Главная страница
Навигация по странице:

  • Темы занятий производственной практики по контролю качества лекарственных средств. Тема 1. Задачи, содержание и методы производственной практики.

  • Тема 2. Контроль качества глазных капель.

  • Тема 3. Контроль качества инъекционных лекарственных форм в аптечных учреждениях и на фармацевтическом предприятии.

  • Тема 4. Контроль качества жидких лекарственных форм в аптечных учреждениях и на фармацевтическом предприятии.

  • Тема 5. Контроль качества твердых лекарственных форм в аптечных учреждениях и на фармацевтическом предприятии.

  • Тема 6. Контроль качества мягких лекарственных форм в аптечных учреждениях и на фармацевтическом предприятии

  • Тема 7. Контроль качества лекарственных средств растительного происхождения в аптечных учреждениях и на фармацевтическом предприятии

  • 10. Описание материально-технической базы, необходимой для проведения практики.

  • Индивидуальное задание на производственную практику «Контроль качества лекарственных средств (провизор - стажер по контролю качества лекарственных средств)»

  • Приложение 1 ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ «МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «РЕАВИЗ»

  • ДНЕВНИК производственной практики «Контроль качества лекарственных средств (провизор-стажер по контролю качества лекарственных средств)» ФИО

  • ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ ДНЕВНИКА.

  • Цели практики : ФОРМИРОВАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО НАВЫКА ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВЗадачи практики

  • Базы практик (перечислить), содержание практики (наименование выполняемой работы по дням, с указанием тем экскурсий, кратким описанием хода работы и выполнением определенных заданий)

  • Рабочая программа практики ККЛ (1). Рабочая программа производственной практики


    Скачать 0.74 Mb.
    НазваниеРабочая программа производственной практики
    Дата28.02.2022
    Размер0.74 Mb.
    Формат файлаdoc
    Имя файлаРабочая программа практики ККЛ (1).doc
    ТипРабочая программа
    #376972
    страница5 из 6
    1   2   3   4   5   6

    Базы данных, информационно-справочные и поисковые системы:


    1. Базы данных medline, pubmed и др.

    9. МЕТОДИЧЕСКИЕ УКАЗАНИЯ ДЛЯ ОБУЧАЮЩИХСЯ


    Производственная практика (ПП) проводится на кафедре Фармации, на базе аптеки «Реавиз» (ул.Бубнова,4) и на базе фармацевтических организаций г.Самары и области.

    Методическое руководство ПП осуществляют преподаватели кафедры Фармации. Объем выполняемой работы студенты ежедневно отражают в дневнике практики. Наличие у каждого студента дневника учета практических навыков обеспечивает эффективный контроль степени усвоения предусмотренных программой манипуляций. Наряду с освоением манипуляций большое внимание уделяется вопросам медицинской этики и деонтологии.
    За время прохождения производственной практики обучающиеся оформляют следующие документы:
    - дневник производственной практики, отражающий характер и объем ежедневной работы;
    - сводный отчет о проделанной за весь период производственной практики работе;
    Запись в дневнике производственной практики ведется ежедневно с перечислением всего объема выполненной за день работы с разделением на три вида: выполненная студентом самостоятельно; присутствие при выполнении манипуляции.

    В конце каждого дня дневник со всеми замечаниями и предложениями подписывается преподавателем. По результатам практики обучающийся составляет отчет по производственной практике, содержащий количественный отчет о выполненной за время практики работе. Все страницы, кроме титульного листа, должны быть пронумерованы. Отчет подписывается студентом и заверяется преподавателем.

    Темы занятий производственной практики по контролю качества лекарственных средств.

    Тема 1. Задачи, содержание и методы производственной практики.
    Цель занятия:

    1. Познакомиться с программой, календарным планом, базой практики. Распределить рабочее время на каждый день производственной практики (оформить в виде таблицы).

    2. Изучить правила ведения документации производственной практики.

    3. Познакомиться с тематикой УИРС.

    4. Познакомиться с материалами к зачету.

    5. Пройти инструктаж по технике безопасности.

    6. Изучить права и обязанности провизора-аналитика, особенностей его работы.

    7. Познакомиться с организацией рабочего места провизора - аналитика.
    Задание для самостоятельной практической работы:


    • изучает ассортимент лекарственных препаратов, реализуемых через конкретную аптечную сеть (аптеку);

    • составляет план ассистентской комнаты, асептического блока, отмечает санитарное состояние, расположение и оснащение рабочих мест;

    • описывает организацию производственного процесса в аптеке, отмечает целесообразность планирования помещений;

    • повторяет Приказ № 309 по соблюдению санитарного режима аптек;

    • принимает участие в ежедневной работе аптеки по контролю качества лекарственных форм;

    • оформляет результаты работы в дневнике.


    Тема 2. Контроль качества глазных капель.
    Цель занятия:
    1. Повторить требования нормативных документов (ГФ ХI) к глазным каплям.

    2. С учетом знаний, полученных в лекционно-практическом курсе, и возможности аптечного учреждения изучить особенности анализа глазных капель с учетом изотонирующих веществ.

    3. Повторить Приказ № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».

    4. По результатам работы написать протоколы анализов в дневнике.
    Задание для самостоятельной практической работы:

    • повторяет и оформляет в дневнике основные нормативные документы, регламентирующие контроль качества глазных капель;

    • заполняет журнал регистрации результатов контроля лекарственных форм, изготавливаемых по индивидуальным рецептам (требованиям ЛПУ);

    • заполняет журнал регистрации результатов контроля внутриаптечной заготовки, концентратов, полуфабрикатов (заполнить форму 2 Приказа № 214);

    • оформляет результаты работы в дневнике.


    Тема 3. Контроль качества инъекционных лекарственных форм в аптечных учреждениях и на фармацевтическом предприятии.
    Цель занятия:
    1. Повторить требования ГФ ХI к инъекционным растворам.

    2. С учетом знаний, полученных в лекционно-практическом курсе, и возможности аптечного учреждения изучить особенности анализа инъекционных лекарственных форм.

    3. Повторить Приказ № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».

    4. Научиться работать со средствами малой механизации (фильтровальные установки, устройства для контроля качества чистоты инъекционных растворов и др.).

    5. По результатам работы написать протоколы анализов в дневнике.
    Задание для самостоятельной практической работы:

    • повторяет и оформляет в дневнике основные нормативные документы, регламентирующие контроль качества инъекционных лекарственных форм;

    • заполняет журнал регистрации отдельных стадий изготовления инъекционных растворов и форму 2 Приказа № 214;

    • оформляет результаты работы в дневнике.


    Тема 4. Контроль качества жидких лекарственных форм в аптечных учреждениях и на фармацевтическом предприятии.
    Цель занятия:
    1. С учетом возможности аптеки и фармацевтического предприятия повторить ассортимент жидких лекарственных средств и познакомиться с методами контроля их качества.

    2. Познакомиться с требованиями к помещению для анализа жидких лекарственных средств.

    3. Обратить внимание на оборудование рабочего места провизора аналитика.

    4. Повторить основные нормативные документы, регламентирующие проведение анализа жидких лекарственных средств.

    5. По результатам работы написать заключение в дневнике.
    Задание для самостоятельной практической работ:


    • знакомится с ассортиментом жидких лекарственных средств приготовленных на данном предприятии или аптечном учреждении;

    • знакомится с требованиями к помещению для анализа лекарственных средств;

    • изучает и записывает в дневнике оборудование рабочего места провизора аналитика;

    • изучает и кратко конспектирует в дневнике должностную инструкцию провизора, занимающегося анализом жидких лекарственных средств;

    • повторяет и регистрирует в дневнике основные нормативные документы, регламентирующие проведения анализа;

    • оформляет результаты работы в дневнике (протоколы).


    Тема 5. Контроль качества твердых лекарственных форм в аптечных учреждениях и на фармацевтическом предприятии.
    Цель занятия:
    1. С учетом возможности аптеки и фармацевтического предприятия повторить ассортимент твердых лекарственных средств и познакомиться с методами контроля их качества.

    2. Познакомиться с требованиями к помещению для анализа твердых лекарственных средств.

    3. Повторить основные нормативные документы, регламентирующие проведение анализа твердых лекарственных средств.

    4. По результатам работы написать заключение в дневнике.
    Задание для самостоятельной практической работы:


    • знакомится с ассортиментом твердых лекарственных средств, приготовленных на данном предприятии или аптечном учреждении;

    • изучает и кратко конспектирует в дневнике должностную инструкцию провизора, занимающегося анализом твердых лекарственных средств;

    • повторяет и регистрирует в дневнике основные нормативные документы, регламентирующие проведения анализа;

    • повторяет Приказы МЗ РФ: от 16.07.1997г. № 214; от 16.10.1997г. № 305; от 21.10.1997г. № 309;

    • оформляет результаты работы в дневнике (протоколы).


    Тема 6. Контроль качества мягких лекарственных форм в аптечных учреждениях и на фармацевтическом предприятии
    Цель занятия:
    1. С учетом возможности аптеки и фармацевтического предприятия повторить ассортимент мягких лекарственных средств и познакомиться с методами контроля их качества.

    2. Познакомиться с требованиями к помещению для анализа мягких лекарственных средств.

    3. Повторить основные нормативные документы, регламентирующие проведение анализа жидких лекарственных средств.

    4. По результатам работы написать заключение в дневнике.
    Задание для самостоятельной практической работы:


    • знакомится с ассортиментом мягких лекарственных средств, приготовленных на данном предприятии или аптечном учреждении;

    • знакомится с требованиями к помещению для анализа лекарственных средств;

    • изучает и кратко конспектирует в дневнике должностную инструкцию провизора, занимающегося анализом мягких лекарственных средств;

    • повторяет и регистрирует в дневнике основные нормативные документы, регламентирующие проведения анализа;

    • оформляет результаты работы в дневнике (протоколы).


    Тема 7. Контроль качества лекарственных средств растительного происхождения в аптечных учреждениях и на фармацевтическом предприятии
    Цель занятия:
    1. С учетом возможности аптеки и фармацевтического предприятия повторить ассортимент лекарственных средств растительного происхождения и познакомиться с методами контроля их качества.

    2. Познакомиться с требованиями к помещению для приготовления и анализа лекарственных средств из растительного сырья.

    3. Повторить основные нормативные документы, регламентирующие проведение анализа лекарственных средств растительного происхождения.

    4. По результатам работы написать заключение в дневнике.
    Задание для самостоятельной практической работы:
    Каждый студент:

    • знакомится с ассортиментом лекарственных средств растительного происхождения, приготовленных на данном предприятии;

    • знакомится с требованиями к помещению для приготовления и анализа лекарственных средств из растительного сырья;

    • изучает и записывает в дневнике оборудование рабочего места провизора аналитика и провизора технолога;

    • повторяет и регистрирует в дневнике основные нормативные документы, регламентирующие процесс приготовления и проведения анализа;

    • оформляет результаты работы в дневнике.


    В рамках производственной практики обучающийся проводят учебно-исследовательскую работу (сбор, обработка и систематизация литературного материала) по выбранной теме, раскрывая различные аспекты медицинской этики и деонтологии, формирования здорового образа жизни, методов ухода за больными и т. д. Данная форма работы способствует развитию познавательной активности, творческого мышления студентов, прививает навыки самостоятельного поиска информации, а также формирует способность и готовность к самосовершенствованию, самореализации и творческой адаптации.

    Работа с учебной литературой рассматривается как вид учебной работы по практике и выполняется в пределах часов, отводимых на её изучение (в разделе СРС).

    Каждый обучающийся обеспечен доступом к библиотечному фонду института и кафедры.

    Зачет по производственной практике является обязательным условием выполнения учебного плана подготовки студента. На зачет обучающийся представляет дневник практики, сводный отчет по проделанной работе Зачет проводится в 2 этапа: тестовый контроль в компьютерном классе, демонстрация практических навыков при решении ситуационной задачи и устный ответ по вопросам зачета. Итоги производственной практики заносятся в зачетную ведомость и зачетную книжку обучающегося.

    10. Описание материально-технической базы, необходимой для проведения практики.
    При проведении учебных и производственных практик на базах профильных организаций (в соответствии с договором на проведение практики) используется материально-техническое оснащение баз.

    Индивидуальное задание на производственную практику «Контроль качества лекарственных средств

    (провизор - стажер по контролю качества лекарственных средств)»
    Обучающийся __________________________________________________( Ф.И.О.)

    ______курс______группа__________________________________________факультета


    Содержание работы

    Задание

    Анализ лекарств в аптеке по рецептам - глазные капли. Требования ГФ ХI к глазным каплям. Изотоничность глазных капель и особенности их анализа с учетом изотонирующих веществ. Приказ №214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».

    Анализ не менее___ ЛФ.

    Анализ лекарств в аптеке по рецептам - анализ инъекционных лекарственных форм. Требования ГФ ХI к инъекционным растворам.

    Анализ не менее___ ЛФ.

    Анализ лекарств в аптеке по рецептам - анализ дефектуры. Приказ № 214 «О контроле качества лекарственных средств, изготавливаемых в аптеках».

    Анализ не менее___ ЛФ.

    Анализ лекарств в аптеке по рецептам - жидкие лекарственные формы индивидуального изготовления и для стационарных учреждений.

    Анализ не менее___ ЛФ.

    Анализ лекарств в аптеке по рецептам - твердых лекарственные формы.

    Анализ не менее___ ЛФ.

    Анализ лекарств в аптеке по рецептам - мягкие лекарственные формы (мази, суппозитории). Требования ГФ ХI к мазям, суппозиториям. Особенности анализа.

    Анализ не менее____ЛФ.

    Анализ концентратов, жидких лекарственных средств, (в бюреточной установке), полуфабрикатов и фасовки, внутриаптечной заготовки, скоропортящихся препаратов.

    Анализ не менее___ ЛФ.

    Определение концентрации спирта (спиртометром, рефрактометрия, с помощью таблиц).

    Определение концентрации спирта

    Знакомство со структурой лаборатории, ее организацией, работой, «Положением о контрольно-испытательных лабораториях» и с Постановлением №2 Госстандарта России от 03.01.2001 «Об утверждении введения в действие «Правил сертификации лекарственных средств».

    Знакомство со структурой

    Анализ инъекционных и инфузионных лекарственных средств. Документация для оформления результатов анализа.

    Анализ не менее ___ЛФ.

    Анализ твердых дозированных лекарственных форм (таблетки, капсулы, драже).

    Приказы МЗ РФ:

    от 16.07.1997г. № 214

    от 16.10.1997г. №305

    от 21.10.1997г. №309

    Анализ не менее ___ЛФ.

    Анализ жидких лекарственных форм (растворы, сиропы, суспензии).

    Анализ не менее ___ ЛФ

    Анализ мягких лекарственных форм (мази, суппозитории).

    Анализ не менее___ лекарственных форм.

    Анализ лекарственного растительного сырья и лекарственных форм (настойки, экстракты). Анализ лекарственных веществ в субстанции.

    Анализ не менее ___ ЛФ



    Подпись руководителя практики от « Медицинского университета « Реавиз»______________


    Приложение 1

    ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

    ОБРАЗОВАТЕЛЬНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ

    ВЫСШЕГО ОБРАЗОВАНИЯ

    «МЕДИЦИНСКИЙ УНИВЕРСИТЕТ «РЕАВИЗ»

    ДНЕВНИК производственной практики

    «Контроль качества лекарственных средств (провизор-стажер по контролю качества лекарственных средств)»

    ФИО группы курса

    фармацевтического факультета

    (фамилия, имя, отчество)

    с / / 20 по / / 20

    Оценка

    Подпись руководителя (Ф.И.О.)


    (Ф.И.О.)
    Подпись руководителя

    От профильной организации

    Дата зачета / / 20

    ПРАВИЛА ВЕДЕНИЯ ДНЕВНИКА.

    В первый день работы дается краткая характеристика места проведения практики.

    Далее следует описание дня ПП. Записи должны быть краткими, четкими, отражать весь объем ознакомительной и практической работы. Дневник ежедневно заверяется подписью руководителя ПП.

    После титульного листа в дневнике должен быть приведен график работы, который ведется ежедневно по схеме:
    Цели практики:

    ФОРМИРОВАНИЕ ПРАКТИЧЕСКОГО НАВЫКА ПО КОНТРОЛЮ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
    Задачи практики

    • изучение обязанностей провизора-аналитика на рабочем месте;

    • ознакомление с организацией и технической оснащенностью рабочего места провизора-аналитика;

    • проведение контроля качества лекарственных средств под руководством провизора-аналитика и оформление соответствующей документации;

    знакомство с вопросами контроля качества, сертификации, хранения и отпуска лекарственных средств населению
    Базы практик (перечислить),
    содержание практики (наименование выполняемой работы по дням, с указанием тем экскурсий, кратким описанием хода работы и выполнением определенных заданий):
    1   2   3   4   5   6


    написать администратору сайта