Ответы к государственному экзамену фармацевтического факультета. Задача 1 Основная часть
 Скачать 1.33 Mb.
|
|
Допустимо ли использование концентрированных растворов лекарственных средств при изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья (ЛРС)? В соответствии с приказом от 26.10.2015 г. №751н при изготовлении водных извлечений из ЛРС не допускается использование концентрированных растворов лекарственных средств. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 12 Основная часть В производственную аптеку поступила субстанция спирта этилового 95% в стеклянных баллонах в количестве 52 кг. Вопросы: Произвести приёмку поступившего спирта этилового и контрольные мероприятия. Проверить наличие товарной накладной поставщика, оценить правильность еѐ оформления (наименование, единица измерения, количество, цена, стоимость), в том числе проверить приложение к товарной накладной с указанием: - паспортом (сертификатом) производителя о соответствии серии (партии) лекарственного препарата требованиям нормативной документации; - подтверждением уполномоченного лица производителя лекарственных средств (для препаратов, произведенных на отечественных производственных площадках) или ответственного лица организации, осуществляющей ввоз лекарственного препарата в Российскую Федерацию и уполномоченной иностранным производителем лекарственных средств, соответствия ввозимого лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации; Дополнительно должен прилагаться протокол испытаний аккредитованной лаборатории. Приѐм товара. Измерить объѐм. Провести реакцию подлинности с раствором йода и гидроксида натрия, образование йодоформа (жѐлтый осадок с характерным запахом). Измерить концентрацию спирта при температуре 20°С с помощью ареометра. 2. Необходима ли постановка на учёт данного средства? Если да, то как ее осуществлять? Спирт этиловый подлежит предметно-количественному учѐту (ПКУ). После проведения приѐмочного контроля необходимо сделать запись в «Журнале учѐта операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» о поступлении с указанием даты, № накладной, количества. 3. Какие условия хранения спирта этилового ангро? Приказ МЗ СР РФ от 23.08.2010 г. № 706н. Для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств в аптечных организациях выделяются изолированные помещения, оборудуемые средствами автоматической пожарной защиты и сигнализацией. Допускается хранение спирта как легковоспламеняющегося вещества в аптеке вне помещений для хранения огнеопасных лекарственных средств: в объеме до 10 кг в несгораемых встроенных шкафах, расположенных вдали от источников тепла, с дверьми шириной не менее 0,7 м и высотой не менее 1,2 м. При этом спирт должен находиться в плотно укупоренной стеклянной или металлической таре, во избежание улетучивания жидкостей. Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами должны храниться на полках стеллажей в один ряд по высоте. Запрещается их хранение в несколько рядов по высоте с использованием различных прокладочных материалов. Бутыли, баллоны и другие крупные емкости с легковоспламеняющимися и легкогорючими лекарственными средствами запрещается хранить вблизи от приборов отопления, расстояние между ними должно составлять не менее одного метра. Тара для хранения бутылей должна надежно предохранять от механических ударов. Не допускается полностью наполнять тару: степень заполнения должна быть не более 90% объема тары. Спирты в больших количествах хранятся в металлических емкостях, заполняемых не более чем на 75% объема. Не допускается совместное хранение легковоспламеняющихся лекарственных средств с минеральными кислотами (особенно серной и азотной кислотами), сжатыми и сжиженными газами, легкогорючими веществами (растительными маслами, серой, перевязочным материалом), щелочами, а также с неорганическими солями, дающими с органическими веществами взрывоопасные смеси (калия хлорат, калия перманганат, калия хромат и др.). Условия хранения: в сухом, защищѐнном от света месте при температуре не выше 25°С, в хорошо укупоренной таре, вдали от источников огня. Количество огнеопасных фармацевтических субстанций, допустимое для хранения в помещениях для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных лекарственных средств, расположенных в зданиях другого назначения, не должно превышать 100 кг в нерасфасованном виде. 4. Требования к помещениям хранения огнеопасных субстанций лекарственных средств в условиях оптовой организации. Полы складских помещений и разгрузочных площадок должны иметь твѐрдое, ровное покрытие. Запрещается применять доски и железные листы для выравнивания полов. Полы должны обеспечивать удобное и безопасное передвижение людей, грузов и транспортных средств, обладать достаточной прочностью и выдерживать нагрузки от хранимых материалов, обеспечивать простоту и лѐгкость уборки складского помещения. Складские помещения для хранения огнеопасных и взрывоопасных лекарственных средств должны быть оборудованы несгораемыми и устойчивыми стеллажами и поддонами, рассчитанными на соответствующую нагрузку. Стеллажи устанавливаются на расстоянии 0,25 м от пола и стен, ширина стеллажей не должна превышать 1 м и иметь, в случае хранения фармацевтических субстанций, отбортовки не менее 0,25 м. Продольные проходы между стеллажами должны быть не менее 1,35 м. 5. Как хранится спирт этиловый, расфасованный по 50 мл? Спирт этиловый хранят в закрываемом металлическом шкафу, который опечатывается или пломбируется в конце рабочего дня (приказ МЗ и СР РФ от 23.08.2010 г. № 706н). Условия хранения: в сухом, защищѐнном от света месте при температуре не выше 25°С, в хорошо укупоренной таре, вдали от источников огня. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 13 Основная часть К провизору обратился пожилой мужчина с просьбой помочь в выборе наружных обезболивающих средств для лечения остеоартроза. Вопросы: Каковы подходы к симптоматическому лечению остеоартроза? Обезболивание и предотвращение разрушения сустава. Опишите местное применение наружных средств при остеоартрозе, согласно классификации по фармакологическому действию. Обезболивающие с НПВП. Хондропротекторы. Анестетики. Согревающие. Необходимо ли уточнять прием НПВП внутрь? Да, для исключения рисков ульцерогенного действия. Если принимает – то местные ЛП необходимо рекомендовать из другой фармакологической группы (например, анестетики или препараты с капсаицином). Приведите классификацию наружных средств для лечения остеоартроза по технологическим признакам. Мази, гели, кремы, пластыри. Принципы выбора мазевой основы при изготовлении мазей разного действия. Выбор мазевой основы зависит от объекта и характера заболевания, а также от физико-химических свойств назначаемых лекарственных средств. К мазевой основе предъявляется ряд важных требований. Она должна: 1. обладать мажущей способностью, то есть иметь необходимые структурно-механические (консистентные) свойства; 2. хорошо воспринимать назначенные лекарственные вещества, то есть обладать абсорбирующими способностями; 3. быть индифферентной в фармакологическом отношении или, что лучше, обладать сама по себе лечебными свойствами, усиливающими действие лекарственных веществ (мазевые основы не должны оказывать раздражающего и сенсибилизирующего действия; весьма существенна способность основ к сохранению первоначального значения рН кожи и слизистой оболочки); 4. соответствовать своему основному лечебному назначению: - основы защитных мазей, применяемых с профилактической целью, должны быстро засыхать и плотно прилегать к поверхности кожи, удерживаясь на поверхности кожи в течение всего рабочего времени; - основы для поверхностно действующих мазей не должны обладать способностью всасывания; действие этих мазей ограничивается эпидермисом или поверхностью слизистой оболочки; - основы для мазей резорбтивного действия должны, наоборот, глубоко проникать в кожу, достигать кровяного русла и лимфы и способствовать всасыванию лекарственных веществ. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 14 Основная часть В муниципальную аптеку города N обратилась женщина с рецептом от врача-невролога на изготовление микстуры Кватера для её ребенка 3 лет по следующей прописи: Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ех 10,0 Infusi foliorum Menthae ех 4,0- 200ml Coffeini-natrii benzoatis 0,4 Natrii bromidi 3,0 Magnesii sulfatis 0,8 M.D.S. По 1 столовой ложке 3 раза в день. Вопросы: Приведите частную технологию изготовления микстуры Кватера. Изготовление многокомпонентных водных извлечений из сырья, содержащего одну и ту же группу биологических активных веществ, независимо от гистологической структуры готовят одновременно в соответствии с приказом МЗ РФ № 308. Извлечения из корневищ и корней валерианы (КВП = 2,9) и листьев мяты (КВП = 2,4) готовят одновременно, так как требуется одинаковый режим экстракции. Воды в данном случае берут: 200 + (10,0×2,9) + (4,0×2,4) = 238,6 мл = 239 мл. . В теплую инфундирку помещают ЛРС. Заливают рассчитанным количеством воды очищенной комнатной температуры. Настаивают на кипящей водяной бане 15 минут. Затем настаивают при комнатной температуре не менее 45 минут (лучше до полного охлаждения, чтобы не улетучились эфирные масла). Фильтруют через марлю с подложенным тампоном длинноволокнистой ваты в подставку. Изготовленное извлечение фильтруют в подставку, растворяют 0,4 г кофеина-натрия бензоата, 3 г натрия бромида, 0,8 г магния сульфата при перемешивании и фильтруют во флакон для отпуска. Напишите лицевую и оборотную сторону паспорта письменного контроля. Оборотная сторона ППК КВП корневищ с корнями валерианы = 2,9 КВП листьев мяты = 2,4 Воды очищенной: 200 + (10,0 × 2,9) + (4,0 ×2,4) = 238,6 мл = 239 мл С% = 4,2 - 200 Х-100 х=2,1 Лицевая сторона ППК Дата_______ № рецепта________ Aquae purificatae 239 ml Rhiz. cum rad. Valerianae 10,0 Fol. Menthae 4,0 Coffeini-natrii benzoatis 0,4 Natrii bromidi 3,0 Magnesii sulfatis 0,8 Vзаг. = 200 ml Приготовил____ Проверил______ Укажите этикетки и предупредительные надписи, необходимые для оформления флакона для отпуска. На флаконе для отпуска должны быть следующие этикетки: «Микстура», «Внутреннее». Предупредительные надписи: «Хранить в прохладном месте». «Перед употреблением взбалтывать». А также указывают номер рецепта. 3. Укажите фармакологическое действие микстуры Кватера. Микстура Кватера обладает седативным действием. За счѐт содержания сульфата магния микстура Кватера обладает противосудорожным эффектом. Используется при неврозах разной этиологии, лѐгкой форме неврастении, которая сопровождается тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, бессонница, вегетососудистая дистония. Предложите аналоги микстуры Кватера для детей 3 лет из аптечного ассортимента. Тенотен детский (невротические и неврозоподобные расстройства, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, раздражительностью, тревогой, нарушением поведения и внимания, вегетативными расстройствами). Глицин (различные функциональные и органические заболевания нервной системы, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, эмоциональной нестабильностью, снижением умственной работоспособности и нарушением сна: неврозы, неврозоподобные состояния и вегетососудистая дистония и др.). Дормикинд (гомеопатический препарат способствует нормализации детского сна и бодрствования, устраняет бессонницу, тревожность, повышенную возбудимость, раздражительность, плаксивость). СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 15 Основная часть В аптеку поступили лекарственные препараты: - иммуноглобулин против клещевого энцефалита, - вакцина «Гриппол», - суппозитории «Виферон», - капсулы «Аципол», - раствор «Гриппферон». Вопросы: Какие из перечисленных выше препаратов относятся к иммунобиологическим и на основании какого документа? В соответствии с изменениями, внесѐнными в п. 7 ст. 4 Федерального закона РФ от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», к иммунобиологическим лекарственным препаратам (далее – ИЛП) относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены, то есть вакцина Гриппол, иммуноглобулин против клещевого энцефалита относится к ИЛП. 2. Как учитываются иммунобиологические лекарственные препараты (ИЛП) в аптеке? При разгрузке ИЛП ответственное должностное лицо фиксирует в «Журнале учѐта поступления и расхода ИЛП» дату поступления, наименование препарата, его количество, серию, срок годности, фирму-производителя, условия транспортировки, показания термоиндикатора. При обнаружении фактов нарушения «холодовой цепи» получатель имеет право отказаться от приѐма партии препаратов. 3. Правила соблюдения «холодовой цепи» на уровне аптеки. Приѐмочный контроль проводится в максимально сжатые сроки (5-10 минут). Хранение ИЛП осуществляется в холодильниках, оборудованных термометрами, при температуре (в пределах от 2 до 8°C), препараты хранятся в промышленной упаковке и располагаются таким образом, чтобы в каждой упаковке был обеспечен доступ охлаждѐнного воздуха. Термометры размещают на верхней и нижней полках холодильника. Хранение в холодильнике иных предметов или лекарственных препаратов не допускается. Не допускается хранение ИЛП на дверной панели холодильника. Контроль за температурным режимом хранения осуществляется 2 раза в день. Отпуск ИЛП возможен при условии доставки препарата до места непосредственного использования с соблюдением «холодовой цепи» в термоконтейнере или термосе. 4. Каким образом работник аптеки быстрее всего может определить режим, при котором необходимо хранить лекарственные препараты, поступившие в аптеку? Информация в инструкции и на вторичной упаковке лекарственного препарата. 5. Каковы должны быть действия работника аптеки, направленные на обеспечение сохранности ЛП в случае отключения электроэнергии? В морозильной камере холодильника хранится необходимый запас хладоэлементов. При аварийном или плановом (на мойку) отключении холодильника вакцины хранятся в термоконтейнерах с хладоэлементами. Факты аварийного или планового отключения холодильника фиксируются в журнале регистрации температурного режима холодильника. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 16 Основная часть В аптеку обратилась молодая женщина с жалобами на изжогу, возникающую при нарушении диеты. Вопросы: Какие подходы к симптоматическому лечению изжоги существуют? Немедикаментозные подходы: ограничение потребления острой, жирной, жареной, кислой пищи; употребление достаточного количества воды. Медикаментозная коррекция: антациды и Н2-блокаторы гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы. Какой симптоматический эффект присущ антацидным средствам? Классификация антацидных средств. Наиболее частый побочный эффект антацидных средств. Уменьшение боли и изжоги за счѐт нейтрализации избыточного количества кислоты желудочного сока. Эффективность антацидного средства определяется кислотонейтрализующей способностью, а также наличием адсорбирующих, обволакивающих, цитопротективных и вяжущих свойств. Наиболее распространено деление на препараты: всасывающиеся и невсасывающиеся. Частый побочный эффект – нарушение функции кишечника: препараты кальция и алюминия вызывают запоры, препараты магния оказывают послабляющее действие. Назовите правила отпуска и хранения ЛП из группы антацидных средств. Препараты отпускаются без рецепта. Препараты следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. В каких лекарственных формах выпускаются антацидные средства? Таблетки жевательные, гели, суспензии, саше. Особенности изготовления суспензий из гидрофильных веществ в аптечной практике. Изготовление суспензий из гидрофильных веществ не требует введения стабилизаторов, так как на поверхности частиц, имеющих сродство к дисперсионной среде, образуется сольватный слой, обеспечивающий устойчивость системы. Для получения тонкоизмельчѐнного лекарственного вещества при его диспергировании рекомендуется добавлять жидкую фазу в половинном количестве от массы измельчаемого вещества (правило Дерягина). Изготовление с использованием приѐма взмучивания (метод дробного фракционирования частиц): при смешивании твѐрдого вещества с жидкостью мелкие частицы находятся во взвешенном состоянии, а крупные оседают. Взвесь наиболее измельчѐнных частиц сливают, а осадок повторно измельчают и взмучивают с новой порцией жидкости, операции повторяют, пока весь осадок не превратится в тонкую взвесь. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 17 Основная часть В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственной формы по прописи: Recipe: Dibazoli Papaverini hydrochloridi ana 0,02 Sacchari 0,3 Misce, fiat pulvis. Da tales doses № 10 Signa. По 1 порошку 3 раза в день внутрь. |