ВКР. Реализация лекарственных препаратов, применяемых при заболеваниях сердечнососудистой системы

• Название: Реализация лекарственных препаратов, применяемых при заболеваниях сердечнососудистой системы
• Дата: 08.06.2022
• Размер: 3.31 Mb.
• Имя файла: ВКР.rtf
• Тип: Документы; #577078
• страница: 4 из 5

Глава 2. Исследование реализации лекарственных препаратов применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистых заболеваниях в аптеке ООО «Апрель-Кавказ»

2.1 Характеристика аптеки и анализ динамики обращения в аптеку в зависимости от заболевания сердечно-сосудистой системы
Изучение данных проводилось на базе аптеки ООО «Апрель-Кавказ» . Аптека является частной формой собственности. Аптека расположена на первом этаже. В аптеке работает один отдел - готовых лекарственных форм. Закупка лекарственных препаратов производится на фармацевтических фирмах:

ЗАО «Катрен», г. Ставрополь

ООО «Протек», г. Ставрополь

ЗАО « Сиа», г. Ставрополь

Штат аптеки составляют заведующий-провизор и два провизора по отпуску лекарственных средств. В аптеке работает один отдел, осуществляющий реализацию лекарственных средств как по рецептам, так и без рецептов. При размещении товара на витринах нет деления на лекарственные средства для детей и лекарственные средства для взрослых. Товар расположен по фармакотерапевтическим группам. Предприятие осуществляет следующие виды фармацевтической деятельности:

1) закупка, хранение, контроль качества на разрешенных законом условиях лекарственных средств, субстанций, изделий медицинского назначения, парафармацевтической продукции, готовых гомеопатических средств, лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, предметов ухода за больными, изделий медицинской техники и расходных материалов к ней, медицинской техники профилактического назначения, диагностических средств, лечебно-профилактического белья, чулочных изделий, бандажей, предметов ухода за детьми, аптечек первой медицинской помощи и других, дезинфицирующих средств, предметов личной гигиены, оптики (готовых очков, средств по уходу за очками и других), минеральных вод (натуральных и искусственных), пищевые добавки лечебного и профилактического назначения и др., косметическую и парфюмерную продукцию, средств измерения;

2) реализацию населению лекарственных средств (в том числе гомеопатических) по рецептам и без рецептов врача, учреждениям здравоохранения по требованиям и заявкам;

3) предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях; оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

4) предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и др. Необходимой информации об имеющихся в аптеке лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;

5) оказание первой медицинской помощи;

6) оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения и др.[23]

Обеспечение населения лекарственными средствами в амбулаторных условиях с заболеваниями сердечно-сосудистой системы является социальной политикой государства для укрепления здоровья и увеличения продолжительности жизни граждан . Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) в структуре заболеваемости занимают первое место и в равной мере они являются причиной смертности. Государством предпринимаются меры для обеспечения населения эффективными и безопасными лекарственными средствами. Нормативными документами являются Постановление Правительства РК от 30.10.2009г. №1729, приказ №81 от19.02.2013г. о бесплатном обеспечении населения лекарственными средствами отдельных категорий граждан по оказания гарантированного объема бесплатной медицинской помощи .

Перечень лекарственных средств для лечения сердечнососудистых заболеваний (ССЗ) в амбулаторных условиях должен включать препараты, имеющие доказательную базу эффективности и безопасности, входить в международные и национальные рекомендации. В условиях РК эти лекарственные средства должны быть включены в Лекарственный формуляр. Эти препараты приобретаются республиканским и местным бюджетом. Поэтому необходимо учитывать и фармакоэкономическую обоснованность выбора перечня лекарственных средств для лечения ССЗ, потому что данная патология требует назначения нескольких препаратов. Например, при ишемической болезни сердца согласно международным рекомендациям необходимо назначение бета- блокаторов, нитратов, антиагрегантов, статинов.

Нами был разработан план исследования:

1 этап: анализ динамики обращения в аптеку за антисклеротическими лекарственными средствами.

2 этап: сегментирование торгового ассортимента.

3 этап: сравнительный анализ цен на лекарственные средства.

4 этап: анкетирование.

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смерти во всем мире. По оценкам Всемирной организации здравоохранения, треть всех смертей в мире (17,5 млн. человек), приходится на заболевания сердечно-сосудистой системы [9, с. 32–35].

Из них, 83% смертей приходится на ишемическую болезнь сердца (7,4 млн. человек) и инсульт (6,7 млн. человек) Наиболее распространённые сосудистые заболевания — атеросклероз, гипертоническая болезнь, варикозное расширение вен и тромбофлебиты [10, с.22-27].

75 % случаев смерти от сердечно-сосудистых заболеваний зафиксировано в странах со средним и низким доходом. Связано это с неблагоприятными условиями жизни, отсутствием государственных программ профилактики и ознакомления населения с опасностью ССЗ. Немаловажную роль в этом вопросе играет несвоевременное оказание помощи и плохая диагностика заболеваний. Однако, при этом следует отметить, что сами болезни сердца все равно остаются главной причиной летальных исходов и в странах с высоким уровнем дохода [9, с. 32–35.]

Статистика данных по РФ также неблагоприятна: смертность от сердечно-сосудистых заболеваний в России самая высокая среди всего перечня европейских стран. Показатель смертности от сердечно- сосудистых заболеваний за январь – октябрь 2020 года составил 611,5 человека на 100 тысяч населения. В 2020 году смертность от сердечно-сосудистых заболеваний в России составила почти 48,7% от общего количества смертей по стране. В Великобритании (29%), Франции (22%) и Германии (3%) этот показатель ниже [10]. Среди сердечно-сосудистых заболеваний лидирующее место занимает артериальная гипертензия. Так, в 2016 году было зарегистрировано пациентов с болезнями, характеризующимися повышенным кровяным давлением, 14545,5 тыс. человек, в том числе с диагнозом поставленным впервые – 1399, 4 тыс. человек [1].

Причинами такого положения дел могут являться: заболевания позвоночника, гиподинамия, несбалансированное питание, ожирение, злоупотребление спиртными напитками, большой процент курящих (65% мужчин и 30% женщин), генетика, несвоевременная диагностика, и отсутствие эффективной программы профилактики [13 , с. 14–18.].

Исходя из вышесказанного можно сделать вывод о том, что сердечно-сосудистые средства (ССС) во всем мире занимают одно из лидирующих мест не только среди заболеваемости, но и по объему продаж и являются одним из наиболее динамично развивающихся фармакологических классов лекарственных препаратов.

Цель нашего исследования – проведение анализа экономической доступности сердечно-сосудистых жизненно-необходимых лекарственных препаратов в Орловской области при лечении артериальной гипертензии с учетом уровня дохода потребителей.

Задачами исследования являются:

–   изучение объема розничного рынка сердечно-сосудистых препаратов в России;

–    оценка стоимостных показателей сердечно-сосудистых препаратов;

–    анализ сердечно-сосудистых препаратов представленных на рынке республики Карачаево-Черкессия.

Объектом исследования стали сердечно-сосудистые препараты, представленные в России и в частности республике Карачаево-Черкессия (на примере аптеки ООО «Апрель-Кавказ»

Предметом исследования стали данные, предоставляемые официальными источниками информации по ЛП (Государственный реестр ЛС 2019—2020 гг.) В ходе нашего исследования были использованы данные розничного аудита фармацевтического рынка России, проводимого DSM Group, различные статистические данные (Росстат, Минздрав) и применен метод фармакоэкономического анализа «затраты — эффективность», целью которого является определение максимально эффективного способа лечения АГ при минимальных затратах, к достоинствам можно отнести цифровое выражение результата. На примере стандартной фармакотерапии антигипертензивных препаратов минимального ассортимента нами изучена экономическая доступность ЛП для потребителей с учетом минимального размера оплаты труда по республике Карачаево-Черкессия.

Сердечно-сосудистые средства в перечне ЖНВЛП 2018 года, принятом Распоряжением от 23 октября 2017 г. N 2323-р представлены следующими группами: препараты для лечения заболеваний сердца; антигипертензивные средства; диуретики; периферические вазодилататоры; блокаторы кальциевых каналов; средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; гиполипидемические средства [3]. Использование ограниченного числа наименований ЛС, отобранных в соответствии с клиническими руководствами и стандартами медицинской помощи, а также на основании показателей их безопасности и эффективности, позволяет оптимизировать управление лекарственным снабжением, снизить расходы на закупку ЛС. [6, с.15-18.]

В общем объеме реализации, по АТХ группам, сердечно-сосудистые средства, в стоимостном объеме, занимают 9,7 % и находятся на шестой позиции уступая 0,1% препаратам для лечения респираторной системы. Для сравнения, наибольшая доля в стоимостном объеме у препаратов пищеварительного тракта и обмена веществ - 15,8% [7, с. 24–26.].

Иная ситуация в структуре розничного коммерческого рынка. Сердечно-сосудистые средства с долей в 12,79% занимают вторую строчку в структуре продаж розничного коммерческого рынка России по АТХ-группам, уступая лишь группе препаратов пищеварительного тракта и обмена веществ.

В 2019 г. было реализовано 469 млн. упаковок сердечно-сосудистых препаратов на сумму более 78479 млн. руб. В 2020 году этот показатель составлял 72164 млн. рублей и 451 млн упаковок. Рост спроса произошел, в том числе, благодаря программе льготного лекарственного обеспечения [7 С. 24–26.].

В ценовой диапазон до 50 рублей вошло 28% наименований. Препараты стоимостью от 100 до 500 рублей занимают 44 % всего объема рынка препаратов ЖНВЛП сердечно-сосудистой системы (рис.1).



Рисунок 1. Ценовой анализ ЛП для лечения сердечно-сосудистой системы


Это связано, в первую очередь, с большим ассортиментом безрецептурных препаратов и большим количеством недорогих дженериков. Так, в 2020 году продолжилось падение спроса на оригинальные препараты. Потребитель переключается на дженерические препараты, почти половина продаж которых приходится на 3 АТХ-группы, среди которых и препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы (13,9 %). Это связано, в первую очередь, с тем, что препараты-оригиналы стоят дороже дженериков. Прежде всего это связано с низким уровнем жизни населения. К примеру, по данным Росстата в Орловской области средний уровень заработной платы составил 22 376 рублей, а прожиточный минимум – 9 847 рублей [11, с.20-25.].

Прожиточный минимум в России - минимальный уровень дохода, который считается необходимым для обеспечения определённого уровня жизни в России. Это стоимость условной потребительской корзины.

Доминирующее положение среди производителей сердечно-сосудистых препаратов ЖНВЛП занимает Россия (50%). Всего лишь 4% поставляют страны ближнего зарубежья. Остальной объем (46%) занимает импорт. Это говорит о том, что в России активно работает программа импортозамещения [4].

На рынке сердечно-сосудистых препаратов существует несколько основных типов лекарственных форм: таблетки, растворы для инъекций, капсулы, капли/гели/порошки и другие.

Доминирующее положение, в структуре продаж, занимают таблетки. Второй по популярности – растворы для инъекций. Вместе они занимают 97% всего рынка сердечно-сосудистых препаратов.,

В соотношение Rx/OTC препаратов на рынке сердечно-сосудистых средств, как и ранее доминируют рецептурные средства и занимают почти 80% стоимостного объема продаж сердечно- сосудистых препаратов. Рынок безрецептурных средств, в основном, представлен средствами вазопротекторного действия [1].

Из всего перечня ССЗ необходимо выделить болезни, характеризующиеся повышенным давлением. Ежегодно фиксируется рост заболеваемости у пациентов, в том числе с диагнозом, установленным впервые, поэтому группа антигипертензивных препаратов была взята нами для анализа экономической доступности ЛП.

Для определения экономической доступности антигипертензивных препаратов были рассчитаны коэффициенты, позволившие сопоставлять стоимость курса лечения ими с уровнем дохода потребителя. Для расчета данных коэффициентов доступности (Кд) были использованы следующие основные показатели, формирующие экономическую доступность данного вида помощи: Кд1 = (средняя цена ЛС/ средняя заработная плата) x 100; Кд2 = (средняя цена ЛС/ прожиточный минимум) x 100; Кд3 = (средняя стоимость курса лечения/ средняя заработная плата) x 100; Кд4 = (средняя стоимость курса лечения/ прожиточный минимум) x 100, а также общий коэффициент доступности (Кд общ.): Кд общ. = (Кд1 + Кд2 + Кд3 + Кд4) / 4. Исходя из представленных выше формул следует, что чем меньше значение коэффициента доступности, тем более возрастает возможность потребителя в приобретении данных ЛП [5, с. 44–47. ].

2.2 Сравнительный анализ спроса на лекарственные средства для лечения сердечно-сосудистой системы
Заболевания сердечно-сосудистой системы являются бичом современного мира в целом и РФ в частности, о гигантских масштабах проблемы свидетельствуют статистические данные, согласно которым эти заболевания ежегодно уносят миллионы человеческих жизней. В этом контексте особо актуальны вопросы повышения эффективности лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы путем обеспечения в стране доступности расходных материалов, современного медицинского оборудования и рационализации потребления лекарственных средств с соблюдением оптимального баланса их эффективности и затрат.

В структуре потребления лекарственных средств львиную долю аккумулирует розничный сегмент, при этом удельный вес государственного участия в финансировании лекарственного обеспечения из года в год сокращается и по итогам 2020г. составил лишь 14% в денежном выражении. Таким образом, бремя потребительских расходов на лекарственные средства не­уклонно повышается.

В структуре аптечных продаж лекарственных средств АТС-классификации 1-го уровня в период 2019–2020 гг. отмечается устойчивая положительная динамика увеличения доли препаратов, применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, — с 12,5 до 14% в денежном и с 10,3 до 11,2% в натуральном выражении. В абсолютных величинах объем российского розничного рынка лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в 2005–2011 гг. увеличился в 4 раза — с 0,8 до 3,2 млрд грн., демонстрируя ежегодную положительную динамику прироста продаж (в среднем около 25%).[22]

В структуре аптечных продаж лекарственных средств в период 2005–2011 гг. отмечается устойчивая положительная динамика увеличения доли препаратов для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы

В структуре розничного потребления лекарственных средств, применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в денежном выражении превалируют таковые зарубежного производства (их доля — 68%), а в натуральном — отечественного (67%). При этом увеличение удельного веса российских лекарственных средств в денежном выражении обусловлено в течение последних 3 лет исключительно повышением их средневзвешенной стоимости.

Анализ топ-10 брэндов лекарственных средств по объему аптечных продаж в стоимостном выражении по рынку в целом показал, что в число наиболее продаваемых брэндов входят 2 метаболических препарата для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. А в натуральном выражении в первую десятку брэндов вошли такие препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний с недоказанной эффективностью, как Валидол и Корвалол, не влияющие на прогноз заболевания, и только один препарат, который оказывает действие на прогноз заболевания, — ацетилсалициловая кислота.[22]

Среди наиболее продаваемых брэндов лекарственных средств для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы в денежном выражении в топ-10 вошли 5 препаратов метаболического действия (табл. 1, выделены красным цветом). Из средств, оказывающих влияние на прогноз сердечно-сосудистых заболеваний, вошли только ингибиторы АПФ или их комбинации (выделены синим цветом, см. табл. 1). Анализ данного рейтинга в натуральном выражении показал, что первые три позиции занимают симптоматические средства с недоказанной или малодоказанной эффективностью (валидол, настойка боярышника, корвалмент).

Российский розничный рынок лекарств, применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, характеризуется высоким уровнем потребления препаратов метаболического действия

Если рассматривать структуру и динамику аптечных продаж в 2019 г. препаратов, влияющих на сердечно-сосудистую систему АТС-класификации 2-го уровня, то максимальный удельный вес аккумулирует группа С01 «Кардиологические препараты» (27% в денежном и 40% в натуральном выражении) и С09 «Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему» (26 и 23% соответственно), отмечается очень низкий уровень в общем объеме продаж гиполипидемических препаратов (статинов) и блокаторов бета-адренорецепторов.

Согласно статистике заказов по проргамме ИНПРО «Фармрынок» лидирующие позиции в аптеке ООО «Апрель-Кавказ» занимают 4 группы препаратов: статины, антитромбоцитарные средства (ацетилсалициловая кислота), блокаторы бета-адренорецепторов и ингибиторы АПФ. При этом в России потребление этих препаратов ниже, чем в других регионах Европы, кроме ингибиторов АПФ, которые в нашей стране назначают чаще (рисунок 2).



Рисунок 2. Анализ динамики назначений ЛП для лечения сердечно-сосудистой системы

Итак, увеличение розничного потребления средств для лечения сердечно-сосудистых заболеваний в 2019-2020гг. происходило преиму­щественно за счет повышения средневзвешенной стоимости лекарственных препаратов, а не увеличения количества потребленных упаковок.

Назначение средств для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы в госпитальной и амбулаторной практике крупных городов РФ (на примере республики Карачаево-Черкессия) по своей структуре приближается к европейским стандартам, однако эффективность такой терапии крайне низкая в основном за счет плохой приверженности пациентов к длительному лечению.

Интервенционные подходы в лечении аритмии применяют, к сожалению, только у 1% больных, в то время как у остальных 99% используют антиаритмические препараты. В структуре потребления антиаритмических препаратов в  республике Карачаево-Черкессия доминирует Амио­дарон — его доля в госпитальном сегменте составила 75% в денежном и 73% в натуральном выражении. Причем в период 2019-2020 гг. госпитальное потребление амиодарона увеличилось в 1,5 раза как в денежном, так и в натуральном выражении, а в розничном сегменте существенный прирост отмечен в денежном выражении на фоне сравнительно стабильного потребления в упаковках. При этом по количеству потребляемых DDD (дневных оптимальных доз) амиодарона госпитальный сегмент стабилен, положительная динамика характерна для розничного сегмента.

В разрезе рыночного статуса потребление препаратов амиодарона характеризуется смещением госпитального потребления в денежном выражении в пользу брэндированных генериков и соответствующим сокращением удельного веса генерических генериков. В розничном сегменте структура в 2017-2018 гг. стабильна — генерические генерики аккумулируют лишь 5–6% объема аптечных продаж в денежном выражении. В натуральном выражении структура потребления амиодарона отражает тенденции, аналогичные потреблению этих препаратов в стоимостном выражении.

Для других антиаритмических препаратов (соталол, пропафенон, этацизин) также отмечена положительная динамика потребления, однако в течение последних 5 лет наблюдается устойчивая тенденция к смещению потребления этих препаратов из госпитального в розничный сегмент, что свидетельствует об увеличении личных расходов населения на фоне сокращения государственных расходов на лекарственное обеспечение.

В сегменте монокомпонентных блокаторов бета-адренорецепторов в течение последних 5 лет также отмечена положительная динамика в розничном и госпитальном сегменте, за исключением кризисного 2009 г., когда в контексте снижения покупательной способности на фоне падения розничного потребления этих препаратов государство профинансировало их потребление в госпитальном сегменте, обеспечив значительный всплеск их потребления в исследуемый период.

Так, анализ риска тромбоэмболических осложнений у обследованных больных в РФ и  республике Карачаево-Черкессия в частности показал значимые различия антитромботической терапии — в Европе в структуре назначений доминирует вафарин (его назначения увеличиваются пропорционально повышению риска тромбоэмболических осложнений), в то время как в нашей стране преимущественно назначают ацетилсалициловую кислоту. Это обусловлено дефицитом в России лабораторий, способных осуществлять контроль свертываемости крови по Международному нормализованному отношению (МНО), а без этих результатов врачи справедливо избегают назначений варфарина.

Так, в настоящее время в Чечне функционирует 6 центров и лабораторий, в которых проводят инвазивные вмешательства для лечения нарушений ритма сердца. В 2019 г. суммарно было проведено более 2 тыс. инвазивных вмешательств, причем по сравнению с предыдущим годом отмечена положительная динамика по всем видам интервенционных методов лечения аритмий. При этом следует отметить, что сегодня значительно отстает от развитых стран по уровню обеспеченности современным медицинским оборудованием и расходными материалами, соответственно, требуется выделение дополнительных ресурсов государством на удовлетворение нужд этой сферы.

Подводя итог, следует отметить, что сегодня в республике Карачаево-Черкессия, с учетом прогресса в сфере лечения аритмий в развитых странах, остро нуждается в государственном финансировании, направленном на повышение доступности лекарственных средств для населения и повышение уровня оснащенности специализированных медицинских учреждений необходимым медицинским оборудованием и расходными материалами. Также сегодня на повестку дня вынесен вопрос о реализации программ по подготовке медицинского персонала, в частности, в сфере оказания неотложной помощи больным