драже. Н. М. Талыкова, В. Ф. Турецкова, Н. В. Сухотерина Твердые лекарственные формы
Скачать 4.98 Mb.
|
аппарата СГ-30 представлена на рис. 20 и 21. Аппарат (1 – рама) работает под разряжением, создаваемым крыльчатым вентилятором 2, стоящим на выходе из аппарата. Между продуктовым резервуаром 3 и обечайкой рукавного фильтра 7 вмонтирована обечайка с форсункой 6. Гранулирующая жидкость дозирующим насосом 11 подается на форсунку из бака 13. Для распыления жидкости на форсунку под давлением подается очищенный сжатый воздух. Герметичность резервуара 3, обечайки с форсункой и обечайки с рукавными фильтрами достигается за счет поджатия вверх резервуара 3, осуществляемого пневмоцилиндром 5. Для сброса воздуха из внутренней части аппарата в случае возникновения там избыточного давления на верхней плоскости корпуса имеется специальный клапан 16. Электростатический заряд, возникающий в результате трения частиц продукта, снимается непосредственно с резервуара. Резервуар с продуктом установлен на тележке 4. Рукавные фильтры снабжены встряхивающим устройством 8 и механизмом управления заслонкой 9, предназначенными для периодического встряхивания рукавных фильтров как в процессе работы, так и по окончании процесса. В верхней части аппарата расположен шибер 15 с механизмом управления шибером, предназначенным для регулирования расхода воздуха, пропускаемого через аппарат. Поступающий воздух отфильтровывается через воздушный фильтр 10, выполненный из поропласта, проходит через калориферную установку 12. Очищенный воздух проходит через распределительную решетку и через сетку из нержавеющеий стали 14, расположенные на дне резервуара 3. Для измерения температуры воздуха после калориферной установки и воздуха, уходящего из аппарата, перед распределительной решеткой продуктового резервуара и непосредственно за рукавными фильтрами установлены термосопротивления. Рис. 20. Аппарат СГ-30 для гранулирования в кипящем слое. Общий вид (И.А. Муравьев, 1980) Аппарат работает следующим образом. В резервуар 3 загружают 30 кг таблетируемой массы. Затем при помощи пневмоцилиндра подъема 5 резервуар на тележке 4 поднимают вверх до нижнего фланца обечайки с форсункой 6 и фиксируют в этом положении для создания герметичности. При включении вентилятора 12 и регулировки расхода сжижающего воздуха шибером 15 смесь приходит в состояние «кипения». Происходит перемешивание. Через заданные промежутки времени закрывают заслонку 9 и включают механизмы встряхивания рукавных фильтров 5 с целью очистки их от пыли. По истечении времени смешения автоматически включают подачу на форсунку сжатого воздуха и насос 11 для подачи гранулирующей жидкости. Происходит гранулирование массы. Через заданные промежутки времени насос отключается на время встряхивания рукавных фильтров, а затем снова включается. По истечении времени гранулирования автоматически отключается насос подачи гранулирующей жидкости 11 и начинается процесс сушки. Во время сушки через равные промежутки времени срабатывает механизм встряхивания рукавных фильтров. После сушки автоматически отключаются вентилятор и подача пара в калорифер. Рис. 21. Аппарат СГ-30 (И.А. Муравьев, 1980) Применение установок с псевдоожижением дает ряд преимуществ: сокращение производственного цикла, в большинстве случаев он длится 25-45 мин (вместо 11-30 ч); уменьшение количества применяемого оборудования (с 5 до 2 видов) и соответственно сокращение производственных площадей почти на 50%; снижение трудоемкости процесса, так как отпадает ряд ручных производственных операций. Следует также отметить, что в псевдоожиженном слое гранулят получается более однородный по фракционному составу, чем приготовленный методом продавливания. Основная масса гранул (60-80%) имеет размер от 0,25 до 1,5 мм. Такой гранулометрический состав способствует более равномерной работе таблеточных прессов. Однако специфика каждого лекарственного вещества такова, что по однажды отработанной технологии гранулирования с использованием установки с псевдоожижением другое вещество в данном режиме гранулировать не удается. Требуется вновь отрабатывать режимы, определять количество, качество, скорость подачи гранулирующей жидкости и т. д. 3. Гранулирование в дражировальном котле. Гранулирование в дражировальном котле также относится к влажному гранулированию. Суть данного метода заключается в следующем: лекарственные и вспомогательные вещества загружают в дражировальный котел, вращающийся со скоростью 20-40 об./мин (рис. 22), перемешивают и с помощью пульверизатора, установленного у края котла (обдуктора), разбрызгивают гранулирующий раствор. При его попадании на порошкообразный материал образуются маленькие гранулки. После этого скорость вращения котла плавно уменьшается, и в котел подается горячий воздух для сушки гранулята. Заключительный этап – опудривание гранулята в дражировальном котле скользящими и рыхлящими веществами. |