БИЛЕТЫ 50 6 КУРС НА РУССКОМ (2). Отчет о клинической работе Редакция 1 Страница из 1 Билет
 Скачать 263.39 Kb.
|
Режим дозированияРекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 ингаляции спрея из ингалятора Респимат® (5 мкг/терапевтическая доза) 1 раз/сут, в одно и то же время суток. При лечении бронхиальной астмы полный терапевтический эффект наступает через несколько дней. У пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции печени и пациентов с незначительными нарушениями функции почек (КК 50-80 мл/мин) можно использовать препарат Спирива® Респимат® в рекомендуемой дозе. Однако использование препарата у пациентов с умеренными или значительными нарушениями функции почек (КК <50 мл/мин) следует проводить под тщательным контролем. ХОБЛ обычно не встречается у детей. Безопасность и эффективность применения препарата Спирива® Респимат® у детей до 1 года не изучены. Правила применения ингалятора Спирива® Респимат® Перед началом использования препарата следует изучить правила применения ингалятора Спирива® Респимат®. Ингалятор предназначен для использования 1 раз/сут. Каждый раз при его применении следует делать 2 ингаляции. Побочное действиеМногие из перечисленных ниже нежелательных реакций могут быть обусловлены м-холиноблокирующими свойствами препарата. Побочные реакции были выявлены на основании данных, полученных при проведении клинических исследований и отдельных сообщений в течение пострегистрационного использования препарата. Определений категорий частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (от ≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных). Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - дегидратация. Со стороны нервной системы: нечасто - головокружение; редко - бессонница. Со стороны органа зрения: редко - повышение внутриглазного давления, глаукома, нечеткое зрение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - мерцательная аритмия, тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения. Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель, фарингит, дисфония; редко - носовое кровотечение, бронхоспазм, ларингит; частота неизвестна - синусит. Со стороны пищеварительной системы: часто - незначительная преходящая сухость слизистой оболочки глотки; нечасто - запор, кандидоз полости рта; редко - дисфагия; редко, гастроэзофагеальный рефлюкс, гингивит, глоссит; частота неизвестна - стоматит; кишечная непроходимость, включая паралитическую кишечную непроходимость. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожные инфекции и язвы на коже, сухость кожи. Аллергические реакции: нечасто - сыпь, зуд; редко - ангионевротический отек, крапивница; частота неизвестна - гиперчувствительность, включая реакции немедленного типа. Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - отечность суставов. Со стороны почек и мочевыделительной системы: нечасто - дизурия, задержка мочи (чаще у мужчин с наличием предрасполагающих факторов); редко - инфекция мочевыводящих путей. |