темпера-|биологи-|термичес-|химичес-| | | |но-па- |нова- |чест- | | | | |тура |ческий |кий |кий | | | |рового |ние |во | | | | | | | | | | | |(авто- | | | | | | | | | | | | | |клавов) | | | | | | | | | | | | |----+--------+------+------+--------+---------+--------+--------+--------+--------+---------+--------+-------| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | +-------------------------------------------------------------------------------------------------------------+ Код формы по ОКУД Код учреждения по ОКПО +----------------------------------------------------------------+ |Министерство здравоохра-| |Медицинская доку-| |нения СССР | |ментация форма | |------------------------| |N 258/у | |Наименование учреждения,| |Утверждена Мин-| |лаборатории | |здравом СССР | | | |04.10.80 N 1030| +----------------------------------------------------------------+ Рабочий журнал исследований на стерильность Начат "____"___________19___г. Окончен "_____"___________19__г. Методы отбора образцов и их лабораторные исследования про- водятся в соответствии со сле- дующей нормативно-технической документацией (НТД перечислить) 1. ___________________________ 2. ___________________________ 3. ___________________________ 4. ___________________________ 5. ___________________________ +------------------------------------------------------------------------------------------------+ |Дата|N п/п|Регист- |Материал|Учреж- |Обра- | Исследование |Резуль- |Дата оконча- | | | |рацион- | |дение, |ботка |----------------------------|таты ис-|ния исследо- | | | |ный но- | |место |матери-| в аэробных | в анаэробных|следова-|вания. | | | |мер | |взятия |ала и | условиях | условиях |ний |Подпись ли- | | | | | |мате- |дата | | | |ца, прово- | | | | | |риала |посева | | | |дившего ис- | | | | | | | | | | |следования | |----+-----+--------+--------+-------+-------+--------------+-------------+--------+-------------| | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7| 8 | 9 | 10|11|12| 13| 14| 15 | 16 | +------------------------------------------------------------------------------------------------+ Типовые специализированные унифицирован- ные формы учетной документации для меди- цинских учреждений. 1.6. Медицинская учетная документация лаборатории в составе лечебно-профилак- тических учреждений. Приложение N 3 ПРИМЕРНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ РЕКОМЕНДУЕМОГО ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ОСНАЩЕНИЯ ЦЕНТРАЛИЗОВАННЫХ СТЕРИЛИЗАЦИОННЫХ 1. Стерилизационное оборудование 1. Установка централизованная стерилизационная общим объемом паровых стерилизаторов 2250 куб.дм (ЦСУ-1000). 2. Стерилизатор паровой объемом 400-560 куб.дм (ГП-400, ГПД-400, ГП-430, ГПД-430, ГП-560, ГПД-560 и др.). 3. Стерилизатор паровой объемом 100 куб. дм (ГК-100-3). 4. Стерилизатор паровой объемом 75 куб. дм (ВК-75). 5. Стерилизатор воздушный объемом 1300 куб. дм (ГПД-1300). 6. Стерилизатор воздушный объемом 640 куб. дм (ГПД-640). (ГПД-640-1). 7. Стерилизатор воздушный объемом 320 куб. дм (ГПД-320). 8. Стерилизатор воздушный объемом 80 куб. дм (ГП-80). (ГП-80-1). 9. Стерилизатор воздушный объемом 40 куб. дм (ГП-40). (ГП-40-1). 10. Стерилизатор воздушный объемом 20 куб.дм (ГП-20). (ГП-20-1). 11. Коробки стерилизационные с фильтром круглые и прямоугольные разных размеров. 12. Коробки стерилизационные круглые без фильтра разных размеров. 13. Стерилизатор газовый, разрешенный к применению в СССР. 2. Моечное оборудование 1. Машина для мойки шприцев и игл производительностью 500 шприцев в час и 1000 игл в час, односторонняя (с-500/1000). 2. Машина моечная двухсторонняя. 3. Машина для мойки хирургических инструментов (ХИ-1). 4. Установка для предстерилизационной обработки хирургических перчаток (Комплекс-300). 5. Кипятильник напольный, электрический, для предстерилизационной обработки шприцев и игл объемом 30 куб. дм (Э-67). 3. Дистилляционное оборудование 1. Дистиллятор производительностью 25 л/час (ДЭ-25). 2. Дистиллятор производительностью 4 л/час (ДЭ-4-2). 4. Вспомогательное оборудование 1. Тележка внутрикорпусная транспортная. 2. Тележка межкорпусная транспортная. |