ФОС - ФТ (1). Приволжский исследовательский медицинский университет
 Скачать 174.36 Kb.
|
|
Раздел 5. Водные извлечения из лекарственного растительного сырья и экстрактов-концентратов. | ОПК-3 (ОПК-3.1) ПК-1 (ПК-1.1 ПК-1.2 ПК-1.3 ПК-1.4) ПК-4 (ПК-4.2) | Знать: положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных препаратов методы анализа, используемые при контроле качества ЛПи описанные в Государственной фармакопее требования к качеству ЛП, к маркировке ЛП и к документам, подтверждающим качество ЛП современный ассортимент ЛП по различным фармакологическим группам, их характеристики рекомендуемые способы выявления фальсифицированных и контрафактных ЛП требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство требования к ведению предметно-колич.учета ЛП. информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии порядок транспортирования термолабильных ЛП по "холодовой цепи" и используемые для контроля соблюдения температуры средства современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи порядок закупки и приема товаров от поставщиков, установленный в организации требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях нормативно-правовые акты по изготовлению лекарственных форм и внутриаптечному контролю правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм физико-химические и органолептические свойства ЛП, их физическую, химическую и фармакологическую совместимость физико-химические и органолептические свойства ЛП, их физическую, химическую и фармакологическую совместимость основы микробиологии основы биофармации номенклатуру современных лекарственных субстанций и вспомогательных веществ, их свойства, назначение санитарно-эпидемиологические требования правила применения средств индивидуальной защиты нормативную документацию, регламентирующую производство и качество лекарственных препаратов на фармацевтических предприятиях; основные требования к лекарственным формам и показатели их качества; технологию лекарственных форм, полученных в условиях фармацевтического производства: порошки, сборы, гранулы, капсулы, микрогранулы, микрокапсулы, драже, таблетки, водные растворы для внутреннего и наружного применения, растворы в вязких и летучих растворителях, сиропы, ароматные воды, настойки, экстракты, глазные лекарственные формы, растворы для инъекций и инфузий, суспензии для энтерального и парентерального применения, эмульсии для энтерального и парентерального применения, мази, суппозитории, пластыри, карандаши, пленки, аэрозоли; устройство и принципы работы современного лабораторного и производственного оборудования; основные термины и понятия биотехнологии; современные биотехнологические методы получения лекарственных средств: генетическая инженерия, белковая инженерия, инженерная энзимология, хромосомная инженерия, клеточная инженерия; технологии производства лекарственных средств, основанные на жизнедеятельности микроорганизмов Уметь: интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение ЛП готовить все виды лекарственных форм регистрировать данные об изготовленных ЛП упаковывать и оформлять маркировку изготовленных ЛП анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время осуществлять предметно-количественный учет ЛП и других веществ в соответствии с законодательством РФ интерпретировать и оценивать результаты внутриаптечного контроля качества ЛП пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач применять средства индивидуальной защиты самостоятельно работать с учебной и справочной литературой; пользоваться основными приемами и методами физико-химических измерений; работать с основными типами приборов; рассчитывать термодинамические функции состояния системы, тепловые эффекты химических процессов; оценивать качество ЛП по технологическим показателям: на стадиях изготовления готового продукта и при отпуске; обеспечивать условия асептического проведения биотехнологического процесса и его соответствие современным требованиям к организации производства; учитывать влияние биотехнологических факторов на эффективность технологического процесса и поддерживать оптимальные условия для биосинтеза целевого продукта; проводить информационную, воспитательную и санитарно-просветительскую работу; интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение ЛП сортировать поступающие ЛП с учетом их физико-химических свойств, требований к условиям и режиму хранения особых групп ЛП, другой продукции устанавливать режимы и условия хранения, необходимые для сохранения качества, эффективности и безопасности ЛП и их физической сохранности интерпретировать условия хранения, указанные в маркировке ЛП, в соответствующие режимы хранения (температура, место хранения) прогнозировать риски потери качества при отклонениях режимов хранения и транспортировки ЛП проводить проверку соответствия условий хранения ЛС и товаров аптечного ассортимента нормативным требованиям проводить оценку ЛП по внешнему виду, упаковке, маркировке проводить оценку ЛС по внешнему виду, упаковке, маркировке пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач осуществлять изъятие ЛС и других ТАА и оформлять соответствующие документы вести предметно-количественный учет ЛС в соответствии с установленными требованиями анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время вести отчетную документацию в соответствии с установленными требованиями выбирать упаковочный материал и осуществлять маркировку в зависимости от вида ЛФ, пути ведения и физико-химических свойств действующих и вспомогательных веществ; оценивать качество ЛП по технологическим показателям: на стадиях изготовления готового продукта и при отпуске Владеть: навыками использования нормативной документации для решения профессиональных задач; -основными навыками ведения предметно-количественного учета определенных групп ЛП и других веществ, подлежащих такому учету; навыками составления технологических разделов промышленного регламента на производство готовых лекарственных форм, в том числе технологических и аппаратурных схем производства готовых лекарственных форм - навыками подготовки к изготовлению лекарственных препаратов (ЛП) по рецептам и требованиям (выполнение необходимых расчетов; подготовка рабочего места, оборудования и ЛС, выбор и подготовка вспомогательных веществ, рациональной упаковки навыками выбора оптимального технологического процесса и подготовка необходимого технологического оборудования для изготовления ЛП навыками изготовления ЛП в соответствии с правилами изготовления и с учетом всех стадий технологического процесса, контроля качества на стадиях технологического процесса навыками осуществление упаковки и маркировки/оформления изготовленных ЛП навыками ведения регистрации данных об изготовлении ЛП (заполнение паспорта письменного контроля; в случае использования при изготовлении ЛС, находящихся на предметно-колич. учете, оформление обратной стороны рецепта) - навыками ведения предметно-колич. учета определенных групп ЛС и других веществ, подлежащих такому учету навыками проведения научных исследований для установления взаимосвязи физико-химических свойств и фармакологической активности; прогнозировать физико-химические превращения лекарственных веществ в процессе их обращения и хранения; интерпретировать результаты анализа, причины недоброкачественности ЛС, указывать пути исключения их возможной недоброкачественности; навыками составления технологических разделов промышленного регламента на производство готовых лекарственных форм, в том числе технологических и аппаратурных схем производства готовых лекарственных форм; -навыками подготовки к изготовлению лекарственных препаратов (ЛП) по рецептам и требованиям (выполнение необходимых расчетов; подготовка рабочего места, оборудования и ЛС, выбор и подготовка вспомогательных веществ, рациональной упаковки навыками выбора оптимального технологического процесса и подготовка необходимого технологического оборудования для изготовления ЛП навыками изготовления ЛП в соответствии с правилами изготовления и с учетом всех стадий технологического процесса, контроля качества на стадиях технологического процесса навыками осуществление упаковки и маркировки/оформления изготовленных ЛП навыками ведения регистрации данных об изготовлении ЛП (заполнение паспорта письменного контроля; в случае использования при изготовлении ЛС, находящихся на предметно-колич. учете, оформление обратной стороны рецепта) * навыками ведения предметно-колич. учета определенных групп ЛС и других веществ, подлежащих такому учету навыками проведения научных исследований для установления взаимосвязи физико-химических свойств и фармакологической активности; прогнозировать физико-химические превращения лекарственных веществ в процессе их обращения и хранения; интерпретировать результаты анализа, причины недоброкачественности ЛП, указывать пути исключения их возможной недоброкачественности; навыками составления технологических разделов промышленного регламента на производство готовых лекарственных форм, в том числе технологических и аппаратурных схем производства готовых лекарственных форм | Тестовые задания Комплект вопросов для собеседования Комплект ситуационных задач | 40 15 8 | |
| 6 | Раздел 6. Лекарственные формы с упруго-вязко-пластичной средой. Пилюли. | ОПК-3 (ОПК-3.1) ПК-1 (ПК-1.1 ПК-1.2 ПК-1.3 ПК-1.4) | Знать: положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение лекарственных препаратов методы анализа, используемые при контроле качества ЛПи описанные в Государственной фармакопее требования к качеству ЛП, к маркировке ЛП и к документам, подтверждающим качество ЛП современный ассортимент ЛП по различным фармакологическим группам, их характеристики рекомендуемые способы выявления фальсифицированных и контрафактных ЛП требования к ведению отчетной документации в фармацевтических организациях, профессиональное делопроизводство требования к ведению предметно-колич.учета ЛП. информационно-коммуникационные технологии и компьютеризированные системы, современные методы поиска и оценки фармацевтической информации основы фармацевтического менеджмента, делового общения и культуры, профессиональной психологии и этики, фармацевтической деонтологии порядок транспортирования термолабильных ЛП по "холодовой цепи" и используемые для контроля соблюдения температуры средства современные методы и подходы к обеспечению качества фармацевтической помощи порядок закупки и приема товаров от поставщиков, установленный в организации требования охраны труда, пожарной безопасности, порядок действий при чрезвычайных ситуациях нормативно-правовые акты по изготовлению лекарственных форм и внутриаптечному контролю правила изготовления твердых, жидких, мягких, стерильных и асептических лекарственных форм физико-химические и органолептические свойства ЛП, их физическую, химическую и фармакологическую совместимость физико-химические и органолептические свойства ЛП, их физическую, химическую и фармакологическую совместимость основы микробиологии основы биофармации номенклатуру современных лекарственных субстанций и вспомогательных веществ, их свойства, назначение санитарно-эпидемиологические требования правила применения средств индивидуальной защиты нормативную документацию, регламентирующую производство и качество лекарственных препаратов на фармацевтических предприятиях; основные требования к лекарственным формам и показатели их качества; технологию лекарственных форм, полученных в условиях фармацевтического производства: порошки, сборы, гранулы, капсулы, микрогранулы, микрокапсулы, драже, таблетки, водные растворы для внутреннего и наружного применения, растворы в вязких и летучих растворителях, сиропы, ароматные воды, настойки, экстракты, глазные лекарственные формы, растворы для инъекций и инфузий, суспензии для энтерального и парентерального применения, эмульсии для энтерального и парентерального применения, мази, суппозитории, пластыри, карандаши, пленки, аэрозоли; устройство и принципы работы современного лабораторного и производственного оборудования; основные термины и понятия биотехнологии; современные биотехнологические методы получения лекарственных средств: генетическая инженерия, белковая инженерия, инженерная энзимология, хромосомная инженерия, клеточная инженерия; технологии производства лекарственных средств, основанные на жизнедеятельности микроорганизмов Уметь: интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение ЛП готовить все виды лекарственных форм регистрировать данные об изготовленных ЛП упаковывать и оформлять маркировку изготовленных ЛП анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время осуществлять предметно-количественный учет ЛП и других веществ в соответствии с законодательством РФ интерпретировать и оценивать результаты внутриаптечного контроля качества ЛП пользоваться лабораторным и технологическим оборудованием пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач применять средства индивидуальной защиты самостоятельно работать с учебной и справочной литературой; пользоваться основными приемами и методами физико-химических измерений; работать с основными типами приборов; рассчитывать термодинамические функции состояния системы, тепловые эффекты химических процессов; оценивать качество ЛП по технологическим показателям: на стадиях изготовления готового продукта и при отпуске; обеспечивать условия асептического проведения биотехнологического процесса и его соответствие современным требованиям к организации производства; учитывать влияние биотехнологических факторов на эффективность технологического процесса и поддерживать оптимальные условия для биосинтеза целевого продукта; проводить информационную, воспитательную и санитарно-просветительскую работу; интерпретировать положения нормативных правовых актов, регулирующих обращение ЛП сортировать поступающие ЛП с учетом их физико-химических свойств, требований к условиям и режиму хранения особых групп ЛП, другой продукции устанавливать режимы и условия хранения, необходимые для сохранения качества, эффективности и безопасности ЛП и их физической сохранности интерпретировать условия хранения, указанные в маркировке ЛП, в соответствующие режимы хранения (температура, место хранения) прогнозировать риски потери качества при отклонениях режимов хранения и транспортировки ЛП проводить проверку соответствия условий хранения ЛС и товаров аптечного ассортимента нормативным требованиям проводить оценку ЛП по внешнему виду, упаковке, маркировке проводить оценку ЛС по внешнему виду, упаковке, маркировке пользоваться современными информационно-коммуникационными технологиями, прикладными программами обеспечения фармацевтической деятельности для решения профессиональных задач осуществлять изъятие ЛС и других ТАА и оформлять соответствующие документы вести предметно-количественный учет ЛС в соответствии с установленными требованиями анализировать и оценивать результаты собственной деятельности, деятельности коллег и других работников здравоохранения для предупреждения профессиональных ошибок и минимизации рисков для пациента осуществлять эффективные коммуникации в устной и письменной форме с коллегами, другими работниками здравоохранения и пациентами при решении профессиональных задач самостоятельно планировать и организовывать свою производственную деятельность и эффективно распределять свое время вести отчетную документацию в соответствии с установленными требованиями выбирать упаковочный материал и осуществлять маркировку в зависимости от вида ЛФ, пути ведения и физико-химических свойств действующих и вспомогательных веществ; оценивать качество ЛП по технологическим показателям: на стадиях изготовления готового продукта и при отпуске Владеть: навыками использования нормативной документации для решения профессиональных задач; -основными навыками ведения предметно-количественного учета определенных групп ЛП и других веществ, подлежащих такому учету; навыками составления технологических разделов промышленного регламента на производство готовых лекарственных форм, в том числе технологических и аппаратурных схем производства готовых лекарственных форм - навыками подготовки к изготовлению лекарственных препаратов (ЛП) по рецептам и требованиям (выполнение необходимых расчетов; подготовка рабочего места, оборудования и ЛС, выбор и подготовка вспомогательных веществ, рациональной упаковки навыками выбора оптимального технологического процесса и подготовка необходимого технологического оборудования для изготовления ЛП навыками изготовления ЛП в соответствии с правилами изготовления и с учетом всех стадий технологического процесса, контроля качества на стадиях технологического процесса навыками осуществление упаковки и маркировки/оформления изготовленных ЛП навыками ведения регистрации данных об изготовлении ЛП (заполнение паспорта письменного контроля; в случае использования при изготовлении ЛС, находящихся на предметно-колич. учете, оформление обратной стороны рецепта) - навыками ведения предметно-колич. учета определенных групп ЛС и других веществ, подлежащих такому учету навыками проведения научных исследований для установления взаимосвязи физико-химических свойств и фармакологической активности; прогнозировать физико-химические превращения лекарственных веществ в процессе их обращения и хранения; интерпретировать результаты анализа, причины недоброкачественности ЛС, указывать пути исключения их возможной недоброкачественности; навыками составления технологических разделов промышленного регламента на производство готовых лекарственных форм, в том числе технологических и аппаратурных схем производства готовых лекарственных форм; -навыками подготовки к изготовлению лекарственных препаратов (ЛП) по рецептам и требованиям (выполнение необходимых расчетов; подготовка рабочего места, оборудования и ЛС, выбор и подготовка вспомогательных веществ, рациональной упаковки навыками выбора оптимального технологического процесса и подготовка необходимого технологического оборудования для изготовления ЛП навыками изготовления ЛП в соответствии с правилами изготовления и с учетом всех стадий технологического процесса, контроля качества на стадиях технологического процесса навыками осуществление упаковки и маркировки/оформления изготовленных ЛП навыками ведения регистрации данных об изготовлении ЛП (заполнение паспорта письменного контроля; в случае использования при изготовлении ЛС, находящихся на предметно-колич. учете, оформление обратной стороны рецепта) * навыками ведения предметно-колич. учета определенных групп ЛС и других веществ, подлежащих такому учету навыками проведения научных исследований для установления взаимосвязи физико-химических свойств и фармакологической активности; прогнозировать физико-химические превращения лекарственных веществ в процессе их обращения и хранения; интерпретировать результаты анализа, причины недоброкачественности ЛП, указывать пути исключения их возможной недоброкачественности; навыками составления технологических разделов промышленного регламента на производство готовых лекарственных форм, в том числе технологических и аппаратурных схем производства готовых лекарственных форм | Тестовые задания Комплект вопросов для собеседования Комплект ситуационных задач | 40 15 6 |
| 7 | |