ГОСТ РВ 15. Сведения о стандарте
 Скачать 1.07 Mb.
|
|
эталон единицы величины: Техническое средство, предназначенное для воспроизведения, хранения и передачи единицы величины. [[1], статья 2] ГОСТ РВ 0015–002–20ХХ 11 3.1.7 средство измерений: Техническое средство, предназначенное для измерений, имеющее нормированные метрологические характеристики, воспроизводящее и (или) хранящее единицу величины, размер которой принимают неизменным (в пределах установленной погрешности) в течение известного интервала времени. 3.1.8 средство измерений военного назначения: Средство измерений, разработанное и (или) применяемое в установленном порядке для измерений в области обороны. 3.1.9 индикатор: Техническое средство, предназначенное для установления наличия какой-либо физической величины или превышения уровня ее порогового значения, а также для выработки сигнала, воздействующего на объект без оценки его параметров с нормированной точностью. 3.1.10 техническая система (комплекс) полигона или испытательной организации: Совокупность функционально объединенных технических устройств, предназначенная для получения информации о нормированных характеристиках объекта испытаний и параметрах условий испытаний и не отнесенная в установленном порядке к средствам измерений. 3.2 В настоящем стандарте приняты следующие сокращения: ВП – военное представительство; ГОЗ – государственный оборонный заказ; ДС – документы по стандартизации; ЕСКД – Единая система конструкторской документации; ЕСПД – Единая система программной документации; ЕСТД – Единая система технологической документации; КД – конструкторская документация; КИ – комплектующие изделия; КИМП – комплектующее изделие межотраслевого применения; НИР – научно-исследовательская работа; НТС – научно-технический совет; ОКР – опытно-конструкторская работа; ОНТД – отчетная научно-техническая документация; ПД – программная документация; ПОК – программа обеспечения качества; ПОКр – программа обеспечения качества на стадии разработки; ПОН – программа обеспечения надежности; ГОСТ РВ 0015–002–20ХХ 12 ПОНр – программа обеспечения надежности на стадии разработки; СМК – система менеджмента качества; СРПП ВТ – Система разработки и постановки на производство военной техники; СТО – стандарт организации; СЧ – составная часть; ТД – технологическая документация; ТЗ – техническое задание; ТТЗ – тактико-техническое задание; ТПП – технологическая подготовка производства; ТУ – технические условия; ЭД – эксплуатационная документация. 4 Система менеджмента качества 4.1 Общие положения Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии с требованиями настоящего стандарта. Организация должна: a) определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества, и их применение во всей организации; b) определять последовательность и взаимодействие этих процессов; c) определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности, как при осуществлении этих процессов, так и при управлении ими; d) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержания этих процессов и их мониторинга; e) осуществлять мониторинг, измерение, там, где это возможно, и анализ этих процессов; f) принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов. Организация должна осуществлять менеджмент процессов, необходимых для системы менеджмента качества, в соответствии с требованиями настоящего стандарта. Если организация решает передать сторонней организации выполнение какого-либо процесса, влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны управление таким процессом. Вид и степень управления процессами, переданными сторонним организациям, должны быть определены в системе менеджмента качества. П р и м е ч а н и я ГОСТ РВ 0015–002–20ХХ 13 1 Упомянутые выше процессы, необходимые для системы менеджмента качества, включают в себя процессы управленческой деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла продукции, измерения, анализа и улучшения. 2 Процесс, переданный другой организации, является процессом, необходимым для системы менеджмента организации, но по выбору организации выполняемым внешней для нее стороной. 3 Обеспечение управления процессами, переданными сторонним организациям, не освобождает организацию от ответственности за соответствие всем требованиям потребителей и обязательным требованиям. Выбор вида и степени управления процессом, переданным сторонней организации, зависит от таких факторов, как: a) возможное влияние переданного сторонним организациям процесса на способность организации поставлять продукцию, соответствующую требованиям; b) степень участия в управлении процессом, переданным сторонней организации; c) возможность обеспечения необходимого управления посредством применения требований 7.4. [ ГОСТ Р ИСО 9001–2008, пункт 4.1] 4.1.1 Основными целями СМК организации является обеспечение: - выполнения требований ТТЗ (ТЗ) заказчика и условий контрактов (договоров); - соблюдения требований нормативно-технической документации, распространяющейся на выполняемые виды работ и выпускаемую военную продукцию; - предупреждения (предотвращения) появления военной продукции, не соответствующей установленным требованиям; - стабильного уровня качества выпускаемой военной продукции и технологических процессов ее изготовления; - проведения взаимосвязанных организационно-технических мероприятий по обеспечению качества на выполняемых стадиях жизненного цикла военной продукции; - выполнения мероприятий по защите государственной тайны (в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации); - снижения непроизводительных расходов (потерь) ресурсов по выполняемым контрактам (договорам). 4.1.2 Взаимодействие между организацией и аккредитованным при ней ВП устанавливают в СМК в соответствии с "Положением о военных представительствах Министерства обороны Российской Федерации" и дополнительными требованиями настоящего стандарта. 4.1.3 Организация устанавливает методы управления процессами, переданными сторонним организациям, не ограничиваясь рамками приемки-сдачи работ (продукции, услуг). К методам управления данными ГОСТ РВ 0015–002–20ХХ 14 процессами можно отнести периодическую проверку и анализ деятельности (работы) соисполнителей (поставщиков, субподрядчиков) в области качества, в т.ч. проведение совместного анализа неудовлетворительной деятельности, ведение записей этого анализа с целью установления мер контроля и степени управления переданными процессами, обеспечивающих надлежащее выполнение ТЗ, контрактов (договоров) на закупку (поставку), последующий контроль реализации результатов проверки и анализа. 4.1.4 Для решения проблемных вопросов менеджмента качества при руководстве организации должен периодически функционировать Совет по качеству (или Координационный совет по качеству, Постоянно действующая комиссия по качеству, Научно-технический совет и т.п.). В состав задач Совета по качеству должны входить: - разработка стратегического плана, основанного на видении перспектив развития организации; - рассмотрение политики в области качества и подготовка предложений по установлению конкретных целей и задач в области качества на текущий период по процессам СМК организации; - обеспечение понимания персоналом обязанностей в отношении качества; - продвижение процессного подхода при менеджменте качества во всей организации, а также использования современных способов и методов менеджмента качества; - выявление возможностей для совершенствования и определение их приоритетов; - координация действий по корректировке и совершенствованию СМК организации; - рассмотрение (утверждение) системы характеристик для оценки деятельности организации, позволяющей увязать воедино цели, задачи и повседневную работу; - организация и координация работ по реализации инициатив в области развития СМК и контроль за их проведением; - рассмотрение общих вопросов обеспечения качества (в том числе результатов анализа данных о качестве) военной продукции, мероприятий по устранению и предупреждению рекламаций, предъявляемых со стороны заказчика и возвратов военной продукции заказчиком (ВП); - рассмотрение проектов документов по СМК; - доведение принятых решений до работников. В состав Совета по качеству должны входить: руководитель организации, представитель руководства по СМК в соответствии с 5.5.2, руководители основных подразделений (служб) организации, участвующих в разработке, производстве и обеспечении эксплуатации военной продукции, руководитель службы качества, ВП по согласованию с ним. ГОСТ РВ 0015–002–20ХХ 15 4.1.5 В СМК организации должна быть установлена и документально оформлена организационная структура и функциональная схема руководства и управления качеством военной продукции. 4.2 Требования к документации 4.2.1 Общие положения Документация системы менеджмента качества должна включать в себя: a) документально оформленные заявления о политике и целях в области качества; b) руководство по качеству; c) документированные процедуры и записи, требуемые настоящим стандартом; d) документы, включая записи, определенные организацией как необходимые ей для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими. П р и м е ч а н и я 1 Там, где в настоящем стандарте встречается термин «документированная процедура», это означает, что процедура разработана, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии. Один документ может содержать требования одной или более процедуры. Требование о наличии документированной процедуры может быть реализовано более чем одним документом. 2 Степень документированности системы менеджмента качества одной организации может отличаться от степени документированности другой в зависимости: a) от размера организации и вида деятельности; b) от сложности и взаимодействия процессов; c) от компетентности персонала. 3 Документация может быть в любой форме и на любом носителе. [ ГОСТ Р ИСО 9001–2008, пункт 4.2.1 ] 4.2.1.1 Документацию СМК организации оформляют в виде комплекта документов (руководств, инструкций, положений, программ, стандартов организации, внешних документов, записей и т.д.), в которых описываются процессы, процедуры и виды деятельности, реализующие требования настоящего стандарта, и содержатся документированные свидетельства их реализации. 4.2.1.2 Документация СМК должна включать: а) согласованный с ВП перечень документов по стандартизации оборонной продукции, применяемых в организации, в соответствии с ГОСТ РВ 0001–005, а также перечень документов СМК, подлежащих согласованию с ВП (по решению ВП); б) учтенные экземпляры действующих ДС и других документов, распространяющихся на выполняемые организацией виды деятельности и ГОСТ РВ 0015–002–20ХХ 16 выпускаемую военную продукцию, необходимых для планирования, осуществления процессов и управления ими. 4.2.1.3 Документация СМК должна определять порядок обеспечения доступа заинтересованных лиц к документам СМК. ВП должно иметь беспрепятственный доступ к документам СМК (включая записи, сведения и другие информационные ресурсы) в части выполнения ГОЗ. Порядок доступа к документации, содержащей сведения, составляющие государственную тайну, должен соответствовать требованиям законодательства по защите государственной тайны. 4.2.1.4 ВП вправе вносить свои замечания и согласовывать любые документы СМК (в части выполнения ГОЗ), а организация обязана своевременно рассматривать и вносить в них соответствующие изменения. Документы СМК, согласованные с ВП по перечислению а) 4.2.1.2, передают ВП для контроля за деятельностью организации в области качества военной продукции. 4.2.2 Руководство по качеству Организация должна разработать и поддерживать в рабочем состоянии руководство по качеству, содержащее: a) область применения системы менеджмента качества, включая подробности и обоснование любых исключений; b) документированные процедуры, разработанные для системы менеджмента качества, или ссылки на них; c) описание взаимодействия процессов системы менеджмента качества. [ ГОСТ Р ИСО 9001–2008, пункт 4.2.2 ] В руководстве по качеству должно быть приведено обоснование любого исключения требований настоящего стандарта (если исключения имеют место), допускаемых согласно разделу 1. 4.2.3 Управление документацией Документы системы менеджмента качества должны быть управляемыми. Записи, представляющие собой специальный вид документов, должны быть управляемыми согласно требованиям 4.2.4. Для определения необходимых средств управления должна быть разработана документированная процедура, предусматривающая: a) официальное одобрение документов с точки зрения их достаточности до выпуска; b) анализ и актуализацию по мере необходимости и повторное официальное одобрение документов; c) обеспечение идентификации изменений и статуса пересмотра документов; d) обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения; ГОСТ РВ 0015–002–20ХХ 17 e) обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми; f) обеспечение идентификации и управление рассылкой документов внешнего происхождения, определенных организацией как необходимые для планирования и функционирования системы менеджмента качества; g) предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей. [ ГОСТ Р ИСО 9001–2008, пункт 4.2.3 ] 4.2.3.1 Состав, формы, порядок разработки, согласования, утверждения, внесения изменений, учета и обращения документов организации, устанавливаемых в документированных процедурах и процессах СМК, должны соответствовать требованиям документов, определенных перечнями по перечислению а) 4.2.1.2. Порядок внедрения, контроля за внедрением и соблюдением требований ДС на оборонную продукцию осуществляют в соответствии с ГОСТ РВ 0001–005. 4.2.3.2 Для разработки, проверки, согласования, утверждения, внесения изменений, хранения и актуализации по мере необходимости документов в организации должны быть определены уполномоченные должностные лица (подразделения), несущие ответственность за выполнение указанных работ и соответствие документов установленным требованиям. Конструкторская, технологическая и программная документация по комплектности и содержанию должна соответствовать требованиям ЕСКД, ЕСТД, ЕСПД. Порядок проверки, внесения изменений, а также учета и хранения конструкторской документации должен соответствовать требованиям ГОСТ 2.501, ГОСТ РВ 2.902, ГОСТ РВ 15.203, ГОСТ РВ 15.205. В СМК устанавливают порядок внесения изменений в ТТЗ (ТЗ), конструкторскую, технологическую и программную документацию в соответствии с ГОСТ 2.503, ГОСТ РВ 2.902, ГОСТ РВ 0015–101, ГОСТ РВ 15.201, ГОСТ 19.603. 4.2.4 Управление записями Записи, установленные для представления свидетельств соответствия требованиям и результативного функционирования системы менеджмента качества, должны находиться под управлением. Организация должна установить документированную процедуру для определения средств управления, необходимых для идентификации, хранения, защиты, восстановления, сохранения и изъятия записей. Записи должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. [ ГОСТ Р ИСО 9001–2008, пункт 4.2.4 ] ГОСТ РВ 0015–002–20ХХ 18 4.2.4.1 В СМК должен быть определен порядок обращения записей, имеющих отношение к обеспечению качества выполняемых организацией видов деятельности и содержащих данные о качестве выпускаемой военной продукции или о степени ее соответствия установленным требованиям. Объем регистрируемых данных должен обеспечивать оценку реального состояния и динамики качества выпускаемой военной продукции, оперативный анализ причин дефектов, отказов, установление причин ухудшения показателей качества изготовления. Эти записи должны быть доступны для изучения ВП. 4.2.4.2 Форму записей (журналы, контрольные карты, листы, небумажные носители и т.д.), а также порядок и сроки их хранения устанавливают в соответствии с документами СМК организации. 4.3 Обеспечение информационной безопасности 4.3.1 В организации должен быть определен и документально оформлен порядок организации и выполнения работ по защите информации об образцах военной продукции, учитывающий характер и условия выполнения оборонного заказа при несанкционированном воздействии на информацию, циркулирующую в технических каналах. Организация, содержание и документация должны соответствовать требованиям ГОСТ Р 50739, ГОСТ РВ 50859, ГОСТ РВ 50934. 4.3.2 В организации должно быть определено подразделение (ответственный), осуществляющее менеджмент информационной безопасности на всех этапах жизненного цикла военной продукции. 4.3.3 При наличии соответствующих требований в контрактах (договорах) в организации должен быть определен и документально оформлен порядок выполнения работ по обеспечению информационной безопасности в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО/МЭК 27001. 4.3.4 В СМК организации, разрабатывающей и/или производящей изделия информационных технологий в защищенном исполнении, предназначенные для применения в военной продукции, должны быть предусмотрены процедуры обеспечения и контроля безопасности технологий их разработки и/или производства. 5 Ответственность руководства 5.1 Обязательства руководства Высшее руководство должно обеспечивать наличие свидетельств принятия своих обязательств по разработке и внедрению системы менеджмента качества, а также постоянному улучшению ее результативности посредством: ГОСТ РВ 0015–002–20ХХ 19 a) доведения до сведения персонала организации важности выполнения требований потребителей, а также законодательных и обязательных требований; b) разработки политики в области качества; c) обеспечения разработки целей в области качества; d) проведения анализа со стороны руководства; е) обеспечения необходимыми ресурсами. [ ГОСТ Р ИСО 9001–2008, пункт 5.1 ] 5.1.1 Высшее руководство несет ответственность за общую организацию работ по разработке и внедрению СМК, за ее соответствие установленным требованиям, контроль ее результативности и повышение эффективности СМК с учетом интересов заказчика. 5.1.2 Высшее руководство должно обеспечивать выполнение функций головного исполнителя (или исполнителя, соисполнителя) работ в соответствии с требованиями ГОСТ РВ 15.103, ГОСТ РВ 15.105, ГОСТ РВ 15.108, ГОСТ РВ 15.203, ГОСТ РВ 15.205, ГОСТ РВ 15.301, ГОСТ РВ 15.307. Для этих целей в организации должны быть определены ответственность, полномочия и порядок взаимодействия подразделений (служб) организации, а также организации с заказчиком (ВП) и соисполнителями в процессе создания и обеспечения качества военной продукции. |