Методические указания по выполнению контрольной работы Специальность Фармация заочная форма обучения Дисциплина Медицинское и фармацевтическое товароведение
 Скачать 0.76 Mb.
|
|
ТЕМА 7. Товароведческий анализ медицинских и фармацевтических товаров Основные вопросы 1. Товароведческий анализ: определение, цели, задачи. 2. Этапы товароведческого анализа. 3. Органолептический метод анализа потребительных свойств и техниче- ских показателей товаров. 4. Особенности товароведческого анализа медицинских и фармацевтиче- ских товаров. Основные понятия 1. Товароведческий анализ: определение, цели, задачи Товароведческий анализ – метод научного исследования товаров, со- стоящий в мысленном расчленении их на составные элементы с целью всесто- роннего изучения качества товара и оценки его безопасности. Товароведческий анализ – проведение оценки потребительских свойств товара при его приобретении или непосредственно перед использованием. Товароведческий анализ – предварительный этап выявления некачест- венных или фальсифицированных товаров. Основная функция товароведческого анализа – обеспечение защиты прав потребителя (пациента) на получение своевременной и качественной ме- дицинской и фармацевтической помощи. Цели товароведческого анализа: 1) Установление соответствия поступившего товара заказанному количеству – количественная оценка товара. 2) Установление соответствия потребительных свойств данного товара ком- плексу требований и показателей, в совокупности определяющих его ка- 32 чество – качественная оценка товара. Задачи товароведческого анализа: 1) Установление ассортиментной принадлежности товара. 2) Установление соответствие товара классу, группе, виду и разновидности товара, указанным в сопроводительных документах. 3) Установление соответствия оформления сопроводительной документации установленным требованиям. 4) Выявление соответствия количества поступившего товара, количеству указанному в сопроводительной документации. 5) Выявление соответствия действительных значений показателей качества товара требованиям, установленным стандартом качества (оценка внеш- него вида, функциональных свойств и других показателей качества). 6) Идентификация фальсифицированных товаров по таким показателям как «маркировка», «упаковка», «описание». 7) Оценка безопасности товаров медицинского назначения. 8) Оформление соответствующей документации в случае несоответствия количества и качества товара. 9) Направление некачественного товара на экспертизу. Экспертиза проводится в том случае, когда осуществляется контроль ка- чества товара по всем показателям государственного стандарта или есть сомне- ния в качестве товара и это необходимо обосновать для предъявления претен- зии поставщику. В зависимости от целей и профессиональной деятельности различают следующие виды экспертизы – товарная, технологическая, санитар- но-гигиеническая, экологическая, экономическая и т.д. 2. Этапы товароведческого анализа. Этапы товароведческого анализа различны в зависимости от целей анали- за. При проведении товароведческого анализа в учебных целях ограничиваются довольно простым планом, исходя из доступных источников информации. План проведения товароведческого анализа лекарственных препара- тов в учебных целях: название лекарственного средства (торговое и МНН);класс и подкласс товара; классификационная группа; вид товара; хими- ческий состав действующего вещества; название фармакотерапевтической группы; основное фармакологическое действие; применение; виды лекарствен- ных форм; упаковка; маркировка; хранение; товародвижение ЛС от поставщика к потребителю, порядок отпуска из аптеки; виды контроля качества ЛС при приемке на аптечном складе, в аптеке, в ЛПУ (органолептические и инструмен- тальные, в соответствии с ФС). План проведения товароведческого анализа медицинской техники в учебных целях: название товара; класс и подкласс товара; классификационная группа; вид товара; назначение; сырье (марка сплава, его коррозионная стой- кость); товарные разновидности, типоразмеры; функциональные свойства; кон- структивные особенности; упаковка; маркировка; хранение; дезинфекция; сте- рилизация; товародвижение от поставщика к потребителю, порядок отпуска из магазина медицинской техники или аптеки; виды контроля качества при при- емке на складе, магазине медицинской техники, в аптеке или ЛПУ (органолеп- 33 тические и инструментальные в соответствии с ГОСТ или ТУ). Общая поэтапная схема проведения товароведческого анализа для специалистов, работающих в ЛПУ и аптечных учреждениях: • отбор товара для анализа; • выбор потребительных свойств и технических показателей, которые будут анализироваться; • анализ потребительных свойств и технических показателей. Последний вид анализа в зависимости от целей проводится одним или не- сколькими методами: а) органолептическим методом по показателям, указанным в государст- венном стандарте; б) методом экспертных оценок с помощью специалистов-экспертов; в) методом анкетирования потребителей (пациентов, врачей, медицин- ских сестер); г) инструментальными методами в лабораториях и испытательных цен- трах. 3. Органолептический метод анализа потребительных свойств и тех- нических показателей товаров. При проверке органолептическим методом анализ состоит из следующих этапов: 1 этап. Определить классификационную группу и подгруппу товаров (на основании сведений о назначении товаров, потребительных свойствах, методе изготовления, особенностях внешнего вида и др.) 2 этап. Определить и расшифровать коды товаров. 2.1. Определить и расшифровать цифровые коды по классификацион- ной части ОКП. 2.2. Определить и расшифровать штриховые коды на таре или упаковке (если имеется групповая тара или упаковка). 3 этап. Определить вид товаров, торговые наименования. 3.1. Исследовать внешний вид товара: Для медицинской техники, инструментов: количество деталей, характер соединения деталей, вид замка, характер изогнутости рабочей части: по плоско- сти или вертикально, по ребру или горизонтально, по радиусу, под углом, вид насечки, вид и качество зубцов, конструкция кремальеры и др.; Для медикаментов: фармакотерапевтическая группа, состав, лекарствен- ная форма и т.п. 3.2. Определить геометрические размеры и характеристики разновидно- сти товара. Для медицинской техники, инструментов: длину, ширину, высоту, диа- метр, вместимость и др. Для медикаментов: номер, массу, дозировку, количество единиц одной лекарственной формы и т.п. 4 этап. Установить технологические характеристики товара. 4.1. Определить материал, из которого изготовлены товары или отдель- ные детали. 34 Для медицинской техники, инструментов: металл или сплав — углероди- стая сталь, нержавеющая сталь, титан, латунь; полимерный материал, резина, термостойкое или химическое стекло и др. Для лекарственных средств: действующее вещество, и другие компонен- ты, входящие в состав конкретной лекарственной формы. 4.2. Установить метод изготовления товаров. 5 этап. Осуществить приемку товаров в соответствии с требованиями нормативной документации. 5.1. Оценить внешний вид товаров путем внешнего осмотра. Для медицинской продукции (техники, инструментов и т.п.): измерить изделие и установить наличие и расположение всех составных частей и отсут- ствие недопустимых дефектов: царапин, трещин, забоин, раковин, выкрошен- ных мест, заусенцев на поверхности, отслоения защитного покрытия (для това- ров, имеющих защитное покрытие из металлов), следов коррозии, перекоса ра- бочих частей, люфта в замке, неисправности кремальеры и пружины, механи- ческих деформаций, неисправности винтового соединения составных частей, помутнения стекла и нечеткости градуировки (у шприцев). Для лекарственных средств: цвет таблеток или растворов, отсутствие осадка, включений и примесей в растворах, отсутствие дефектов на первичной упаковке и т.п. Для других товаров: измерить изделие и установить наличие и располо- жение всех составных частей, отсутствие недопустимых дефектов и заводского брака (разрывов, проколов, признаков старения, посторонних включений и за- пахов, негерметичности укупорки и др.). 5.2. Оценить комплектность путем внешнего осмотра. Для медицинской техники, инструментов: установить соответствие ком- плектующих принадлежностей (например, для электрокардиографа — электро- дов; для инструментов — съемных лезвий, ложек) и запасных частей к товару, указанному в нормативной и эксплутационной документации. Для лекарственных средств: установить соответствие количества лекар- ственных средств в первичной упаковке, во вторичной упаковке; наличие, на- пример, лезвий для вскрытия ампул, наконечников для аэрозольной упаковки и т.п. 5.3. Исследовать функциональные свойства товаров. Для медицинской техники, инструментов: - установить соответствие функциональных свойств, указанным в норма- тивной и эксплуатационной документации (например, для прибора - работа на предусмотренных режимах; для режущих инструментов: острота и способность ее сохранения (стойкость); для зажимных инструментов: автоматичность и прочность удерживания тканей и т.п.); расширяющие инструменты: упругость, прочность. Для лекарственных средств: подлинность; в аэрозольной упаковке: рас- пыляемость. Для других товаров: - установить соответствие функциональных свойств указанным в норма- 35 тивной и эксплуатационной документации (например, для шприцов: термо- стойкость, протекаемость; для шовных материалов: прочность, одинаковый диаметр по всей длине; для перевязочных материалов: поглотительную способ- ность, капиллярность, реакцию среды в водной вытяжке; для изделий санита- рии и гигиены из резины: герметичность, механические показатели). 6 этап. Оценить упаковку товаров. 6.1. Установить наличие первичной, вторичной, групповой и транспорт- ной упаковок. 6.2. Оценить качество упаковок внешним осмотром (поверхность не должна иметь перекосов, трещин, надрывов, складок). 6.3. Оценить защитные, потребительные и эстетические свойства упако- вок. 6.4. Проверить наличие консервационного масла на товарах (только для инструментов и приборов), наличие парафинированной или ингибиторной бу- маги. 7 этап. Провести анализ маркировки товаров. 7.1. Установить наличие маркировки на товарах (для приборов, медицин- ских инструментов, изделий санитарии и гигиены из резины), расшифровать ее, дать оценку соответствия требованиям нормативной документации. 7.2. Оценить соответствие маркировки на упаковках всех видов требова- ниям нормативной документации. 7.3. Определить пригодность товаров по сроку годности (стерильности, гарантийному сроку): установить с помощью маркировки (на товарах или упа- ковках) дату изготовления товаров; посмотреть срок годности (стерильности, гарантийный срок) по нормативной документации; дать заключение о пригод- ности товаров по этому показателю. 8 этап. Организовать или проверить правильность организации и хране- ния и транспортирования товаров. 8.1. Определить группу хранения товаров по приказу МЗ РФ № 377 от 13.11.96 (для аптечных учреждений) или приказу МЗ №747 от 2.06.87 (для ЛПУ). 8.2. Проверить правильность хранения в соответствии с приказами. 8.3. В случае необходимости дать рекомендации по хранению, перекон- сервации (только для инструментов общехирургических) и транспортированию исследуемых товаров. 9 этап. Выбрать или рекомендовать методы дезинфекции и стерилизации товаров (если это необходимо). 10 этап. Проверить сопроводительную документацию на правильность ее оформления. 11 этап. Оформить акт приемки товаров по количеству и качеству. 4. Особенности товароведческого анализа медицинских и фармацев- тических товаров. При оценке качества товаров важно знать наименование изделия по госу- дарственному стандарту и допустимые пределы показателей, характеризующих потребительные свойства. 36 К потребительным относятся свойства, характеризующие какую-либо из особенностей товара в процессе потребления (эксплуатации), транспортиро- вания, хранения и ухода за ними. Потребительные свойства и их показатели оп- ределяют эффективность использования изделий по назначению, их социаль- ную значимость, практическую полезность, удобство пользования, безвред- ность и эстетическое совершенство. В совокупности с природными свойствами (материалом) они обусловливают качество товаров. Основные требования к материалам медицинского назначения. Тре- бования изложены в стандартах на материалы. В них регламентируют состав материала, его физические и химические константы (температура кипения, температура плавления, температура замерзания, показатель преломления, на- личие определенных пиков при газохроматографическом анализе и т.п.), меха- нические свойства (прочность, пластичность, твердость, упругость, ударная вязкость, усталость и др.), стойкость к факторам внешней среды и т.п. Показатели специальных свойств регламентируются исходя из особых требований, предъявляемых к изделиям медицинского назначения: • отсутствие токсичности по отношению к тканям и средам организма че- ловека; • устойчивость к воздействию факторов жизнедеятельности организма че- ловека; • устойчивость к асептической и стерильной обработке. Контрольные вопросы 1. В каких случаях используются термины «товароведческий анализ» и «товар- ная экспертиза»? 2. Дайте определение товароведческого анализа и укажите его функцию, цели и задачи. 3. Из каких этапов состоит товароведческий анализ? 4. В каких случаях прибегают к помощи специалистов-экспертов? В каких слу- чаях проводятся лабораторные испытания товаров? 5. Опишите особенности товароведческого анализа медицинских и фармацев- тических товаров. 6. Какие требования предъявляются к материалам медицинского назначения? 7. Какие основные свойства материалов обусловливают потребительные свой- ства товаров медицинского назначения? Дайте характеристику этих свойств. 8. Какие показатели характеризуют потребительные свойства материалов и то- варов медицинского назначения? Дайте их характеристику и основные методы определения. Тестовые задания для самостоятельной внеаудиторной работы 1. Анализ потребительных свойств и технических показателей при проведении товаро- ведческого анализа чаще всего проводится: а) органолептическим методом; б) методом экспертных оценок с помощью специалистов-экспертов; в) методом анкетирования потребителей (пациентов, врачей, медсестер); г) инструментальными методами в лабораториях и испытательных центрах; 37 д) всеми вышеперечисленными методами. 2. Основная функция товароведческого анализа – это: а) установление соответствия поступившего товара заказанному количеству; б) обеспечение защиты прав потребителя (пациента) на получение своевременной и качест- венной медицинской и фармацевтической помощи; в) установление соответствия потребительных свойств данного товара комплексу требований и показателей, в совокупности определяющих его качество; г) предъявление претензии поставщику; д) все вышеперечисленные. 3. Схема проведения товароведческого анализа для специалистов, работающих в ап- течных учреждениях, включает следующие этапы: а) отбор товара для анализа; б) выбор потребительских свойств и показателей, которые будут анализироваться; в) анализ потребительских свойств и показателей; г) предъявление претензии поставщику; д) анкетирование потребителей. 4. Органолептический метод анализа потребительских свойств и технических показа- телей включает: а) оценку упаковки и маркировки товаров; б) определение и расшифровку кода товаров; в) установление технологических характеристик товара; г) проверку правильности хранения товаров; д) определение вида товаров. 5. Приемка товаров по качеству заключается в: а) взвешивании товаров; б) проверке соответствия продукции сопроводительным документам; в) обмере товаров; г) оценке органолептических свойств. 6. Приёмку продукции, поступившей от иногороднего поставщика, по качеству и ком- плектности производят на складе получателя: а) в момент получения груза; б) в течение 10 суток с момента поступления груза; в) в течение 20 суток с момента поступления груза; г) в течение 30 суток с момента поступления груза; д) в течение 2 месяцев с момента поступления груза. 7. Товароведческий анализ – это: а) анализ данных о конкретном товаре или группе товаров с точки зрения его потребитель- ных свойств; б) распределение множества объектов на классы, группы и другие подразделения по опреде- ленному признаку; в) присвоение наименованиям продукции и операциям условных обозначений; г) определение значений показателей качества продукции с помощью технических средств измерений. 8. Основными товароведческими характеристиками медицинских и фармацевтических товаров являются: а) ассортиментная, социальная, стоимостная б) социальная, эргономическая, степень новизны в) техническая, эксплуатационная, эстетическая г) ассортиментная, качественная, количественная 9. Особенность товароведческого анализа медицинских и фармацевтических товаров: а) высокие требования по качеству; б) высокие требования по эргономическим свойствам; в) высокие требования по эффективности; 38 г) высокие требования к оформлению. ТЕМА 8. Товароведческий анализ общехирургических инструментов Основные вопросы 1. Медицинские инструменты, классификация общехирургических инст- рументов. 2. Оценка качества медицинских инструментов. Основные понятия 1. Медицинские инструменты, классификация общехирургических инструментов. Медицинские инструменты – изделия, предназначенные для проведения определенных манипуляций на органах и тканях с целью механического воз- действия на них, а также определенных действий с материалами, применяемы- ми при этих манипуляций. Общехирургические инструменты – изделия, предназначенные для прове- дения хирургических манипуляций общего назначения на органах и тканях орга- низма человека с целью механического воздействия на них, а также определённых действий с материалами, применяемыми при этих манипуляциях. Классификация общехирургических инструментов. 1) Режущие; 2) Зажимные; 3) Ранорасширяющие и оттесняющие; 4) Остальные. Режущие инструменты – медицинские инструменты с рабочей частью из металла, включающей в себя одно или несколько лезвий, для разделения мягких тканей и обработки костных тканей, а также для обработки материалов, применяемых в медицине: скальпели, ножи, ножницы, пилы, долота, щипцы- кусачки костные. Зажимные инструменты – инструменты для захватывания и зажатия ор- ганов, медицинских материалов, предметов или инструментов, путем сведения их рабочей части: а) эластичный зажим – хирургический зажим, не вызывающий изменения структуры органов и тканей; б) жесткий зажим – хирургический зажим, вызывающий обратимые или необратимые (при воздействии более двух часов) изменения тканей; в) раздавливающий зажим – хирургический зажим, вызывающий необра- тимые изменения структуры органов и тканей человека. Зажимные инструменты подразделяют на зажимы кровоостанавливаю- щие, жомы и зажимы желудочно-кишечные, иглодержатели, пинцеты, зажимы для операционного белья и остальные (корнцанг, щипцы для захватывания лег- кого). Расширяющие и оттесняющие инструменты – инструменты, предна- значенные для расширения полостей, отодвигания тканей и органов человека без разрыва их, а также с разрывом окружающих слоев ткани. 39 Расширяющие и оттесняющие инструменты подразделяют на крючки, зеркала, ранорасширители, пластинки для оттеснения внутренних органов. К остальным общехирургическим инструментам относятся: 1) зондирующие инструменты – инструмент, предназначенные для опре- деления размеров и содержимого полостей организма, а также направления и протяженности каналов, ходов тела человека как естественных, так и образо- ванных в результате патологических образований; 2) вспомогательные инструменты – инструменты, применяемые для под- собных работ в различных областях медицины самостоятельно или в сочетании с другими инструментами. Примерами остальных общехирургических инструментов являются инструменты для наркоза (языкодержатель, роторасширитель), распаторы, иглы лигатурные, зонды хирургические. Хирургическая игла – прокалывающая игла для сшивания тканей орга- низма при хирургических операциях и анатомических вскрытиях. Атравматическая игла – хирургическая игла жесткозакрепленной оди- нарной нитью, предназначенная для уменьшения травматизма. Лигатурная игла – прокалывающая игла для проведения шовного мате- риала под кровеносные сосуды. 2. Оценка качества медицинских инструментов. Оценка качества режущих инструментов Ножи и скальпели: - установите осмотром целостность скальпелей и ножей, обратите особое внимание на состояние острия и режущей части, на которой не должно быть выкрошенных мест, вмятин и зазубрин; - убедитесь в доброкачественности покрытия, в отсутствии отслоения, пя- тен, коррозии; - проверьте функциональные свойства двумя способами: а) сделайте разрез на замше брюшистым скальпелем или ампутационным ножом, а также резекционным или хрящевым ножом на коже или картоне сред- ней плотности, во всех случаях лезвие не должно тупиться и деформироваться, а края разреза должны быть ровными; б) возьмите тонкий лист бумаги и сделайте разрез по его ребру для про- верки остроты скальпеля или ампутационного ножа, ножи при этом должны да- вать ровный разрез и не мять бумагу. Ножницы: - установите осмотром отсутствие поломок, деформаций, дефектов по- крытия (отслоений, пятен, коррозии), а также зазубрин и выкрошенных мест на режущей части; - убедитесь в исправности замка, который должен прочно скреплять ветви и не давать люфта из-за чрезмерного зазора, движения ветвей должны быть плавными без заеданий, при наличии разъемного замка ветви должны разъеди- няться лишь при разведении их под углом 90 градусов; - проверьте режущие свойства путем разрезания 1-5 слоев марли, при этом ножницы должны рассекать марлю на всем протяжении режущей части от 40 замка до конца ветвей, не цепляя нитки и не давая ткани проскальзывать между лезвиями, лезвия не должны тупиться при испытании (испытывать режущие свойства ножниц можно также путем разрезания мокрой папиросной бумаги, бумага при этом не должна сминаться). Хирургические пилы: - установите осмотром целостность пил и состояние их покрытия; - проверьте исправность шарнирного соединения ручки рамочной пилы путем закрепления полотна в натянутом состоянии во всех трех положениях, крепление должно быть прочным; убедитесь также в исправности винтового соединения пил, которое должно обеспечивать прочное скрепление полотна с рукояткой; - убедитесь в качестве полотна - должны быть острыми, одинаковой вы- соты и профиля и иметь равномерный развод (т.е. поочередное отклонение зуб- цов вправо и влево на одинаковый угол от осевой линии); - определите функциональные свойства пил путем распиливания бруска дерева твердых пород (дуб, бук) диаметром трубчатой кости животного, зубцы не должны выкрашиваться или деформироваться, а полотно, закрепленное в ручке, не должно давать вибрации или качки. Долото: - убедитесь в отсутствии деформаций, коррозии, нарушений покрытия, неисправностей режущей части, где не должно быть зазубрин вмятин, выкро- шенных мест; - произведите испытание режущих свойств путем сдалбливания стружки со свежей кости на протяжении 100мм, при этом лезвие не должно тупиться, выкрашиваться и деформироваться. Щипцы-кусачки костные: - установите осмотром механическую целостность изделий, состояние покрытия (нет ли отслоений, пятен, коррозии), особое внимание обратите на режущие части губок, которые должны быть острыми, без выкрошенных мест и зазубрин, а также должны иметь смыкание по всему контуру губок; - проверьте состояние замка: ход в нем должен быть легким, плавным, без заеданий и при сомкнутом состоянии щипцов не должны быть качки; - убедитесь в исправности пружины, которая должна обеспечивать пол- ное плавное разведение инструмента и не должна мешать плотному смыканию его; - произведите испытание режущих свойств путем перекусывания свежей костной пластинки толщиной 5-6мм, после испытания режущие кромки инст- румента не должны тупиться, выкрашиваться или сминаться. Оценка качества общехирургических зажимных инструментов Зажимы кровоостанавливающие: - установите путем осмотра: отсутствие коррозии и дефектов покрытия (не должно быть отслоений, пятен и царапин), полноту насечки на внутренней поверхности губок (не должно быть смятых и выкрошенных мест), правиль- ность смыкания губок, которые не должны давать перекоса более чем на 0,2мм, а при замыкании кремальеры обеспечивать полное смыкание их по всей рабо- 41 чей поверхности; - проверьте исправность замка, который должен прочно скреплять обе ветви зажима и не давать качки в сомкнутом состоянии, а также обеспечивать плавный и легкий без толчков ход; - установите прочность кремальеры, она должна легко и плавно смыкать- ся и прочно фиксироваться на каждом зубце, недопустимо самопроизвольное размыкание кремальеры; - проведите испытание зажимов на плотность смыкания губок путем за- жатия листа папиросной бумаги, бумага не должна выдергиваться при замыка- нии кремальеры на первый зубец; - проверьте зажимный инструмент на отсутствие остаточной деформации: произведите троекратное пережатие дренажной трубки диаметром 5-6мм или марли сложенной в 20 раз, закладывая материал на расстоянии одной трети от свободных концов рабочих частей и замыкая кремальеру до последнего зубца; затем повторите проверку зажимов на плотность смыкания губок – если губки зажима смыкаются плотно, инструмент не имеет остаточной деформации. Зажимы и жомы желудочно-кишечные: - установите доброкачественность зажимов и жомов этой группы путем осмотра по методу, применявшемуся в отношении кровоостанавливающих за- жимов; - произведите функциональное испытание на прочность и эластичность зажимов желудочно-кишечных путем троекратного зажатия дренажной резино- вой трубки диаметром 12мм, помещенной между губками на расстоянии 20- 25мм от свободных концов, после замыкания на последний зубец кремальеры не должно быть следов остаточной деформации; - проверьте плотность смыкания губок и исправность замка у жомов, плотность смыкания губок определяется путем зажатия 2 слоев марли, поме- щенной между губками инструмента, марля не должна продергиваться при полном сжатии ручек; - Проверьте состояние замка путем сжатия дренажной трубки диаметром 15-20мм, помещенной от свободного конца на расстоянии 5-6см, после замыка- ния инструмента замок не должен иметь отдачи. Иглодержатели: - установите состояние губок иглодержателей, контуры которых должны совпадать и иметь чистую, полную и равномерную притупленную насечку; - проверьте исправность кремальеры путем замыкания ее на первый зу- бец; губки при этом должны соприкасаться по всей рабочей поверхности, даль- нейшее смыкание кремальеры должно проходить последовательно, легко и плавно, обеспечивая полное сцепление на каждом зубе (не должно быть само- размыкания кремальеры); - установите состояние замка, который должен прочно скреплять обе вет- ви и не давать качки в сомкнутом состоянии, а также обеспечить легкий, плав- ный ход, у винтовых замков осевой винт должен быть прочно затянут так, что- бы он не отвинчивался при раскрывании инструмента; - определите состояние пружины, качество которой оценивается по плав- 42 ному размыканию и смыканию иглодержателя, свободный конец пружины должен легко скользить по внутренней поверхности противоположной ручки, после работы иголодержателем не должно быть остаточной деформации пру- жины; - убедитесь в доброкачественности покрытия, которое должно быть пол- ным, кроме зубцов кремальеры, без пятен (за исключением мест трения, где темные пятна без повреждения никеля допускаются); - определите функциональные свойства иглодержателей путем зажатия на расстоянии одной трети от конца губок средних номеров хирургических игл как треугольного, так и круглого сечения, при полном сжатии губок иглы не долж- ны перекусываться, а также смещаться или вращаться под действием незначи- тельного усилия; испытание иглодержателей для сосудистого шва производит- ся путем троекратного сжатия хирургической кишечной иглы, помещенной ме- жду губками иглодержателя, в результате испытания иглодержатели не должны давать остаточной деформации. Зажимы для операционного белья: - установите осмотром доброкачественность покрытия и исправность ин- струмента по методу, применявшемуся в отношении кровоостанавливающих зажимов; - проверьте функциональное свойство зажимов для операционного белья путем захватывания марли, сложенной в 7-8 слоев, инструмент должен прочно удерживать марлю. Корнцанг: - установите состояние замка, губок и кремальеры методами, указанными при описании зажимов кровоостанавливающих; - произведите функциональное испытание корнцанга путем троекратного сжатия между губками марли, сложенной в 4 слоя, или дренажной резиновой трубки диаметром 4-5мм, в результате испытания не должно быть остаточной деформации; - убедитесь в плотности смыкания губок путем зажатия папиросной бума- ги; последняя не должна выскальзывать. Пинцет: - установите состояние покрытия, которое не должно иметь пятен, цара- пин, отслоения и коррозии; - убедитесь в отсутствии острых выступов на кромках инструмента (края должны быть закруглены); - проверьте смыкание губок, которое должно быть плотным, без перекоса, у анатомических пинцетов соприкосновение губок при смыкании должно про- ходить последовательно, начиная с концов губок по всей длине насечки. При наличии поперечной насечки выступы одной губки при полном сжатии пинцета должны входить в выемки другой по всей длине насечки; - определите эластичность инструмента на ощупь, после разжатия паль- цев ветви должны возвращаться в первоначальное положение; - убедитесь в плотности смыкания губок с помощью папиросной бумаги: последняя не должна выскальзывать. 43 Оценка качества расширяющих, оттесняющих и остальных общехи- рургических инструментов Крючки хирургические, зеркала, лопаточки, пластинки для оттесне- ния внутренних органов: - установите прочность зубчатых и пластинчатых крючков путем подве- шивания грузов весом 5-8кг к ручке, зубцы не должны деформироваться; - произведите испытание зеркал путем поднятия на рабочих частях груза весом 10кг, после испытания не должно быть остаточной деформации; - определите остроту у крючков зубчатых путем прокалывания картона толщиной 2-3мм, после испытания крючки не должны давать остаточной де- формации, а острие не должно затупляться. Ранорасширитель: - установите доброкачественность покрытия ложек-створок, поверхности которых должны быть чистыми, гладкими (не иметь волнистостей, шерохова- тости, пятен, коррозии и других дефектов покрытия); - убедитесь в исправности крепления створок у ранорасширителей с кре- мальерой (фиксация последних должна быть прочной); - проверьте состояние замка, ход которого должен быть легким и плав- ным; - проверьте исправность кремальеры, которая должна давать прочное сцепление на каждом ее зубце и не должна самопроизвольно размыкаться; - установите качество ранорасширителей без кремальеры; подвижные стойки и ползунок должны перемещаться по стержню без заеданий, а фикси- рующее приспособление обеспечивать надежное крепление дополнительного зеркала в любом положении, резьба винта фиксирующего приспособления должна быть полной, без сорванных и смятых нитей. Языкодержатель: - проверьте отсутствие деформации губок путем троекратного сжатия между губками языкодержателя дренажной резиновой трубки диаметром 10- 12мм, замыкая при этом кремальеру до последнего зубца, после такой нагрузки не должна появиться видимая деформация губок (перекос или неполное смыка- ние). Распатор: - проверьте режущие свойства путем соскабливания лезвием распатора мелкой стружки с роговой пластинки или с поверхности свежей кости на участ- ке в 100мм, после такого испытания режущая кромка не должна тупиться или выкрашиваться. Костные ложки: - проверьте режущие свойства путем соскабливания мелкой стружки с поверхности свежей кости на участке в 100мм, в результате испытания режу- щие края не должны иметь следов притупления и выкрашивания Иглы лигатурные: - проверьте остроту игл путем прокалывания тонкой кожи, натянутой на барабанчик для пробы остроты медицинских инструментов. В результате испы- тания конец не должен тупиться и давать остаточную деформацию. 44 Зонды: - определите гибкость зонда пуговчатого следующим образом: согните стержень зонда до угла в 90º и выпрямите вновь, зонд не должен ломаться в месте изгиба. Щипцы для взятия участков ткани на биопсию: - проверьте режущие свойства инструмента следующим образом: заложи- те между губками тонкую кожу; при смыкании губок кожа должна рассекаться, а на режущих кромках не должны появляться признаки затупления (смятие, выкрашивание). Пример ситуационной задачи При проведении инвентаризации имущества в отделе медицинских инст- рументов на складе медицинской технике были обнаружены инструменты без заводской упаковки. Они имели следующий внешний вид. Две ветви, соеди- ненные с помощью замка, изогнутые. Кремальера с тремя зубцами. Узкие уд- линенные губки на внутренней поверхности имели косую насечку, а на концах – зубчики, причем на одной стороне – один большой зубец, а на другой – два зубца. Общая длина инструмента 160мм. На внутренней поверхности ручек вы- бита буква Н, на внешней - К-99. Проведите товароведческий анализ обнаруженных инструментов, дайте заключение о возможности их использования (заполните таблицу 5). Эталон решения задачи 1 этап. По внешнему виду и особенностям конструкции можно сделать вывод, что медицинские инструменты относятся к классификационной группи- ровке – инструменты общехирургические зажимные. Результаты заносим в таб- лицу (графа 2). 2 этап. По внешнему виду и особенностям конструкции зажимные инст- рументы, имеющие длинные узкие губки с зубцами и насечкой, 3-х зубчатую кремальеру, являются зажимами кровоостанавливающими. В наименовании зажимов кровоостанавливающих указываются такие характеристики, как нали- чие зубцов, характер изогнутости, материал, из которого изготовлен инстру- мент. На основании вышеизложенного полное наименование товара – зажимы кровоостанавливающие с нарезкой и зубцом изогнутые длинной 160 мм из не- ржавеющей стали. Результат заносим в таблицу (графа 1). Используя данные учебной и справочной литературы, заполняем графы 3-5. 3 этап. При внешнем осмотре инструментов обращают внимание на от- сутствие трещин, раковин, забоин, царапин, заусенцев, следов коррозии на по- верхности инструментов, полноту и равномерность насечки на внутренней по- верхности губок (отсутствие выкрошенных мест); отсутствие перекоса губок; исправность кремальеры на всех зубцах; исправность замка, отсутствие люфта. Необходимо оценить функциональные свойства зажимных инструментов – плотность смыкания губок и отсутствие остаточной деформации. Инструменты пригодны в том случае, если они отвечают всем требованиям, предъявляемым к ним нормативной документацией. Результаты заносим в таблицу (графы 6-8). 45 Таблица 5 Товароведческий анализ медицинских инструментов Вид товара, торговое на- именование Класси- фикаци- онная группа На- значе ние Ма- тери- ал Эле- менты конст- рукции Качество Упаковка Маркировка Хра не- ние Методы стерилиза- ции и де- зинфекции Код Внеш ний вид Ком- плект ность Функцио- нальные свойства На- имено- вание Ка- чест- во Свой- ства На това- ре На упа- ковке Срок год- ности По ОКП По ОКДП 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 46 4 этап. Инструменты общехирургические, изготовленные из нержавею- щей стали, должны быть подвергнуты консервации одним из рекомендованных нормативной документацией способом, завернуты в парафинированную или ингибиторную бумагу, и уложены в картонную коробку по 5 штук. В нашем случае инструменты не упакованы, это отражаем в таблице (графы 9-11). 5 этап. Маркировка на инструментах обозначает: К-99 – инструменты из- готовлены в 1999г. на заводе «Красногвардеец» в Санкт-Петербурге; Н – инст- румент выполнен из нержавеющей стали. В связи с тем, что нет упаковки, от- сутствует и маркировка на упаковке. Результат заносим в таблицу 5 (графы 12- 14). 6 этап. К условиям хранения на складе на складе металлических меди- цинских инструментов предъявляются следующие требования: температура воздуха около 20°С, влажность не более 60%, не допускаются резкие перепады температуры и влажности. Все инструменты должны быть смазаны консерви- рующим маслом НГ-203 марки А или Б, завернуты в вощеную бумагу и упако- ваны в картонные коробки по 5 штук. Коробки должны быть разложены на стеллажах или полках шкафов по срокам переконсервации. Отсутствие заво- дской упаковки является нарушением условий хранения медицинских инстру- ментов в запасе. Срок переконсервации зависит от материала, из которого изго- товлен инструмент, назначения инструмента. Инструменты зажимные, выпол- ненные из нержавеющей стали, подвергаются переконсервации один раз в пять лет. Оформляем графу 15 таблицы 5. 7 этап. Стерилизацию металлических медицинских инструментов осуще- ствляют сухим жаром при температуре 180°С в течении 60 мин. В сухожаровых шкафах. Оформляем графу 16 таблицы 5. Вывод. В результате проведенного товароведческого анализа было уста- новлено, что инструменты, обнаруженные при инвентаризации имущества, яв- ляются зажимами кровоостанавливающими с нарезкой и зубцом, изогнутыми, длинной 160мм, из нержавеющей стали. Качество зажимов (внешний вид, функциональные свойства) соответствует требованиям нормативной докумен- тации, однако отсутствует упаковка, инструменты не смазаны и не завернуты в бумагу. Инструменты могут быть оставлены на хранение и в дальнейшем ис- пользоваться только после проведения полной проверки качества по норматив- ной документации, соответствующей консервации и упаковки. Контрольные вопросы: 1. Укажите области применения в медицине инструментов общехирургических. Сформулируйте требования к ним. 2. Опишите классификацию общехирургических инструментов. 3. В чем заключается принципиальное отличие организации хранения общехи- рургических инструментов при эксплуатации в медицинском учреждении от хранения на складе в запасе? 4. Обоснуйте основные требования, предъявляемые к зажимным инструментам. 5. С какой целью применяются зажимные инструменты? 6. Поясните назначение зондирующих и бужирующих инструментов. 47 7. Укажите, на какие подгруппы можно разделить оттесняющие инструменты. Тестовые задания для самостоятельной внеаудиторной работы 1. Режущие свойства ножниц проверяют: а) разрезанием бумаги по ребру; б) разрезанием мокрой папиросной бумаги; в) срезанием окрашенного слоя кожи; г) разрезанием марли; д) разрезанием эластичного бинта. 2. Оптимальным методом стерилизации медицинских металлических инструментов является: а) прокаливание; б) кипячение в дистиллированной воде; в) сухой жар; г) текучий пар; д) химический метод в антисептическом растворе. 3. Кремальера – это элемент конструкции: а) щипцов-кусачек костных; б) щипцов для удаления зубов; в) зажимов кровоостанавливающих; г) пинцетов; д) краниокластов. 4. Потребительские свойства легированной стали улучшают добавки: а) хрома; б) углерода; в) серы; г) фосфора; д) серебра. 5. Щипцы-кусачки костные – это общехирургические инструменты, которые по назна- чению относятся к инструментам: а) зажимным; б) режущим; в) оттесняющим; г) остальным (для биопсии); д) остальным (для наложения кисетного шва). 6. Ножницы медицинские по конструкции подразделяют на: а) хирургические, анатомические, вспомогательные; б) прямые, вертикально изогнутые, горизонтально изогнутые; в) из нержавеющей стали, из углеродистой стали; г) тупоконечные; с одним острым концом; для рассечения мягких тканей в глубине, ребер- ные; д) длиной 140 мм; длиной 160 мм; длиной 170 мм. 7. Зажимы кровоостанавливающие - это инструменты, используемые для: а) фиксации полых органов; б) подачи перевязочных материалов к операционному полю для остановки кровотечения; в) пережатия сосуда или его культи с целью остановки кровотечения; г) наложения лигатур на сосуды во время операции с целью остановки кровотечения; д) фиксации краев раны при наложении швов с целью остановки кровотечения. 8. Инструменты общехирургические согласно учебной классификации подразделяются по назначению на группы: а) режущие, оттесняющие, расширяющие, зажимные, остальные; б) колющие, режущие, оттесняющие, зажимные, зондирующие, бужирующие, изделия трав- матологические (соединяющие и воздействующие на ткани организма); в) режущие, оттесняющие, зажимные, зондирующие, бужирующие, вспомогательные; 9. Крючки общехирургические острые по назначению относят к классификационной группировке: а) колющие; б) режущие; в) оттесняющие; г) зондирующие, бужирующие; д) зажимные. 10. Маркировка инструментов медицинских металлических должна содержать: а) № инструмента; б) товарный знак предприятия-изготовителя; в) год выпуска; г) условное обозначение материала; д) номер сборки. 11. Расшифруйте маркировку «К-99» на хирургическом инструменте: а) завод-изготовитель и год выпуска; б) стерилизация кипячением; в) номер сборки; г) изготовлено из нержавеющей стали; д) год выпуска. |