Ответы к государственному экзамену фармацевтического факультета. Задача 1 Основная часть
 Скачать 1.33 Mb.
|
|
Как должно быть организовано хранение поступивших товаров в аптеке? Укажите нормативные документы. Бинты марлевые относятся к группе хранения «Перевязочные средства и вспомогательный материал» (приказ МЗ РФ от 13.11.1996 г. № 377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных групп и изделий медицинского назначения»). Бинты марлевые медицинские хранят в сухом проветриваемом помещении при нормальной температуре и влажности в шкафах, на стеллажах, выкрашенных изнутри светлой масляной краской, которые должны содержаться в чистоте, а также на поддонах. Шкафы, где хранятся бинты, периодически протирают 0,2% раствором Хлорамина или другими разрешенными к применению дезинфицирующими средствами. Бинты марлевые медицинские не рекомендуется подвергать длительному воздействию отрицательных температур, прямых солнечных лучей и чрезмерному физическому давлению. Стерильные бинты хранят в заводской упаковке. Запрещается их хранение во вскрытой упаковке. В помещении хранения стерильных бинтов не должно быть перепадов температур. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 73 Основная часть В городскую аптеку обратилась женщина с тремя различными рецептами на Нитроглицерин. Были принесены в аптеку все рецепты, имеющиеся дома: на таблетки «Сустак» и «Нитроглицерин» таблетки подъязычные, выписанные в текущем месяце, и на «Нитроспрей», выписанный более двух месяцев назад. Женщина в аптеке пожаловалась на давящую боль за грудиной и попросила других посетителей пропустить ее без очереди. Провизор выдал по одному из рецептов «Нитроглицерин» таблетки подъязычные. Вопросы: На каком основании провизор выбрал рецепт? Обоснуйте правильность или ошибку работника аптеки. 1. Провизор выбрал действующий на тот момент рецепт. К какой фармакологической группе относится Нитроглицерин? 2. Нитроглицерин относится к группе антиангинальных средств, подгруппы нитраты и нитратоподобные средства. Какие фармакологические эффекты оказывают нитраты? 3. Нитраты уменьшают потребность миокарда в кислороде и увеличивают его доставку к сердцу, расширяя артерии и вены и уменьшая тем самым пред- и постнагрузку на сердце. Какой порядок приёмки в аптечной организации лекарственных препаратов, в том числе Нитроглицерина? 4. Приѐмка товаров в аптеке включает в себя: - проверку количества поступивших товаров, их качество и комплектность; - оформление приѐмки соответствующими документами; - принятие товаров на учѐт. Приѐм товаров в аптеке осуществляется материально-ответственным лицом на основании товарных и сопроводительных документов: товарно-транспортной накладной, счѐта-фактуры, описи, упаковочных вкладышей и др. Товар, поступивший в аптеку в подтверждении факта соответствия его качества установленным требованиям должен иметь один из следующих документов: 1) декларацию о соответствии; 2) товарно-сопроводительные документы, оформленные изготовителем или поставщиком и содержащие по каждому наименованию товара сведения о подтверждении его соответствия установленным требованиям (регистрационный номер декларации о соответствии, срок еѐ действия, наименование изготовителя или поставщика, принявшего декларацию, и орган, еѐ зарегистрировавший). Эти документы должны быть заверены подписью и печатью изготовителя (поставщика) с указанием его адреса и телефона. Если количество и качество товара соответствует указанному в товаросопроводительных документах, то на сопроводительные документы (счѐт-фактура, товарная накладная, документы, удостоверяющие количество или качество поступивших товаров) проставляется штамп аптеки, что подтверждает соответствие принятых товаров данным, указанным в сопроводительных документах. Материально-ответственное лицо, осуществляющее приѐмку товара, ставит свою подпись на товарно-сопроводительных документах и заверяет еѐ круглой печатью аптеки. Как должна поступить приёмочная комиссия аптечной организацией, если в ходе приёмки Нитроглицерина она обнаружит расхождение в количестве полученного Нитроглицерина и данными, указанными в товарной накладной? Если обнаружено расхождение с документами поставщика, приѐмка приостанавливается, создаются условия для сохранности принимаемого товара. По телефону сообщается поставщику о расхождении и решается вопрос о выезде его представителя или создании комиссии по приѐмке товара без представителя поставщика. По результатам приѐмки составляется «Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приѐмке товарно-материальных ценностей». Если по результатам проверки товара по количеству и качеству было установлено расхождение по количеству и/или качеству товара, аптека оформляет следующие документы: 1) Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приѐмке товарно-материальных ценностей ТОРГ-2 (такой акт также подписывается представителем поставщика; в исключительных случаях (например, при отказе поставщика прислать своего представителя в аптеку) акт подписывается только сотрудниками аптеки (включая заведующего аптекой)); 2) претензионное письмо (претензия), направленная в адрес поставщика. Форма претензионного письма и сроки еѐ направления поставщику должны быть указаны в договоре поставки между поставщиком и аптекой. В этом документе указывается имеющееся расхождение по количеству и качеству при приѐмке товара. В претензии указывается, в какой срок партнер должен рассмотреть претензию и ответить на неѐ. Обычно этот срок стороны определяют в договоре. Если этого не сделано, то, согласно статье 314 ГК РФ, ответ на претензию должен быть дан в течение семи дней после еѐ получения. К претензии прикладываются подтверждающие документы – копии договора, счета-фактуры, платежные документы, акты, декларации и т.д. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 74 Основная часть В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись. Rp.: Acidihydrochlorici 3ml Pepsini 2,0 Aquaepurificatae 100ml Misce. Da.Signa. Внутреннее. По 1 столовой ложке 3 раза в день перед едой. Провизор-технолог провел фармацевтическую экспертизу рецепта и поручил изготовить этот лекарственный препарат молодому фармацевту. Тот сделал расчёты на обратной стороне паспорта письменного контроля, изготовил микстуру, оформил лицевую сторону паспорта письменного контроля и отдал провизору-технологу на проверку. При проверке паспорта письменного контроля и проведении опросного контроля выяснилось, что фармацевт изготовил микстуру следующим образом. Он отмерил в подставку 70 мл воды, растворил 2,0 Пепсина, профильтровал во флакон для отпуска, проконтролировал отсутствие механических включений, добавил 30 мл раствора Кислоты хлористоводородной 1:10 (0,83%). Провизор-технолог сделал вывод, что «микстура изготовлена неудовлетворительно», указал на ошибки и рекомендовал изготовить микстуру заново. Вопросы: В чём заключалась фармацевтическая экспертиза прописи рецепта? На этапе фармацевтической экспертизы прописи данного рецепта проверяют совместимость ингредиентов и лечебные дозы кислоты хлористоводородной разведѐнной; соответствие формы рецептурного бланка, наличие реквизитов, срок действия. Согласны ли Вы с выводом провизора-технолога, что лекарственный препарат изготовлен неудовлетворительно? Какие ошибки допустил фармацевт? ЛП изготовлен неудовлетворительно, так как фармацевт допустил существенные ошибки, отразившиеся на его качестве: - неверно определен объѐм воды очищенной, он должен быть равен 73 мл; - нарушена последовательность смешивания ингредиентов микстуры, приводящая к нарушению фармакологической активности пепсина, зависящей от рН; - следовало к воде добавить раствор кислоты хлористоводородной, затем растворить пепсин. Приведите расчёты по данной прописи. Расчѐты Vобщий = 100 +3 = 103 мл V раствора кислоты хлористоводородной 1:10 = 3 × 10 = 30 мл С пепсина по рецепту = 2,0 ×100% : 103 = 1,94% С max = 3 : 0,61 = 4,9%, значит увеличение объѐма не учитывают. V воды = 103 – 30 =73 мл Как должен быть оформлен паспорт письменного контроля по данному рецепту? 4. ППК Дата № рецепта Aquaehurificatae 73 ml Solutionis Acidihydrochlorici 1:10 30 ml Pepsini 2,0 Общий объѐм 103 мл Приготовил Проверил Укажите, как должна быть оформлена эта микстура к отпуску и срок её хранения. Эту микстуру отпускают во флаконе светозащитного стекла соответствующего объѐма с основной этикеткой «Внутреннее. Микстура» с зелѐной сигнальной полосой. Предупредительные надписи: «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищѐнном от света месте». Срок хранения 10 суток. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 75 Основная часть В государственную аптеку № 12 г. К. 12 июня 20__ г. обратился посетитель с рецептом формы № 107-у на лекарственный препарат «Залдиар» таблетки № 20, выписанным 27 мая 20__ г. городской поликлиникой г. А. Посетитель попросил провизора отпустить 40 таблеток «Залдиара» (Парацетамол+Трамадол), объясняя это тем, что лекарственный препарат назначен онкологичекому больному. Провизор отказала в отпуске лекарственного препарата, объяснив это тем, что рецепт выписан в другом городе. Вопросы: Обоснован ли отказ провизора в отпуске лекарственного препарата? Провизор должен отказать в отпуске лекарственного препарата Залдиар, но на основании других допущенных при выписывании рецепта нарушений. Рецептурный бланк на Залдиар должен иметь форму № 148-1/у-88. Срок действия рецепта составляет 15 дней. Следовательно, срок действия истѐк. Лекарственные препараты, подлежащие ПКУ, за исключение наркотических средств и психотропных веществ Списка II (Постановления Правительства РФ № 681), выписанные на рецептурном бланке формы № 148-1/у-88 за полную стоимость могут быть отпущены из аптеки, в том числе по иногородним рецептам. Также лекарственный препарат должен быть выписан в рецепте по МНН - (Парацетамол +Трамадол). Каков порядок обеспечения онкологических больных наркотическими лекарственными препаратами для купирования болевого синдрома? Обеспечение онкологических больных наркотическими анальгетиками осуществляется в соответствии с приказом Минздрава РФ от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения". Согласно 4 разделу приказа «Назначение лекарственных препаратов гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, при оказании первичной медико-санитарной помощи» «При оформлении рецепта на бланке формы N 148-1/у-04 (л) на бумажном носителе оформляются два экземпляра, один из которых остается в аптечной организации, второй - в медицинской документации пациента. 39. Назначение наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня (за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, а также лекарственных препаратов, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов) гражданам, имеющим право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получения лекарственных препаратов со скидкой, осуществляется на рецептурном бланке формы N 107/у-НП, к которому дополнительно оформляется рецепт на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) (в двух экземплярах при оформлении на бумажном носителе). 40. Назначение наркотических и психотропных лекарственных препаратов списка II Перечня в виде трансдермальных терапевтических систем, наркотических лекарственных препаратов списка II Перечня, содержащих наркотическое средство в сочетании с антагонистом опиоидных рецепторов, психотропных лекарственных препаратов списка III Перечня, лекарственных препаратов, включенных в перечень ПКУ, лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью в соответствии с основным фармакологическим действием, комбинированных лекарственных препаратов, указанных в подпункте 3 пункта 10 настоящего Порядка, предназначенные для лечения граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, осуществляется на рецептурном бланке формы N 148-1/у-88, к которому дополнительно оформляется рецепт на рецептурном бланке формы N 148-1/у-04 (л) (в двух экземплярах при оформлении на бумажном носителе).» Отпуск лекарственных препаратов для онкологических больных осуществляется согласно приказу Минздрава РФ от 11.07.2017 N 403н "Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность" 14. Остаются и хранятся у субъекта розничной торговли рецепты (с отметкой «Лекарственный препарат отпущен») на: наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, психотропные лекарственные препараты списка III - в течение пяти лет; лекарственные препараты, отпускаемые бесплатно или со скидкой, - в течение трех лет; комбинированные лекарственные препараты, содержащие наркотические средства или психотропные вещества, внесенные в списки II и III Перечня, изготовленные в аптечной организации, лекарственные препараты, обладающие анаболической активностью, лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех лет; лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, иные лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05А), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A) и не подлежащие предметно-количественному учету, - в течение трех месяцев. 20. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II, за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем, отпускаются при предъявлении документа, удостоверяющего личность, лицу, указанному в рецепте, его законному представителю*(17) или лицу, имеющему оформленную в соответствии с законодательством Российской Федерации доверенность на право получения таких наркотических и психотропных лекарственных препаратов. 21. Наркотические и психотропные лекарственные препараты списка II (за исключением лекарственных препаратов в виде трансдермальных терапевтических систем), предназначенные для граждан, имеющих право на бесплатное получение лекарственных препаратов или получение лекарственных препаратов со скидкой, отпускаются при предъявлении рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 107/у-НП, и рецепта, выписанного на рецептурном бланке формы № 148-1/у-04 (л) или формы № 148-1/у-06 (л). Какие требования предъявляются к оформлению рецептов на «Залдиар»? Реквизиты.
В графе «Rp» указывается: на латинском языке наименование лекарственного препарата (международное непатентованное или химическое, либо торговое), зарегистрированного в Российской Федерации, его дозировка; на русском или русском и национальном языках способ применения лекарственного препарата. Запрещается ограничиваться общими указаниями: «Внутреннее», «Известно» и т.п. Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначений. Допускается оформление рецептурных бланков с использованием компьютерных технологий, за исключением графы «Rp» (наименование лекарственного препарата, его дозировка, количество, способ и продолжительность применения). На одном бланке разрешается выписывать только одно наименование лекарственного препарата. Исправления в рецепте не допускаются. Срок действия рецепта 15 дней. |