Хранение. Работа Перегудова С.А.. Стабилизация глазных лф промышленного производства
 Скачать 0.82 Mb.
|
|
ГЛАВА 2. ИССЛЕДОВАНИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ В РЕШЕНИИ ПРОБЛЕМ НИКОТИНОВОЙ ЗАВИСИМОСТИ 2.1.Исследование российского фармацевтического рынка лекарственных средств, применяемых при никотиновой зависимости. В настоящее время в аптеках РФ представлено 6 брендов препаратов, одобренных для терапии никотиновой зависимости. Три из них являются безрецептурными препаратами (Никвитин, Никоретте, Табекс, Никуриллы, Ресигар А), только Чампикс должен отпускаться по рецепту. Общее количество торговых названий (ТН) составляет 6. Общее количество лекарственных препаратов (ЛП) с учетом различных форм, дозировок и фасовок – 21[11]. По данным аудита, за 12 месяцев прошлого года денежный объем рынка подобных ЛС в России составил 2471,7 млн рублей, тогда как в 2019 году он оценивался в 2340,4 млн. Лидером рынка является Никоретте (Johnson & Johnson), его продажи за год выросли на 44% до 1334,0 млн рублей (количество проданных упаковок также подросло на 8%). Продажи других препаратов показывают отрицательную динамику. Так, денежные объемы реализации Никвитина упали на 48%, Чампикса – на 26%, а Табекса – на 3%. При этом натуральный объем рынка ЛС для лечения никотиновой зависимости снизился на 3%: в прошлом году (январь-ноябрь) было реализовано 2990,5 тыс. упаковок против 3327,1 тыс. годом ранее. Общее количество торговых названий (ТН) составляет 6. Общее количество лекарственных препаратов (ЛП) с учетом различных форм, дозировок и фасовок – 21[10, с.128]. Среди них по виду отпуска – 83,3% (5 ЛС) составляют безрецептурные препараты и 16,7% (1ЛС) – препараты, отпускаемые по рецепту врача (рис. 2) [15].  Рисунок 2. Сегментирование препаратов для лечения никотиновой зависимости по видам отпуска На фармацевтическом рынке России 95,2% (20) составляют зарубежные ЛП, а 4,8% (1) –отечественные ЛП (рис. 3) [15].  Рисунок 3. Сегментирование препаратов для лечения никотиновой зависимости по производителю Изучая ЛФ, представленные на российском фармацевтическом рынке, было выявлено, что большинство из них – таблетки (9) и пластыри (9), затем идут жевательные резинки (2) и спрей (1) (рис. 4) [15].  Рисунок 4. ЛФ препаратов при никотиновой зависимости, представленные на российском фармацевтическом рынке Итак, на следующем этапе нашего исследования были рассмотрены более подробно лекарственные средства, применяемые в решении проблем никотиновой зависимости, зарегистрированные в Министерстве Здравоохранения Российской Федерации [11] (таб. 1). Таблица 1. Препараты для лечения никотиновой зависимости
Первая группа: препараты, которые препятствуют связыванию никотина с рецепторами. МНН: Vareniclinum (N07BA03). Варениклин – агонист Н ‒ холинорецепторов, обладающий высокой аффинностью и селективностью к α4β2 подтипам рецепторов. Степень активации Н ‒ холинорецепторов варениклином ниже, чем никотином ‒ высвобождается на 40 ‒ 60% меньше дофамина, чем в ответ на никотин. Это обеспечивает курящему чувство комфорта без симптомов абстиненции в отсутствии никотина, не приводя при этом к развитию зависимости от препарата. Обладая большим сродством к рецепторам, по сравнению с никотином, варениклин блокирует для него возможность соединения с рецепторами, проявляя тем самым свойства антагониста. При курении на фоне приема варениклина уровень дофамина дополнительно не повышается, что не приводит к получению удовольствия, и потребность в курении снижается. При применении у взрослых пациентов варениклин продемонстрировал снижение тяги к курению и проявлений синдрома отмены. Увеличение длительности приема варениклина до 24 недель (дополнительно 12 недель к стандартному курсу) приводило к увеличению его эффективности. Варениклин был также эффективен для отказа от курения при повторном применении у пациентов, которые ранее прекращали курить с помощью варениклина. Варениклин также был эффективен при выборе пациентом собственной даты прекращения курения. Варениклин был эффективен для отказа от курения у пациентов с ХОБЛ, в т.ч. и при длительном наблюдении (52 недели от начала лечения), у кардиологических пациентов с острыми и хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая госпитализированных в стационар с острым коронарным синдромом - нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда с подъемом и без подъема сегмента ST), как для полного прекращения курения, так и для снижения числа выкуриваемых сигарет [13]. Перед началом лечения пациент выбирает конкретный день прекращения курения. Прием препарата назначают за 1 ‒ 2 недели до этой даты. В течение первых трех дней принимают 500 мкг 1 раз в день; 4 ‒ 7день ‒ 500 мкг 2 раза в день; далее по 1 мг 2 раза в день. Курс лечения составляет 12 недель. Большинству пациентов удается прекратить курить в первые 2 недели лечения. На сегодняшний день данных об эффективности дополнительного курса лечения после двенадцати недель терапии у больных, которым не удалось бросить курить во время первого курса, у больных, возобновивших курение ‒ нет. Обладая большим сродством к рецепторам, по сравнению с никотином, варениклин блокирует для него возможность соединения с рецепторами, проявляя тем самым свойства антагониста. При курении на фоне приема варениклина уровень дофамина дополнительно не повышается, что не приводит к получению удовольствия, и потребность в курении снижается. Продемонстрирована эффективность и безопасность применения варениклина для отказа от курения у пациентов с психиатрическими заболеваниями в анамнезе. При применении у детей и подростков с 12-летнего возраста при стандартном 12-недельном курсе лечения как в стандартной (1 мг), так и уменьшенной дозе (до 0.5 мг), в зависимости от массы тела (≤55 кг и >55 кг) и возраста (от 12 до 16 лет и от 17 до 19 лет), было показано, что терапия варениклином не приводила к увеличению частоты продолжительного воздержания от курения с 9 по 12 недели лечения по сравнению с плацебо. Профиль безопасности варениклина в этом исследовании соответствует показателям исследований во взрослой группе [8, с.225]. Перед началом лечения пациент выбирает конкретный день прекращения курения. Прием препарата назначают за 1 ‒ 2 недели до этой даты. В течение первых трех дней принимают 500 мкг 1 раз в день; 4 ‒ 7день ‒ 500 мкг 2 раза в день; далее по 1 мг 2 раза в день. Курс лечения составляет 12 недель. Большинству пациентов удается прекратить курить в первые 2 недели лечения. На сегодняшний день данных об эффективности дополнительного курса лечения после двенадцати недель терапии у больных, которым не удалось бросить курить во время первого курса, у больных, возобновивших курение ‒ нет. Отрицательные эффекты, возникающие во время отказа от курения на фоне лечения варениклином могут проявляться в виде дисфории, депрессии, бессонницы, увеличение массы тела, однако чаще всего побочное действие препарата представлено тошнотой, головной болью, сонливостью и повышением аппетита Чампикс по 1 мг, таблетки, покрытые пленочной в картонных упаковках по 14, 28, 56 и 112 таблеток. Отпускается по рецепту. Производитель: Р-Фарм Германия ГмбХ, Генрих-Макштрассе, 35, 89257 Иллертиссен, Германия. Противопоказания: детский возраст до 18 лет, гиперчувствительность к компонентам препарата. Так же стоит отметить, что у большинства пациентов достаточно часто при применении данного препарата возникают такие побочные действия, как: нарушение аппетита, бессонница, головные боли, шум в ушах, отдышка и пр. Связывается с ацетилхолиновыми рецепторами вместо никотина, т.к. обладает к ним большим сродством. В результате уменьшается тяга к курению, и легче протекает процесс отвыкания. Принимают по схеме, в течение 12 недель. (рис. 5) (таб. 2) [8, с.97].  Рисунок 5. Схема применения лекарственного препарата «Чампикс». Таблица 2. Схема применения препарата «Чампикс»
При применении у взрослых пациентов «Чампикс» продемонстрировал снижение тяги к курению и проявлений синдрома отмены. Увеличение длительности приема «Чампикс» до 24 недель (дополнительно 12 недель к стандартному курсу) приводило к увеличению его эффективности. «Чампикс» был также эффективен для отказа от курения при повторном применении у пациентов, которые ранее прекращали курить с помощью «Чампикса», также он был эффективен при выборе пациентом собственной даты прекращения курения. «Чампикс» был эффективен для отказа от курения у пациентов с ХОБЛ, в т.ч. и при длительном наблюдении (52 недели от начала лечения), у кардиологических пациентов с острыми и хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая госпитализированных в стационар с острым коронарным синдромом - нестабильной стенокардией и инфарктом миокарда с подъемом и без подъема сегмента ST), как для полного прекращения курения, так и для снижения числа выкуриваемых сигарет. Продемонстрирована эффективность и безопасность применения «Чампикса» для отказа от курения у пациентов с психиатрическими заболеваниями в анамнезе [11]. Можно сделать вывод о том, что с данным действующим веществом на территории Российской Федерации зарегистрирован только один препарат, под торговым названием «Чампикс». МНН: Cytisinum (N07BA04). Табекс по 1,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой №100. Отпускается без рецепта. Производитель: «Софарма» АО. Болгария, 1220, София, ул. Илиенское шоссе, 16 Препарат для лечения никотиновой зависимости, н-холиномиметик. Алкалоид цитизин является активным веществом препарата, обладает н-холиномиметическим действием. Его эффекты выражаются в следующем: возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает АД. При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и более широким терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости Действует аналогично препарату «Чампикс», но в отличии от него на курс лечения 25 дней достаточно одной упаковки, что делает лечение более быстрым и экономичным. Так же, для удобства пациента производитель разделил упаковку по дням, согласно схеме применения (рис. 6) [15].  Рисунок 6. Схема применения лекарственного препарата «Табекс» Препарат следует применять по следующей схеме: с 1 по 3 день - по 1 таблетке 6 раз/сут каждые 2 часа, постепенно сокращая число выкуренных сигарет. Таблетку следует принимать между эпизодами курения для удлинения интервалов между выкуриванием сигарет, чтобы максимально снизить их потребление. Интервал приема каждые 2 ч должен соблюдаться. Если не удается добиться снижения суточного потребления сигарет, лечение следует прекратить и через 2-3 месяца можно начать его снова. При хорошем эффекте лечение продолжают по следующей схеме: с 4 по 12 день приема - по 1 таблетке 5 раз/сут, каждые 2.5 часа; с 13 по 16 день - по 1 таблетке 4 раза/сут, каждые 3 часа; с 17 по 20 день - по 1 таблетке 3 раза/сут, каждые 5 часов; с 21 по 25 день - по 1-2 таблетке в сутки. Настоятельно рекомендуется отказаться от курения не позднее 5 дня от начала лечения. Особенность препарата заключается в том, что человек, желающий избавиться от никотиновой зависимости, однако не имеющий силы воли сразу отказаться от табакокурения, может делать это постепенно, уменьшая количество выкуриваемых сигарет. Не позже 5-го дня от начала лечения курение следует прекратить, в противном случае применение препарата будет не эффективным. При этом, препарат не вызывает привыкания и не оказывает такого пагубного воздействия на организм как никотин. При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и более широким терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости Противопоказания: сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, детский возраст до 18 лет, пожилой возраст старше 65 лет. Побочные действия: тахикардия, головная боль, головокружение, бессонница, сухость во рту, потеря массы тела и пр. Так же, стоит отметить, что пациентам с длительным стажем курения и пациентам 40-45 лет следует применять после консультации с врачом. Лечение препаратом и продолжение курения может усилить побочное действие препарата [11]. Никуриллы по 1,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой №100. Отпускается без рецепта. Производитель: ООО «Озон», Россия, Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, здание 6. Возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление. При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости. Противопоказания: сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, детский возраст до 18 лет, пожилой возраст старше 65 лет. Побочные действия: тахикардия, головная боль, головокружение, бессонница, сухость во рту, потеря массы тела и пр. Возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление. При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом. Прием цитизина следует начинать только тогда, когда пациент имеет серьезное намерение отказаться от курения. Лицам с длительным стажем курения и лицам старше 40–45 лет цитизин следует применять только после консультации с врачом. Не следует превышать рекомендованные дозы. Лечение цитизином и продолжение курения может привести к усилению побочных действий никотина (никотиновая интоксикация) [10, с.159]. Схема применения препарата аналогична препарату «Табекс», однако стоит отметить, что данный препарат только зарегистрирован Министерстве Здравоохранения РФ, но в настоящий момент не доступен для покупки в аптеках. Ресигар А по 1,5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой №100. Отпускается без рецепта. Производитель: АО «Адамед Фарма» ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5, 95-200 Пабянице, Польша. Возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление. При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой (табачной) зависимости. Противопоказания: сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, детский возраст до 18 лет, пожилой возраст старше 65 лет. Побочные действия: тахикардия, головная боль, головокружение, бессонница, сухость во рту, потеря массы тела и пр. Схема применения препарата аналогична препарату «Табекс», но и так же, как с препаратом «Никуриллы», данный препарат только зарегистрирован в Министерстве Здравоохранения РФ, но на полках аптек его так же нет. Возбуждает ганглии вегетативной нервной системы, рефлекторно возбуждает дыхание, вызывает выделение адреналина из мозгового вещества надпочечников, повышает артериальное давление. При близком сходстве с механизмом действия никотина, цитизин обладает гораздо более низкой токсичностью и большим терапевтическим индексом. Цитизин конкурентно подавляет взаимодействие никотина с соответствующими рецепторами, что ведет к постепенному уменьшению и исчезновению никотиновой зависимости [15]. При исследовании препаратов с действующим веществом «Цитизин» можно сделать вывод, что с таким действующим веществом зарегистрировано 3 препарата, однако в аптечных учреждениях можно приобрести только препарат под торговым названием «Табекс». |