Ответы к государственному экзамену фармацевтического факультета. Задача 1 Основная часть
 Скачать 1.33 Mb.
|
|
Как достигается обеспечение отсутствия механических включений в глазных каплях? Отсутствие механических включений обеспечивается фильтрованием через стеклянные (№ 3), фарфоровые или бумажные фильтры с последующей стерилизацией. Для достижения желаемого качества используют тщательное фильтрование через лучшие сорта фильтровальной бумаги и длинноволокнистую вату или стеклянный фильтр № 3 (при использовании прибора для фильтрования глазных капель с последующей фасовкой при серийном производстве в аптечных условиях). Обеспечение комфортности глазных капель, требования. Многие глазные капли вызывают при инстилляции неприятные ощущения, и в большинстве случаев дискомфортные явления обусловлены несоответствием значений рН и осмотического давления глазных капель значению рН и осмотическому давлению слѐзной жидкости. В норме слѐзная жидкость и плазма крови имеют осмотическое давление, равное осмотическому давлению изотонического раствора натрия хлорида (0,9%-ного). Экспериментально доказано, что дискомфорта не испытывали пациенты, которым вводились глазные капли, показатели осмотического давления у которых колебались в диапазоне от 0,7 до 1,1%, то есть если глазные капли практически изотоничны, то они комфортны в применении. Поясните порядок выписывания рецепта на данную пропись и отпуска по нему ЛП. Данная пропись выписывается на рецептурном бланке формы № 107-1/у. Рецепт, выписанный на рецептурном бланке формы № 107-1/у, действителен в течение 60 дней со дня выписывания. Рецепт отдается вместе с ЛП с отметкой на рецепте «Лекарство отпущено», датой отпуска и подписью фармработника. При выписывании медицинским работником рецептов на готовые лекарственные препараты и лекарственные препараты индивидуального изготовления пациентам с хроническими заболеваниями на рецептурных бланках формы № 107-1/у разрешается устанавливать срок действия рецепта в пределах до одного года и превышать рекомендуемое количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт, установленное приказом МЗ РФ № 4н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения». СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 32 Основная часть В аптеку города В. обратилась женщина, желающая приобрести Флемоксин Солютаб таблетки диспергируемые 500 мг № 20. Провизор попросила рецепт. Женщина показала небольшой листок, на котором было написано название, дозировка и количество препарата, указав, что это написал ее лечащий врач. Провизор отказалась отпустить ей препарат. Женщина продолжала настаивать на отпуске препарата, так как только Флемоксин Солютаб помогает ей от боли в горле. Провизор продолжала указывать на необходимость правильно выписанного рецепта. Клиентка потребовала Книгу жалоб и предложений, написала жалобу на провизора, а также заявила, что будет жаловаться в Департамент здравоохранения. Вопросы: Перечислите требования к оформлению рецептов и отпуску данного лекарственного препарата. «Флемоксин Солютаб» отпускается по рецепту врача, но не подлежит предметно-количественному учѐту (согласно приказу МЗ РФ от 22.04.2014 г. № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учѐту»). В соответствии с приказом Минздрава России № 4н (ред. от 21.04.2016 г.) «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учѐта и хранения» данный препарат должен выписываться на рецептурном бланке формы № 107-1/у. Допускается оформление всех реквизитов рецептурных бланков формы № 107-1/у с использованием компьютерных технологий. В верхнем левом углу проставляется штамп МО с указанием полного наименования МО, еѐ адреса и телефона. Проставляется отметка категории больного. Должны быть: дата выписки рецепта, полностью указаны Ф.И.О. пациента, возраст больного. В графе «Ф.И.О. врача» должны быть полностью указаны Ф.И.О. врача, выписавшего рецепт. В строке «Rp:» на латинском языке указывается международное непатентованное наименование препарата (Амоксициллин), дозировка, количество и способ приѐма. Рецепт заверяется подписью и личной печатью. Укажите сроки действия и сроки хранения в аптеке рецепта после отпуска препарата за полную стоимость. Срок действия рецептурного бланка – 60 дней. При отпуске на обороте рецептурного бланка ставится отметка аптечной организации об отпуске ЛП, рецептурный бланк не остаѐтся в аптечной организации и не хранится. Укажите МНН (международное непатентованное наименование) препарата, дайте рекомендации по применению препарата «Флемоксин Солютаб» таблетки диспергируемые. МНН – Амоксициллин. Препарат назначают до, вовремя или после приѐма пищи. Таблетку можно проглотить целиком, разделить на части или разжевать, запив стаканом воды, а также можно развести в воде с образованием сиропа (в 20 мл) или суспензии (в 100 мл), обладающих приятным фруктовым вкусом. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. Лечение обязательно продолжается еще 48-72 часов после исчезновения клинических признаков заболевания. Появление тяжѐлой диареи, характерной для псевдомембранозного колита, является показанием для отмены препарата. Возможно развитие суперинфекции за счѐт роста нечувствительной к препарату микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. Возможна перекрѐстная устойчивость с препаратами пенициллинового ряда и цефалоспоринами. Назначать препарат больным с инфекционным мононуклеозом и лимфолейкозом нужно с осторожностью, так как высока вероятность появления экзантемы неаллергического генеза. При одновременном применении эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и Амоксициллина следует по возможности использовать другие или дополнительные методы контрацепции. К какой фармакологической группе относится Флемоксин Солютаб? По каким показаниям применяют препараты данной группы? Фармакологическая группа: антибиотики – пенициллины. Показания – инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Амоксициллину микроорганизмами: - инфекции органов дыхания; - инфекции органов мочеполовой системы; - инфекции органов желудочно-кишечного тракта; - инфекции кожи и мягких тканей. Что можно предложить клиентке от боли в горле, что она могла бы приобрести без рецепта? Необходимо рекомендовать посещение врача-терапевта участкового во избежание осложнений ангины: ревматизм, миокардит, инфекционный полиартрит, пиелонефрит, паратонзиллярный абсцесс, острый гнойный лимфаденит, флегмона шеи, сепсис, менингит. Можно предложить препараты для местного применения из группы антисептики и дезинфицирующие средства в комбинациях, например, гексетидин (Гексорал), мяты перечной листьев масло + месульфамид + сульфатиазол + тимол + эвкалиптовое масло (Ингалипт), бензокаин + цетилпиридиния хлорид (Септолете® плюс), тетракаин + хлоргексидин (Анти-Ангин® Формула). СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 33 Основная часть В производственную аптеку города Х. обратился больной с рецептом на изготовление лекарственной формы состава: Rp.: Inf. herbae Leonuri 200 ml Natrii bromidi 4,0 T-rae Valerianae 10 ml M.D.S. По 1 ст. ложке 3 раза в день. Вопросы: Укажите особенности хранения лекарственного растительного сырья - пустырника травы. Пустырника траву хранят в соответствии с требованиями ГФ XIII ОФС.1.1.0011.15 «Хранение ЛРС и ЛРП» в группе лекарственного сырья основного хранения. Трава пустырника должна храниться в сухом, хорошо проветриваемом помещении в плотной закрытой таре при относительной влажности воздуха не более 60 ± 5% в зависимости от соответствующей климатической зоны (I, II, III и IVA). Укажите особенности хранения спиртовых настоек. Согласно требованиям приказа от 23.08.2010 г. № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств», фармацевтические субстанции, требующие защиты от улетучивания и высыхания, в том числе содержащие летучие растворители (в частности, спиртовые настойки), следует хранить в прохладном месте, в герметически укупоренной таре из непроницаемого для летучих веществ материала, как в первичной, так и вторичной (потребительской) упаковке производителя. Укажите режим настаивания на водяной бане и охлаждения настоев и отваров. Настаивание на кипящей водяной бане для настоев составляет 15 минут, для отваров – 30 минут. Охлаждение при комнатной температуре составляет для настоев не менее 45 минут, для отваров – 10 минут. Проведите расчеты для изготовления данной лекарственной формы с использованием лекарственного растительного сырья (Кв = 2,0) и напишите лицевую сторону паспорта письменного контроля. При изготовлении настоев из несильнодействующего лекарственного растительного сырья водные извлечения готовят в соотношении 1:10, тогда сырья (измельченной травы пустырника) необходимо взять 20,0 г, воды для настаивания с учѐтом Кв: V воды = 200 + (20×2) = 240 (мл). Лицевая сторона ППК: № рецепта, дата Aquae purificatae 240 ml Herbae Leonuri 20,0 Natrii bromidi 6,0 T-rae Valerianae 10 ml Vобщ = 210 ml Приготовил: Проверил: Почему при изготовлении водных извлечений из лекарственного растительного сырья не используют концентрированные растворы лекарственных веществ? В случае использования концентрированных растворов лекарственных веществ объѐм воды очищенной следует уменьшить на объѐм концентрированных растворов, что приведѐт к нарушению соотношения между сырьѐм и готовым водным извлечением. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 34 Основная часть В аптеку города В. обратилась покупательница с целью приобрести препарат «Витрум Бьюти Элит». Препарат был в наличии в аптечной организации, но, узнав его цену, покупательница отказалась его приобретать, мотивировав это тем, что немногим ранее в соседней аптеке она приобретала его на 700 руб. дешевле. Вопросы: Поясните особенности ценообразования для данного препарата. Распоряжением Правительства утверждѐн перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) от 12 октября 2019 г. No 2406-р на 2020 год. «Витрум Бьюти Элит» не входит в указанный перечень, в соответствии с этим для препарата могут не устанавливаться предельные розничные надбавки (в зависимости от региона). Правильно ли выбрана стратегия ценообразования в данном случае? Есть ли смысл изменить цену? Витрум Бьюти Элит относится к препаратам «для улучшения качества жизни». Данные товары в большинстве случаев приобретаются относительно платежеспособными потребителями, и ценовая чувствительность значительно ниже, разница в цене примерно ±15 % зачастую не имеет при выборе аптеки существенного значения. Большая разница в цене может иметь значение для покупателей. Поэтому в данном случае необходимо выбрать стратегию ценообразования, ориентированную на конкурентов, то есть снизить цену, чтобы незначительно отличалась от цен конкурентов. К какой фармакологической группе относится поливитаминный препарат «Витрум Бьюти Элит»? По каким показаниям применяют поливитаминные препараты? Фармакологическая группа: витамины. Профилактика и лечение гиповитаминозов и авитаминозов, недостатка минеральных веществ в организме при повышенных физических и умственных нагрузках, в период восстановления после инфекционных заболеваний, несбалансированное и неполноценное питание. Назовите препараты жирорастворимых витаминов и их физиологическую роль в организме. Препараты витамина А: Ретинола ацетат, Ретинола пальмитат, Каротин, Веторон, Бетакаротен. Витамин А участвует в окислительно-восстановительных реакциях в организме, необходим для образования зрительного пурпура родопсина, который входит в состав фоторецепторов, обеспечивающих сумеречное зрение. Оказывает влияние на обмен липидов, участвует в синтезе гликопротеинов и гликозаминогликанов, что необходимо для нормального функционирования эпителия кожи и слизистых оболочек. При дефиците витамина А развивается гемералопия, поражаются кожные покровы и слизистые оболочки, уменьшается содержание лизоцима в сыворотке крови и других жидкостях, понижается активность лейкоцитов. Препараты витамина D: Эргокальциферол, Холекальциферол, Кальциферол, Кальцитриол. Витамин D участвует в обмене кальция и фосфора, способствуя их всасыванию в кишечнике и реабсорбции в почечных канальцах. Препараты витамина Е: Токоферола ацетат. Наибольшей биологической активностью обладает α-токоферол, который необходим для нормального функционирования мембран эритроцитов, миокарда, скелетных мышц. Антиоксидантные свойства витамина Е обусловлены его способностью инактивировать свободные радикалы и, тем самым, тормозить перекисное окисление липидов. Дефицит витамина Е вызывает нарушение половой функции, дистрофию миокарда, скелетных мышц. Снижается проницаемость мембран для ионов кальция. Препараты витамина К: Фитоменадион (витамин К), Менадиона натрия бисульфит (Викасол). Витамин К синтезируется микрофлорой кишечника (витамин К2), а также поступает с растительной пищей. Биологическая роль определяется участием в процессах свѐртывания крови. Необходим для синтеза в печени протромбина (фактора II), других белков, принимающих участие в свѐртывании крови (факторов VII, IX, X, белка С), и белка костной ткани остеокальцина, которые обладают способностью связывать кальций. Назовите противопоказания для приёма поливитаминных препаратов. Гиперчувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет. Не рекомендуется принимать препарат лицам с повышенным риском развития тромбозов (после операций на сердце, сосудах, аортокоронарного шунтирования). СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 35 Основная часть Многопрофильная городская клиническая больница города В. имеет в своем составе аптеку, осуществляющую организацию обеспечения пациентов клиники лекарственными препаратами и перевязочными средствами, медицинскими изделиями, средствами гигиены и ухода за больными. В аптеку обратилась старшая медицинская сестра травматологического отделения с требованием, выписанным на получение 40 ампул 1%-ного раствора для инъекций Морфина и 50 капсул Трамадола (Трамала) для оказания медицинской помощи в отделении. Норматив в отделении травматологии установлен 17 г на 1 койку в год. Требование выписано на русском языке и имеет все необходимые реквизиты. Однако провизор отказал старшей медицинской сестре в выдаче указанных препаратов. Вопросы: К какой фармакотерапевтической группе относятся Морфин и Трамадол? Какие фармакологические эффекты характерны для препаратов этой группы? Морфин – опиоидный анальгетик, агонист опиоидных рецепторов (мю–, дельта– и каппа–). Угнетает передачу болевых импульсов в ЦНС, повышает порог болевой чувствительности при стимулах различной модальности, снижает эмоциональную оценку боли, вызывает эйфорию, которая способствует формированию лекарственной зависимости. Понижает возбудимость кашлевого центра. Повышает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов (в том числе бронхов), а также сфинктеров ЖКТ, желчевыводящих путей и мочевого пузыря. Уменьшает секреторную активность в ЖКТ, понижает основной обмен и температуру тела. Трамадол – опиоидный анальгетик со смешанным механизмом действия, активирует опиатные рецепторы (мю–, дельта– и каппа–) на пре– и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы, в головном мозге и ЖКТ; замедляет разрушение катехоламинов и стабилизирует их содержание в ЦНС. Анальгезирующий эффект обусловлен снижением активности ноцицептивной и увеличением – антиноцицептивной систем организма. В отличие от Морфина в терапевтических дозах не угнетает дыхательный центр и в меньшей степени влияет на моторику желудка. Каким препаратом следует воспользоваться при передозировке этими средствами? В чем состоит принцип его действия? При угнетении дыхания вводят Налоксон и Налтрексон. При передозировке в лекарственных формах для приѐма внутрь следует провести промывание желудка и назначить активированный уголь в течение первых двух часов после передозировки. Каков порядок оформления требований-накладных на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету? Лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учѐту (в данном случае Морфин и Трамадол), выписываются на отдельных бланках требований-накладных для каждой группы, поэтому Морфин, как наркотическое средство списка II, выписывается отдельно, Трамадол, как сильнодействующее вещество, отдельно. Требование должно быть выписано на латинском языке. Требование должно иметь штамп, круглую печать медицинской организации, подпись руководителя отделения. |