Ответы к государственному экзамену фармацевтического факультета. Задача 1 Основная часть
 Скачать 1.33 Mb.
|
|
СИТУАЦИОННЫЕ ЗАДАЧИ для государственной итоговой аттестации, завершающих подготовку по образовательной программе высшего фармацевтического образования в соответствии с федеральным государственным образовательным стандартом по специальности «Фармация» СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 1 Основная часть В аптечную организацию обратился посетитель с рецептом на лекарственный препарат Морфин 1% раствор для инъекций ампулы по 1 мл в количестве 30 штук для паллиативной помощи пациенту. Рецепт выписан на специальном рецептурном бланке на наркотическое средство или психотропное вещество (форма No107/у -НП). На рецептурном бланке проставлены штамп медицинской организации (МО) с указанием полного наименования МО, её адреса и телефона, серия и номер рецепта. Также указаны дата выписки рецепта, фамилия, имя и отчество (полностью) пациента, его возраст (количество полных лет), номер полиса обязательного медицинского страхования, номер медицинской карты, фамилия, имя и отчество (полностью) врача. Пропись выполнена по международному непатентованному названию (МНН) на латинском языке с указанием дозировки, количества и способа приёма. Количество выписанного ЛП указано прописью. В рецепте имеется подпись врача, заверенная личной печатью врача, и печать медицинской организации «Для рецептов». Однако провизор обнаружил несоответствия Правилам оформления рецепта, не позволяющие осуществить отпуск ЛП. Вопросы: К какому списку (Перечню) лекарственных средств (ЛС) рецептурного отпуска относится Морфин? Морфин – анальгезирующее наркотическое средство – относится к Списку II Перечня наркотических средств (НС), психотропных веществ (ПВ) и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации (РФ). Постановление Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (с изменениями и дополнениями) 2. Укажите форму рецептурного бланка для выписывания Морфина с обязательной ссылкой на нормативную документацию. Морфин выписывается на рецептурном бланке форма №107/у - НП «Специальный рецептурный бланк на наркотическое средство или психотропное вещество», на котором выписываются наркотические средства или психотропные вещества, внесѐнные в Список II Перечня НС, ПВ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем. Указанная форма рецептурного бланка утверждена приказом Министерства здравоохранения РФ от 1 августа 2012 года № 54н «Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение НС или ПВ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учѐта и хранения, а также правил оформления». 3. Какие несоответствия требованиям Правил выписывания рецептов обнаружил провизор? Как следует поступить в данном случае? Укажите срок действия этого рецепта. В Приложение N 1 к Порядку назначения лекарственных препаратов, утвержденному приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. N 4н указаны предельно допустимые количества отдельных наркотических и психотропных ЛП для выписывания на один рецепт. Для Морфина это количество составляет 20 ампул. Однако в приказе МЗ РФ от 14 января 2019 г. N 4н имеется информация о том, что количество выписываемых НС при оказании паллиативной медицинской помощи может быть увеличено не более чем в 2 раза, то есть 40 ампул. В этих случаях на рецептах производится надпись: «По специальному назначению», отдельно скреплѐнная подписью медицинского работника и печатью медицинской организации «Для рецептов». Кроме этого отсутствует дополнительный реквизит – подпись руководителя (заместителя руководителя) медицинской организации с указанием его Ф.И.О. Эти требования не были соблюдены. В данном случае лекарство может быть отпущено только после внесения недостающей информации. Оформленный в соответствии с требованиями Правил выписывания рецептов действителен в течение 15 дней. 4. Какую информацию следует предоставить пациенту с учётом того, что рецепт остаётся в аптеке? Какой документ выдаётся пациенту при отпуске Морфина и других НС вместо рецепта? Морфин относится к средствам, подлежащим предметно-количественному учѐту (ПКУ), в связи с чем рецепт остаѐтся в аптеке. Пациенту в обязательном порядке вместо рецепта выдаѐтся сигнатура, форма которой предусмотрена пунктом 22 приказа Минздрава от 11 июля 2017 г. N 403н В сигнатуре указывается: наименование и адрес местонахождения аптеки или аптечного пункта; номер и дата выписанного рецепта; фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, для которого предназначен лекарственный препарат, его возраст; номер медицинской карты пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях, для которого предназначен лекарственный препарат; фамилия, имя, отчество (при наличии) медицинского работника, выписавшего рецепт, его контактный телефон либо телефон медицинской организации; содержание рецепта на латинском языке; фамилия, имя, отчество (при наличии) и подпись фармацевтического работника, отпустившего лекарственный препарат; дата отпуска лекарственного препарата. Имеется также указание о том, что для повторения отпуска ЛС требуется новый рецепт врача. Кроме письменной информации в виде сигнатуры, провизор обязан предупредить о том, что при применении Морфина следует руководствоваться рекомендациями медицинского работника и инструкцией по медицинскому применению препарата и строго соблюдать режим дозирования, так как для Морфина установлены высшая разовая и суточная дозы, а также имеются побочные эффекты. 5. В чём заключается информационно-консультационное сопровождение при отпуске Морфина по вопросам хранения в домашних условиях? Условия хранения Морфина: в соответствии с инструкцией по хранению (в недоступном для детей и в защищѐнном от света месте при температуре не выше +20°C). СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 2 Основная часть В аптеку поступил рецепт на изготовление суппозиториев по прописи: Rp.: Papaverini hydrochloridi 0.1 Coffeini 0,3 Butyroli q.s. D.t.d. N 10 S. По 1 свече 2 раза в день. Сотрудник аптеки определил, что объем гнезд суппозиторной формы обеспечивает получение свечей массой 3,0 г. Учитывая объем, который займут 1,0 г папаверина гидрохлорида, 3,0 г кофеина, была рассчитана масса бутирола 27,24 г (для папаверина гидрохлорида 1/Еж = 0,63, для кофеина 1/Еж = 0,71). При изготовлении суппозиториев сотрудник тщательно измельчил 3,0 г кофеина и 1,0 г папаверина гидрохлорида с частью расплавленного бутирола. Далее частями добавил полуостывшую расплавленную основу, тщательно перемешал и разлил суппозиторную массу в формы. Вопросы: Правильно ли были сделаны расчеты действующих и вспомогательных веществ? Сотрудник верно сделал расчѐты действующих и вспомогательных веществ поскольку: Папаверина гидрохлорида 0,1×10=1,0 Кофеина 0,3×10 = 3,0 % твѐрдых веществ более 5% (13,3%) – 0,4 (общая масса твѐрдых веществ) – 3,0 Х - 100,0 Х= 13,3%, следовательно учитываем обратные заместительные коэффициенты для данных веществ Бутирола 27,24 Папаверин гидрохлорид замещает 1/Еж = 0,63×1,0 = 0,63 Кофеин 1/Еж = 0,71×3,0 = 2,14 Расчѐт количества Бутирола: 3,0×10 - (0,63 + 2,14) = 27,24. Приведите технологию изготовления суппозиториев на гидрофобных основах методом выливания. Изготовление суппозиториев на гидрофобных основах состоит из следующих стадий: - подготовка лекарственных веществ и основы заключается в измельчении компонентов или самой основы, а затем сплавлении компонентов или расплавлении самой основы; предварительное измельчение основы облегчает еѐ дозирование и ускоряет расплавление; - изготовление суппозиторной массы: компоненты основы расплавляют в выпарительной чашке с учѐтом их температуры плавления – вначале более тугоплавкие, затем с более низкой температурой плавления. Не следует основы длительно нагревать, что может привести к явлениям полиморфизма и изменению температуры плавления. Температура нагревания не должна превышать 45-50°С. Лекарственные вещества в гидрофобные основы вводят в зависимости от их физико-химических свойств, согласно общепринятым технологическим правилам. Приготовленная для выливания суппозиторная масса должна быть полуохлаждѐнной во избежание образования пустот и для обеспечения однородности, то есть охлаждают массу до температуры, близкой к температуре еѐ застывания. Дозирование массы и формирование суппозиториев. При использовании метода выливания эта операция осуществляется одновременно. Приготовленную массу заливают в разъѐмные суппозиторные формы, выполненные из металла, или пластмассовые. Во избежание прилипания массы к стенкам формы гнезда формы предварительно должны быть смазаны мыльным спиртом – гидрофильная смазка, а также охлаждены. После разлива в формы их помещают в холодильник для быстрого застывания суппозиториев, чтобы предупредить осаждение взвешенной фазы на конце свечи. После застывания разъединяют разъѐмные части формы и освобождают суппозитории. Подсушивают на воздухе несколько минут. Упаковка и оформление к отпуску осуществляется согласно требованиям нормативной документации Что такое обратный заместительный коэффициент и когда он используется? При приготовлении суппозиториев на гидрофобных основах необходимо провести расчѐт количества основы. При известном объѐме гнезда формы учитывают прямой Еж заместительный коэффициент, который показывает количество лекарственного вещества, занимающего тот же объѐм, что и 1 г жировой основы с плотностью 0,95. Обратный заместительный коэффициент используется при расчѐтах в случае содержания твѐрдых веществ 5 и более %. На практике удобно пользоваться обратным заместительным коэффициентом 1/Еж, который равен количеству жировой основы, занимающий объѐм равный объѐму 1 г лекарственные вещества. По каким показателям проводится оценка качества суппозиториев? Оценка качества суппозиториев проводится по следующим показателям: - наличие и правильность оформления документации, - правильность оформления лекарственной формы к отпуску, - одинаковая форма суппозиториев, однородность массы – определяют визуально на продольном срезе по отсутствию вкраплений, - среднюю массу определяют взвешиванием 20 суппозиториев с точностью до 0,01 г, отклонение в массе суппозиториев не должно превышать 5%. Поясните порядок выписывания рецепта на данную пропись и отпуска по нему ЛП. Данная пропись выписывается на рецептурном бланке формы № 107-1/у. Рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы № 107-1/у, действителен в течение 60 дней со дня выписывания. Рецепт отдается вместе с ЛП с отметкой на рецепте, что лекарственный препарат отпущен, датой отпуска и подписью фармработника. При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приказом МЗ РФ № 4н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения». При выписывании рецептов сроком до одного года медицинский работник делает пометку «Пациенту с хроническим заболеванием», указывает срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), заверяет это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов». СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 3 Основная часть В аптеку города В. обратился мужчина 30 лет с плохим самочувствием: озноб, чихание, температура. Начинает проявляться насморк. Сопутствующих патологий нет. Вопросы: Определите возможность фармацевтической помощи данному пациенту. Гриппоподобное состояние. Уточните тревожные симптомы, наличие которых обязывает провизора направлять пациента к врачу. Опишите подходы к консультированию данного пациента. При наличии тревожных симптомов необходимо обратиться к врачу. Тревожные симптомы: жѐлтые и жѐлто-зелѐные выделения из носа, головная боль, нарушение зрения. При отсутствии тревожных симптомов порекомендовать противовирусное, симптоматическое лечение и обязательно обратиться к врачу для выявления точного диагноза. Порекомендовать постельный режим, проветривание помещений, обильное питьѐ. В случае отсутствия тревожных симптомов предложите группы лекарственных средств для снятия внешних проявлений заболевания. Порекомендовать приобрести препараты для облегчения состояния пациента – безрецептурные препараты (иммуномодулирующие и симптоматические) и после посещения врача и уточнения диагноза приобрести рецептурные препараты. Предложите товар дополнительной продажи. Салфетки и солевые растворы для промывания носа: Долфин, Аквалор, Аффрин морская вода и Аква Марис и т.д. Сосудосуживающие (деконгестанты) препараты. Раствор Протаргола. Лекарственные растительные препараты (цветки липы, трава фиалки и т.д.). Перечислите, в каких лекарственных формах производятся средства для профилактики и лечения простудных заболеваний. Таблетки, порошки (саше), назальные лекарственные формы (капли, спреи, аэрозоли), капсулы, растворы, лекарственные растительные препараты (настои и отвары). СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 4 Основная часть В аптеку поступил рецепт на лекарственный препарат: Rp: Dimedroli 0,02 Rutini 0,02 Calcii gluconatis 0,1 Acidi ascorbinici 0,3 Acidi acetylsalicilici 0,5 D.t.d. № 10 Signa. По 1 порошку 3 раза в день. Вопросы: Дайте характеристику лекарственного препарата, выписанного в рецепте, предложите показания к его применению и охарактеризуйте лекарственную форму. Данный лекарственный препарат общеизвестен как Антигриппин. Фармакологическое действие – жаропонижающее, анальгезирующее, противоаллергическое. Показания – инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп), сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле и пазухах носа. Лекарственная форма – сложный дозированный порошок. Укажите порядок и последовательность действий при приготовлении данного лекарственного препарата. Обоснуйте причину Вашего выбора технологии изготовления порошка. Каковы правила заполнения паспорта письменного контроля: для чего он нужен, когда и кем заполняется, кем проверяется, сколько хранится? Приказ Минздрава России от 26.10.2015 г. № 751н «Об утверждении правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность». Порошки изготавливаются с использованием смесителей и измельчителей или в ступках с учѐтом их физико-химических свойств. Для каждого размера ступки имеются максимумы загрузок, которые не должны превышать 1/20 еѐ объѐма, с тем, чтобы обеспечить оптимальное измельчение лекарственных веществ. Измельчение и смешивание порошков осуществляется путѐм добавления последовательно ингредиентов от меньших количеств к большим количествам в предварительно затѐртой ступке индифферентным в фармакологическом отношении вспомогательным веществом или лекарственным средством с соблюдением потерь в соответствии с таблицей № 2 приложения № 2 приказа Минздрава России от 26.10.2015 г. № 751н. Остальные ингредиенты при изготовлении порошков добавляются в порядке увеличения их массы при соблюдении соотношения 1:20. Лекарственные средства, обладающие красящими свойствами, добавляются в ступку на последнем этапе смешивания порошков или между слоями не красящих лекарственных средств. Ступка №3. Поры ступки затираются ацетилсалициловой кислотой. Последовательно измельчаются ацетилсалициловая кислота, аскорбиновая кислота, кальция глюконат, димедрол, рутин (красит) – последним. Порошок измельчается до однородности. Смесь для изготовления порошков разделяется на дозы с использованием ручных весов и электронных весов или дозаторов в соответствии с массой одного порошка и их количеством, указанным в рецепте. Паспорт письменного контроля заполняется сразу после изготовления лекарственного препарата, с указанием лекарственных средств на латинском языке, в соответствии с последовательностью технологических операций. Паспорта письменного контроля хранятся в течение двух месяцев со дня изготовления лекарственных препаратов. Все расчѐты для изготовления лекарственного препарата производятся до изготовления лекарственного препарата и записываются в паспорте письменного контроля. Если в состав лекарственного препарата входят наркотические средства, психотропные, ядовитые и сильнодействующие вещества, а также другие лекарственные средства, подлежащие предметно-количественному учѐту, их количество указывается на оборотной стороне рецепта. В случае, если лекарственные препараты изготавливаются и отпускаются одним и тем же лицом, паспорт письменного контроля заполняется в процессе изготовления лекарственного препарата. Если провизором-аналитиком проведен полный химический контроль качества изготовленного лекарственного препарата, то на паспорте письменного контроля проставляется номер химического анализа и подпись провизора-аналитика. |