Дневник. мой дневник. Организации
Скачать 1.59 Mb.
|
Маркировка лекарственных средств Маркировка — это одно из средств товарной информации, которое представляет собой текст, условные обозначения или рисунок, нанесенные на упаковку и (или) товар и предназначенные для идентификации товара или отдельных его свойств, доведения до потребителя информации об изготовителях, качественных и количественных характеристиках товара. В зависимости от места нанесения различают производственную и торговую маркировку. Особенно жесткие требования предъявляются к производственной маркировке фармацевтической продукции, которая регламентируется Федеральными законами «О стандартизации» и «О лекарственных средствах». Например, в соответствии с последним документом регистрационный номер лекарственного препарата указывается буквой «Р» и арабскими цифрами: первые две цифры обозначают год издания приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ, согласно которому разрешены промышленный выпуск и применение данного лекарственного средства в РФ; следующая группа цифр — номер приказа и последняя группа цифр — номер пункта в приказе. Указанные группы цифр разделяются точками или косой чертой (Р 98.211.14 или Р 98/211/11). Приведенный регистрационный номер расшифровывается следующим образом: лекарственный препарат зарегистрирован Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации № 211 от 1998 г., п. 14. Маркировка может включать три элемента: текст, рисунок и информационные знаки. В соответствии с Федеральным законом «О защите прав потребителя» текст производственной маркировки должен быть на русском языке и доступным для чтения (изготовитель и (или) продавец обязаны сделать перевод текста маркировки на русский язык и сообщить его потребителю любым доступным способом). При анализе маркировки необходимо уметь расшифровывать информационные знаки. Различают более десяти видов информационных знаков, среди которых наиболее известными являются товарные знаки, знаки соответствия или качества, штриховые коды, компонентные знаки и т.д. Товарный знак — это любое название, символ, рисунок или их комбинация, используемые для обозначения товаров компании, отличающие их от товаров конкурентов. Право на товарный знак охраняется законом. Регистрация товарного знака действует в течение 10 лет. Знак соответствия, или качества — это защищенный в установленном порядке знак, применяемый или выданный в соответствии с правилами системы сертификации, указывающий, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что данная продукция соответствует конкретному стандарту или другому нормативному документу. Штриховые коды — это определенное число, присваиваемое каждой конкретной единице товара, которая характеризуется ценой, размером, массой, цветом, качеством; наносится в виде набора штрихов и пробелов разной ширины. Существует несколько стандартов штриховых кодов, наиболее распространенным среди которых является EAN-13. Следует знать, что в штриховом коде отсутствуют сведения о стране-изготовителе. Первые цифры обозначают страну, в которой находится банк данных о штриховом коде. Компонентные знаки предназначены для информации о применяемых пищевых добавках или иных компонентах, свойственных (или несвойственных) товару. Наиболее часто встречаются Е-компонентные знаки — альтернативное обозначение химического названия пищевых добавок, названия которых очень сложны. Торговая маркировка, носителями которой являются товарные и кассовые чеки, предназначена для подтверждения покупки товара в конкретной аптеке и в определенные сроки. Чек служит основанием для рассмотрения претензий покупателей в соответствии с Федеральным законом «О защите прав потребителей». На внутренней и внешней упаковках хорошо читаемым шрифтом на русском языке указываются: название лекарственного средства и его международное номенклатурное название; название и юридический адрес предприятия-производителя; номер серии и дата изготовления; способ применения препарата; доза и количество доз в упаковке; срок годности; условия отпуска; условия хранения; меры предосторожности при применении лекарственного средства. Инструкция по применению, с которой лекарственные средства поступают в обращение, должна содержать следующие данные на русском языке: название и юридический адрес предприятия-изготовителя лекарственного средства; название лекарственного средства и международное номенклатурное название; сведения о компонентах, входящих в состав лекарственного средства; область применения; противопоказания к применению; побочные действия; взаимодействие с другими лекарственными средствами; дозировки и способ применения; срок годности; указание, что лекарственное средство по истечении срока годности не должно применяться; указание, что лекарственное средство следует хранить в местах, недоступных для детей; условия отпуска, продажи препарата. Этикетка содержит марочное название, марочный знак, спецификацию, рекламные материалы, инструкции для использования; вкладыш, дает детальные указания по применению, мерам предосторожности и т.д. Среди всех функций маркировки (информационной, идентифицирующей, мотивационной, эмоциональной) самой важной является идентифицирующая, так как именно с идентификации товара начинается его экспертная оценка. Установление соответствия характеристик товара, указанных на маркировке, в товарно-сопроводительных документах или иных средствах информации, предъявляемым требованиям, определяется с помощью идентификации. Дата : 23 .03.2016 Содержание работы студента : Оценка: Работа по приему товаров аптечного ассортимента: Прием товара по сопроводительной документации Для получения товаров от поставщиков аптеки предварительно направляют требования или заявки. В соответствии с этими требованиями склады подготавливают выполненные заказы и оформляют их счетами-фактурами. Прием товаров от поставщиков может иметь различные варианты (прием на складе или прием в аптеке). Одним из вариантов является прием товаров непосредственно в аптеке заведующим. При этом заведующий или лицо, получающее товар, обязано проверить соответствует ли количество товарных единиц (мест) количеству, указанному в сопроводительных документах. Об этом делается отметка на счете-фактуре. С момента получения товара ответственность несет представитель аптеки, получивший товар. Затем товар проверяется на соответствие наименования, вида, цены и количества товара тем данным, которые указаны в сопроводительных документах. Указывается или проверяется также серия товара и срок годности. В случае обнаружения недостачи, излишков, боя или порчи товара заведующий аптекой создает комиссию для составления акта, в котором отражаются обнаруженные расхождения с сопроводительными документами, а также выявленная недостача или излишки. Акт составляется в трех экземплярах, из которых один направляется поставщику для возмещения ущерба, второй — в вышестоящую организацию и третий остается в аптеке. Излишки товара оформляются таким же актом, на основании которого оприходуются аптекой. Претензии по возмещению стоимости недостающих товаров или других ценностей, а также по поставке товара ненадлежащего качества или некомплектного, в том числе по уплате штрафа за поставку таких товаров, должны быть предъявлены в соответствии с инструкцией в течение месяца. При обнаружении в счетах-фактурах ошибок в ценах и суммах стоимости (несоответствие прейскурантным ценам) аптека обязана немедленно сообщить об этом поставщику. До получения от поставщика исправительного письма этот товар не подлежит реализации, но оприходуется по ценам и стоимости, указанным в счете-фактуре. После окончания проверки и принятия товара материально ответственное лицо оприходует его, для чего на счете-фактуре делается запись: «По счету-фактуре № от товарно-материальные ценности по количеству и качеству мною проверены и полностью приняты. Подпись. Дата». Все оприходованные на законном основании товары учитываются в аптеке по двум ценам — продажным и оптовым (себестоимости) в суммовом выражении. Заведующий аптекой отражает поступившие товары и другие материальные ценности в специальных ведомостях или журналах (в приходной части). Соответствующие графы приходной ведомости заполняются по каждому счету-фактуре в отдельности. Помимо этого, для контроля за своевременным оприходованием товаров рекомендуется вести журнал или книгу регистрации счетов-фактур или накладных. Фасовщики наклеивают штрих-коды на товар в строгом соответствии с названием, дозировкой, заводом-изготовителем и ценой. Товар оформляют ценником и передают в торговый зал. Размещение товара по местам хранения При размещении лекарственных средств на местах хранения придерживаются следующих правил: лекарственные средства укладывают в оригинальной упаковке этикеткой наружу; рядом с лекарственным средством прикрепляется стеллажная карта. В ней указывается наименование лекарственного средства, серия, срок годности, количество, дата поступления в аптеку, цена. В помещения хранения лекарственные средства необходимо размещать отдельно, в следующем порядке: в строгом соответствии с токсикологическими группами; ядовитые, наркотические и сильнодействующие ЛС должны храниться в соответствии с действующими требованиями; в соответствии с фармакологическими группами; в зависимости от способа применения (внутренне, наружное); в соответствии с физико-химическими свойствами; с учетом характера различных лекарственных форм. В отделах хранения ведется картотека по срокам годности. Помимо общих принципов хранения используется ряд специфических: защита от света, защита от влаги, защита от улетучивания и высыхания, защита от воздействия газов, содержащихся в среде, защита от воздействия повышенной температуры, защита от пониженной температуры. Пахучие ЛС хранят изолированно, в герметически закрытой таре, раздельно (по наименованиям). Красящие ЛС хранят в специальном шкафу, в плотно укупоренной таре, раздельно. Ядовитые и сильнодействующее ЛРС хранят в отдельном помещении или в шкафу под замком. Оформление ценников Ценник имеет большое значение, так как влияет на решение о покупке. Наличие единообразных и четко оформленных ценников - не только выгодно, но и необходимо, в том числе аптекам. Отсутствие цены на товаре зачастую даже хуже, чем высокая цена. Она помогает покупателю сориентироваться в выборе и избавляет работника аптеки от лишних разъяснений, освобождая его время для обслуживания покупателей и других важных дел. Ценник не должен быть смещен в сторону от товара (или закрыт другим ценником). Это может дезинформировать клиента. С другой стороны, ценник не должен быть перегружен информацией. Мелкий шрифт и сокращения делают ценники трудно читаемыми. Печать ценников следует выполнять с применением подходящего шрифта. Правильно подобранный шрифт помогает покупателю сосредоточиться на информации. Он должен быть четким, разборчивым, крупным и жирным, контрастно выделяться на общем фоне ценника, чтобы близорукий человек смог прочесть информацию с расстояния 1,5-2 м. Большое значение имеет также цвет ценников. Принадлежность товаров к одной группе принято подчеркивать определенными цветами. Цветом могут быть отмечены, например, товары, реализуемые со скидкой. Ценники не только информируют покупателя о стоимости товаров, но и одновременно служат элементами дизайна. Поэтому следует позаботиться об однообразии ценников и их соответствии стилю аптеки. Наилучшим выбором для аптеки являются фирменные ценники (с фирменными цветами, принципами оформления и т.д. Цена товара должна быть четко обозначена и хорошо видна покупателю. Во избежание путаницы и конфликтных ситуаций необходимо располагать ценник таким образом, чтобы покупателю было ясно, к какому конкретно препарату или товару он относиться. Нельзя помещать на витрину две упаковки одного вида препарата с разными ценами. Ценник не должен закрывать упаковку или название препарата. Я изучила Постановление Правительства РФ от 19.01.98 г. N 55 «Правила продажи отдельных видов товаров», которое устанавливает, что продавец обязан обеспечить наличие единообразных и четко оформленных ценников на реализуемые товары. Продавец обязан обеспечить наличие ценников на реализуемых лекарственных средствах, изделиях медицинского назначения и других товарах согласно «Письму Роскомторга № 1-304/32-2 «О порядке оформления ценников на реализуемые товары» от 13 марта 1995 г. На ценнике должно быть: название аптеки; наименование товара; единица измерения (вес, объем, количество); серия; дата поступления товара в аптеку; цена в рублях и копейках; подпись материально-ответственного лица. Покупатель имеет право проверить правильность цены, причем ответственность за соответствие цен на упаковке с ценой в документах несет то должностное лицо, которое назначено приказом по аптеке. Дата : 24 .03.2016 Содержание работы студента : Оценка: Работа фармацевта по отпуску лекарственных средств по рецептам врача: Я изучила требования, предъявляемые к порядку отпуска лекарственных средств по рецептам, утвержденные приказом МЗСР РФ № 785 от 2005 г. «О порядке отпуска лекарственных средств» и приказом № 110 от 2007 г. «О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания ». Все лекарственные средства, за исключением включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, должны отпускаться аптечными учреждениями (организациями) только по рецептам, оформленным в установленном порядке на рецептурных бланках соответствующих учетных форм. Отпуск (реализация) лекарственных препаратов осуществляется по рецепту и без рецепта врача, а также по требованиям учреждений здравоохранения на основании договора. При поступлении в аптечную организацию рецептов и требований установленных образцов специалист аптечной организации проводит оценку их соответствия определенным требованиям и в соответствии с тарифами определяет стоимость отпускаемого лекарственного препарата. В случае замены выписанного в рецепте лекарственного препарата на его синоним (генерическую форму), с согласия покупателя или по согласованию с врачом, на обороте рецепта следует указать торговое наименование отпущенного лекарственного препарата, поставить подпись и дату отпуска. Покупателю по его просьбе может быть представлена дополнительная информация о приобретаемом лекарственном препарате, об имеющихся в аптечной организации синонимах (генерических формах) приобретаемого лекарственного препарата и их ценах. При отпуске лекарственных препаратов уполномоченный сотрудник аптечной организации информирует покупателя о правилах приема лекарственного препарата: режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема (с учетом приема пищи и пр.), правилах хранения и др.; обращает внимание покупателя на необходимость внимательно ознакомиться с информацией о лекарственном препарате. Ответы сотрудника должны быть профессиональными, грамотными, с соблюдением требований этики. При отпуске лекарственных препаратов допускается нарушение вторичной упаковки с обязательным указанием при этом серии и срока годности лекарственных препаратов на аптечной упаковке и предоставлением необходимой информации. Не допускается нарушение первичной упаковки лекарственного препарата. По требованию покупателя уполномоченный сотрудник аптечной организации предоставляет информацию о документах по ценам и срокам годности лекарственных средств и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, и о документах, подтверждающих их качество. Контрольно-кассовые аппараты аптечной организации должны быть зарегистрированы в налоговых органах по месту нахождения аптечной организации в установленном порядке. Покупатель вправе возвратить или заменить товар ненадлежащего качества, приобретенный в аптечной организации (за исключением тех товаров, которые включены в перечень непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации в соответствии с действующим порядком. При этом покупатель, которому продан товар ненадлежащего качества, вправе по своему выбору потребовать безвозмездного устранения недостатков товара или возмещения расходов на их исправление потребителем или третьим лицом, соразмерного уменьшения покупной цены, замены на товар аналогичной марки (модели, артикула), замены на такой же товар другой марки (модели, артикула) с соответствующим перерасчетом покупной цены, расторжения договора купли-продажи в порядке, определенном законодательными и нормативными правовыми актами РФ. По рецептам, выписанным на рецептурных бланках, формы которых утверждены Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 12 февраля 2007 г. N 110, аптечными учреждениями (организациями) отпускаются: - наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, выписанные на специальных рецептурных бланках на наркотическое лекарственное средство; - психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88; - иные лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-88; - лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, выписанные на рецептурных бланках формы N 148-1/у-04 (л)) и формы N 148-1/у-06 (л); |