Ответы к государственному экзамену фармацевтического факультета. Задача 1 Основная часть
 Скачать 1.33 Mb.
|
|
4. Особенности приёмочного контроля медицинских изделий. Товар обязательно должен быть зарегистрирован в качестве медицинского изделия, что должно подтверждаться копией регистрационного удостоверения. Качество МИ подтверждается сведениями о декларации соответствия в сопроводительных документах. 5. Особенности хранения резиновых изделий в аптеке. Для наилучшего сохранения резиновых изделий в помещениях хранения необходимо создать: защиту от света, особенно прямых солнечных лучей, высокой (более 20°C) и низкой (ниже 0°C) температуры воздуха, текучего воздуха (сквозняков, механической вентиляции), механических повреждений (сдавливания, сгибания, скручивания, вытягивания и т.п.); относительную влажность не менее 65% для предупреждения высыхания, деформации и потери их эластичности; изоляцию от воздействия агрессивных веществ (йод, хлороформ, хлористый аммоний, лизол, формалин, кислоты, органические растворители, смазочных масел и щелочей, хлорамин Б, нафталин); условия хранения вдали от нагревательных приборов (не менее 1 м). Резиновые изделия размещают в хранилищах по наименованиям и срокам годности. На каждой партии резиновых изделий прикрепляют ярлык с указанием наименования, срока годности. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 7 Основная часть В аптеку обратился пациент с рецептом, выписанным на рецептурном бланке формы №107-1/у, следующего состава: Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,6 Sol. Procaini 1%-100 ml Dimedroli 1,0 Acidi ascorbinici 2,0 Misce. Da. Signa: по 10 мл на ингаляцию. Провизор протаксировал рецепт вышеприведенной прописи, выдал пациенту квитанцию и передал рецепт на изготовление лекарственного препарата. Примечание: КУО эфедрина г/х=0,84 мл/г, КУО новокаина = 0,81 мл/г, КУО димедрола=0,86 мл/г, КУО кислоты аскорбиновой=0,61 мл/г. Вопросы: К какой фармакотерапевтической группе относится Эфедрин? Какие фармакологические эффекты для него характерны? Эфедрин относится к группе адреномиметиков непрямого действия (симпатомиметик). 2. В чём состоит особенность привыкания к Эфедрину? В основе механизма действия Эфедрина лежит способность вызывать высвобождение норадреналина из резервов в адренергических системах и тормозить обратный захват норадреналина, в связи с чем усиливаются эффекты раздражения адренергических нервов, а также потенцируется действие вводимых извне катехоламинов. К Эфедрину возникает быстрое привыкание (тахифилаксия) при повторном введении (через 10 - 30 минут), которое связано с прогрессирующим снижением запасов в варикозных утолщениях норадреналина. Сделайте необходимые расчёты, необходимые для изготовления лекарственного препарата по прописи рецепта, и приведите оптимальный вариант технологии. Rp.: Ephedrini hydrochloridi 0,6 Sol. Procaini (Novocaini) 1% 100 ml Dimedroli 1,0 Acidi ascorbinici 2,0 Misce. Da. Signa: по 10 мл на ингаляцию. Норма отпуска эфедрина гидрохлорида 0,6 г не превышена, он находится в аптеке на ПКУ. Оборотная сторона рецепта Ephedrini hydrochloridi 0,6 (шесть дециграммов) Дата Выдал: Получил: Паспорт письменного контроля Оборотная сторона % твѐрдых веществ = 0,6+1,0+1,0+2,0/100×100% =4,6%, что больше 3% Следовательно, необходимо учесть прирост объѐма при растворении твѐрдых веществ КУО эфедрина г/х=0,84 мл/г КУО новокаина = 0,81 мл/г КУО димедрола=0,86 мл/г КУО кислоты аскорбиновой=0,61 мл/г Воды очищенной: 100 мл - (0,6 × 0,84 мл/г) - (1,0 × 0,81 мл/г) - (1,0 × 0,86 мл/г) - (2,0 × 0,61 мл/г) = 96,61 мл Лицевая сторона Дата № рецепта Aquae purifcatae 96,6 ml Ephedrini hydrochloridi 0,6 Procaini (Novocaini) 1,0 Dimedroli 1,0 Acidi ascorbinici 2,0 Общий объѐм 100 мл Приготовил Проверил Отпустил В подставку отмеривают 96,6 мл воды очищенной. Эфедрина гидрохлорид 0,6 г отвешивает провизор-технолог в присутствии изготавливающего лекарственный препарат, о чѐм делается запись на оборотной стороне рецепта. Растворяют его в отмеренном объѐме воды очищенной. Затем последовательно в этой же подставке растворяют 1,0 г новокаина, 1,0 г димедрола и 2,0 г кислоты аскорбиновой, перемешивают и фильтруют через промытый ватный тампон во флакон для отпуска темного стекла (ингредиенты прописи светочувствительны). Этикетки: «Наружное», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Хранить в недоступном для детей месте», выписывается «Сигнатура». До отпуска больному лекарственный препарат хранится в запирающемся шкафу. Каким видам внутриаптечного контроля качества необходимо и целесообразно подвергнуть данный лекарственный препарат? Оценка качества и сроки хранения в аптеке осуществляется в соответствии с приказом М3 РФ от 16.07.1997 г. № 214 и приказом МЗ РФ от 26.10 2015 г. № 751н. Виды внутриаптечного контроля обязательные для данного лекарственного препарата: письменный, органолептический, контроль при отпуске. К целесообразным видам контроля относятся опросный и физический. Каков порядок учёта рецептуры в аптеке? Все поступившие в аптеку рецепты проверяются на правильность их написания и оформления, и регистрируются: а) в рецептурном журнале; б) в квитанционном комплекте, а именно по корешкам квитанционного комплекта. Здесь учитывается количество и стоимость амбулаторных рецептов. Ежедневно эти данные в конце смены или рабочего дня переносятся в «Журнал учѐта рецептуры». СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 8 Основная часть В аптеку города обратилась женщина пожилого возраста с жалобой на головную боль. Локализация боли размыта. При опросе выяснилось, что посетитель принимает регулярно препараты, снижающие давление, из группы блокаторов кальциевых каналов. Больная отмечает отеки голеней. Вопросы: Возможно ли симптоматическое лечение в данной ситуации? Да, до обращения к врачу (не более 3 дней) можно рекомендовать анальгетик. Предполагаем побочное действие блокатора кальциевых каналов. Рекомендуем обратиться к врачу с целью подбора другого антигипертензивного препарата. Назовите ЛП безрецептурного отпуска обезболивающего действия первой линии, к каким фармакологическим группам относятся. Ацетаминофен и Ибупрофен, анальгетик-антипиретик и НПВС. Расскажите о походах к обезболиванию. Механизм боли является ключевым при выборе анальгетической терапии. В случае острой боли целью терапии является еѐ купирование.Основные усилия здесь направлены на лечение основного заболевания и устранение причины болевого синдрома. Для достижения этой цели используется однократное введение анальгетика короткого действия. При хроническом болевом синдроме подразумевает другие терапевтические подходы. Целью является не только купирование боли, но и профилактика болевых приступов. В фармакотерапии нейропатической боли следует использовать антиконвульсанты, антидепрессанты, опиоиды и местные анестетики. Механизм действия Ибупрофена, правила приема данной группы ЛП. Обусловлен торможением синтеза простагландинов – медиаторов воспаления, относится в неселективным НПВП, блокирует ЦОГ 1 и ЦОГ2. Приѐм внутрь после еды. Является ли обоснованным применение НПВС Не является. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 9 Основная часть Студенту, проходящему производственную практику в аптеке города N, было предложено изготовить препарат по прописи: Возьми: Ментола 0,3 Эфедрина гидрохлорида 0,05 Ланолина 5,0 Вазелина 10,0 Смешай, пусть будет сделана мазь. Дай. Обозначь. Мазь для носа. Вопросы: Приведите дисперсологическую характеристику лекарственного препарата. Мазь комбинированного типа: ментол – мазь-раствор, эфедрина гидрохлорид – мазь-эмульсия. Укажите особенности введения фармацевтических субстанций в основу. Ментол растворяют в вазелине при температуре не выше 40-45°С. Эфедрина гидрохлорид растворяют в воде, взятой с учѐтом еѐ содержания в ланолине водном и эмульгируют ланолином безводным. Напишите формулу ментола. Из какого лекарственного растительного сырья получают ментол? Приведите латинские и русские названия сырья, производящего растения и семейства. Каким методом получают эфирное масло?  Из какого лекарственного растительного сырья получают эфедрина гидрохлорид? Приведите латинские и русские названия сырья, производящего растения и семейства. К какой группе биологически активных веществ (БАВ) относится эфедрин? Напишите его формулу, объясните строение.  К какому типу основ относится основа приведенного препарата? Основа относится к дифильным водосодержащим (эмульсионным) основам: вазелин - гидрофобный компонент, ланолин – водосодержащий дифильный компонент. СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 10 Основная часть В аптеку обратился пациент с рецептом формы № 148-1/у-88, на котором были выписаны препараты Алпразолам и Эсциталопрам. Рецепт имеет все обязательные и дополнительные реквизиты. Провизор отказал в отпуске. Пациент обратился к заведующему аптекой с требованием отпустить прописанные врачом препараты. Вопросы: 1. Прав ли провизор? Ответ обоснуйте. Как врач должен был выписать эти препараты, чтобы аптека могла их отпустить? Отдельно на разных бланках: Эсциталопрам на бланке № 107-1/у (антидепрессант, не подлежит ПКУ), Алпразолам на бланке формы № 148-1/у-88 (Список III, психотропное вещество согласно ПП РФ № 681 № 1998). 2. Каков порядок учёта в аптеке Алпразолама? В соответствии с ПП РФ 644 от 2006: Юридические лица, а также их подразделения, осуществляющие виды деятельности, связанные с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, обязаны вести журналы регистрации. Регистрация операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, ведѐтся по каждому наименованию наркотического средства и психотропного вещества на отдельном развѐрнутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации. При осуществлении видов деятельности, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, любые операции, в результате которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ, подлежат занесению в журнал регистрации. Журналы регистрации должны быть сброшюрованы, пронумерованы и скреплены подписью руководителя юридического лица и печатью юридического лица. Руководитель юридического лица назначает лиц, ответственных за ведение и хранение журналов регистрации, в том числе в подразделениях. Записи в журналах регистрации производятся лицом, ответственным за их ведение и хранение, шариковой ручкой (чернилами) в хронологическом порядке непосредственно после каждой операции по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества на основании документов, подтверждающих совершение этой операции. Документы или их копии, подтверждающие совершение операции с наркотическим средством или психотропным веществом, заверенные в установленном порядке, подшиваются в отдельную папку, которая хранится вместе с соответствующим журналом регистрации. Нумерация записей в журналах регистрации по каждому наименованию наркотического средства или психотропного вещества осуществляется в пределах календарного года в порядке возрастания номеров. Нумерация записей в новых журналах регистрации начинается с номера, следующего за последним номером в заполненных журналах. Не использованные в текущем календарном году страницы журналов регистрации прочеркиваются и не используются в следующем календарном году. Запись в журналах регистрации каждой проведѐнной операции заверяется подписью лица, ответственного за их ведение и хранение, с указанием фамилии и инициалов. Исправления в журналах регистрации заверяются подписью лица, ответственного за их ведение и хранение. Подчистки и незаверенные исправления в журналах регистрации не допускаются. Юридические лица ежемесячно проводят в установленном порядке инвентаризацию наркотических средств и психотропных веществ путѐм сопоставления их фактического наличия с данными учѐта (книжными остатками). Журнал регистрации хранится в металлическом шкафу (сейфе) в технически укреплѐнном помещении. Ключи от металлического шкафа (сейфа) и технически укрепленного помещения находятся у лица, ответственного за ведение и хранение журнала регистрации. Заполненные журналы хранятся в архиве 5 лет. 3. Если врачу необходимо назначить препарат Эсциталопрам пациенту на срок лечения 6 месяцев, как должен быть оформлен рецепт? При назначении готовых лекарственных препаратов и лекарственных препаратов индивидуального изготовления пациентам с заболеваниями, требующими длительного курсового лечения, с оформлением на рецептурном бланке формы N 107-1/у рецепта на бумажном носителе или в форме электронного документа устанавливается срок действия рецепта в пределах до одного календарного года. В случае установления срока действия рецепта в пределах до одного года в рецепте проставляется отметка "По специальному назначению", обозначается срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов из аптечной организации или индивидуальным предпринимателем, имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность (еженедельно, ежемесячно и иные периоды). Дополнительно это указание заверяется подписью и печатью медицинского работника, а также печатью медицинской организации "Для рецептов" (для рецепта на бумажном носителе) или усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника и лица, уполномоченного заверять документы от имени медицинской организации (для рецепта в форме электронного документа). 4. Как формируется розничная цена на данные препараты, если они входят в перечень ЖНВЛП? Организации розничной торговли, находящиеся на общей системе налогообложения (ОСН), должны формировать отпускную цену на ЖНВЛП, суммируя цену приобретения без НДС, надбавку, не превышающую верхний предел региона и исчисленную из фактической отпускной цены производителя без НДС, и налог на добавленную стоимость, рассчитанный после сложения первых двух переменных. Аптеки, находящиеся на упрощѐнной системе налогообложения (УСН) или являющиеся плательщиками ЕНВД, должны формировать отпускную цену, сложив цену приобретения у поставщика и надбавку, не превышающую верхний предел региона и исчисленную из фактической отпускной цены производителя без НДС. 5. Какие отметки работник аптеки должен сделать на рецепте при отпуске лекарственного препарата? При отпуске лекарственных средств по рецепту врача работник аптечного учреждения (организации) делает отметку на рецепте об отпуске препарата (наименование или номер аптечного учреждения (организации), наименование и дозировка лекарственного средства, отпущенное количество, подпись, фамилию и инициалы отпустившего и дата отпуска). СИТУАЦИОННАЯ ЗАДАЧА № 11 Основная часть В аптеку обратился пациент «Фитоцентра» с рецептом: Rp.: Foliorum Sennae 3,0 Corticis Frangulae 6,0 Aquae purificatae ad 250 ml Extrahe. Misce. Da. Signa: Принимать по 1 ст. л. 3 раза в день. Провизор-технолог протаксировал рецепт по выше приведенной прописи, выдал пациенту квитанцию и передал рецепт на изготовление. Вопросы: Укажите особенности технологии многокомпонентного водного извлечения. Данное водное извлечение требует разных режимов экстракции. Из листьев сенны готовят настой с полным охлаждением, из корней крушины – отвар без охлаждения. Укажите сроки годности данного препарата. В соответствии с приказом от 26.10.2015 г. №751н срок годности настоев и отваров не более 2 суток. Назовите сырьевые источники листьев сенны и коры крушины (латинские и русские названия). Какие биологически активные вещества содержатся в данных видах сырья? Укажите их фармакологическое действие. Cassia acutifolia – кассия остролистная, антраценпроизводные – сеннозиды А и В. Frangula alnus – крушина ольховидная, антраценпроизводные – франгуларозид, франгулин, франгулаэмодин. Оказывают слабительное действие. Опишите условия хранения изготовленного препарата. В соответствии с требованиями ОФС ГФ 13 хранение настоев и отваров осуществляется при температуре от 2 до 8°С, в защищѐнном от света месте. |