Фармакопея 12 - 1 часть. Научный центр экспертизы средств медицинского применения
Скачать 3.93 Mb.
|
Метилацетат. СН3СООСН3. (М.м. 74,08). Прозрачная, бесцветная жидкость. Растворим в воде, смешивается со спиртом 96% и эфиром. 20 d . Около 0,933. 20 20 n . Около 1,361. D Температура кипения. От 56 до 58 град. С. Метилбегенат. С23Н46О2. (М.м. 354,61). Метилдокозаноат. Кристаллы или кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, растворим в этаноле и эфире. Температура плавления. От 54 до 55 град. С. Метилбензотиазолонгидразона гидрохлорид. C8H10ClN3S x Н2О. (М.м. 233,72). 3-Метилбензотиазол-2(3Н)-он гидразона гидрохлорид, моногидрат. Кристаллический порошок почти белого или желтоватого цвета. Растворим в воде, умеренно растворим в спирте 96%. Температура плавления. Около 270 град. С. 2-Метилбутан. (СН3)2СНСН2СН3. (М.м. 72,15). Изопентан. Содержит не менее 99,5% С5Н12. Бесцветная, легко воспламеняющаяся жидкость. Практически нерастворим в воде, смешивается с этанолом и эфиром. 20 d . Около 0,621. 20 20 n . Около 1,354. D Температура кипения. Около 29 град. С. Вода. Не более 0,02%. Остаток после выпаривания. Не более 0,0003%. Минимальное пропускание. 50% при длине волны 210 нм; 85% при длине волны 220 нм; 98% при длине волны 240 нм и более. Определение проводят, используя в качестве раствора сравнения воду. 2-Метилбут-2-ен. С5Н10 (М.м. 70,13). Очень легко воспламеняющаяся жидкость. Практически нерастворим в воде, смешивается со спиртом 96% и эфиром. Температура кипения. От 37,5 до 38,5 град. С. Метилдеканоат. C11H22O2. (М.м. 186,29). Метил-н-деканоат. Метиловый эфир каприновой кислоты. Содержит не менее 99,0% C11H22O2. Прозрачная, бесцветная или желтого цвета жидкость. Растворим в петролейном эфире, практически нерастворим в воде, легко растворим в этаноле и эфире. 20 d . От 0,871 до 0,876. 20 20 n . От 1,425 до 1,426. D Метилдокозаноат. См. Метилбегенат. 3-О-Метилдопамина гидрохлорид. C9H14ClNO2. (М.м. 203,66). 4-(2-Аминоэтил)-2-метоксифенола гидрохлорид. Температура плавления. От 213 до 215 град. С. 4-O-Метилдопамина гидрохлорид. C9H14ClNO2 (М.м. 203,66). 5-(2-Аминоэтил)-2-метоксифенола гидрохлорид. Температура плавления. От 207 до 208 град. С. 2-Метил-5-нитроимидазол. C4H5N3O2. (М.м. 127,11). Порошок от белого до светло-желтого цвета. Температура плавления. От 252 до 254 град. С. Метиленбисакриламид. C7H10N2O2. (М.м. 154,17). N,N'-Метиленбис-пропенамид. Очень мелкий порошок белого или почти белого цвета. Мало растворим в воде, растворим в спирте 96%. Температура плавления. 300 град. С с разложением. Метиленовый синий. C16H18ClN3S x 3H2O. (М.м. 373,89). Метиленовый голубой. 3,7-Диметиламинофенотиазина-5-хлорид. Кристаллический порошок темно-зеленого или бронзового цвета. Легко растворим в воде, растворим в спирте 96%. Метиленового синего раствор. 0,15% раствор. Метиленового синего спиртовый раствор. 0,1% раствор в спирте 96%. Метиленхлорид. СН2Сl2. (М.м. 84,93). Дихлорметан. Хлористый метилен. Бесцветная жидкость. Умеренно растворим в воде, смешивается со спиртом 96% и эфиром. Температура кипения. От 39 до 42 град. С. Метиленхлорид, используемый в флуориметрии, должен выдерживать следующее дополнительное испытание. Флуоресценция. При облучении светом с длиной волны 365 нм поглощение, измеренное при длине волны 460 нм в кювете с толщиной слоя 1 см, не должно быть интенсивнее поглощения раствора, содержащего 0,002 ppm хинина в 0,5 М растворе серной кислоты, измеренного в тех же условиях. Метиленхлорид подкисленный К 100 мл метиленхлорида прибавляют 10 мл кислоты хлористоводородной концентрированной, встряхивают. После разделения слоев используют нижний слой. Метилизобутилкетон. С6Н12О. (М.м. 100,16). 4-Метил-2-пентанон. Прозрачная, бесцветная жидкость. Мало растворим в воде, смешивается с большинством органических растворителей. 20 d . Около 0,80. 20 Температура кипения. Около 115 град. С. Температурные пределы перегонки. Перегоняют 100 мл. Интервал температуры перегонки не должен превышать 4,0 град. С; должно перегоняться от 1 до 95 мл. Остаток после выпаривания. Не более 0,01%. Выпаривают на водяной бане, остаток сушат при температуре от 100 до 105 град. С. Метилизобутилкетон очищенный 50 мл свежеперегнанного метилизобутилкетона встряхивают с 0,5 мл 25% кислоты хлористоводородной в течение 1 мин. После разделения слоев нижний слой отбрасывают. Готовят непосредственно перед использованием. Метилкапринат. См. Метилдеканоат. Метилкаприлат. СН3(СН2)6СООСН3. (М.м. 158,23). Метилоктаноат. Бесцветная или желтоватая жидкость. Практически нерастворим в воде; легко растворим в этаноле и эфире. 20 d . Около 0,876. 20 20 n . Около 1,417. D Температура кипения. От 193 до 194 град. С. Метилкапроат. CH3(СН2)4СООСН3. (М.м. 130,18). Метилгексаноат. Бесцветная или желтоватая жидкость. Практически нерастворим в воде, легко растворим в этаноле и эфире. 20 d . Около 0,885. 20 20 n . Около 1,405. D Температура кипения. От 150 до 151 град. С. Метиллаурат. CH3(CH2)10COOCH3. (М.м. 214,34). Метилдодеканоат. Содержит не менее 98,0% С13Н26О2. Определение проводят методом газовой хроматографии. Бесцветная или желтого цвета жидкость. Растворим в спирте 96% и петролейном эфире. 20 d . Около 0,87. 20 20 n . Около 1,431. D Температура плавления. Около 5 град. С. Метиллигноцерат. СН3(СН2)22СООСН3. (М.м. 382,65). Метилтетракозаноат. Желтоватые хлопья. Практически нерастворим в воде, растворим в этаноле и эфире. Температура плавления. Около 58 град. С. Метиллинолеат. С17Н31СООСН3. (М.м. 294,46). Метил-цис,цис-9,12-октадекадиеноат. Желтоватая маслянистая жидкость. Практически нерастворим в воде, растворим в этаноле, легко растворим в эфире. 20 d . Около 0,888. 20 20 n . Около 1,466. D Температура кипения. От 207 до 208 град. С. Метиллиноленат. С17Н29СООСН3. (М.м. 292,46). Метил-цис,цис,цис-9,12,15-октадекатриеноат. Желтоватая маслянистая жидкость. Практически нерастворим в воде, растворим в этаноле и эфире. 20 d . Около 0,901. 20 20 n . Около 1,471. D Температура кипения. Около 207 град. С. Метилмаргарат. С16Н33СООСН3. (М.м. 284,47). Метилгептадеканоат. Бесцветные или почти бесцветные пластинки. Практически нерастворим в воде, растворим в этаноле и эфире. Температура плавления. От 32 до 34 град. С. Метилметакрилат. С3Н5СООСН3. (М.м. 100,12). Метил-2-метилпроп-2-еноат. Бесцветная жидкость. Очень мало растворим в воде, смешивается с этанолом и эфиром. 20 d . Около 1,414. 20 Температура кипения. Около 100 град. С. Температура плавления. Около минус 48 град. С. Содержит подходящий стабилизирующий реагент. Метилмиристат. С13Н27СООСН3. (М.м. 242,39). Метилтетрадеканоат. Содержит не менее 98,0% С15Н30О2. Определение проводят методом газовой хроматографии. Бесцветная или слабо желтого цвета жидкость. Растворим в спирте 96% и петролейном эфире, практически нерастворим в воде. 20 d . Около 0,87. 20 20 n . Около 1,437. D Температура плавления. Около 20 град. С. Температура кипения. Около 156 град. С. Метиловый желтый. См. Диметиловый желтый. Метиловый зеленый. C26H33Cl2N3. (М.м. 458,5). 4-[[4-(Диметиламино)-фенил] [4-(диметилиминиоциклогекса-2,5-диенилиден]-метилфенил]триметиламмония дихлорид. Порошок зеленого цвета. Растворим в воде, растворим в серной кислоте с образованием желтого окрашивания, переходящего в зеленое при разведении водой. Метилового зеленого-йодомеркуратная бумага Тонкие полоски подходящей фильтрованой бумаги погружают в 4% раствор метилового зеленого, сушат на воздухе, затем погружают их на 1 ч в раствор, содержащий 140 г/л калия йодида и 200 г/л ртути(II) йодида. Полоски промывают водой дистиллированной до тех пор, пока промывные воды не станут практически бесцветными, и сушат на воздухе. Хранят в защищенном от света месте. Срок годности - 2 сут. Метиловый красный. С15Н15N3О2. (М.м. 269,30). 2-(4-Диметиламинофенилазо)бензойная кислота. Порошок темно-красного цвета или кристаллы фиолетового цвета. Практически нерастворим в воде, растворим в спирте 96% при нагревании, растворим в растворах едких щелочей и углекислых солей щелочных металлов. Метилового красного раствор 0,05% 50 мг растворяют в смеси 1,86 мл 0,1 М раствора натрия гидроксида и 50 мл спирта 96%, доводят объем раствора водой до 100 мл. Испытание на чувствительность. К 100 мл воды, свободной от углерода диоксида, прибавляют 0,1 мл раствора метилового красного и 0,05 мл 0,02 М раствора хлористоводородной кислоты; появляется красное окрашивание, которое должно перейти в желтое при прибавлении не более 0,1 мл 0,02 М раствора натрия гидроксида. Переход окраски от красной до желтой в интервале рН 4,4-6,0. Метилового красного раствор 0,04% 0,1 г метилового красного растворяют в 18,6 мл 0,02 М раствора натрия гидроксида и доводят объем раствора водой, свободной от углерода диоксида, до 250 мл. Переход окраски от красной к желтой в интервале 4,2-6,2. Метилового красного спиртовый раствор 0,1%. 0,1% раствор в 96% спирте. Переход окраски от красной к желтой в интервале рН 4,2-6,2. Метилового красного смешанный раствор 0,1 г метилового красного и 50 мг метиленового синего растворяют в 100 мл спирта 96%. Переход окраски от красно-фиолетовой до зеленой в интервале рН 5,2-5,6. Метиловый оранжевый. C14H14NaO3S. (М.м. 327,33). Натрия 4'-(диметиламино)азобензол-4-сульфанат. Кристаллический порошок оранжево-желтого цвета. Мало растворим в воде, легко растворим в горячей воде, практически нерастворим в спирте 96%, других органических растворителях. Метилового оранжевого смешанный раствор 20 мг метилового оранжевого и 0,1 г бромкрезолового зеленого растворяют в 1 мл 0,2 М раствора натрия гидроксида и доводят объем раствора водой до 100 мл. Переход окраски от оранжевой до желтовато-зеленой в интервале рН 3,0-4,4. Метилового оранжевого спиртовый раствор 0,1% 0,1 г метилового оранжевого растворяют в 80 мл воды и доводят объем раствора спиртом 96% до 100 мл. Испытание на чувствительность. К 100 мл воды, свободной от углерода диоксида, прибавляют 0,1 мл раствора метилового оранжевого; появляется желтое окрашивание, которое должно перейти в красное при прибавлении не более 0,1 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты. Переход окраски от красной до желтой в интервале рН 3,0-4,4. Метилового оранжевого раствор в ацетоне 0,025 г метилового оранжевого растворяют в 100 мл ацетона. Раствор встряхивают периодически в течение 1 ч, затем фильтруют. Переход окраски от красной до желтой в интервале 3,0-4,4. Метиловый фиолетовый. C24H28C1N3. (М.м. 393,94). Смесь гидрохлоридов тетра-, пента- и гексаметилпарарозанилина. Кристаллический порошок с неоднородной (по размеру) формой частиц зеленого цвета с металлическим блеском. Растворим в воде, кислотах и растворах щелочей. Переход окраски раствора от желтой к зеленой в интервале рН 0,1-1,5 и от зеленой к фиолетовой в интервале рН 1,5-3,2. Метиловый фиолетовый раствор 0,1% 0,1 г индикатора растворяют в 100 мл воды. Метиловый фиолетовый уксуснокислый раствор 0,1% раствор в уксусной кислоте ледяной. Раствор должен быть свежеприготовленным. Метилолеат. С17Н33СООСН3. (М.м. 296,48). Метил-(Z)-октадек-9-еноат. Содержит не менее 98,0% С19Н36О2. Определение проводят методом газовой хроматографии. Бесцветная или слабо-желтого цвета маслянистая жидкость. Практически нерастворим в воде, смешивается с этанолом и эфиром. 20 d . Около 0,88. 20 20 n . Около 1,452. D Температура кипения. Около 216 град. С. Метилпальмитат. С15Н31СООСН3. (М.м. 270,45). Метилдексадеканоат. Содержит не менее 98,0% С17Н34О2. Определение проводят методом газовой хроматографии. Кристаллическая масса белого или желтого цвета. Растворим в спирте 96% и петролейном эфире, практически нерастворим в воде. Температура плавления. Около 30 град. С. Метилпальмитолеат. С17Н32О2. (М.м. 268,43). Метил (9Z)-гексадек-9-еноат. Метиловый эфир 9-гексадеценовой кислоты. Желтоватая жидкость. Практически нерастворим в воде, смешивается с этанолом и эфиром. 20 d . Около 0,876. 20 20 n . Около 1,451. D Метилпарагидроксибензоат. С6Н4ОНСООСН3. (М.м. 152,14). Метилпарабен. Метил-n-гидроксибензоат. Метиловый эфир парагидроксибензойной кислоты. Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. Очень мало растворим в воде, легко растворим в спирте 96% и метаноле. Температура плавления. От 125 до 128 град. С. 4-Метилпентан-2-ол. С3Н7(ОН)(СН3)2. (М.м. 102,18). Изобутилметилкарбинол. Прозрачная, бесцветная, летучая жидкость. Растворим в воде, смешивается с этанолом и эфиром. 20 d . Около 0,802. 20 20 n . Около 1,411. D Температура кипения. Около 132 град. С. Метилпиперазин. C5H12N2. (М.м. 100,17). 1-Метилпиперазин. Бесцветная жидкость. Смешивается с водой и спиртом 96%. 20 d . Около 0,90. 20 20 n . Около 1,466. D Температура кипения. Около 138 град. С. 4-(4-Метилпиперидино)пиридин. C11H16N2. (М.м. 176,26). Прозрачная жидкость. 20 n . Около 1,565. D 2-Метилпропанол. (СН3)2СНСН2ОН. (М.м. 74,12). Изобутиловый спирт. 2-Метилпропан-1-ол. Прозрачная, бесцветная жидкость. Растворим в воде, смешивается со спиртом 96% и эфиром. 20 d . Около 0,80. 20 15 n . От 1,397 до 1,399. D Температура кипения. Около 107 град. С. Температурные пределы перегонки. От 107 до 109 град. С; должно перегоняться не менее 96%. 2-Метил-2-пропанол. (СН3)3СОН. (М.м. 74,12). 1,1-Диметилэтиловый спирт. трет-Бутиловый спирт. Прозрачная, бесцветная жидкость или кристаллическая масса. Растворим в воде, смешивается со спиртом 96% и эфиром. Температура затвердевания. Около 25 град. С. Температурные пределы перегонки. От 81 до 83 град. С; должно перегоняться не менее 95%. Метилстеарат. С17Н35СООСН3. (М.м. 298,49). Метилоктадеканоат. Содержит не менее 98,0% С19Н38О2. Определение проводят методом газовой хроматографии. Кристаллическая масса белого или желтого цвета. Растворим в спирте 96% и петролейном эфире. Температура плавления. Около 38 град. С. Метилтридеканоат. СН3(СН2)11COOCH3. (М.м. 228,36). Метиловый эфир тридекановой кислоты. Бесцветная или слабо желтого цвета жидкость. Растворим в спирте 96% и петролейном эфире. 20 d . Около 0,86. 20 20 n . Около 1,441. D Температура плавления. Около 6 град. С. Метилтрикозаноат. СН3(СН2)21СООСН3. (М.м. 368,62). Метиловый эфир трикозановой кислоты. Содержит не менее 99,0% С24Н48О2. Кристаллы белого цвета. Практически нерастворим в воде, растворим в гексане. Температура плавления. От 55 до 56 град. С. Метилфенилоксазолилбензол. C26H20N2O2. (М.м. 392,44). 1,4-Бис[2-(4-метил-5-фенил)оксазолил]-бензол. Мелкий порошок зеленовато-желтого цвета с синей флуоресценцией или мелкие кристаллы. Растворим в спирте 96%, умеренно растворим в ксилоле. Температура плавления. Около 233 град. С. Метилфенилоксазолилбензол, используемый для жидкостной сцинтилляции, должен быть соответствующей степени чистоты. Метилфталеин. См. Фталеиновый пурпуровый. Метилцеллюлоза 450 Представляет собой частично О-метилированную целлюлозу. Белый, или желтовато-белый, или серовато-желтый порошок, или гранулы. Гигроскопична после высушивания. Практически нерастворима в горячей воде, ацетоне, этаноле, эфире и толуоле, растворима в холодной воде, образуя коллоидные растворы. Номинальная вязкость. 450 мПа x с. Метилциннамат. С6Н5СН=СНСООСН3. (М.м. 162,19). Бесцветные кристаллы. Практически нерастворим в воде, легко растворим в спирте 96% и растворим в эфире. 20 n . Около 1,56. D Температура кипения. Около 260 град. С. |