2022_Стандартизация и контроль качества ЛС_6B07201. Рабочая учебная программа syllabus по дисциплине Стандартизация и контроль качества лекарственных веществ образовательной программы
 Скачать 304.71 Kb.
|
|
Министерство науки и высшего образования Республики Казахстан Карагандинский университет имени академика Е.А. Букетова Химический факультет Кафедра органической химии и полимеров РАБОЧАЯ УЧЕБНАЯ ПРОГРАММА SYLLABUS по дисциплине Стандартизация и контроль качества лекарственных веществ образовательной программы 6B07201 – Технология фармацевтического производства Курс: 2 Срок обучения: 4 Объем кредитов: 4 Одобрено на заседании кафедры, протокол № 10 от 24.05.2022 Утверждено на заседании Комиссии факультета по обеспечению качества, протокол № 6 от 17.06.2022 1. ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН КУРСА
Учебная программа с применением ДОТ Набор студентов данной образовательной программы с применением ДОТ не производится. 2. ДАННЫЕ О ПРЕПОДАВАТЕЛЕ Паньшина Светлана Юрьевна, к.х.н., преподаватель, e–mail: panshina_s_work@mail.ru 3. ПОЛИТИКА КУРСА Данный учебный курс организован в соответствии с требованиями Академической политики Карагандинского университета им. Е.А.Букетова. Настоятельно рекомендуется обратить внимание на возможные последствия в случае невыполнения академических требований и низкой посещаемости занятий. В ходе изучения данной дисциплины преподаватель и обучающиеся должны следовать принятым в университете Правилам академической честности. Академическая политика университета и Правила академической честности находятся в свободном доступе на сайте Карагандинского университета им. Е.А.Букетова www.buketov.edu.kz, а также в Личном кабинете обучающихся. 4. ПРЕРЕКВИЗИТЫ КУРСА Материал курса «Стандартизация и контроль качества лекарственных веществ» основывается на изучении студентами физико–химических методов анализа, оборудования фармацевтического производства, охраны труда фармацевтической промышленности. 5. ПОСТРЕКВИЗИТЫ КУРСА После изучения данной дисциплины студенты приобретают систему знаний о стандартизации и сертификации лекарственных средств, контролю качества лекарственных веществ и готовы к овладению дисциплин «Валидация и внедрение правил GMP», «Основы фармакологии», «Химия и технология синтетических лекарственных средств», «Компьютерная химия лекарственных веществ». Результаты обучения: Знание и понимание: современного состояния и путей совершенствования стандартизации и сертификации лекарственных средств (ЛС) в Республике Казахстан (РК); основных направлений стандартизации; государственной системы стандартизации лекарственных средств в РК; Применение знания и понимания: роли международных стандартов в государственной системе управления качеством ЛС для обеспечения их качества, безопасности и эффективности. Формирование суждений: об основных этапах стандартизации ЛС государственной инспекции по контролю качества ЛВ на современном уровне; об особенностях фармакопейного анализа. Коммуникативные способности: развитие умения выражать свои мысли и способности, слушать собеседника, признавать право другого человека на иное мнение; формирование умений взаимодействовать с окружающими. Навыки обучения: для определения количественного содержания действующего вещества в лекарственных препаратах на основе химических и физико–химических методов анализа; составления протокола по результатам фармацевтического анализа лекарственного препарата; принятия решения о корректности процесса стандартизации ЛС. 6 КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ КУРСА Дисциплина «Стандартизация и контроль качества лекарственных веществ» является одной из дисциплин, входящих в цикл профилирующих дисциплин, изучаемых студентами данной специальности. Она является теоретической дисциплиной и призвана познакомить студентов со статьями Государственной фармакопеи Республики Казахстан, нормативно–правовыми актами в области сертификации и стандартизации лекарственных средств, основами определения качественных и количественных характеристик ЛВ. Дисциплина должна создать у студентов фундаментальную базу для последующего изучения технологических дисциплин фармацевтической направленности. Цель преподавания дисциплины состоит в формировании у студентов теоретических знаний и практических навыков по стандартизации лекарственных средств и контролю качества лекарственных веществ. Задачи дисциплины состоят в изучении студентами вопросов Государственной системой стандартизации и сертификации лекарственных средств в РК; ознакомлении с порядком и правилами проведения государственного контроля качества лекарственных средств; усвоении общих фармакопейных методов и прямых исследований лекарственных, освоении фармакопейных методов анализа лекарственных веществ и методов контроля качества лекарственных форм промышленного производства. 7. РЕЗУЛЬТАТЫ ОБУЧЕНИЯ
8. МЕТОДЫ ОБУЧЕНИЯ – методы по источнику передачи информации: словесный, наглядный, практический; – методы по характеру познавательной деятельности: информационно–рецептивный; репродуктивный; проблемного изложения, эвристический, исследовательский, метод перевернутого обучения 9. МЕТОДЫ ОЦЕНКИ РЕЗУЛЬТАТОВ ОБУЧЕНИЯ Применяются методы: устного контроля, письменного контроля, программированного контроля, тестового контроля и другие. 10. ПЕРЕЧЕНЬ РЕКОМЕНДУЕМЫХ ИСТОЧНИКОВ ПО КУРСУ
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||