Ситуационные задачи (часть 2) для первичной аккредитации выпускников, завершающих в 2017 году подготовку
 Скачать 1.21 Mb.
|
|
Вопросы: 1. К какой фармакотерапевтической группе относится Нифедипин? Укажите механизм действия и фармакологические эффекты данного препарата. 2. Предложите синонимы препарата «Нифедипин» в рамках одного международного непатентованного наименования. По каким показаниям и в каких лекарственных формах они применяются? 3. Перечислите требования к оформлению рецепта по отпуску данного лекарственного препарата. 4. Какую ошибку допустил провизор при отпуске данного лекарственного препарата? 5. Укажите срок действия в аптеке рецепта после отпуска Кордипина ретард. СЗ_Фармация (ч.2) – 2017 162 СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 158 [K002661] Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ Основная часть При проверке аптечной организации ООО «Ромашка», имеющей лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, были обнаружены следующие правонарушения: руководитель организации допускает к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, в соответствии с внутренним приказом, работника, в отношении которого отсутствует допуск на работу с наркотическими средствами и психотропными веществами. Вопросы: 1. Какие нормативные документы регламентируют процесс допуска работников к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами? 2. При наличии каких документов юридическое лицо вправе осуществлять деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ? 3. Предусматривается ли ознакомление лиц, допущенных к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами (НС и ПВ), с законодательством Российской Федерации? 4. Перечислите этапы административной процедуры - выдача (отказ в выдаче) заключений об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к наркотическим средствам, психотропным веществам, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступление, совершенное за пределами РФ. 5. Чем ограничивается срок действия допуска лица к работе с НС и ПВ? СЗ_Фармация (ч.2) – 2017 163 СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 159 [K002662] Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ Основная часть В медицинскую организацию ООО «Ромашка», имеющую лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, были доставлены следующие лекарственные средства: Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл, 1 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором/ - пачки картонные в количестве 15 уп. Производитель – ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия. Вопросы: 1. К какой фармакотерапевтической группе относится Морфин и по каким показаниям применяют препараты данной группы? 2. Какие действия должен провести провизор на первом этапе приѐмки данного лекарственного препарата в аптеке? 3. Должен ли провизор позвать кого-то на приѐмку или имеет право принимать товар единолично? 4. Где провизор должен зарегистрировать поступивший товар? 5. Где в аптечной организации должен хранится Морфин, раствор для инъекций 10 мг/мл, 1 мл? Каким нормативным документом это регламентировано? СЗ_Фармация (ч.2) – 2017 164 СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 160 [K002663] Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ Основная часть В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного средства мазь проспидиновая 3% на тизоле. Вопросы: 1. Какой нормативный документ регламентирует правила изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения? 2. В каком нормативном документе систематизированы фармацевтические субстанции, разрешѐнные к применению? 3. Где можно найти государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения? 4. Какому нормативному документу должно соответствовать качество изготавливаемого лекарственного средства? 5. Какую консультацию должен дать провизор при отпуске? СЗ_Фармация (ч.2) – 2017 165 СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 161 [K002664] Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ Основная часть При проверке ОАО «Аптека № 43» было выявлено, что комната хранения наркотических средств и психотропных веществ не оборудована необходимыми инженерными и техническими средствами охраны. А именно: 1. не установлена система охранной сигнализации с выводом сигналов на пульт центрального наблюдения подразделения вневедомственной охраны при органе внутренних дел Российской Федерации, 2. не защищен дверной проем в комнату хранения наркотических средств и психотропных веществ. Вопросы: 1. Какие нормативные документы регламентируют порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ? 2. Приведите примеры категорийности помещений по условиям хранения. 3. В каком оборудовании допускается хранение наркотических средств и психотропных веществ в аптеке? 4. В целях обеспечения охраны наркотических средств и психотропных веществ кем разрешается их охрана? 5. Какие виды сигнализации необходимо установить в аптечной организации в помещении хранения наркотических средств и психотропных веществ? СЗ_Фармация (ч.2) – 2017 166 СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 162 [K002665] Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ Основная часть В лицензионную комиссию Свердловской области с целью лицензирования деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обратился представитель МО «Новая хирургия». Руководство больницы планирует оказывать медицинскую помощь с помощью лекарственного препарата «Тримеперидин 1% 2,0 раствор для инъекций». Аптеки данная медицинская организация не имеет. Вопросы: 1. К какой группе лекарственных препаратов можно отнести Тримеперидин 1% 2,0 раствор для инъекций? Ответ обоснуйте нормативными документами. 2. Помещение какой категории хранения наркотических средств и психотропных веществ должна иметь медицинская организация для хранения данного лекарственного препарата? Ответ обоснуйте нормативными документами. 3. Какой запас наркотических средств и психотропных веществ, внесѐнных в Список II, можно хранить в помещении данной категории? 4. Какой запас психотропных веществ, внесѐнных в Список III, можно хранить в помещении данной категории? 5. В каком оборудовании для хранения можно разместить Тримеперидин 1% 2,0 раствор для инъекций? СЗ_Фармация (ч.2) – 2017 167 СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 163 [K002666] Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ Основная часть В аптеку готовых лекарственных форм ГБУЗ «Областная клиническая больница № 1» поступил лекарственный препарат «Верапамил» раствор для внутривенного введения 2,0 № 5. Предельная цена без налога на добавленную стоимость (НДС) составила 52,13 руб. Цена оптовика – 64,80 руб. Вопросы: 1. К какой фармакотерапевтической группе относится данный лекарственный препарат? 2. В каком ФЗ предписывается установление органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты для медицинского применения? 3. Где регистрируются предельные отпускные цены производителей на лекарственные препараты и где их можно найти? 4. По каким критериям можно оценить правильность оформления товарной накладной поставщика? 5. Проверьте оптовую надбавку по данным задачи. СЗ_Фармация (ч.2) – 2017 168 СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 164 [K002667] Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ Основная часть При проверке режима хранения наркотических средств и психотропных веществ в ООО «Канон +», имеющем лицензию на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (3 категория), было выявлено, что на помещении и сейфах отсутствуют пломбирующие устройства, отсутствуют документы, подтверждающие класс устойчивости сейфов. Вопросы: 1. Какие нормативные документы регламентируют порядок хранения наркотических средств и психотропных веществ? 2. Назовите класс устойчивости сейфа ко взлому в помещении хранения наркотических средств и психотропных веществ 3 категории укреплѐнности. 3. Необходимо ли опечатывание сейфов, в которых хранятся наркотические средства и психотропные вещества? 4. Кем устанавливается порядок хранения используемых при опечатывании (пломбировании) печатей и пломбировочных устройств? 5. Что значит класс устойчивости сейфов ко взлому? СЗ_Фармация (ч.2) – 2017 169 СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 165 [K002668] Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ Основная часть При проверке режима хранения аптечной организации в комнате хранения наркотических средств и психотропных веществ было обнаружено совместное хранение наркотических средств и психотропных веществ с другими лекарственными средствами, а именно на одной полке с лекарственным препаратом Морфин раствор для инъекций, 10 мг/мл, - ампулы (5) / / - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные, хранился Кеторолак раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл, 1мл, - ампулы (5) / / - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. Вопросы: 1. К какой группе лекарственных препаратов можно отнести Морфин раствор для инъекций, 10 мг/мл, - ампулы (5) / / - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные? Ответ обоснуйте нормативной документацией. 2. К какой группе лекарственных препаратов можно отнести Кеторолак раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл, 1мл, - ампулы (5) / / - упаковки ячейковые контурные (2)-пачки картонные? Ответ обоснуйте нормативными документами. 3. Где хранятся наркотические средства и психотропные вещества в аптечной организации? Ответ обоснуйте нормативной документацией. 4. Где хранятся иные лекарственные средства в аптечной организации? Ответ обоснуйте нормативными документами. 5. Возможно ли совместное хранение данных лекарственных препаратов? Ответ обоснуйте нормативными документами. СЗ_Фармация (ч.2) – 2017 170 СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 166 [K002669] Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ Основная часть В медицинскую организацию для обработки ран поступила Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3%, 40 мл - флаконы, производитель ООО «Йодные технологии». Предельная цена руб. без налога на добавленную стоимость (НДС) составила 4,84 руб. Цена оптовика – 6,10 руб. Вопросы: 1. Проведите контроль по показателю «Описание». 2. Проведите контроль по показателю «Упаковка». 3. Проведите контроль по показателю «Маркировка». 4. Зарегистрируйте поступивший товар. 5. Проверьте оптовую надбавку по данным задачи. СЗ_Фармация (ч.2) – 2017 171 СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 167 [K002670] Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ Основная часть При проверке режима хранения аптечной организации в комнате хранения лекарственного препарата «Реланиум» раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные, было обнаружено отсутствие на сейфах списка наркотических средств и психотропных веществ, расчѐта высших разовых и высших суточных доз. Вопросы: 1. Приведите международное непатентованное наименование данного лекарственного препарата, приведите иные торговые наименования, назовите фармакологическую группу, указание на химическую структуру. 2. К какому списку лекарственных препаратов можно отнести Реланиум раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, 2 мл - ампулы (10) - пачки картонные? Ответ обоснуйте нормативной документацией. 3. Правомерно ли требование списка наркотических средств и психотропных веществ, расчѐта высших разовых и высших суточных доз при хранении Реланиума? 4. Назовите высшую суточную и высшую разовую дозу данного лекарственного препарата для снятия спазма скелетных мышц. 5. Назовите антидот при отравлении производными бензодиазепина. СЗ_Фармация (ч.2) – 2017 172 СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 168 [K002671] Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ Основная часть При проверке хирургического отделения МУ «Областная клиническая больница № 28» в помещении хранения наркотических средств и психотропных веществ по журналу регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, числился Фенобарбитал таблетки 100 мг в количестве 50 штук, фактически в сейфе оказалось 40 таблеток. Вопросы: 1. К какой группе лекарственных препаратов можно отнести Фенобарбитал таблетки 100 мг, 10 шт. - упаковки ячейковые контурные - пачки картонные? Ответ обоснуйте нормативной документацией. 2. Подлежит ли данный лекарственный препарат предметно-количественному учѐту? Если да, то каким образом он осуществляется? Ответ обоснуйте нормативной документацией. 3. Как часто в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ), должны производиться записи? 4. Укажите виды административной ответственности, связанной с оборотом НС и ПВ. Ответ обоснуйте нормативной документацией. 5. Укажите виды уголовной ответственности, связанной с оборотом НС и ПВ. Ответ обоснуйте нормативной документацией. СЗ_Фармация (ч.2) – 2017 173 СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 169 [K002672] Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ Основная часть При проверке оборота наркотических средств и психотропных веществ на аптечном складе ГУП «Фармация» 16 января 2016 года был обнаружен лекарственный препарат «Алпразолам» таблетки 1 мг № 50, производитель – ОАО «Органика», Россия. Срок годности данного лекарственного средства 01.12.2015. Вопросы: 1. К какой группе лекарственных препаратов можно отнести Алпразолам таблетки 1 мг № 50, производитель – ОАО «Органика»? Ответ обоснуйте нормативной документацией. 2. Удовлетворяет ли данный лекарственный препарат требованиям качества? Ответ обоснуйте нормативной документацией. 3. Как следует хранить данный недоброкачественный лекарственный препарат? Ответ обоснуйте нормативной документацией. 4. Где уничтожаются данные лекарственные средства? Ответ обоснуйте нормативной документацией. 5. Какая ответственность наступает при обнаружении данного вида нарушений? СЗ_Фармация (ч.2) – 2017 174 СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 170 [K002673] Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ Основная часть В аптеку готовых лекарственных форм государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Детская областная клиническая больница» поступил лекарственный препарат «Кеторолак» для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, 1 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны) (2) /в комплекте с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа/ - пачки картонные, производитель – ОАО «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез»), Россия, 20 упаковок. Предельная цена без налога на добавленную стоимость (НДС) – 66,15 руб., цена оптовика составила 82,20 руб. Вопросы: 1. К какой группе лекарственных препаратов можно отнести препарат «Кеторолак»? Входит ли он в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП)? 2. На какие реквизиты необходимо обратить внимание в товарной накладной? 3. Проведите контроль по критерию «Описание». Что необходимо сделать, если возникают сомнения в качестве препарата? 4. Где публикуется информация, нормативные акты, которые определяют требования к лекарственным средствам на этапах их обращения (контроль качества на стадии производства, хранения, реализации), информационные письма, где указываются лекарственные средства, подлежащие изъятию? 5. Каким образом происходит мониторинг ассортимента и цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты? СЗ_Фармация (ч.2) – 2017 175 СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА 171 [K002675] Инструкция: ОЗНАКОМЬТЕСЬ С СИТУАЦИЕЙ И ДАЙТЕ РАЗВЕРНУТЫЕ ОТВЕТЫ НА ВОПРОСЫ Основная часть При проверке аптечной организации помещения для хранения лекарственных препаратов имели следующий вид, представленный на рисунке. Вопросы: 1. Каким нормативным документом регламентируются условия хранения лекарственных средств? 2. Какая информация должна быть указана на первичной и вторичной упаковке лекарственных препаратов? 3. Какие нарушения условий хранения можно найти на рисунке? 4. Какую информационную работу должен проводить провизор медицинской организации? 5. Лицензию на какие работы должна получить аптека готовых лекарственных форм медицинской организации, уже имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность, для получения права приготовить пропись: Rp.: Riboflavini 0,02 Acidi ascorbinici 0,15 M. f. pulvis D. t. d. № 6 S. По 1 порошку 3 раза в день? Назовите нормативный документ. |