Главная страница
Навигация по странице:

  • 4. Дайте характеристику растений, входящих в сбор «Арфазетин», используемый для лечения диабета.

  • Herba Equiseti arvensis — трава хвоща полевого Хвощ полевой

  • Заготовка, первичная обработка и сушка.

  • Flores Chamomillae — цветки ромашки

  • Заготовка сырья, первичная об­работка, сушка.

  • Valvae fructuum Phaseoli vulgaris — створки плодов фасоли обыкновенной

  • Rhizomata et radices Eleutherococci senticosi - корневища и корни элеутерококка колючего

  • Herba Hyperici — трава зверобоя

  • Cormi Myrtilli — побеги черники

  • Fructus Rosae — плоды шиповника

  • 5. В аптеке: • Приведите нормативное обоснование порядка отпуска лекарственных препаратов и этилового спирта больным сахарным диабетом из аптеки.

  • 6. При получении генноинженерного инсулина

  • Folia Urticae – листья крапивы двудомной

  • 2 Сырье «Листья крапивы» в фармацевтическом производстве используется для получения густого экстракта.

  • Образование накипи (инкрустация).

  • Ситуационная задача 6


    Скачать 0.88 Mb.
    НазваниеСитуационная задача 6
    Анкор6-11.doc
    Дата05.01.2018
    Размер0.88 Mb.
    Формат файлаdoc
    Имя файла6-11.doc
    ТипЗадача
    #13692
    страница3 из 5
    1   2   3   4   5

    Butamidum Бутамид




    N- (пара-Метилбензолсульфонил) –N’-н-бутилмочевина

    Описание: Белый кристаллический порошок без запаха или с очень слабым запахом, слегка горького вкуса. Растворимость: Практически нерастворим в воде, растворим в спирте, легко растворим в ацетоне и хлороформе, мало растворим в эфире.

    Для оценки качества используют:

    1. Потеря в массе при высушивании. Не более 0,5%

    2. Температура плавления. 126-130 град

    3. Величина удельного показателя поглощения. 405-435 при длине волны 226,5 нм

    4. Общие допустимые примеси: хлориды, сульфатная зола и тяжелые металлы.

    5. Общие недопустимые: сульфаты.

    Подлинность:

    По ГФ10:

    1. Образование бутиламина: к препарату прибавляют р. серную кислоту и кипятят, затем осторожно прибавляют NaOH (30%) на поверхности образуются жирные капли бутиламина имеющего характерный запах.



    Далее:

    Na2CO3 + HCl  NaCl + CO2↑ + H2O

    CO2 + Ca(OH)2  муть

    2. Реакция на сульфат-ион после минерализации (с BaCl2 выпадает осадок).

    3. Кислотный гидролиз: добавляют 30% кислоты и кипятят с обратным холодильником, получают:



    NH4HSO4 + (NH3R)HSO4 + NaOH  NH3↑(посинение лакмуса) + NH2R (запах)

    Охлаждают, сушат. Температура плавления полученного п-толуолсульфамида 135-138о.

    4. реакция со щелочью:



    Количественное определение:

    1. Титрование спиртовых растворов водной щёлочью. Индикатор: тимолфталеин.

    2. Неводное титрование. Среда: диметилформамид. Индикатор: тимолфталеин.

    3. Метод Кьельдаля (косвенная ацидиметрия).

    Bucarban (Букарбан)




    N-(пара-Аминобензолсульфонил)-N'-н- бутилмочевина.

    Описание: Белый кристаллический порошок.

    Растворимость: Практически нерастворим в воде, растворим в спирте.
    Подлинность производных сульфонилмочевины можно установить методом спектрофотометрии в УФ-области по рас­положению максимумов поглощения и по удельному показателю поглощения. Раствор карбутамида в этаноле имеет мак­симум при 269 нм, в 0,1 М растворе хлороводородной кислоты — при 266 и 272 нм, а в 0,1 М растворе гидроксида натрия — при 255 нм.
    При нагревании карбутамида в растворе гидроксида калия происходит гидролиз с образованием аммиака, который можно обнаружить по запаху или по изменению окраски лакмусовой бумаги:



    Реакция гидролиза происходит также при кипячении производных сульфонилмочевины с разбавленной серной кисло­той. Последующее добавление 30%-ного раствора гидроксида натрия приводит к вьщелению жирных капель аминов, име­ющих характерный запах. После более продолжительного нагревания (10-30 мин) в присутствии 50%-ной серной кисло­ты (с обратным холодильником), последующего охлаждения и нейтрализации выделяется осадок сульфамида.



    Наличие серы устанавливают после спекания со смесью карбоната и нитрата калия. Затем плав растворяют в хлороводо­родной кислоте и в фильтрате открывают сульфат-ион.



    Из раствора карбутамида в этаноле под действием сульфата меди (II) выпадает окрашенный мелкокристаллический осадок, который постепенно обесцвечивается.

    Карбутамид при нагревании с 0,2%-ным раствором нингидрина в бутиловом спирте приобретает фиолетовое окраши­вание.

    Раствор карбутамида в хлороводородной киагюте с раствором фосфорномолибденовой кислоты в азотной кислоте об­разует осадок в виде желто-зеленых хлопьев, которые постепенно превращаются в мелкие кристаллы.

    Карбутамид отличается от других производных сульфонилмочевины наличием первичной ароматической аминогруп­пы в молекуле. Для испытания подлинности используют реакцию диазотирования и азосочетания с бета-нафтолом в щелочной среде. По­является красное окрашивание.



    Количественное определение карбутамида выполняют по первичной ароматической аминогруппе нитритометрическим методом, устанавливая точку эквивалентности с помощью потенциометра, внешнего или внутренних индикаторов.


    Также можно использовать: бромид-броматометрический метод.

    Хранение букарбан. В защищенном от света месте.Бутамид – в хорошо укупоренной таре в сухом месте.
    4. Дайте характеристику растений, входящих в сбор «Арфазетин», используемый для лечения диабета.

    100 г сбора содержат смесь измельченного лекарственного растительного сырья — побегов черники обыкновенной и створок плодов фасоли обыкновенной по 20%, корневищ и корней элеутерококка и плодов шиповника по 15%, травы хвоща полевого, травы зверобоя и цветков ромашки по 10%;
    Herba Equisetiarvensis— трава хвоща полевого

    Хвощ полевой - Equisetum arvense

    Сем. хвощовых (Equisetaсеае)

    Хвощ полевой имеет почти космопо-литный тип ареала, встречается в уме­ренном поясе всех континентов. В СНГ распространён почти повсюду, кроме пу­стынь и полупустынь Средней Азии и Казахстана, а также арктической зоны Крайнего Севера.

    Растёт на лугах, берегах рек, среди зарослей кустарников. Как сорняк часто встречается на полях и огородах, обычен по обочинам дорог, на откосах железнодорожных насыпей, возле канав, в песча­ных и глинистых карьерах.

    Химический состав. Основными компонентами травы хвоща полевого яв­ляются флавоноиды — производные апигенина, лютеолина, кемпферола и кверцетина; найдены также фенольные кислоты, дубильные вещества, тритерпеновые сапонины, немного алкалоидов, значительное количество производных кислоты кремниевой (около 10 % из них в форме водорастворимых силикатов).

    Заготовка, первичная обработка и сушка. Заготавливают зелёные вегета­тивные побеги летом, срезая их на высо­те около 5 см от поверхности почвы сер­пами или ножами, а при густом сто­янии — скашивая косами. При сборе тщательно просматривают сырьё и от­брасывают траву других видов хвоща или других растений.

    Сушку проводят на открытом возду­хе в тени или в сушилках с искусствен­ным обогревом при температуре 40-50 °С, разложив рыхлым слоем толщи­ной не более 5 см на бумаге или ткани. При сушке на воздухе сырьё закрывают на ночь брезентом.

    Flores Chamomillae — цветки ромашки

    Ромашка аптечная — Chamomilla recutita

    сем. сложноцветных — Asteraceae (Compositae

    Распространена во всех районах ев­ропейской части СНГ (кроме Крайнего Севера), реже в Сибири и некоторых районах Средней Азии. Более обычна в пределах Украины и Северного Кавказа. Растёт по лугам и степям с раз­реженным травостоем, молодым зале­жам, как сорное в садах, на пустырях, межах, в населённых пунктах, по обочи­нам дорог.

    Химический состав. Цветки ро­машки аптечной содержат 0,2-0,8 % эфирного масла синего цвета. Главный компонент его — хамазулен (около 7 %). Кроме хамазулена в масле со­держатся другие сесквитерпеноиды (до 50 %) — фарнезен, бизаболол, бизабололоксиды А и В, монотерпен мирцен и др.

    Заготовка сырья, первичная об­работка, сушка. Сбор корзинок ромаш­ки аптечной проводят в сухую солнеч­ную погоду, когда краевые цветки распо­ложены горизонтально или направлены несколько вверх.

    На естественных зарослях корзинки с остатками цветоносов не длиннее 3 см срывают руками или с помощью специ­альных гребней. На плантациях уборку сырья проводят специально сконструи­рованными уборочными машинами.

    Сушить цветки ромашки следует в сушилках при температуре не выше 40 "С, а также под навесами и на черда­ках с хорошей вентиляцией, рассыпав тонким слоем и периодически перемеши­вая.

    Valvae fructuum Phaseolivulgarisстворки плодов фасоли обыкновенной

    Фасоль обыкновенная Phaseolusvulgaris

    сем. бобовых — Fabaceae

    Фасоль культивируется

    Химический состав. В створках плодов фасоли найдены флавоноиды — производные кверцетина и кемпферола: рутин, робинии, кемпферол-3-глюкуро-нозид, кверцетин-3-глюкуронозид, изокверцитрин; оксикумарины; фенолокислоты; бета-ситостерин и его глюкозид; тритерпеновые гликозиды — фазеолозиды; хо-лин; аминокислоты.

    Заготовка, первичная обработка и сушка. Заготовку сырья проводят в августе — сентябре при созревании пло­дов, скашивают надземную часть, отде­ляют бобы и освобождают створки от се­мян. Створки плодов высушивают в есте­ственных условиях или в сушилках при температуре 50-60 °С. После сушки сы­рьё сортируют, удаляют почерневшие створки, а также посторонние примеси.

    Rhizomata et radices Eleutherococcisenticosi - корневища и корни элеутерококка колючего

    Элеутерококк колючий — Eleutherococcussenticosus

    сем. аралиевых raliaceae)

    Растёт на Дальнем Востоке России — в Приморском и Хабаровском краях, Амурской области и на Южном Сахали­не—в кедрово-широколиственных лесах как в долинах, так и на склонах гор, предпочитая хорошо увлажнённые, но не сырые места.

    Химический состав. бета-ситостерин, его гликозид — даукостерин и тритерпеноиды, аро­матические спирты (в частности, моноглюкозид синапового спирта — элеутерозид В); кумарины (глюкозид изофраксидина); лигнаны (арктиин, савинин и про­изводное сирингарезинола — элеутеро-зид Е), смолы, липиды, полисахариды.

    Заготовка, первичная обработка и сушка. Заготовку корневищ и корней элеутерококка проводят ручным и меха­низированным способами осенью, во второй половине сентября. Выкапывают корневую систему взрослых, вполне раз­витых растений высотой более 1 м. Их быстро моют в проточной воде, рубят на куски и сушат на чердаках или в сушил­ках при температуре 70-80 °С. Длитель­ная естественная сушка приводит к плесневению сырья в местах трещин.

    Herba Hypericiтрава зверобоя

    зверобой продырявленный — Hypericumperfora­tion

    з. пятнистый — Н. maculatum

    сем. клюзиевых — Clusiaceae

    Зверобой продырявленный — евразиатский вид. Широко распространён в европейской части СНГ (кроме северных районов), в Западной и Восточной Сиби­ри, горах Средней Азии, на Кавказе. Произрастает в лесной и лесо­степной зонах на суходольных лугах, на лесных полянах, в разреженных лесах, среди зарослей кустарника, в лесополо­сах, среди посевов. В горных районах поднимается до субальпийского пояса.

    Зверобой пятнистый имеет такой же ареал, но более обычен в северных рай­онах и в Нечерноземье.

    Химический состав. Трава зверо­боя содержит конденсированные антраценпроизводные — гиперицин, псевдогиперицин; флавоноиды — гиперозид, ру­тин, кверцитрин, изокверцитрин; катехины, лейкоантоцианидины; дубильные ве­щества (10-12 %); эфирное масло; каротиноиды; смолистые вещества.

    Заготовка, первичная обработка и сушка. Траву заготавливают в фазу цве­тения до появления незрелых плодов, срезая ножами или серпами облиствен­ные верхушки длиной до 25-30 см, без грубых оснований стеблей. Сушат траву зверобоя на чердаках, под навесами при хорошей вентиляции, разложив её слоем в 5-7 см и периоди­чески перемешивая. В сушилках с искус­ственным обогревом при температуре 40-60 °С.

    Cormi Myrtilliпобеги черники

    Черника обыкновенная Vacciniummyrtillus

    Сем. вересковых — Ericaceae

    Произрастает в хвойных зеленомошных, реже в смешанных и мелколиствен­ных лесах; среди кустарников, а также в заболоченных хвойных лесах. Распрост­ранена в Белоруссии, европейской части России, на Кавказе, в Западной и Восточ­ной Сибири.

    Заготовку плодов черники произво­дят в Белоруссии, северо-западных и центральных областях РФ, а также в Башкирии, Удмуртии, Татарии, Чувашии, Мордовии и Республике Марий Эл.

    Химический состав. В побегах и листьях содержится до 20 % дубиль­ных веществ, гидрохинон, до 1 % арбу­тина; флавоноиды (кверцетин, рамнозид кверцетина); до 250 мг/% кислоты ас­корбиновой.

    Побеги заготавливают до окончания плодоношения, срезая об­лиственные неодревесневшие части с цветками и плодами длиной до 15 см. Побе­ги черники сушат в воздушных или теп­ловых сушилках с хорошей вентиляцией.

    Fructus Rosaeплоды шиповника

    Собранные в период технической зрелости и высушенные плоды дикорас­тущих и культивируемых кустарников различных видов шиповника (розы) RosaL. из сем. розоцветных (Rosaceae)..

    В медицине используются представи­тели:

    секц. RugosaeChrshan.: шиповник морщинистый (Rosarugosa.);

    секц. Cinnamomeae: шиповник майский (ш. коричный) — Rosamajalis, ш. иглистый (R. acicularis.), ш. даурский (R. davuricа.);

    секц. CaninaeDC: ш. собачий (R. canina), ш. щитконосный (R. corymbifera), ш. мелкоцветковый (R. micrantha), и некоторые дру­гие виды.

    Используемые в медицине виды рас­пространены по всей европейской части СНГ, на Урале, в Сибири, Средней Азии, Казахстане, в Крыму, на Кавказе, в При­морье, Приамурье, на Сахалине и Ку­рильских островах. Шиповники обитают в поймах рек, где образуют промысловые заросли, в разреженных лесах, по лесным опушкам, на полянах, вырубках, по оврагам, среди зарослей кустарников. Помимо лесной зоны они растут в лесостепи, где заселя­ют берёзовые, сосновые и дубовые кол­ки, в Сибири — в равнинной степи.

    Химический состав. Плоды шипов­ника содержат кислоту аскорбиновую (от 0,2-1 % у низковитаминных видов н до 4-5 % у высоковитаминных); каротиноиды (бета-каротин и др.) до 10 мг%; то­коферолы (витамин Е); флавоноиды (флавонолы — рутин, кемпферол; катехины; лейкоантоцианидины; антоцианы); гидролизуемые и конденсирован­ные дубильные вещества, органические кислоты — лимонная и яблочная (2-4 %); жирное масло; пектиновые веще­ства (до 14 %); сахара (до 24 %); около 0,9 % свободных аминокислот (в основ­ном аспарагиновой).

    Заготовка, первичная обработка и сушка. Заготавливают зрелые плоды до заморозков, когда они приобретают оранжево-красную окраску, пока они твёрдые (техническая зрелость), так как мягкие плоды при сборе легко раздавли­ваются, при сушке в них уменьшается со­держание витаминов. Оно снижается и после заморозков. Собирают плоды вручную в корзины или вёдра, очищают от примеси листьев и повреждённых плодов. Сушат в сушилках при темпера­туре 80-90 "С на металлических сетках, слоем 2-3 см, периодически перемеши­вая. После сушки отделяют чашелистики и удаляют изменившие окраску, подго­ревшие плоды.
    5. В аптеке:

    Приведите нормативное обоснование порядка отпуска лекарственных препаратов и этилового спирта больным сахарным диабетом из аптеки.

    Согласно Постановления Правительства О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения - Федеральные законы для больных сахарным диабетом бесплатно предоставляются: все лекарственные средства, этиловый спирт (100 г в месяц), инсулиновые шприцы, шприцы типа "Новопен", "Пливапен" 1 и 2, иглы к ним, средства диагностики

    Оформление льготного рецепта:

    - штамп ЛПУ

    -. Цифровое кодирование рецептурного бланка осуществляется по следующей схеме:

    при изготовлении рецептурных бланков печатается код лечебно-профилактического учреждения в соответствии с Основным государственным регистрационным номером (ОГРН);

    врач (фельдшер) на амбулаторном приеме вносит код категории граждан (SSS), имеющих право на ежемесячную денежную выплату и дополнительное лекарственное обеспечение

    Источник финансирования (федеральный бюджет [1], бюджет субъекта Российской Федерации [2], муниципальный бюджет [3]) и процент оплаты (бесплатно [1], 50% [2]) указываются подчеркиванием.

    При отпуске лекарственных средств, выписанных на форме N 148-1/у-04 (л) "Рецепт", в аптечном учреждении (организации) проставляется код лекарственного средства.

    Рецептурный бланк выписывается в 3-х экземплярах, имеющих единую серию и номер.

    При оформлении рецептурного бланка указываются полностью фамилия, имя, отчество больного, дата рождения, СНИЛС, номер страхового медицинского полиса ОМС, адрес или номер медицинской карты амбулаторного пациента (истории развития ребенка).

    В графе "Ф.И.О. врача (фельдшера)" указываются фамилия и инициалы врача (фельдшера).

    В графе "Rp:" указываются:

    - на латинском языке международное непатентованное наименование, торговое или иное название лекарственного средства, зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка и количество;

    - на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного средства.

    Рецепт подписывается врачом (фельдшером) и заверяется его личной печатью. Дополнительно рецепт заверяется печатью лечебно-профилактического учреждения "Для рецептов".

    Код в графе "Код врача (фельдшера)" указывается в соответствии с установленным органом управления здравоохранением субъекта Российской Федерации перечнем кодов врачей (фельдшеров), имеющих право на выписку лекарственных средств по дополнительному лекарственному обеспечению.

    Рецепт на рецептурном бланке форм N 148-1/у-04(л) и N 148-1/у-06(л) выписывается врачом (фельдшером) в трех экземплярах, с двумя из них больной обращается в аптечную организацию. Последний экземпляр рецепта подклеивается в амбулаторную карту больного.

    Все отпущенные лекарсвтенные средства оформляются в сводную ведомость, на основании которой составляется счет-фактура, на основании которого территориальные фонды обязательного медицинского страхования осуществляет перечисление средств за фактически отпущенные лекарственные средства аптеке.

    Рецепты в аптеке хранятся в течение 5 лет.
    По способу определения потребности инсулин относится к препаратам специфического действия.

    Определение потребности в лекарственных препаратах специфического действия полностью зависит от заболевания и существующего уровня лечебной помощи. Для определения потребности в специфических лекарственных препаратах используются данные статистики заболеваемости, а также утвержденные Минздравсоцразвития РФ стандарты медицинской помощи больным с определенной нозологией или протоколы ведения больных. Расчеты потребности в специфических ЛС рекомендуется согласовывать с главными специалистами по данному виду заболеваемости. Одновременно рекомендуется:

    • проводить сопоставление расчетной потребности с реальным расходом, используя данные персонифицированного учета отпуска ЛС предыдущего периода. В случае большого расхождения между расчетной потребностью и фактическим потреблением препаратов рекомендуется провести детальный анализ расхождений с привлечением главных специалистов и вывести оптимальный размер потребности;

    • составлять и вести регистры (списки) больных по высокозатратным нозологиям.

    Чтобы ведение регистров не противоречило существующему законодательству, следует запрашивать согласие пациентов через общественные организации или зашифровывать списки.

    Для прогнозирования потребности в препаратах специфического действия можно использовать расчет по следующей формуле:

    Р = R x Qк x Qб,

    где R - расход препарата на одного пациента на курс лечения в соответствии со стандартом (протоколом или методикой) лечения;

    Qк - количество курсов в год;

    Qб - количество пациентов в год.

    6. При получении генноинженерного инсулина:

    В лабораториях одной из зарубежных фирм разработана схема получения рекомбинантного инсулина, основанная на раздельном биосинтезе двух его цепей; каждая цепь синтезируется в отдельной культуре Escherichia coli. Предварительно на основе плазмид конструировались векторы (один - для гена цепи А, другой - для гена цепи В). К каждой последовательности присоединялся триплет, соответствующий метионину и нуклеотидам гена индуцибельного фермента бетагалактозидазы, включая оперон. Таким образом, между нуклеотидными последовательностями цепей А, В и бетагалактозидазы оказывался метиониновый триплет. Это обстоятельство является очень важным для завершающей стадии работы. Ферментация двух культур с вектором несущим цепь А и вектором несущим цепь В, проводилась на среде с лактозой (индуктором синтеза бетагалактозидазы). Если не расщепить глюкозу, то она может быть использована организмом как источник энергии. Поскольку бетагалактозидаза и цепь А (или В) имели в векторе общий промотор, то накопление бетагалактозидазы сопровождалось накоплением больших количеств связанной с ней цепи А (В). По окончании ферментации из двух культур выделялись два белка: цепь А плюс бетагалактозидаза и цепь В плюс бетагалактозидаза. Метиониновый остаток, связывающий каждую инсулиновую цепь с бетагалактозидазой, разрушался с помощью ВrCN, а инсулиновые цепи при этом освобождались и выделялись.

    СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 9
    1. На фармацевтическое предприятие поступили партия крапивы листьев «ангро» и субстанция анальгина для производства готовых лекарственных средств. Предварительно в лаборатории ОТК был проведен контроль качества сырья и субстанции.

    К сырье обнаружен витамин К1. Числовые показатели в пределах нормы. Вывод сырье можно использовать для производства фарм препаратов.



    Витамин К1 (филлохинон) — вязкое маслообразное вещество желтого цвета, за счет п→π* перехода и электроно-акцепторного характера их π-системы. При освещении аргоновой лампой флюоресцирует.

    Листья крапивы фармакологическая группа – коагулянты, гемостатики.

    Folia Urticae – листья крапивы двудомной

    Крапива двудомная Urticadioica

    Сем. Крапивные – Urticaceae

    Под названием «Лист» в фармацевтической практике понимают лекарственное сырье, представляющее собой высушенные листья или отдельные листочки сложного листа.

    Качество сырья регламентируется ФС в ГФ 11, вып.2.
    2 Сырье «Листья крапивы» в фармацевтическом производстве используется для получения густого экстракта.

    Экстракт крапивы густой - Extractum Urtiсae spissum

    Технологическая схема:

    Включает такие стадии производства:

    1. Подготовка растительного сырья (измельчение, просеивание, взвешивание);

    2. Подготовка экстрагента (водно-спиртовые смеси);

    3. Получение первичной вытяжки;

    4. Очистка вытяжки от балластных веществ (отстаивание, фильтрация, спиртоочистка и др.);

    5. Выпаривание;

    6. Стандартизация (анализ, доведение до кондиции);

    7. Фасовка и упаковка.

    Готовят реперколяцией листьев крапивы двудомной на 70% спирте. Влажность экстракта - не более 30%.

    Измельчение проводят с помощью траворезок, просеивание на вибросите. Приготавливают экстрагент 70% спирт этиловый.

    Быстротекущая реперколяция, осуществляется в батарее перколяторов, работающих на принципе противотока. Батарея состоит из нескольких перколяторов (обычно 5-6), сборника с экстрагентом и приемника для вытяжки, коммуницированных между собой так, что получается кольцевая линия, позволяющая подавать экстрагент и сливать вытяжку из любого перколятора. Экстрагент, поступающий в один из перколяторов, может быть пропущен последовательно через всю батарею.

    После вытяжку подвергают очистке. Иногда применяют адсорбенты (каолин, бентониты, тальк и т. п.) или сочетание адсорбентов с кипячением. Часто применяют способ удаления балластных веществ путем осаждения их спиртом. Спиртоочистка проводится с предварительным упариванием вытяжек до половинного объема по отношению к массе исходного сырья. После охлаждения к ней добавляют двойной объем крепкого (95-96%) этанола. Все тщательно перемешивают и оставляют на 5-6 дней при температуре не выше 10°С. Отстоявшийся слой сливают с осадка и фильтруют. Очищенную вытяжку, при необходимости, подвергают дальнейшему сгущению.

    Очищенные вытяжки упаривают под вакуумом при температуре 50—60 °С и разрежении 600—650 мм рт. ст. до требуем консистенции. При сгущении спиртовых вытяжек вначале отгоняют спирт, не включая ваккуум.

    Аппаратура, используемая для упаривания вытяжек фармацевтическом производстве, имеет свои особенности Объясняется это тем, что в вытяжке содержатся биологически активные вещества, которые при упаривании могут осаждаться, на стенках выпарных аппаратов, обогреваемых паром, и теряя свою активность из-за высокой температуры стенок. Поэтому аппараты, в которых нет циркуляции упариваемой вытяжки или есть слабая циркуляция (как в выпарном кубе), в фармацевтическом производстве применяют крайне редко. Предложенные последние годы конструкции с интенсивной циркуляцией далеко не все широко используются в заводском производстве. Так высокоэффективный центробежный роторно-пленочный аппарат «Центритерм», имея высокую производительность в промышленности, не нашел применения из-за возникающих в процессе работ: вибраций и большого шумового эффекта. Наибольшее применение на этой стадии, как надежные в работе, высокоэффективные, и удобные в обслуживании и малоэнергоемкие нашли такие конструкции, как прямоточный роторный, циркуляционный вакуум-выпарной аппарат и пенный испаритель.

    Образование пены. Некоторые вытяжки, в особенности содержащие сапонины, при выпаривании в вакууме так сильно пенятся, что создается угроза переброски жидкости в конденсатор. Существуют некоторые практические мероприятия, вполне достаточные для того, чтобы устранить вспенивание или по крайней мере понизить его. Прежде всего пространство для пара по отношению к пространству для жидкости должно быть достаточно велико, чтобы пена имела возможность подниматься в высоту; это способствует слиянию ее пузырьков. В трубчатых аппаратах смеси пены и жидкости придают большую скорость и направляют ее на отражательную поверхность, причем пена уничтожается при ударе.

    Значительно меньше пены образуется при работе в аппаратах с мешалкой, которая полностью или частично погружена в пену. Существуют приемы для уменьшения пены, основанные на том, что время от времени в испаритель впускают воздух через воздушный кран; при этом от понижения разрежения пена сбивается. Уменьшает пенообразование также тщательное фильтрование жидкости перед выпаркой.

    Брызгоунос. При выпаривании может произойти потеря жидкости за счет брызгоуноса, который или возникает из-за пены, или вызывается очень большой скоростью пара, механически увлекающего с собой капельки жидкости. Брызгоунос можно уменьшить, понизив скорость пара настолько, чтобы скорость падения капель жидкости, увлеченных в паровую камеру, была больше скорости пара. Кроме того, применяют специальные ловушки для капель, а также для переброшенной жидкости. Ловушки ставятся между испарителем и конденсатором. Существует много конструкций ловушек. В частности, в некоторых из них пар и увлеченные им капли жидкости проходят зигзагообразный путь.

    Образование накипи (инкрустация). При сгущении некоторых вытяжек возникают затруднения в результате коагуляции веществ, отлагающихся на поверхности нагрева в виде накипи. Накипь понижает производительность выпарного аппарата, уменьшая теплоотдачу. Выпаривание нужно вести так, чтобы накипи образовалось как можно меньше. В трубчатых аппаратах это иногда удается путем усиления циркуляции, в шаровых аппаратах - с помощью погружения внутрь мешалки. После работы аппарат каждый раз нужно очищать от накипи. Для удаления ее применяют различные методы (механические и химические).

    3. При определении примеси «аминоантипирин» в одной из серий анальгина по методике ГФ появилось оранжевое окрашивание. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами. Предложите другие испытания, характеризующие его качество.

    Аминоантипирин – является исходным продуктом при синтезе анальгина. Также он может образовываться в результате гидролиза анальгина при хранении во влажном воздухе.

    Другие испытания для определения качества для анальгина: прозрачность раствора, кислотность или щелочность, потеря в весе при высушивании, тяжелые металлы, мышьяк.
    1   2   3   4   5


    написать администратору сайта