Инструкции. Прочтите сопроводительную документацию
 Скачать 0.93 Mb.
|
|
2 Элементы управления и пояснение символов 3 Пояснение символов Следующие символы находятся на упаковке и/ или на самом приборе: Внимание! Прочтите сопроводительную документацию (руководство по эксплуатации). Маркировка СЕ с соответствующим регистрационным номером подтверждают соответствие требованиям руководящего документа 93/42/EWG. Аппаратура типа BF (body floating). Не выбрасывать вместе с домашним мусором! Экологическая утилизация. Годен для многоразового использования. Дата выпуска Класс защиты от пыли (=Х) и воды (=0). Важно! Обратите внимание! Замечание 4 Мы рады, что Вы решили воспользоваться viport event recorder. Перед началом работы с viport event recorder, пожалуйста, ознакомьтесь с данным руководством по эксплуатации. Обратите особое внимание на главу 2 «Правила безопасной эксплуатации». Используйте прибор строго по его назначению. При передаче прибора третьему лицу, пожалуйста, передайте ему также данное руководство по эксплуатации. Продукт разработан и произведён: Energy-Lab Technologies GmbH Tel.: +49-(0)40 - 303 723 30 Burchardstraße 21 Fax: +49-(0)40 - 303 723 50 20095 Гамбург www.viport.de Германия info@viport.de Февраль 2007 года. Компания оставляет за собой право на технические изменения. 5 1 viport event recorder ...................................................................................................................... 6 1.1 Что такое viport event recorder?...................................................................................................... 6 1.2 Что измеряет viport event recorder? ............................................................................................... 6 1.3 Комплект поставки........................................................................................................................... 7 1.4 Область применения....................................................................................................................... 8 1.5 Противопоказания ........................................................................................................................... 8 2 Правила безопасной эксплуатации ........................................................................................... 9 2.1 Общие указания............................................................................................................................... 9 2.2 Правила безопасности для пользователя .................................................................................... 9 2.2.1 Указания по использованию viport event recorder для врача .................................................... 10 2.2.2 Указания при передаче viport event recorder пациенту .............................................................. 10 2.3 Правила обращения с прибором ................................................................................................. 10 2.4 Правила поведения в случае появления жалоб......................................................................... 11 3 Работа с прибором...................................................................................................................... 12 3.1 Начало работы .............................................................................................................................. 12 3.2 Настройки прибора перед первым использованием ................................................................. 12 3.3 Основное меню.............................................................................................................................. 12 3.4 Подготовка измерения .................................................................................................................. 13 3.4.1 Включить прибор ........................................................................................................................... 13 3.4.2 Записать дату, время и имя пациента......................................................................................... 13 3.4.3 Смочить электроды....................................................................................................................... 13 3.4.4 Наложить прибор........................................................................................................................... 14 3.5 Проведение измерения................................................................................................................. 14 3.5.1 Информация для врача ................................................................................................................ 15 3.6 Просмотр результатов измерения............................................................................................... 16 3.6.1 Кривые и параметры ЭКГ ............................................................................................................. 17 3.6.2 Вариабельность сердечного ритма (ВСР) .................................................................................. 18 3.6.3 Уровень кардиостресса (Cardio Stress Index – CSI) ................................................................... 19 3.6.4 ЭлектроКардиоПортрет ® (ЭКП).................................................................................................... 20 3.7 Просмотр и удаление сохранённых измерений ......................................................................... 22 3.8 Настройки....................................................................................................................................... 23 3.8.1 Дата и время.................................................................................................................................. 23 3.8.2 Языки .............................................................................................................................................. 23 3.8.3 Кардиосигнал ................................................................................................................................. 24 3.8.4 Яркость........................................................................................................................................... 24 3.8.5 Контраст ......................................................................................................................................... 24 3.8.6 Справка о версии программы....................................................................................................... 25 3.9 Состояние батареи........................................................................................................................ 25 3.10 Отключить прибор ......................................................................................................................... 25 3.11 Перенос данных на ПК.................................................................................................................. 25 4 Техническое обслуживание viport event recorder ................................................................. 26 4.1 Замена батарейки ......................................................................................................................... 26 4.2 Уход и очистка ............................................................................................................................... 26 4.3 Ремонт и контроль технического состояния ............................................................................... 27 5 Утилизация ................................................................................................................................... 28 6 Часто задаваемые вопросы...................................................................................................... 29 7 Технические характеристики viport event recorder ............................................................... 32 8 Данные об электромагнитной совместимости ..................................................................... 33 8.1 DIN EN 60601-1-2 - таблица 201 .................................................................................................. 33 8.2 DIN EN 60601-1-2 – Таблица 202 ................................................................................................. 33 8.3 DIN EN 60601-1-2 – Таблица 204 ................................................................................................. 34 8.4 DIN EN 60601-1-2 – Таблица 206 ................................................................................................. 35 9 Заявление о соответствии ........................................................................................................ 37 6 1 viport event recorder 1.1 Что такое viport event recorder? viport event recorder – это компактный и удобный в обращении прибор ЭКГ для наблюдения функции сердца. Благодаря своей мобильности viport event recorder открывает врачам возможность для проведения неклинических записей ЭКГ и их анализа на основе отображаемых в режиме реального времени результатов измерения, например, во время посещения пациентов на дому. Результаты измерений сохраняются в памяти прибора и таким образом становятся доступными как непосредственно на месте проведения обследования, так или для последующего контроля. При помощи специально разработанного программного обеспечения Вы можете перенести данные измерений в ПК и сохранить их в базе данных. viport event recorder позволяет эффективно отслеживать изменения в состоянии больного, например, при назначении нового курса лечения. Для записи ЭКГ viport event recorder не нуждается в подсоединении электродов или каких-либо других внешних проводов. Для проведения измерения достаточно просто приложить прибор к груди. Измерения длится 2 минуты. Так как viport event recorder крайне прост в обращении, врач, при необходимости, может также оставить прибор пациенту, предварительно инструктировав его о правилах пользования, для проведения текущих измерений в зависимости от, например, самочувствия, времени суток итд. Сохранённые в памяти прибора результаты измерений могут быть позже внимательно рассмотрены врачом. Кроме графиков и параметров ЭКГ (см. главу 3.6.1 «Кривые и параметры ЭКГ» viport event recorder отображает также цветной трёхмерный ЭлектроКардиоПортрет ® (см. главу 3.6.4 «ЭлектроКардиоПортрет ® (ЭКП)»). ЭКП является легко понятной даже для непрофессионалов формой визуального отображения параметров ЧСС, сердечного ритма и так называемого уровня кардиостресса (см. главу 3.6.3. «Уровень кардиостресса (Cardio Stress Index – CSI)»), основанной на принципе светофора. 1.2 Что измеряет viport event recorder? Посредством электродов на поверхности тела могут быть зарегистрированы электрические импульсы сердца. Такая методика исследования электрической активности сердца называется электрокардиографией, а регистрируемая с ее помощью кривая называется электрокардиограммой (ЭКГ). Таким образом, viport event recorder регистрирует и записывает с поверхности тела ЭКГ. На следующем рисунке представлен участок ЭКГ, соответствующий одному сокращению сердца, который, в свою очередь, может быть разделён на несколько промежутков. Сокращение сердечной мышцы вызвано передачей возбуждения особого рода, основанного на специфике мышечных клеток сердца. От непосредственного «генератора импульсов», синусно-предсердного узла, импульс сначала распространяется в предсердии. Через AV узел он попадает в желудочки сердца, которые возбуждаются в связи с проведением возбуждения через обе ножки пучка Гисса. Таким образом, существует определённая последовательность сокращения различных областей сердца после проведения возбуждения. Обратите внимание: на рисунке представлено лишь схематическое изображение графика ЭКГ. Объяснение параметров ЭКГ, измеряемых viport event recorder: • Длительность PQ (мс): промежуток времени, за который импульс распространяется от предсердия в желудочки (атриоветикулярное проведение возбуждения) 7 • Длительность QRS (мс): промежуток времени, за который импульс распространяется в желудочках сердца (интравентрикулярное/ внутрижелудочковое распространение возбуждения) • Длительность QT (мс): промежуток времени, необходимый для полного возбуждения желудочков (интравентрикулярная продолжительность возбуждения) viport event recorder записывает отведения ЭКГ, основываясь на схеме стандартных отведений. После этого прибор сохраняет соответствующие кривые и параметры ЭКГ – длительность PQ, QRS и QT. Кроме параметров ЭКГ, viport event recorder вычисляет также значения вариабельности сердечного ритма (ВСР). Изменение этих значений может, с одной стороны, говорить о наличии серьёзных болезней сердца, а с другой стороны, снабдить врача общей информацией о состоянии здоровья всего организма. Основные параметры ВСР прибор представляет в виде так называемого уровня кардиостресса (Cardio Stress Index – CSI). viport event recorder отображает следующие данные: Графики ЭКГ Параметры ВСР Отведение viport 1 ЧСС Отведение viport 2 Ритмичность (да/нет) Отведение viport 3 Укороченные RR интервалы Удлинённые RR интервалы Параметры ЭКГ Экстрасистолы Длительность PQ RR мин., RR макс., RR средн. Длительность QRS Диапазон Длительность QT RRSD (мс) RRSD (в % от RR средн.) Электрокардиопортрет® (ЭКП) Гистогр. Макс. (%) Уровень кардиостресса (CSI) (%) Кривые ЭКГ, параметры ЧСС и время измерения отображаются также во время записи. Другие параметры вычисляются на базе полученных данных и могут быть просмотрены непосредственно по окончанию измерения. 1.3 Комплект поставки Пожалуйста, проверьте целостность и отсутствие повреждений содержания поставки viport event recorder перед началом работы. Кол-во Наименование 1 Прибор записи ЭКГ (viport event recorder) 50 ml Электродный гель 1 Чехол 1 Руководство по эксплуатации 2 Батареи типа AA / 1,5 V 1 Программное обеспечение viport Software Professional 1 Провод USB 8 1.4 Область применения viport event recorder служит для записи сигналов ЭКГ в течение двух минут. Для этого viport event recorder регистрирует на груди пациента трёхканальное ЭКГ и сохраняет результаты измерений. В памяти viport event recorder может храниться до 20 измерений. Данные измерений можно перенести в память ПК. Программное обеспечение viport Software Professional предназначено для считывания данных ЭКГ с viport event recorder и переноса их в память ПК, а также для их дальнейшего сохранения и просмотра. viport Software Professional сохраняет результаты измерений в соответствии с личными данными пациентов и предлагает несколько видов их просмотра. viport Software Professional обладает также функцией просмотра изменений результатов пациента во времени. viport event recorder в комбинации с viport Software Professional предназначены для использования медицинским персоналом. Однако измерения viport event recorder могут производить также непрофессионалы или сами пациенты после проведения врачом необходимого инструктажа. viport event recorder предназначен к использованию для лиц старше 18 лет и не имеющих кардиостимулятора или имплантированного кардиовертера-дефибриллятора (ICD). Для обеспечения адекватной и безошибочной работы viport event recorder, пожалуйста, обратите внимание на инструкции по безопасности, данные в главе 2 «Правила безопасной эксплуатации». viport event recorder предназначен к использованию в закрытых помещениях. Не используйте viport event recorder в других целях, кроме названных в данном руководстве по эксплуатации. Производитель не несёт ответственности за повреждения, нанесённые в результате несоблюдения этих правил. 1.5 Противопоказания viport event recorder не применим для работы с лицами, не достигшими 18 лет или имеющими кардиостимуляторили имплантированный кардиовертер-дефибриллятор (ICD). Не используйте viport event recorder вместе с высокочастотными хирургическими приборами, кардиостимуляторами, приборами TENS (чрезкожной электрической нервной стимуляции) или другими стимуляторами нервной системы. Для работы с ВИП пользователю необходимо внимательно ознакомиться с данным руководством по эксплуатации. Пользователь обязуется использовать ВИП исключительно в названных здесь целях. 9 2 Правила безопасной эксплуатации Пожалуйста, внимательно прочтите нижеприведённые правила безопасной эксплуатации перед первым использованием прибора. При передаче прибора третьему лицу, пожалуйста, передайте также данное руководство по эксплуатации. Для обеспечения надёжной, безопасной и максимально эффективной работы VICARDIO абсолютно необходимо тщательное соблюдение правил и указаний данного руководства по эксплуатации. Неправильное обращение с VIPORT EVENT RECORDER может привести к ошибкам в записи ЭКГ или к её потере. Неверное использование VIPORT EVENT RECORDER или использование прибора не по назначению может также стать причиной его поломки. viport event recorder был разработан и произведён в соответствии с руководящими директивами ЕС. viport event recorder отвечает требованиям, установленных Советом по согласованию предписаний государств-участников об электромагнитной совместимости. Безопасность и надёжность при работе с viport event recorder гарантируется лишь при правильном техническом обслуживании. 2.1 Общие указания • |