вопросы клин фарма (не все). Распределение лекарственных препаратов по тканям Авторы Jennifer Le
 Скачать 301.47 Kb.
|
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Бисептол 480 Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости с запахом спирта.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, натрия гидроксид, этанол, бензиловый спирт, натрия метабисульфит, вода д/и. 5 мл - ампулы (10) - пачки. 5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) - пачки картонные. Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный сульфаниламидный препарат Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство комбинированное Фармакологическое действие Комбинированный антибактериальный препарата, содержащий сульфаметоксазол, обладающий средней длительностью действия, тормозящий синтез фолневой кислоты путем конкурентного антагонизма с парааминобензойной кислотой, а также триметолрим-ингибитор бактериальной редуктазы дигидрофолиевой кислоты. Сочетание обоих препаратов дает еннергический эффект антибактериального действия в связи с чем бактериальная устойчивость проявляется реже, по сравнению с другими препаратами. Бисептол обладает широким спектром антибактериального действия. Он активен в отношении : Streptococcus (Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (включая энтеротоксогенные штаммы), Staphylococcus, Escherichia coli, Klebsiella, Enterobacter, Proteus mirabilis, Proteus spр., Haemophilus influenzae, Salmonella spp. (включая Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordclella pertussis, Enterococcus faecalis, Pasteurella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (в т.ч. Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumonia, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме P.aerugenosa), Serratia marcescens, Yersinia spp., Morganella spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci), Shigella, Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, Pneumocystis carini, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp. Устойчивыкпрепарату: Corynebacterium spp., Pseudomonas aerugenosa, Mycobacterium tuberculosis, Troponema spp., Leptospira spp., вирусы. Угнетает жизнедеятельность кишечной палочки, приводит к уменьшению синтеза тиамина, рибофлавина, никотиновой кислоты и дрругих витаминов группы В в кишечнике. Продолжительность терапевтического эффекта составляет 7 ч. Фармакокинетика Препарат быстро проникает в ткани и биологические жидкости организма. Хорошо распределяется. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер и в грудное молоко. В легких и моче создает концентрации превышающие содержание в плазме. В меньшей степени накапливаются в бронхиальном секрете, влагалищных выделениях, секрете и тканях предстательной железы, жидкости среднего уха, спиномозговой жидкости, желчи, костях, слюне, водянистой влаге глаза, грудном молоке, интерстициальной жидкости. Распределение обоих препаратов разное: сульфаметоксазол распределяется исключительно во внеклеточном пространстве, а триметоприм - как внутри клеток, так и во внеклеточном пространстве. Связывание с белками плазмы - 66% у сульфаметоксазола, у триметоприма - 45%. Оба препарата метаболизируются в печени. В большей степени метаболизируется сульфаметоксазол (с образованием ацетилированных производных), метаболиты не обладают противомикробной активностью. Выводятся почками, как путем фильтрации, так и путем активной секреции канальцами, в виде метаболитов (80% в течение 72 ч) и в неизмененном виде (20% сульфаметоксазола, 50% триметоприма ), концентрация действующих веществ в моче значительно выше, чем в крови. Незначительное количество препарата выводится через кишечник. T1/2 сульфаметоксазола - 9-11 ч, триметоприма - 10-12ч, у детей - существенно меньше и зависит от возраста: до первого года - 7-8ч, 1-10 лет - 5-6 ч. У пожилых и пациентов с нарушением функции почек T1/2 увеличивается. Показания препарата Бисептол 480 острые и хронические инфекции мочеполовых органов: уретрит, пиелонефрит, цистит, пиелит, простатит, эпидидимит, гонорея, мягкий шанкр, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема; инфекции дыхательный путей: бронхит (острый и хронический) бронхоэктатическая болезнь, крупозная пневмония, бронхопневмония, пневмоцистная пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого; инфекции ЛОР-органов: средний отит, синусит, ларингит, ангина, скарлатина; инфекции ЖКТ: брюшной тиф, паратиф, сальмонеллоносительство, холера, дизентерия, холецистит, холангит, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами E.coli; инфекции кожи и мягких тканей: акне, фурункулез, пиодермия, абсцесс и раневые инфекции, инфекции после хирургических вмешательств; сепсис, острый бруцеллез, токсоплазмоз, остеомиелит, остеоартикулярные инфекции, южноамериканский бластомикоз, малярия (Plasmodium falciparum), коклюш (в составе комплексной терапии). Открыть список кодов МКБ-10 Режим дозирования Препарат следует вводить в/в капельно, после разбавления (например, 5% раствором декстрозы, 0.9% раствором натрия хлорида, раствором Рингера или 0.45% раствором натрия хлорида с 2.5% раствором декстрозы). Раствор для инфузии необходимо приготовить сразу же перед введением, тщательно перемешав. После разведения, полученный раствор следует применять в течение 6 ч. Не следует применять препарат в виде быстрой в/в инъекции. Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 960 мг (2 ампулы по 5 мл, разведенные в 250 мл раствора) через каждые 12 ч. В особо тяжелых случаях следует назначать по 1440 мг (3 ампулы) 2-3 раза/сут. Детям в возрасте до 12 лет суточную дозу назначают из расчета 36 мг/кг массы тела в двух равных дозах. Больным с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинита 15-30 мл/мин) назначают 50% средней терапевтической дозы. Побочное действие Бисептол обычно хорошо переносится больными. Однако могут отмечаться в следующие эффекты: Со стороны ЖКТ: анорексия, гастрит, абдоминальные боли, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит, псевдомембранозный энтероколит, тошнота, рвота, диарея, некроз печени. Со стороны ЦНС: головные боли и головокружения. В отдельный случаях - асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты. Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, легочные инфильтраты. Со стороны органов кроветворения: редко - нейтропения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гипопротромбинемия. Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение содержания мочевины, гипокреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией. Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия. Аллергические реакции: кожные высыпания и зуд, фотосенсибилизация, сыпь, полиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, отек Квинке, покраснение склер. Местные реакции: тромбофлебит (в месте венопункции), болезненность в месте введения. Прочие: гипогликемия Противопоказания к применению мегалобластная анемия на фоне дефицита фолиевой кислоты, апластическая анемия, В12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; гипербилирубинемия у детей; печеночная и/или почечная недостаточности клиренс креатинина менее 15 мл/мин); возраст до 6 лет (только для в/м введения); беременность; период лактации; повышенная индивидуальная чувствительность к сульфаниламидам или триметоприму. БИфацил Состав 1 таблетка: Основные ингредиенты: сухие культуры молочнокислых бактерий (Lactobacillus acidophilus) не менее 5*107 КОЕ/г, бифидобактерий (Bifidobacterium adolescentis) не менее 5*107 КОЕ/г. Вспомогательные вещества: лактоза, двуокись кремния (аэросил), стеарат кальция. Свойства "Бифацил" активизирует функции кишечника, нормализует кишечную микрофлору, повышает устойчивость организма к действию негативных факторов окружающей среды. Рекомендуется при хронических заболеваниях желудочно-кишечного тракта (дисбактериозе, холецистопанкреатите) в стадии ремиссии, при пищевых аллергиях, лечении антибиотиками. Культуры, входящие в состав препарата, обладают антагонистическими свойствами по отношению к патогенным и условно-патогенных микроорганизмов. Бифидобактерии и лактобациллы, входящих в состав "Бифацил", улучшают обменные процессы, участвуют в синтезе витаминов, особенно группы В, способствуют усвоению макро- и микроэлементов, в частности железа и кальция, синтезируют лецитин. Рекомендации по применению Диетическая добавка, используется в качестве функционального пищевого продукта для нормализации функционирования желудочно-кишечного тракта. Питательная (пищевая) и энергетическая ценность (калорийность) Питательная (пищевая) ценность: В 100г продукта: белки - 30,0г; жиры - 4,3г; углеводы - 45,9г. Энергетическая ценность (калорийность): В 100г продукта: 342 ккал. Способ применения Принимать по рекомендациям фирмы-производителя, врача: принимать за 20 - 30 минут до еды, для детей в возрасте от 3-х лет и старше - по 1 капсуле (0,3 г) 1 - 3 раза в сутки, для взрослых - по 1 - 2 капсулы (0,3 - 0,6 г) 2 - 3 раза в сутки. Рекомендуемый срок употребления - 30 дней. Перед применением рекомендуется консультация врача. Не превышать рекомендуемое количество для ежедневного потребления. Противопоказания Индивидуальная непереносимость компонентов. Добавки диетические не следует использовать как замену полноценного рациона питания. Условия хранения В оригинальной упаковке производителя, в холодильнике при температуре 8±2°С и относительной влажности воздуха не более 80%. Хранить в недоступном для детей месте. Форма выпуска Желатиновые капсулы по 10 капсул в блистере, упакованных в картонную коробку. Масса нетто таблетки 0,3 г. Допустимое отрицательное отклонение 9%. Срок годности 18 месяцев от даты изготовления.
Форма выпуска, состав и упаковка Порошок от белого до светло-бежевого цвета с вкраплениями желтого или бежевого цвета.
Вспомогательные вещества: лактоза. Расфасован в пакеты из многослойного металлополимерного материала по 5, 10, 100 и 1000 доз. Пакеты упакованы по 10, 30 и 100 шт. в картонную пачку и снабжены инструкцией по применению. Фармакологические (биологические) свойства и эффекты Пробиотик. Бифидобактерии, входящие в состав препарата, обладают высокой антагонистической активностью по отношению к условно-патогенным и патогенным микроорганизмам (энтеропатогенная кишечная палочка, золотистый стафилококк, протеи, шигеллы, сальмонеллы и клебсиеллы), вызывающим кишечные заболевания у животных, нормализуют микрофлору кишечника, повышают неспецифическую резистентность организма. Препарат улучшает пристеночное пищеварение и деятельность ЖКТ в целом, нормализует обменные процессы в организме, повышает усвояемость кормов. Бифидум-СХЖ способствует восстановлению кислой среды кишечника за счет продуцирования бифидобактериями молочной и уксусной кислот, что улучшает всасывание жиров, витамина D, железа и кальция. Бифидобактерии также участвуют в синтезе витаминов группы В. Показания к применению препарата БИФИДУМ-СХЖ лечение и профилактика дисбактериозов, аллергических реакций, нарушений обмена веществ; повышение естественной резистентности организма животных; инфекционные заболеваний с синдромом диареи (в составе комплексной терапии); восстановление нормальной микрофлоры кишечника, нарушенной применением антибиотиков, противогельминтных препаратов, кокцидиостатиков и других химиотерапевтических препаратов, а также микотоксинов; повышение сохранности молодняка и повышения привесов; предупреждение стрессовых реакций (вакцинация, транспортировка, смена рациона и другие); профилактика осложнений при оперативных вмешательствах и после родов; разные формы расстройств пищеварения, сопровождающиеся снижением аппетита и появлением кашицеобразных фекалий или диареи; алиментарные токсикозы и заболевания бактериальной природы у рыб. Порядок применения Препарат назначают Сельскохозяйственным животным: новорожденным животным ежедневно, начиная с первого дня жизни, в течение 5-7 дней, методом индивидуальной или групповой дачи, выпаивая его с молоком, заменителем цельного молока, молозивом, питьевой водой; животным старшего возраста препарат назначают с питьем или кормом в течение 5-10 дней. Птице: цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку с 1-го по 4-й день жизни с питьевой водой или с раствором глюкозы и аскорбиновой кислоты, с кормом (обогащая корм водным или масляным раствором Бифидум-СХЖ); цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку с 5-го дня жизни до окончания откорма с кормом ежедневно или периодически; взрослой птице с водой или кормом, курсами 5-10 дней. Для введения Бифидум-СХЖ в корм порошок можно развести в растительном масле или небольшом количестве воды. Домашним животным: собакам, кошкам препарат дают с любой жидкостью или кормом 1 раз/сут в течение 5-7 дней для профилактики желудочно-кишечных заболеваний, при проведении вакцинаций, при нарушении процессов пищеварения, истощении. Рыбам: карповым и осетровым препарат дают с кормом 1 раз/сут в течение 10-12 дней при истощениях для улучшения процесса пищеварения. Препарат разводят в 50-100 мл воды и орошают сухой (или гранулированный) корм при перемешивании до равномерного пропитывания всей массы корма. Профилактические курсы повторяют в течение нагульного перио
Форма выпуска, состав и упаковка Порошок для приема внутрь и ректального применения белого цвета, мелкодисперсный, без запаха, растворимый в воде, с образованием осадка белого цвета.
Вспомогательные вещества: сахарная пудра, крахмал. Расфасован по 1 г (1 доза), 2 г (2 дозы), 5 г (5 доз), 10 г (10 доз), 50 г (50 доз), 100 г (100 доз), 300 г (300 доз) и 500 г (500 доз) в пакеты из ламинированной бумаги или полимерных водонепроницаемых материалов или в банки полимерные; по 1 кг (1000 доз), 2 кг (2000 доз) и 5 кг (1000 доз) в пакеты с внутренним полимерным покрытием или в банки полимерные; по 1 кг (1000 доз), 2 кг (2000 доз) и 5 кг (5000 доз) в пакеты из полиэтилена или полимерных комбинированных водонепроницаемых материалов; по 1 кг (1000 доз), 2 кг (2000 доз), 5 кг (5000 доз), 10 кг (10 000 доз), 15 кг (15 000 доз) и 20 кг (20 000 доз) в барабаны картонные навивные. Каждая единица потребительской упаковки снабжена инструкцией по применению. Фармакологические (биологические) свойства и эффекты Бактерии Bacillus subtilis выделяют в кишечнике животных антибиотикоподобные субстанции, ферменты, другие биологически активные вещества, под воздействием которых нормализуются биоценоз кишечника, кислотность среды, пищеварение, всасывание и метаболизм железа, кальция, жиров, белков, углеводов, триглицеридов, аминокислот, дипептидов, сахаров, солей желчных кислот. Бактерии Bacillus amyloliquefaciens отличаются высокой устойчивостью к пищеварительным сокам и ферментам ЖКТ и способностью к быстрому его заселению. В кишечнике животных споры бактерий трансформируются в вегетативные формы и выделяют антибиотикоподобные субстанции, ферменты, другие биологически активные вещества, под воздействием которых нормализуются биоценоз кишечника, кислотность среды, пищеварение, всасывание и метаболизм железа, кальция, жиров, белков, углеводов, триглицеридов, аминокислот, дипептидов, сахаров, солей желчных кислот. Ветом стимулирует клеточные и гуморальные факторы иммунитета, повышает устойчивость животных и птицы к инфицированию вирусными и бактериальными агентами. |