Ответы к государственному экзамену фармацевтического факультета. Задача 1 Основная часть
 Скачать 1.33 Mb.
|
|
Укажите порядок хранения препаратов, включенных в список II Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, в аптеке медицинской организации. Хранение наркотических средств и психотропных веществ осуществляется в соответствии с постановлением Правительства РФ от 31.12.2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ». Аптека относится ко второй категории, в ней может храниться 3-месячный запас наркотических средств (для сельской местности – 6-месячный). В помещении, относящемся ко 2 категории, наркотические средства и психотропные вещества хранятся в запирающихся сейфах или металлических шкафах. Так как Морфин 1% раствор необходимо хранить при температуре не выше 15 градусов в защищѐнном от света месте, то храним его в запирающемся холодильнике или в специальной зоне для размещения холодильников, отделѐнной от основного места хранения металлической решѐткой с запирающейся решетчатой дверью. Места хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, требующих защиты от повышенной температуры (холодильная камера, холодильник, термоконтейнер), необходимо оборудовать приборами для регистрации температуры. Наркотические и психотропные лекарственные средства для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно. В аптечных и медицинских организациях на внутренних сторонах дверец сейфов или металлических шкафов, в которых осуществляется хранение наркотических и психотропных лекарственных средств, должны вывешиваться списки хранящихся наркотических и психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз. Какой метод используется для определения потребности в Морфине? Объясните методику расчета требуемого количества препарата на год для травматологического отделения на 50 коек. Метод определения потребности называется нормативным. Нормативы для расчѐта потребности в наркотических лекарственных средствах, предназначенных для медицинского применения, утверждены приказом МЗ РФ от 01.12.2016 г. № 917н. В соответствии с приказом норматив в отделении травматологии установлен 17 г на 1 койку в год, поэтому на 50 коек норматив составит 17×50= 850 г. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 36 Основная часть Посетитель обратился в аптеку для покупки черёмухи обыкновенной плодов в потребительской упаковке и попросил провизора о консультативной помощи по правилам приёма. Вопросы: Укажите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. Черѐмуха обыкновенная – Padus avium Mill; Семейства розоцветные – Rosaceae; Лекарственное сырьѐ - плоды черѐмухи Fructus Padi. Химический состав. Какие биологически активные соединения обуславливают терапевтическое действие черёмухи плодов? В плодах растения содержатся дубильные вещества, углеводы (сахароза, глюкоза, фруктоза, пектин), флавоноиды, органические кислоты (яблочная, лимонная), витамин С, каротин, жирное масло, микроэлементы, цианогенные соединения (амигдалин), фенолкарбоновые кислоты и их производные (хлорогеновая), антоцианы. Дубильные вещества определяют терапевтическое действие. Назовите фармакотерапевтическую группу. Вяжущее средство Как используются плоды черёмухи в медицине? Почему при приготовлении настоев и отваров черёмухи обыкновенной необходимо использовать только цельные плоды? Плоды черѐмухи используются главным образом в качестве вяжущего средства для лечения поносов различной этиологии: энтерите, инфекционном колите, диспепсии, дизентерии. При приготовлении настоев и отваров семена плодов черѐмухи должны быть целыми, чтобы из них не извлекался цианогликозид ‒ амигдалин. Предложите лекарственное растительное сырьё в качестве препарата замены. Черники плоды, ольхи соплодия. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 37 Основная часть В аптеку города В. обратилась женщина с рецептом на трансдермальную терапевтическую систему фентанила, выписанным на рецептурном бланке по форме № 148-1/у-04(л), оформленным в соответствии с требованиями нормативных документов. Посетительница поинтересовалась у провизора, как правильно следует использовать данную лекарственную форму. Провизор сообщил, что препарат следует наносить на неповрежденный участок кожи с минимальным волосяным покровом, который предварительно необходимо вымыть водой без применения каких-либо моющих или косметических средств. Провизор также предупредил пациентку, что наклеивать пластырь на одно и то же место можно только с интервалом в несколько дней. После консультации провизор отпустил препарат пациентке бесплатно. Однако, в конце рабочего дня, осуществляя предметно-количественный учет наркотических лекарственных препаратов, директор аптеки увидел принятый провизором рецепт. Он сделал провизору замечание и объяснил, что, отпустив по такому рецепту лекарство, провизор допустил ошибку. Вопросы: К какой фармакотерапевтической группе относится Фентанил? По каким показаниям применяют препараты данной группы? Опиоидный наркотический анальгетик. Применение: премедикация перед хирургическими операциями, вводный наркоз, послеоперационная анальгезия, нейролептанальгезия, выраженный болевой синдром, хронические боли при онкологических заболеваниях, некупирующиеся боли (аппликация пластыря). В чем состоит особенность трансдермальной терапевтической системы как лекарственной формы? ТТС – лекарственная форма для наружного применения, которая предназначена для подачи лекарственных веществ в системное кровообращение с заданной скоростью. ТТС принадлежит к новому поколению лекарственных форм, в которых используется технология контролируемого высвобождения лекарственных веществ. В ТТС имеет место пассивная диффузия лекарственных веществ из ТТС в организм через неповреждѐнную кожу и далее в системный кровоток в соответствии с градиентом концентрации лекарственных веществ. Контроль может осуществляться разными способами: диффузией лекарственных веществ через мембрану, составом матрицы или резервуара, содержащих лекарственные вещества, площадью аппликации ТТС и т.д. Перечислите требования к оформлению рецептов и отпуску данного лекарственного препарата. В соответствии с приказом МЗ РФ от 14.01.2019 N 4н Фентанил (список II Перечня) в виде трансдермальной терапевтической системы выписывается на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88, который должен иметь
Согласно приказу МЗ РФ от 11.07.2017 N 403н выписанные врачом наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II Перечня, отпускаются больному или лицу, его представляющему, при предъявлении выданного в установленном порядке документа, удостоверяющего личность. Приказом МЗ РФ № 4н установлено предельно допустимое количество Фентанила на 1 рецепт (например, при дозировке 12,5 мкг/час – норма отпуска 20 пластырей). Каков порядок учета Фентанила в аптеке? Фентанил относится к списку II Перечня наркотических средств и психотропных веществ (НС и ПВ) и подлежит предметно-количественному учѐту в журнале регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, на отдельном развѐрнутом листе журнала для каждой ассортиментной единицы. Журнал регистрации должен быть сброшюрован, пронумерован и скреплѐн подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица. Записи в журнале регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) с периодичностью, устанавливаемой руководителем юридического лица, но не реже одного раза в течение дня совершения операций с НС и ПВ на основании документов, подтверждающих совершение этих операций (в данном случае – рецепта). Документы или их копии, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации. Запись в журналах регистрации каждой проведѐнной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются. Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию НС и ПВ путѐм сопоставления их фактического наличия с данными учѐта (книжными остатками), результаты которой отражаются в журнале. Журнал хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укреплѐнном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укреплѐнного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации. Укажите сроки действия и сроки хранения в аптеке рецепта после отпуска Фентанила в виде трансдермальной терапевтической системы на льготных условиях. Срок действия рецептурного бланка формы №148-1/у-88 – 15 дней, срок действия льготного бланка в данном случае также 15 дней. Хранение рецептурных бланков формы №148-1/у-88 и №148-1/у-04 (л) – 5 лет. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 38 Основная часть В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись: Rp.: Natrii benzoatis 2,0 Liquoris Ammonii anisati 5 ml Sirupi sacchari 5 мл Aquae purificatae 180 ml M. D. S. По 1 ст. л. 3 раза в день. Провизор-технолог после предварительной фармацевтической экспертизы и таксировки поручил изготовить этот лекарственный препарат фармацевту. Во флакон для отпуска отмеривают 160 мл воды очищенной, 20 мл 10% раствора натрия бензоата (1:10), 5 мл сиропа сахарного и в последнюю очередь - 5 мл нашатырно-анисовых капель. Смешивают, укупоривают, оформляют этикетной «Внутреннее». Вопросы: Дайте оценку лекарственной формы. Оцените действия фармацевта. Выписана жидкая лекарственная форма для внутреннего применения, представляющая собой комбинированную систему: истинный раствор натрия бензоата и суспензию, полученную конденсационным методом (нашатырно-анисовые капли). Фармацевт неверно ввѐл нашатырно-анисовые капли. Каков алгоритм действий провизора по изготовлению данной лекарственной формы? При смешивании нашатырно-анисовых капель, состоящих из 2,81 г масла анисового, 15 мл раствора аммиака, до 100 мл спирта, с водными растворами выделяется не растворимый в воде кристаллический анетол. Анетол является гидрофобным веществом и нуждается в стабилизаторе. Для того, чтобы исключить возможность прилипания анетола к стенкам флакона, в отдельном стаканчике смешивают в отдельном стаканчике смешивают раствор с сиропом и 5 мл нашатырно-анисовых капель. Смесь частями при перемешивании добавляют к раствору в склянку для отпуска. Тщательно перемешивают. Флакон укупоривают плотно пластмассовой пробкой с навинчивающейся крышкой. Согласно приказу МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н, оформляют этикетками: «Внутреннее», «Хранить в прохладном и защищѐнном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», «Перед употреблением взбалтывать». В соответствии с какими приказами Минздрав России должен соблюдаться санитарный режим при изготовлении прописи? При изготовлении прописи должен соблюдаться санитарный порядок. Персонал и рабочее место должны быть подготовлены в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 21.10. 1997 г. № 309. Перед началом работы рабочая поверхность стола и руки фармацевта обрабатываются раствором дегмина, весы протираются раствором перекиси водорода. После изготовления прописи весы протираются стерильной одноразовой марлевой салфеткой. Также стерильной одноразовой салфеткой протирают горлышки штангласов. Хранение в аптеке разрешается в соответствии с приказом от 13.11.1996 г. №377 «Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения». Обоснуйте оценку качества лекарственного препарата. Анализ документации. Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля соответствует рецепту. Правильность упаковки и оформления. Объѐм флакона темного стекла соответствует количеству суспензии. Флакон укупорен плотно. Оформление соответствует приказу М3 РФ от 26.10.2015 г. № 751н. Ресуспендируемость. Суспензия восстанавливает равномерное распределение частиц по всему объѐму при взбалтывании в течение 15 секунд. Однородность частиц дисперсной фазы. Объѐм микстуры 190 мл ± 3,8 мл, что соответствует нормам допустимых отклонений (±2%) (приказ МЗ РФ от 26.10.2015 г. № 751н). Укажите фармакотерапевтическое действие прописи. Кофеин-Бензоат Натрия применяют при заболеваниях, сопровождающихся угнетением функций центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы, гипотензии, астеническом синдроме, при спазмах сосудов головного мозга (мигрень), при головной боли (в комбинации с другими лекарственными средствами, например, кислотой ацетилсалициловой). Препарат назначают при необходимости мобилизации резервов организма, для повышения психической и физической работоспособности, устранения сонливости. У детей Кофеин-Бензоат Натрия применяют при энурезе. Нашатырно-анисовые капли. В комплексной терапии в качестве отхаркивающего средства при воспалительных заболеваниях дыхательных путей. Анисовое масло после попадания в организм оказывает стимулирующее воздействие на секрецию бронхиальных желез. Также это вещество стимулирует процессы пищеварения и является неплохим антисептиком, отлично разжижает мокроту. Нашатырно-анисовые капли могут применяться для лечения влажного кашля. Они стимулируют эффективно очищение бронхов, активизируют процессы разжижения вязкой мокроты, что способствует ее откашливанию, а также не дают развиться самым разным осложнениям и рецидивам недугов. Кроме всего прочего такое лекарственное средство помогает заживлению слизистых в дыхательных путях. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 39 Основная часть В аптеке «36,6» витаминные глазные капли с рибофлавином 0,02% изготавливаются как внутриаптечная заготовка в соответствующих условиях. В течение месяца было продано 800 флаконов этих капель. Аптека, ориентируясь на увеличение объема продаж, снизила цены на глазные капли на 15%, при этом объем продаж возрос на 50%. Вопросы: Укажите, кто в аптеке осуществляет внутриаптечную заготовку, в каком документе отражается ее изготовление. Внутриаптечную заготовку осуществляет провизор или провизор-технолог.При изготовлении концентрированных растворов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов в виде внутриаптечной заготовки и фасовке лекарственных препаратов все записи производятся в журнале лабораторных и фасовочных работ, оформляемом на бумажном носителе или в электронном виде. В журнале лабораторных и фасовочных работ указываются следующие сведения: дата и порядковый номер проведения контроля выданного в работу лекарственного средства (сырья), номер серии, наименование лекарственного средства (сырья), единица измерения, количество, розничная цена, сумма розничная (в том числе стоимость посуды), порядковый номер расфасованной продукции, единица измерения, количество, розничная цена, сумма розничная, в том числе для таблетированных лекарственных препаратов, лекарственных препаратов в форме порошков, дозированных жидких лекарственных форм, отклонение, подпись лица, расфасовавшего лекарственное средство (сырьѐ), подпись лица, проверившего расфасованное лекарственное средство (сырьѐ), дата и номер анализа. Журнал лабораторных и фасовочных работ должен быть пронумерован, прошнурован и скреплен подписью руководителя аптечной организации (индивидуального предпринимателя) и печатью (при наличии печати). |