Ответы к государственному экзамену фармацевтического факультета. Задача 1 Основная часть

• Название: Задача 1 Основная часть
• Анкор: Ответы к государственному экзамену фармацевтического факультета
• Дата: 03.02.2023
• Размер: 1.33 Mb.
• Имя файла: Gosy_gotovy.docx
• Тип: Задача; #919261
• страница: 19 из 40

Что представляет собой «Залдиар»? Почему его анальгетическая активность превосходит таковую «Трамадола»?

Залдиар представляет собой комбинированный препарат, состоящий из Парацетамола и Трамадола.

Парацетамол – это ненаркотический анальгетик, который угнетает фермент ЦОГ3, действующий в области гипоталамуса и таламуса и приводящий к накоплению провоспалительных простагландинов, алгогенов.

Трамадол – это анальгетик смешанного действия, который возбуждает опиоидные рецепторы в ЦНС и увеличивает содержание моноаминов в области задних рогов спинного мозга.

Комбинация этих веществ приводит к развитию потенцированного синергизма, который во много раз увеличивает анальгетический эффект и уменьшает выраженность побочных эффектов.

5. 
   Какими побочными эффектами обладают препараты, входящие в состав «Залдиара»?
   

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль.

Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм.

Со стороны мочеполовой системы: затруднение мочеиспускания, задержка мочи.

Развитие лекарственной зависимости.

Аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

Возможность развития гепатотоксического эффекта.

При резкой отмене – синдром отмены.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 76

Основная часть

Аптека получила Баралгин в ампулах 2 упаковки, Эссенциале в капсулах 3 упаковки и Релиф свечи 1 упаковка. Баралгин и Эссенциале были размещены сразу в торговом зале, по одной упаковке они были выложены на витрине, а Релиф помещен в холодильник.

На товар не были заведены стеллажные карты, поскольку было получено малое количество препаратов.
Вопросы:

1. 
   Назовите основные виды фармакологического действия всех предложенных препаратов.
   

Баралгин является спазмоанальгетиком, Эссенциале – гепатопротектором, Релиф – антигеморроидальным средством.

2. 
   Правильно ли данные препараты были размещены на витрине в торговом зале?
   

1. Выкладки на витрины упаковок препаратов рецептурного отпуска (Баралгин) законодательно запрещѐн. ЛП Эссенциале отпускается без рецепта врача, однако температура хранения его не должна превышать +21°С, поэтому выкладка на витрине в торговом зале также невозможна.

3. 
   На какое количество поступившего товара заводится стеллажная карта?
   

2. Стеллажные карты заводятся на каждую партию препаратов независимо от количества – 1 упаковка или больше. Согласно пункту 10 утвержденных Приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 г. N 706н «Правил хранения лекарственных средств» (в ред. от 28.12.2010), устанавливающих требования к помещениям для хранения лекарственных средств для медицинского применения, хранящиеся лекарственные средства должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). Следовательно, данное требование об оснащении стеллажей, полок и шкафов в помещениях хранения стеллажными картами относится только к лекарственным средствам.

В то же время в соответствии с пунктом 3.20 утвержденного Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80 Отраслевого стандарта «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003 (в ред. от 18.04.2007) на ВСЕХ стеллажах, шкафах, полках, предназначенных для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций в материальных комнатах прикрепляется стеллажная карта с указанием наименования лекарственного препарата, серии, срока годности, количества единиц хранения.
Таким образом, согласно требованиям Отраслевого стандарта стеллажные карты должны применяться при хранении всех реализуемых аптекой товаров в материальных комнатах.

4. 
   Нужны ли определенные условия хранения для Баралгина и Эссенциале?
   

Баралгин в ампулах хранится в защищѐнном от света месте, Эссенциале капсулы при температуре не выше 21°С.

5. 
   Как хранится Релиф в аптеке?
   

Согласно инструкции Релиф не требует хранения в холодильнике или в других специальных условиях. Достаточно хранить его в сухом месте, недоступном для детей, и не использовать после истечения срока годности.

СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 77

Основная часть

Фармацевтическая фирма, у которой сбор товаров аптечного ассортимента автоматизирован, соблюдают «холодовую цепь» только для медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) и медикаментов, хранящихся в холодильнике (от 2 °С до 8 °С). Лекарственные препараты, требующие условий в прохладном месте (10-15 °С) доставляют с товаром, который не требует определенных температурных условий хранения. Проблема особенно актуальна в летнее время, поскольку аптека находится в южном регионе. При получении товара упаковки препаратов доставляются горячими.

На вопрос о транспортировке менеджеры фирм отвечают, что на складах все температурные режимы соблюдается, а за доставку таких лекарственных препаратов она ответственности не несет, хотя товар доставляется в течение рабочего дня, то есть длительное время.
Вопросы:

1. 
   Какой нормативный документ оговаривает перечень медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП)?
   

Перечень видов медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) установлен п. 7 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которому «к иммунобиологическим лекарственным препаратам относятся вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены» (с изм. и доп).

К МИБП относятся: вакцины, анатоксины, токсины, сыворотки, иммуноглобулины и аллергены.

2. 
   Какой нормативный документ регламентирует температурные режимы хранения таких препаратов?
   

Специальные требования к температуре хранения устанавливаются для иммунобиологических препаратов Санитарно-эпидемиологическими правилами СП Об утверждении санитарно-эпидемиологических правил СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов"

СП 3.3.2.561-96. 3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Государственные испытания и регистрация новых медицинских иммунобиологических препаратов. Санитарные правила

Условия транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов».

В этих правилах для большинства МИБП устанавливается достаточно широкий температурный диапазон хранения от +2°С до +8°С.

Условия хранения конкретных ЛП указываются в инструкциях по их применению.

Конкретные температурные интервалы предусмотрены ГФXII изд.

3. 
   Должны ли соблюдать фирмы-поставщики температурный режим во время доставки, согласно условиям хранения отдельных групп товаров?
   

Подавляющее большинство вакцин и МИБП необходимо содержать (перевозить) при температуре от 2°С до 8°С.

Этот температурный режим должен быть соблюдѐн, когда осуществляется перевозка вакцин, погрузка, разгрузка, и на этапе долгосрочного хранения в холодильниках.

Для перевозки вакцин в обязательном порядке необходимо иметь запасные термоконтейнеры, позволяющие исключить возможное нарушение температурного режима в Форс-мажорных ситуациях.

Перевозка остальных термолабильных ЛП также должна осуществляться в соответствии с условиями их хранения.

4. 
   Как должна вести себя аптека при приёмке такого вида товара?
   

При приѐмке ЛП должна быть обеспечена защита поступающих лекарств от атмосферных осадков, воздействия низких и высоких температур и соблюдение поставщиком правил доставки препаратов, требующих особых условий хранения.

Количество таких принимаемых препаратов должно соответствовать ѐмкости специального оборудования.

Сразу после поступления лекарств в аптечную организацию проводится приѐмочный контроль.

5. 
   Действия аптеки, если товар оказался испорченным?
   

Термолабильные препараты должны доставляться в термоконтейнерах или специально оборудованных автомобилях.

При нарушении условий доставки представитель аптеки должен отказаться от приѐма указанной группы препаратов. При соблюдении правил транспортировки лекарства немедленно размещаются в холодильном оборудовании соответственно указанному на этикетках температурному режиму.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 78

Основная часть

Аптечной организацией был заключен договор на поставку шприцев медицинских инъекционных одноразовых 2,0 мл. При приемке в одной из транспортных упаковок было обнаружено недовложение товара в количестве 15 шприцев.

Директор аптечной организации оперативно известил поставщика об обнаруженной недостаче и заявил претензию по поставке.
Вопросы:

1. 
   Какой вид контроля в аптечной организации призван предупредить поступление в аптеку товаров ненадлежащего качества?
   

Приемочный контроль

2. 
   В каких документах отражают недостачу товаров при приемке?
   

Недостача товаров при приёмке отражается в «Акте об установленном расхождении по количеству и качеству при приёмке товарно-материальных ценностей» (форма ТОРГ-12). Акт применяется для оформления приёмки товарно-материальных ценностей, имеющих количественные и качественные расхождения по сравнению с данными сопроводительных документов поставщика, и является юридическим основанием для предъявления претензии поставщику, отправителю. Он составляется по результатам проведенной приёмки членами приёмной комиссии в соответствии с фактически обнаруженным количеством товаров (при приёмке по количеству) и в соответствии с требованиями к качеству товаров, предусмотренными в договоре или контракте (при приёмке по качеству).

«Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приёмке товарно-материальных ценностей» является основанием для направления претензионного письма поставщику.

3. 
   Каков порядок предъявления аптечной организацией претензий к поставщику в связи с ненадлежащим исполнением договора поставки?
   

В случае нарушения одной из сторон договорных отношений условий договора поставки, другая сторона может использовать для защиты своих прав претензионный порядок разрешения спора.

Претензия – это документ, служащий в качестве инструмента досудебного разрешения споров, возникших между сторонами. Порядок, согласно которому выставляется претензия, регулируется федеральным законодательством (Гражданский Кодекс РФ, Арбитражный процессуальный Кодекс РФ) или ранее заключённым между сторонами договором.

Претензию предъявляют в письменной форме, подписанной руководителем организации, в двух экземплярах (не устное обращение к стороне, нарушившей договор, как в условии задачи).

Претензию составляют в произвольной форме, где четко формулируют требования (в данном случае, например, допоставить шприцы медицинские), понятно излагают нарушенные обязательства (в данном случае недостачу), документы, подтверждающие предъявленные требования (в данном случае «Акт об установленном расхождении по количеству и качеству при приёмке товарно-материальных ценностей»), срок рассмотрения претензии контрагентом (по договору поставки или по федеральному законодательству).

Поставщик обязан исполнить свои обязанности по предоставлению качественных товаров, в противном случае ему грозит штраф или ликвидация организации. Если поставщик в установленный срок не удовлетворит требования, заявленные в претензии, или не ответит на не., то возникает право обратиться с иском в арбитражный суд.

4. 
   Каковы условия хранения шприцев медицинских в аптечной организации?
   

В соответствии с приказом МЗ РФ от 13.11.1996 г. №377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных групп и изделий медицинского назначения» шприцы медицинские инъекционные относятся к группе по условиям хранения «Изделия из пластмасс» (цилиндр шприца изготавливается из полипропилена, поршень – из полиэтилена). Хранение шприцев медицинских инъекционных предусматривает соблюдение следующих условий: - размещение в вентилируемом тёмном помещении, на расстоянии не менее 1 м от отопительных систем; - отсутствие в помещении открытого огня, паров летучих веществ; - изготовление электроприборов, арматуры и выключателей в противоискровом (противопожарном) исполнении.

5. 
   Перечислите нормативные документы, регламентирующие организацию хранения медицинских изделий в аптечных организациях.
   

Организация хранения медицинских изделий в аптечных организациях должна осуществляться в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ от 13.11.1996 г.377 «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных групп и изделий медицинского назначения», нормативных документов в области стандартизации (национальные, межгосударственные стандарты) и технического регулирования (технические регламенты), а также технических условий, разработанных на соответствующую продукцию.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 79

Основная часть

В аптеку обратилась пожилая женщина и попросила продать таблетки Ацетилсалициловой кислоты 250 мг. Провизор первого стола поинтересовался, с какой целью приобретается данный препарат.

Посетительница ответила, что её 6-летний внук простудился и слёг с повышенной до 38,5 °С температурой. Родители вызвали врача, а она решила принять меры по снижению жара у внука. Аспирин считает самым эффективным средством, запомнившимся ей с детства. Работник аптеки предостерег покупательницу о недопустимости приёма Ацетилсалициловой кислоты детьми и предложил приобрести сироп «Нурофен» для детей.
Вопросы:

1. 
   Является ли Ацетилсалициловая кислота жаропонижающим средством? Каков её механизм действия?
   

В дозах 250-500 мг на приѐм ацетилсалициловая кислота не избирательно блокирует все изоформы циклоксигеназы (ЦОГ), ингибируя синтез простагландинов.

За счѐт этого реализуется жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие лекарственного средства.

2. 
   Какие дополнительные эффекты Ацетилсалициловой кислоты имеют фармакотерапевтическое значение?
   

В дозах до 300 (оптимально – 75-150) мг в сутки ацетилсалициловая кислота оказывает антиагрегантное действие, улучшая реологические свойства крови и предупреждая тромбозы артерий.

Это обусловлено селективным ингибированием ЦОГ1 малыми дозами ацетилсалициловой кислоты.

При этом активность ЦОГ1, локализованной в тромбоцитах (ответственна за образование проагреганта тромбоксана) угнетается необратимо (на весь период жизни тромбоцита), а фермент эндотелия (где образуется антиагрегант простациклин) восстанавливает активность.

Баланс системы тромбоксан-простациклин сдвигается в сторону преобладания простациклина, что и обеспечивает снижение агрегационной способности тромбоцитов.

3. 
   Какие нежелательные лекарственные реакции характерны для неизбирательных ингибиторов ЦОГ?
   

Основные проявления НЛР при приѐме неизбирательных ингибиторов ЦОГ следующие: гастроэнтеропатии, нефротоксичность, гепатотоксичность, нейротоксичность, гематотоксичность.

Возможно тератогенное действие, развитие некроспермии, фетоксическое.

действие, возможно перенашивание беременности и замедление родовой деятельности; развитие аллергических реакций.

4. 
   Почему именно Ацетилсалициловая кислота противопоказана детям?
   

При назначении ацетилсалициловой кислоты детям высок риск развития так называемой аспириновой астмы (вероятность остальных НЛР также сохраняется), вероятно за счѐт извращения метаболизма лейкотриенов и простагландинов.

Но наибольшую опасность представляет вероятность развития синдрома Рея – жировой дистрофии печени с тяжѐлой энцефалопатией, с высоким (до 50%) риском летального исхода.

Указанный синдром чаще всего развивается при лечении Аспирином респираторных инфекций у детей с возрастным пиком в 6 лет.

5. 
   Что показано детям в качестве жаропонижающих средств?
   

В качестве антипиретиков детям первых месяцев жизни (при наличии показаний) следует назначать Парацетамол или Ибупрофен.

Эти средства характеризуются наилучшим профилем безопасности.

Ибупрофен предпочтительнее, поскольку наряду с анальгезирующим и антипиретическим действием (присущими и Парацетамолу) обладает и выраженной противовоспалительной активностью, что благоприятно влияет на течение основного заболевания.
СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 80

Основная часть

В рецептурно-производственный отдел аптеки поступил рецепт, содержащий следующую пропись:

Rp.: Infusi herbae Adonidis 200 ml

Dimedroli 0,5

Natriibromidi 3,0

TincturaeLeonuri 10 ml

Misce. Da. Signa. Внутреннее. По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Провизор-технолог провел фармацевтическую экспертизу рецепта и поручил изготовить этот лекарственный препарат молодому фармацевту. Тот сделал расчеты на обратной стороне паспорта письменного контроля, изготовил микстуру, оформил лицевую сторону паспорта письменного контроля и отдал провизору-технологу на проверку.

При проверке паспорта письменного контроля и проведении опросного контроля выяснилось, что фармацевт изготовил микстуру следующим образом. Он отмерил в подставку 160 мл воды, растворил 0,5 димедрола, профильтровал во флакон для отпуска, добавил 15 мл концентрата натрия бромида 1:5. В последнюю очередь по частям при перемешивании добавил 40 мл экстракта-концентрата горицвета жидкого 1:2 и 10 мл настойки пустырника.

Провизор-технолог сделал вывод, что микстура изготовлена неудовлетворительно, указал на ошибки и рекомендовал изготовить микстуру заново.