Ответы к государственному экзамену фармацевтического факультета. Задача 1 Основная часть
 Скачать 1.33 Mb.
|
|
Вопросы: 1.Каков порядок отпуска антибиотиков? Были ли нарушения в отпуске Гентамицина? В соответствии с приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н (ред. от 11.12.2019) "Об утверждении порядка назначения ЛП, форм рецептурных бланков на ЛП, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения". Антибиотики относятся к рецептурным препаратам и отпускаются из аптеки по рецептам формы № 107-1/у. Провизор нарушила правила отпуска, отпустив Гентамицин без рецепта по просьбе покупателя 2. Может ли в данной ситуации провизор вернуть деньги и принять ЛП? ЛС надлежащего качества в соответствии с ПП от 19.01.1998 г. № 55 «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров…» не подлежат обмену или возврату 3. Назовите механизм действия Гентамицина. Гентамицин – бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 3OS субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание РНК и образование нефункциональных белков. Обладает бактерицидным действием – в больших концентрациях снижает барьерные функции цитоплазматических мембран и вызывает гибель микроорганизмов 4. Назовите показания к применению Гентамицина. Бактериальные инфекции, вызванные чувствительной микрофлорой: инфекции верхних и нижних дыхательных путей (в том числе бронхит, пневмония), осложнѐнные урогенитальные инфекции (в том числе цистит, пиелонефрит, инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит), инфекции кожи и мягких тканей, абдоминальные инфекции (перитонит, пельвиоперитонит), инфекции ЦНС (менингит и др.), сепсис, раневая инфекция, ожоговая инфекция, отит. 5. Предложите лекарственные средства для профилактики побочных действий антибиотикотерапии. Для каждой группы антибиотиков коррекция побочных эффектов индивидуальна. При кандидомикозах применяют противогрибковое средство Нистатин, при дисбактериозах – Линекс, Хилак и др. средства, востанавливающие микрофлору кишечника, при аллергических реакциях - антигистаминные препараты. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 69 Основная часть В аптеку обратилась женщина 50 лет с рецептом на Диклофенак (таблетки), выписанным врачом-неврологом для лечения остеохондроза позвоночника. Больная поинтересовалась у фармацевта, как принимать препарат, какие могут быть побочные эффекты при длительном приёме Диклофенака. Фармацевт сообщил больной, что побочными эффектами препарата являются тошнота, боли в животе, изжога, в случае появления этих симптомов необходимо незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Вопросы: 1.К какой фармакотерапевтической группе относится Диклофенак? По каким показаниям применяют препараты данной группы? Нестероидный противовоспалительный препарат. Применение – воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата, ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит), деформирующий остеоартроз, остеохондроз позвоночника, артриты, невралгия, миалгия. 2. Какие побочные эффекты возможны при приёме Диклофенака? Аллергия, крапивница, бронхоспазм, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, эрозивно-язвенное поражение слизистой ЖКТ, кровотечения из ЖКТ. 3. Предложите препараты, аналогичные Диклофенаку, но с меньшими побочными эффектами. Нимесулид, Мелоксикам, Целекоксиб 4.Каков порядок приёмки лекарственных средств в аптечной организации и как он осуществляется? В соответствии с п. 50 приказа Минздрава России от 31.08.2016 г. № 647н и приказом Министерства здравохранения РФ от 26.10.2015 г. №751 н. товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр, проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его поставщике. Приѐмка товаров в аптеке включает: проверку количества поступивших товаров, их качество и комплектность; оформление приѐмки соответствующими документами; принятие товаров на учѐт. Приѐм товаров в аптеке осуществляется материально-ответственным лицом на основании товарных и сопроводительных документов: товарно-транспортной накладной, счѐта-фактуры, описи, упаковочных вкладышей и др. Товар, поступивший в аптеку в подтверждении факта соответствия его качества установленным требованиям должен иметь один из следующих документов: декларацию о соответствии (с ЛП введенные в оборот ранее 29.11.2019, ходят сертификаты и декларации); товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (регистрационный номер декларации о соответствии, срок еѐ действия, наименование изготовителя или поставщика, принявшего декларацию, и орган, еѐ зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика) с указанием его адреса и телефона. Если количество и качество товара соответствует указанному в товаросопроводительных документах, то на сопроводительные документы проставляется штамп аптеки, что подтверждает соответствие принятых товаров данным, указанным в сопроводительных документах. Материально-ответственное лицо, осуществляющее приѐмку товара, ставит свою подпись на товарно-сопроводительных документах и заверяет еѐ круглой печатью аптеки. 5.В каких документах фиксируется факт приёмки товара, поступившего в аптечную организацию? Акт о приѐмке товаров является первичным документом, который применяется для учѐта поступления товара. Оперативный учѐт принятых товаров в аптеке осуществляется в «Журнале регистрации поступления товаров по группам» по розничным и оптовым ценам на основе товарных накладных. Материально ответственное лицо фиксирует поступление товаров в Товарном отчѐте. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 70 Основная часть К дежурному администратору аптеки обратился посетитель с просьбой о замене ранее приобретенного им лекарственного препарата «Гордокс» 10 мл № 25 в ампулах по цене 4 932 руб. на лекарственный препарат «Контрикал» фл. № 5 по цене 402 руб. Посетитель объяснил, что «Гордокс» является для него достаточно дорогим. Кроме этого, посетитель потребовал предъявить ему оригинал сертификата качества на оба лекарственных препарата. Провизор обменяла лекарственные препараты и вернула посетителю разницу в цене, но отказала в предоставлении сертификатов на лекарственные препараты. Вопросы: Охарактеризуйте действия провизора с точки зрения законодательных требований. Приобретенные гражданами ЛП надлежащего качества не подлежат возврату или обмену в соответствии с Перечнем непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации, утверждѐнным ПП РФ от 19 января 1998 г. № 55. Не допускается повторный отпуск (реализация) ЛС, признанных товаром ненадлежащего качества и возвращѐнных гражданами по этой причине. Каков порядок формирования цен на лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП? Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении ЛС», статья 60 и ПП РФ № 865 «О государственном регулировании цен на ЛП, включѐнные в Перечень ЖНВЛП» определяют порядок государственного регулирования цен: - утверждение перечня ЖНВЛП. Распоряжением Правительства РФ № 2406-р утверждѐн Перечень ЖНВЛП на 2020 год; - утверждение методики установления производителями предельных отпускных цен на ЛП, включѐнные в перечень ЖНВЛП; - государственная регистрация установленных производителями предельных отпускных цен на ЖНВЛП; - ведение государственного реестра предельных отпускных цен производителей на ЛП, включѐнные в перечень ЖНВЛП; - утверждение методики установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями на ЛП, включѐнные в перечень ЖНВЛП - установление предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями на ЛП, включѐнные в перечень ЖНВЛП Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации принимают решения об установлении предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включѐнные в перечень ЖНВЛП. Предельные размеры оптовых надбавок и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, выраженные в процентах и дифференцированные в зависимости от стоимости лекарственных препаратов. Органы исполнительной власти субъектов РФ устанавливают предельные размеры оптовых и предельные размеры розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты. Под фактической отпускной ценой производителя на лекарственный препарат понимается цена (без налога на добавленную стоимость), указываемая российским производителем лекарственного препарата в сопроводительной документации на товар, а иностранным производителем лекарственного препарата - в сопроводительной документации на товар, на основании которой оформляется грузовая таможенная декларация, с учѐтом расходов, связанных с таможенным оформлением груза. Каков порядок подтверждения качества лекарственных препаратов в аптечных организациях? В соответствии с требованиями ПП РФ от 19 января 1998 г. № 55 продавец обязан по требованию потребителя ознакомить его с товарно-сопроводительной документацией на товар, содержащей по каждому наименованию товара сведения об обязательном подтверждении соответствия согласно законодательству РФ о техническом регулировании (сведения о декларации о соответствии, в том числе еѐ регистрационный номер, срок еѐ действия, наименование лица, принявшего декларацию, и орган, еѐ зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью поставщика или продавца (при наличии печати) с указанием его места нахождения (адреса) и телефона. Информация о ЛП также должна содержать сведения о государственной регистрации ЛП с указанием номера и даты его государственной регистрации (за исключением ЛП, изготовленных продавцом (аптечным учреждением) по рецептам врачей). 4. К какой фармакологической группе относятся «Гордокс» и «Контрикал», каковы показания для их назначения? Оба препарата относятся к ингибиторам протеолитических ферментов, которые обладают антипротеазным и антифибринолитическим действием. Применяются при: - профилактика острого неспецифического послеоперационного паротита; - обширные и глубокие травматические повреждения тканей, профилактика послеоперационных лѐгочных эмболий и кровотечений, жировой эмболии при политравмах, особенно при переломах нижних конечностей и костей черепа, острый панкреатит. 5. Какие препарты являются конкурентными и неконкурентными антагонистами ингибиторов протеолитических ферментов? Конкурентными антагонистами являются сами препараты протеолитических ферментов: фибринолизин, алфимепраза, трипсин, химотрипсин. Неконкурентными антагонистами являются непрямые тромболитические средства: стрептокиназа, урокиназа, алтеплаза, стафилокиназа, анистреплаза, тенектеплаза. Они применяются при острых тромбозах, наряду с прямыми антикоагулянтами. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 71 Основная часть Посетитель в аптеке приобрёл 2 упаковки цветков ноготков (календулы) и обратился к провизору дать дополнительную информацию по применению указанного лекарственного растения. Вопросы: Приведите латинские названия производящего растения (растений), семейства и сырья. Ноготки лекарственные (календула) – Calendula officinalis (L.), семейство: астровые (сложноцветные) – Asteraceae (Compositae). Однолетнее растение. Встречается только в культуре, может давать самосев за границами территорий возделывания. Основные районы промышленного возделывания в России ‒ Краснодарский край и Поволжье. Лекарственным сырьѐм являются цветки Calendulae officinalis flores. Химический состав. Какие биологически активные соединения обуславливают терапевтическое действие данного сырья? В сырье содержатся каротиноиды, флавоноиды, смолы, полисахариды (слизь и др.), органические кислоты (салициловая, яблочная, аскорбиновая). Кроме того, в них присутствуют кумарины, дубильные вещества, слизи, эфирное масло, горечи (календен), тритерпеновые гликозиды. Широкий спектр лечебных свойств проявляется благодаря присутствию большого числа очень разных по хим структуре и фарм действию БАВ, основными являются каратиноиды и флавоноиды. Назовите фармакотерапевтическую группу, фармакологическое действие данного сырья. Противовоспалительное, антисептическое. Проявляют противовоспалительное, ранозаживляющее, бактерицидное действие. Расслабляя гладкие мышцы желудочно- кишечного тракта, вместе с тем, возбуждают секреторную активность, способствуют усилению желчеобразования и желчеотделения. Повышают секреторную, выделительную и метаболическую функцию печени: улучшают состав желчи, понижают концентрацию в ней билирубина и холестерина. Как применяется сырьё в медицине? Как противовоспалительное, ранозаживляющее, спазмолитическое и желчегонное средство препараты календулы применяют при гастритах, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, колитах, энтероколитах, а также при воспалительно-дистрофических процессах слизистых оболочек и паренхиматозных тканей внутренних органов, в частности, при заболеваниях печени и желчных путей. Наружно антисептические, противовоспалительные и ранозаживляющие свойства календулы используют при ангине, тонзиллите, для уменьшения кровоточивости дѐсен; Перечислите растительные препараты, производимые из данного сырья. Препараты ноготков (календулы), выпускаемых фармацевтической промышленностью: НАСТОЙКА КАЛЕНДУЛЫ ‒ спиртовой настой цветочных корзинок и цветков на 70% спирте. При приѐме внутрь оказывает желчегонное действие. МАЗЬ КАЛЕНДУЛА ‒ в составе препарата 20 г настойки календулы и 90 г эмульсии (вода и вазелин). Для наружного применения при порезах, трещинах кожи, сосков, ожогах, экземе. Календулы лекарственной цветков экстракт, желчегонный сбор №3, Фитонефрол (урологический сбор), Элекасол, Ротокан. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 72 Основная часть Аптечная организация получила от иногороднего поставщика бинты марлевые медицинские нестерильные 5м×10 см и стерильные 7м×14 см. Вопросы: Какие показатели проверяются при проведении приёмочного контроля? В соответствии с п. 50 приказа Минздрава России от 31.08.2016 г. № 647н и приказом Министерства здравохранения РФ от 26.10.2015 г. №751 н. товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр, проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его поставщике. При проведении приѐмочного контроля проверяют показатели «Описание», «Маркировка», «Упаковка». Контроль по показателю «Описание» включает проверку внешнего вида товара. В случае возникновения сомнений в качестве товара, его образцы направляют в аккредитованную испытательную лабораторию (центр) для проведения дополнительных испытаний. Такие товары обозначают «Забраковано при приѐмочном контроле» и хранят в карантинной зоне помещения хранения изолированно от других товаров. При проверке по показателю «Упаковка» обращается внимание на еѐ целостность и соответствие физико-химическим свойствам упакованной продукции. При контроле по показателю «Маркировка» проверяется соответствие маркировки первичной упаковки продукции требованиям нормативной документации, регламентирующей структуру и содержание маркировки. В течение какого времени аптечная организация должна принять товар? При поставке продукции от иногороднего поставщика приѐмка по качеству и комплектности осуществляется в срок не более 20 дней, если иное не предусмотрено договором поставки. В каких документах отражают поступление данных товаров? Поступление в аптечную организацию бинтов марлевых медицинских фиксируют в «Журнале регистрации поступления товаров по группам» ( «Штампе приѐмки») (АП-1) (приказ МЗ от 08.01.1988 г. № 14 «Об утверждении специализированных (внутриведомственных) форм первичного бухгалтерского учѐта для хозрасчѐтных аптечных учреждений»). В соответствии с п. 46 приказа Минздрава России от 31.08.2016 г. № 647н помимо штампа приѐмки материально-ответственное лицо ставит свою подпись на сопроводительных документах и заверяет еѐ печатью аптеки. Поступление всех товаров отражается в приходной части товарного отчѐта Охарактеризуйте свойства поступивших товаров, показатели качества, область применения. Бинты марлевые медицинские изготавливают из медицинской отбеленной гигроскопической марли и представляют небольшие марлевые рулоны, спрессованные в прямоугольную или овальную форму определѐнной толщины, ширины и длины. В зависимости от степени микробиологической чистоты бинты выпускаются стерильными и нестерильными. Бинты должны быть без швов и с обрезанной кромкой, с требуемой степенью белизны. Бинты могут быть упакованы в пергаментую (подпергаментную) оболочку в 1,5 оборота с загибом торцевых краѐв вовнутрь, а также в плѐночную полимерную упаковку, края которой сваривают термическим способом. Маркировка бинтов марлевых медицинских включает в себя следующую информацию: эмблема Красного Креста, наименование и товарный знак производителя, наименование и размеры бинтов, стерильность, обозначение стандарта, дата изготовления, срок годности. Бинты марлевые медицинские применяют для укрепления повязок, шин, накладываемых на повреждѐнные суставы и переломы кости, для фиксации аппаратов для вытяжения и пр. |