Ответы к государственному экзамену фармацевтического факультета. Задача 1 Основная часть
 Скачать 1.33 Mb.
|
|
Определите уровень логистического канала товародвижения. Назовите критерии выбора поставщика. Уровень канала товародвижения: косвенный, двухуровневый (между производителем и потребителем два посредника). Критерии выбора поставщиков: товарные критерии (качество продукции, ассортимент, цены); логистические критерии (уровень сервиса); институциональные критерии (репутация поставщика, программы по стимулированию сбыта). СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 43 Основная часть В аптеку в конце рабочего дня поступила партия товара от организации оптовой торговли лекарственными средствами: - настойка Полыни горькой трава 50,0 - 100 флаконов; - папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2%, ампулы по 2 мл. №10 - - 200 упаковок; - валокордин – 50 флаконов; липы цветки, фас. по 50,0 г.; - чистотела трава, фас. по 50,0. При приёмке товара по качеству заведующий отделом готовых лекарственных средств обнаружил, что в одной из коробок 5 флаконов валокордина оказались пустыми. По телефону была предъявлена устная претензия поставщику, который отказался её удовлетворить. Вопросы: Какие документы должны сопровождать поступивший товар от поставщика? Товарно-сопроводительная документация (в зависимости от способа доставки товарная накладная, товарно-транспортная накладная и др), в которой должна содержаться такая информация, как (наименование, единица измерения, количество, цена, стоимость), в том числе с указанием сведения о декларации о соответствии, в том числе еѐ регистрационный номер, срок еѐ действия, наименование лица, принявшего декларацию и орган, еѐ зарегистрировавший. На ЛП, внесѐнные в перечень ЖНВЛП, должен быть протокол согласования цен. Каковы должны быть профессиональные действия материально ответственного лица при обнаружении несоответствия по количеству и качеству при приёмке товара? В случае боя, порчи, недостачи товаров, отсутствия сопроводительных документов заполняется Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приемке товарно-материальных ценностей (форма №ТОРГ-2) и отправляет его поставщику вместе с претензией. Товар помещается в карантинную зону. Назовите латинские и русские названия лекарственного растительного сырья полыни, липы и чистотела. От каких производящих растений ведётся заготовка сырья (приведите латинские и русские видовые названия растений и семейств). Трава полыни горькой – Herba Artemisiae absinthii. Листья полыни горькой – Folia Artemisiae absinthii. Полынь горькая – Artemisia absinthium L. Семейство астровых - Asteraceae. Цветки липы – Flores Tiliae. Липа сердцевидная – Tilia cordata Mill и липа широколистная – Tilia platyphyllos Scop., семейство липовых – Tiliaceae. Трава чистотела – Herba Chelidonii мajoris. Чистотел большой – Chelidonium мajus, семейство маковых – Papaveraceae. Назовите основное фармакологическое действие для каждого вида сырья. Настой травы полыни горькой усиливает секрецию желудочного сока, повышает аппетит, улучшает пищеварение, обладает желчегонными свойствами. Настой цветков липы обладает потогонным действием. Настой травы чистотела оказывает местное противовоспалительное действие. Каким требованиям при первичном контроле должна соответствовать потребительская упаковка лекарственного растительного препарата (расфасованного лекарственного растительного сырья)? На вторичную (потребительскую) упаковку лекарственных растительных препаратов должна наноситься надпись: «Продукция прошла радиационный контроль», «Хранить в недоступном для детей месте». СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 44 Основная часть Молодому специалисту было предложено изготовить препарат по следующей прописи: Возьми: Камфоры Ментола поровну по 1,0 Масла вазелинового 25,0 Смешай. Дай. Обозначь. Ушные капли. Фармацевт поместил в отпускной флакон камфору с ментолом, несмотря на образовавшуюся жидкую смесь добавил вазелиновое масло. Флакон укупорил пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой и начал оформлять к отпуску. Ему было сделано замечание. Вопросы: Была ли допущена ошибка фармацевтом? Фармацевт не учѐл свойств веществ, образующих между собой эвтектические смеси. Как учитывает технолог физико-химические свойства моноциклических терпенов (ментола, валидола, терпингидрата) и бициклических терпенов (камфоры и бромкамфоры) при изготовлении лекарственных препаратов в различных лекарственных формах? Ментол, Валидол, Терпингидрат, Камфора, Бромкамфора – нерастворимые в воде, спирто- и жирорастворимые соединения. Изготавливают с вышеперечисленными веществами следующие лекарственные формы: порошки (особенность технологии порошков с трудноизмельчаемыми веществами), неводные растворы (изготавливают во флаконе для отпуска, растворение производят при нагревании на водяной бане, в случае использования нелетучего растворителя, при перемешивании в случае использования летучего растворителя), суспензии (изготовление дисперсионным или конденсационным методами), мази (образующийся тип – мази-растворы). В порошки вводят, растирая с несколькими каплями спирта, эфира. Мази изготавливают по типу мазь-раствор, то есть сплавляют с основой. Жидкие лекформы готовят по типу суспензий, так как терпены обладают резко выраженными гидрофобными свойствами, стабилизируют желатозой 1:1. Терпингидрат обладает не резко выраженными гидрофобными свойствами, поэтому количество желатозы должно быть в 2 раза меньше, то есть 1:0,5. Подлежат ли какие-либо из указанных в прописи лекарственных препаратов предметно-количественному учёту в аптеке? Нет. Ингредиенты прописи не относятся к препаратам, подлежащим предметно-количественному учѐту в аптеке. Каковы условия хранения этих лекарственных веществ и правила их дозирования? Терпены хранят в отдельных шкафах для пахучих веществ, в плотно укупоренной таре, так как они обладают резко выраженным запахом. Дозируют по массе. Предложите правильный вариант изготовления лекарственной формы. При смешивании камфоры с ментолом образуется эвтектическая смесь, не смешивающаяся с вазелиновым маслом. Поэтому сначала необходимо поместить в отпускной флакон масло вазелиновое 25,0, затем добавить во флакон камфору 1,0, растворить и только после этого прибавить ментол 1,0. Флакон укупорить пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой и оформить к отпуску. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 45 Основная часть В аптеку обратился пациент Фитоцентра с рецептом, выписанным на форме № 107-1/у следующего состава: Rp.: foliorum sennae 3,0 Сorticis frangulae 6,0 Аquae purificatae ad 250 ml Мisce. Da. Signa. Принимать по 1 ст. л. 3 раза в день. Провизор протаксировал рецепт вышеприведенной прописи, выдал пациенту квитанцию и передал рецепт на изготовление лекарственного препарата. Вопросы: Опишите методику формирования розничной цены на лекарственные препараты индивидуального изготовления. Розничная цена формируется из стоимости ингредиентов (в том числе воды), стоимости упаковки (посуды), тарифа за изготовление, НДС. Каким видам внутриаптечного контроля качества необходимо и целесообразно подвергнуть данную лекарственную форму? Обязательно – письменный, органолептический контроль при отпуске. Каков порядок учёта индивидуальной рецептуры в аптеке? При учѐте экстемпоральных ЛП за единицу принимается одна рецептурная пропись независимо от числа входящих в неѐ ингредиентов и их количества. Каждая единица экстемпоральной рецептуры, а также еѐ стоимость оформляются в Рецептурном журнале. Для целей учѐта за один готовый ЛП принимают оригинальную единичную упаковку в готовом для отпуска населению виде. Информация о количестве и стоимости отпущенных экстемпоральных ЛП, стоимости готовых ЛП (а при компьютеризированном учѐте также и об их количестве) обобщается в Журнале учѐта рецептуры. Назовите сырьевые источники листьев сенны и коры крушины (латинские и русские названия). Какие биологически активные вещества содержатся в данных видах сырья. Листья сенны – Folia Cassiae. Кустарник кассии остролистной – Cassia acutifolia Del., семейство бобовых – Fabaceae. Листья сенны содержат антрагликозиды (глюкоалоэ –эмодин, глюкореин, сеннозиды А и В), флавоноиды, смолистые вещества, слизи, макро- и микроэлементы. Кора крушины – Cortex Frangulae. Кустарник крушины ольховидной (син.: крушина ломкая) – Frangula alnus Mill. (syn. Rhamnus frangula L.), семейство крушиновых – Rhamnaceae. Кора крушины ольховидной или ломкой содержит антрагликозиды франгулин, гюкофрангулин, франгулаэмодин, хризофановую кислоту, дубильные вещества, органические кислоты, эфирное масло, сахара, алкалоиды. Назовите особенности хранения растительного лекарственного сырья. Нерасфасованное лекарственное растительное сырьѐ должно храниться в сухом (не более 50% влажности), хорошо проветриваемом помещении в плотно закрытой таре. Нерасфасованное лекарственное растительное сырьѐ, содержащее эфирные масла, хранится отдельно в хорошо укупоренной таре. Нерасфасованное лекарственное растительное сырьѐ должно подвергаться периодическому контролю в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи. Трава, корни, корневища, семена, плоды, утратившие нормальную окраску, запах и требуемое количество действующих веществ, а также пораженные плесенью, амбарными вредителями бракуют. Растительное сырьѐ, представленное плодами и семенами должно храниться отдельно от других видов сырья. Хранение лекарственного растительного сырья, содержащего сердечные гликозиды, осуществляется с соблюдением требований государственной фармакопеи, в частности, требования о повторном контроле на биологическую активность, отдельно от других видов сырья. Расфасованное лекарственное растительное сырьѐ хранится на стеллажах или в шкафах. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 46 Основная часть Аптека получила жидкий экстракт-концентрат корневищ с корнями валерианы (1:2). Студенту-практиканту было предложено изготовить препарат по прописи: Возьми: Настоя корневищ с корнями валерианы 180 мл Кофеина натрия бензоата 0,6 Натрия бромида 1,0 Настойки травы пустырника 5 мл Смешай. Дай. Обозначь. По 1 столовой ложке 3 раза в день. Вопросы: Может ли быть использован полученный экстракт для изготовления микстуры? Экстракты-концентраты – это особая группа стандартизованных экстрактов, предназначенных для приготовления настоев и отваров. Если врач выписал водное извлечение из сырья, а в аптеке есть экстракт-концентрат данного сырья, то проще и быстрее использовать экстракт-концентрат. Но в данном случае на обороте рецепта нужно указать, что лекарственная форма приготовлена из экстракта-концентрата (на латыни пишется наименование экстракта-концентрата и его количество). Это делается для того, чтобы не вводить больного в заблуждение, так как водное извлечение из ЛРС и из экстракта-концентрата ‒ разные по цвету. Какую консультативную помощь может оказать студент-практикант больному при отпуске препарата? Студент практикант может оказать консультативную помощь по правилам приѐма и режиму дозирования микстуры, хранению еѐ в домашних условиях, по вопросам применения и совместимости лекарственных препаратов, их взаимодействию с пищей. Какие современные лекарственные препараты синонимы или аналоги может предложить студент-практикант вместо данного препарата? Ново-пассит (раствор для приѐма внутрь), Кардиовален (капли для приѐма внутрь). Предложите оптимальный вариант технологии изготовления. Микстуру можно приготовить, используя экстракт-концентрат валерианы жидкий 1:2 и концентрированные растворы прописанных лекарственных средств. Количество корневищ с корнями валерианы при отсутствии указаний в рецепте берут, в соответствии с приказом Минздрава России от 26.10.2015 г. №751н «Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» в соотношении 1:30, то есть 6,0 г, следовательно, экстракта-концентрата валерианы жидкого - 1:2 = 12 мл. Общий объѐм микстуры 185 мл. Проверяем разовую и суточную дозы кофеина-бензоата натрия. Количество приѐмов 185 мл:15 мл= 12,3≈12. Кофеина-бензоата натрия: РД 0,6:12 =0,05 ВРД =0,5; СД 0,05×3= 0,15 ВСД =1,5. Доза не завышена. Во флакон для отпуска отмеривают 157 мл воды, 5 мл раствора натрия бромида (1:5), 6 мл раствора кофеина-бензоата натрия (1:10), 12 мл жидкого экстракта концентрата корней и корневищ валерианы и 5 мл настойки травы пустырника. Микстуру оформляют к отпуску. Допускается ли использование концентрированных растворов лекарственных средств при изготовлении водных извлечений из растительного сырья? В соответствии с п. 55 приказа Минздрава России от 26.10.2015 г. № 751н «Об утверждении Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» при изготовлении водных извлечений из лекарственного сырья, не допускается использование концентрированных растворов лекарственных средств. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 47 Основная часть Посетитель обратился в аптеку для покупки сенны листьев в потребительской паковке и попросил провизора о консультативной помощи по правилам приёма. Вопросы: Какие растения служат источником сырья? Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства? Сенны (кассии) листья – Sennae folia, (Folia Sennae, Folia Cassia), а также плоды растения (Fructus Sennae). Производящие растения: кассия остролистная – Cassia acutifolia и кассия узколистная – Cassia angustifolia, семейство бобовые (Fabaceae). Химический состав. Какие биологически активные соединения обуславливают терапевтическое действие данного сырья? Листья сенны содержат антрагликозиды, производные хризацина (до 6%), а также флавоноиды (изорамнетин, кемпферол, кемпферин), органические кислоты (линоленовая, стеариновая, пальмитиновая). Имеются слизь и смолы. Как правильно приготовить настой, чтобы уменьшить содержание смолистых веществ? Смолистые вещества, присутствующие в листьях кассии, вызывают боли в кишечнике, от них освобождаются при фильтровании приготовленных настоев после полного охлаждения, в холодном виде смолы выпадают в осадок и остаются на фильтре. Назовите фармакотерапевтическую группу, фармакологическое действие данного сырья. Слабительное средство. Листья кассии обладают слабительными свойствами, они повышают моторную функцию толстого кишечника за счѐт раздражения рецепторов слизистой оболочки, рефлекторно усиливая перистальтику, что приводит к более быстрому опорожнению и восстановлению нормального функционирования кишечника. Действие наступает через 6-12 часов после приѐма. Длительное применение может привести к атрофии гладкой мускулатуры толстой кишки и нарушению еѐ иннервации. Слабительные, содержащие антрагликозиды, противопоказаны при беременности и в период лактации, так как могут вызвать аборт и поступают в молоко матери в токсичных для ребѐнка концентрациях. Перечислите растительные препараты, производимые из данного сырья. Фармацевтической промышленностью выпускаются брикеты и гранулы листа сенны, таблетки экстракта сенны, препараты: «Сеннадексин», «Антрасеннин»; импортные препараты из кассии: «Регулакс», «Сенаде», «Глаксенна», «Агиолакс» и др. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 48 Основная часть В аптеку обратился мужчина средних лет, страдающий острым респираторным заболеванием, с рецептом, содержащим следующую пропись: Rp.: Inf. herbae Thermopsidis ex 0,6 - 200,0 Natrii hydrocarbonatis 4,0 Liquoris Ammonii anisati 4 ml M.D.S. По 1 столовой ложке 3–4 раза в день. Пациент попросил провизора, кроме выписанного лекарственного препарата, порекомендовать дополнительное средство для облегчения сильного кашля. Провизор поинтересовался, какой тип кашля беспокоит мужчину: сухой и мучительный или влажный с густой, трудноотделяемой мокротой. Мужчина ответил, что кашель влажный с густой мокротой. Провизор порекомендовал мужчине приобрести сироп «Пертуссин», а также обратиться к врачу-терапевту для более тщательного обследования органов дыхательной системы. Вопросы: К какой фармакотерапевтической группе относится данный сироп, экстракт из какого лекарственного растительного сырья в его составе? В состав каких препаратов входит сырьё термопсиса ланцетного? Пертуссин – фитопрепарат отхаркивающего, антисертического действия. Относится к фармакологической группе: секретолики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей. В составе препарата – экстракт тимьяна жидкого или экстракт чабреца жидкого, бромид калия, вспомогательные компоненты – сахарный сироп, этиловый спирт 80%. Термопсиса ланцетного трава входит в состав: таблеток от кашля (натрия гидрокарбонат + трава термопсиса ланцетного), термопсиса сиропа с солодкой, таблеток Коделакбронхо (амброксола гидрохлорид + натрия глицирризинат + сухой экстракт термопсиса + натрия гидрокарбонат). |