Рабочая программа практики ККЛ (1). Рабочая программа производственной практики

• Название: Рабочая программа производственной практики
• Дата: 28.02.2022
• Размер: 0.74 Mb.
• Имя файла: Рабочая программа практики ККЛ (1).doc
• Тип: Рабочая программа; #376972
• страница: 3 из 6

4.2. Содержание практики, структурированное по разделам (темам).

№	Наименование раздела дисциплины	Тема занятий	Содержание
1.	Основы контроля качества лекарственных средств.	Содержание самостоятельной работы
1.1.		Организационная работа (знакомство с целями, задачами и методами практики, правилами техники безопасности на рабочем месте. Знакомство с аналитическим кабинетом, его основными функциями и документами, которые ведутся в аптеке по контролю качества лекарственных средств, подготовка полевых дневников).	Инструктаж по технике безопасности, подготовка оборудования, изучение прав и обязанностей провизора-аналитика, особенностей его работы (Приказ №214). Изучение Приказа №309 по соблюдению санитарного режима аптек
1.2		Анализ лекарств в аптеке по рецептам - глазные капли. Требования ГФ ХI к глазным каплям. Изотоничность глазных капель и особенности их анализа с учетом изотонирующих веществ. Приказ №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».	Проведение анализа глазных капель. Работа по заполнению журнала регистрации результатов контроля лекарственных форм, изготавливаемых по индивидуальным рецептам (требованиям ЛПУ), внутриаптечной заготовки, концентратов, полуфабрикатов (заполнить форму 2 Приказа № 214). Оформление дневника.
1.3		Анализ лекарств в аптеке по рецептам - анализ инъекционных лекарственных форм. Требования ГФ ХI к инъекционным растворам.	Анализ инъекционных лекарственных форм. Работа по заполнению журнала регистрации отдельных стадий изготовления инъекционных растворов и форму 2 Приказа № 214.Оформление дневника .
1.4		Анализ лекарств в аптеке по рецептам - анализ дефектуры. Приказ № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».	Анализ дефектуры. Работа по заполнению журнала регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность Оформление дневника.
1.5		Анализ лекарств в аптеке по рецептам - жидкие лекарственные формы индивидуального изготовления и для стационарных учреждений.	Работа по заполнению журнала регистрации результатов контроля лекарственных форм, изготавливаемых по индивидуальным рецептам (требования ЛПУ), внутриаптечной заготовки, концентратов, полуфабрикатов (заполнить форму 2 Приказа № 214).Оформление дневника.
1.6		Анализ лекарств в аптеке по рецептам - твердых лекарственные формы.	Проводят контроль качества твердых лекарственных форм (порошки). Оформление дневника практики.
1.7		Анализ лекарств в аптеке по рецептам - мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории). Требования ГФ ХI к мазям, суппозиториям. Особенности анализа.	Работа по заполнение журнала регистрации результатов контроля лекарственных форм, изготавливаемых по индивидуальным рецептам (требования ЛПУ), внутриаптечной заготовки, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных форм. Оформление дневника практики.
1.8		Анализ концентратов, жидких лекарственных средств, (в бюреточной установке), полуфабрикатов и фасовки, внутриаптечной заготовки, скоропортящихся препаратов.	Анализ концентратов, жидких лекарственных средств, (в бюреточной установке), полуфабрикатов и фасовки, внутриаптечной заготовки, скоропортящихся препаратов. Оформление дневника.
1.9		Определение концентрации спирта (спиртометром, рефрактометрия, с помощью таблиц).	Выполняли работы на приборах: pH-метре, рефрактометре, фотоколориметре, спектрофотометре. Оформление дневника практики.
1.10		Окончательное оформление дневников.	Сдается и защищается дневник, проверенный провизором-аналитиком и заверенный заведующей аптекой; отчет по практике. Прилагается характеристика.
1.11		Знакомство со структурой лаборатории, ее организацией, работой, «Положением о контрольно-испытательных лабораториях» и с Постановлением №2 Госстандарта России от 03.01.2001 «Об утверждении введения в действие «Правил сертификации лекарственных средств».	Знакомство со структурой учреждения, положение, правилами техники безопасности при работе в учреждении, правилами внутреннего распорядка учреждения, с системой менеджмента качества КАЛ. Оформление дневника.
1.12		Анализ инъекционных и инфузионных лекарственных средств. Документация для оформления результатов анализа.	Приготовление титрованных растворов и реактивов. Проводится анализ воды очищенной. Оформление дневника.
1.13		Анализ твердых дозированных лекарственных форм (таблетки, капсулы, драже). Приказы МЗ РФ: от 16.07.1997г. № 214 от 16.10.1997г. №305 от 21.10.1997г. №309	Проводится анализ лекарственных форм, изготовляемых в производственных аптеках республики. Оформляется протокол испытаний. Оформление дневника.
1.14		Анализ жидких лекарственных форм (растворы, сиропы, суспензии).	Проводится анализ жидких лекарственных форм (растворы, сиропы, суспензии). Оформляются протоколы испытаний. Проведение испытаний лекарственных средств по 3-м показателям. Работа с электронным архивом нормативной документации, с сайтами, содержащими информацию по фальсифицированным и забракованным лекарственным средствам.
1.15		Анализ мягких лекарственных форм (мази, суппозитории).	Метод рефрактометрии. Титриметрические методы анализов. Анализ мягких лекарственных форм.
1.16		Анализ лекарственного растительного сырья и лекарственных форм (настойки, экстракты). Анализ лекарственных веществ в субстанции.	Анализ лекарственного растительного сырья и лекарственных форм (настойки, экстракты). Анализ лекарственных веществ в субстанции. Оформляются протоколы испытаний.

5.Формы отчетности по практике.

5. ФОРМЫ ОТЧЕТНОСТИ ПО ПРАКТИКЕ – дневник практики.

5.1. СОДЕРЖАНИЕ ДНЕВНИКА ПРАКТИКИ.

5.1.1. В дневнике указываются:

Примерное содержание и структура дневника «Контроль качества лекарственных средств (провизор-стажер по контролю качества лекарственных средств)»

- титульный лист (Приложение № 1),

- цели и задачи практики (перечислить),

- базы практик (перечислить),

- содержание практики (наименование выполняемой работы по дням, с указанием тем экскурсий, кратким описанием хода работы и выполнением определенных заданий).
5.1.2. Сводный итоговый отчет составляется согласно перечню навыков, которые студент освоил за время производственной практики.

Виды работ	Принимал участие	Проделал самостоятельно
Анализ лекарств в аптеке по рецептам - глазные капли. Требования ГФ ХI к глазным каплям. Изотоничность глазных капель и особенности их анализа с учетом изотонирующих веществ. Приказ №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».
Анализ лекарств в аптеке по рецептам - анализ инъекционных лекарственных форм. Требования ГФ ХI к инъекционным растворам.
Анализ лекарств в аптеке по рецептам - анализ дефектуры. Приказ № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».
Анализ лекарств в аптеке по рецептам - жидкие лекарственные формы индивидуального изготовления и для стационарных учреждений.
Анализ лекарств в аптеке по рецептам - твердых лекарственные формы.
Анализ лекарств в аптеке по рецептам - мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории). Требования ГФ ХI к мазям, суппозиториям. Особенности анализа.
Анализ концентратов, жидких лекарственных средств, (в бюреточной установке), полуфабрикатов и фасовки, внутриаптечной заготовки, скоропортящихся препаратов.
Определение концентрации спирта (спиртометром, рефрактометрия, с помощью таблиц).
Окончательное оформление дневников.
Знакомство со структурой лаборатории, ее организацией, работой, «Положением о контрольно-испытательных лабораториях» и с Постановлением №2 Госстандарта России от 03.01.2001 «Об утверждении введения в действие «Правил сертификации лекарственных средств».
Анализ инъекционных и инфузионных лекарственных средств. Документация для оформления результатов анализа.
Анализ твердых дозированных лекарственных форм (таблетки, капсулы, драже). Приказы МЗ РФ: от 16.07.1997г. № 214 от 16.10.1997г. №305 от 21.10.1997г. №309
Анализ жидких лекарственных форм (растворы, сиропы, суспензии).
Анализ мягких лекарственных форм (мази, суппозитории).
Анализ лекарственного растительного сырья и лекарственных форм (настойки, экстракты). Анализ лекарственных веществ в субстанции.