ГОСТ РВ 15. Сведения о стандарте
 Скачать 1.07 Mb.
|
|
7.4 Закупки 7.4.1 Процесс закупок Организация должна обеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. Тип и степень управления, применяемые по отношению к поставщику и закупленной продукции, должны зависеть от ее воздействия на последующие стадии жизненного цикла продукции или готовую продукцию. ГОСТ РВ 0015–002–20ХХ 39 Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации. Должны быть разработаны критерии отбора, оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания и любых необходимых действий, вытекающих из оценки, должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4). [ ГОСТ Р ИСО 9001–2008, пункт 7.4.1 ] 7.4.1.1 Организация должна предусматривать анализ качества закупаемой продукции до начала ее поставки. Анализ следует проводить с участием лиц, определяющих требования к закупаемой продукции, и с учетом ограничительных перечней закупаемой продукции, разрешенной для применения в выпускаемой военной продукции. 7.4.1.2 При выборе поставщиков, в том числе на конкурсной основе, следует отдавать приоритет организациям, имеющим сертификат соответствия СМК требованиям настоящего стандарта. 7.4.2 Информация по закупкам Информация по закупкам должна описывать заказанную продукцию, включая, где это необходимо, требования: a) к официальному одобрению продукции, процедур, процессов и оборудования; b) к квалификации персонала; c) к системе менеджмента качества. Организация должна обеспечивать достаточность установленных требований к закупкам до их сообщения поставщику. [ ГОСТ Р ИСО 9001–2008, пункт 7.4.2 ] 7.4.2.1 При закупках организация – исполнитель должна определить: - требования к закупаемой продукции в контрактах (договорах) на поставку, включая согласование применения комплектующих изделий и материалов; - комплектность документации на закупаемую продукцию; - объемы и сроки поставки закупаемой продукции; - порядок взаимодействия с поставщиками; - порядок формирования и ведения базы данных о качестве закупаемой продукции. 7.4.2.2 Соответствие закупаемой продукции установленным требованиям должно быть подтверждено клеймами (сертификатами, паспортами, формулярами) или протоколами испытаний их изготовителей (ВП). ГОСТ РВ 0015–002–20ХХ 40 7.4.3 Верификация закупленной продукции Организация должна разработать и осуществлять контроль или другую деятельность, необходимую для обеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. Если организация или ее потребитель предполагает осуществить верификацию у поставщика, то организация должна установить меры по верификации и порядок выпуска продукции в информации по закупкам. [ ГОСТ Р ИСО 9001–2008, пункт 7.4.3 ] 7.4.3.1 Верификация закупленной продукции (составных частей, КИМП, материалов, сырья, программных средств) осуществляется проведением входного контроля. 7.4.3.2 Входной контроль должен включать проверки необходимых количественных параметров и гарантии того, что паспорта (сертификаты, формуляры, протоколы испытаний) на материалы (изделия), программные средства соответствуют требованиям заказа на поставку и ТУ (стандартам). Несоответствующие (некондиционные) материалы, изделия и программные средства должны идентифицироваться и отделяться от годных. Размещение некондиционных материалов, программных средств и изделий должно быть оформлено документально. 7.4.3.3 При входном контроле необходимо проверять соответствие требованиям, чтобы сырье идентифицировалось типом материала, объемом партии, количественными и качественными характеристиками для обеспечения прослеживаемости к документам на закупку. Записи идентификации должны сохраняться в течение срока сохраняемости (срока службы) изготовленной военной продукции. 7.4.3.4 Пригодность сырья должна проверяться посредством периодических лабораторных испытаний случайно отобранных образцов. Результаты лабораторных испытаний должны сравниваться с данными паспортов. Существенные различия должны служить причиной для забракования, если требования ТУ не соблюдены. 7.4.3.5 Порядок проведения входного контроля закупленной продукции, а также требования к организации ее хранения, учета, выдачи в производство, изоляции и возврата забракованной продукции должны соответствовать ГОСТ РВ 0015–308 и другим документам, разработанным на его основе. В документах организации по входному контролю по согласованию с поставщиком может быть предусмотрен контроль отдельных характеристик закупаемой продукции, не указанных в документации на закупаемую продукцию. 7.4.3.6 Организация должна принимать меры, позволяющие предотвратить несанкционированное изъятие или использование материалов, программных средств и изделий, их повреждение, потерю информации, ухудшение качества. ГОСТ РВ 0015–002–20ХХ 41 7.5 Производство и обслуживание 7.5.1 Управление производством и обслуживанием Организация должна планировать и осуществлять производство и обслуживание в управляемых условиях. Управляемые условия должны включать в себя, там, где это применимо: a) наличие информации, описывающей характеристики продукции; b) наличие рабочих инструкций в случае необходимости; c) применение подходящего оборудования; d) наличие и применение контрольного и измерительного оборудования; e) проведение мониторинга и измерений; f) осуществление выпуска, поставки и действий после поставки продукции. [ ГОСТ Р ИСО 9001–2008, пункт 7.5.1 ] 7.5.1.1 В организации должна быть определена и документально оформлена процедура планирования и проведения работ по постановке военной продукции на производство, обеспечению серийного производства и поставке военной продукции в установленном объеме и в заданные сроки; порядок планирования и проведения авторского и технического надзора в эксплуатации (для организаций, выполняющих эти работы). 7.5.1.2 Подготовку и освоение производства осуществляют в соответствии с ДС организации, разработанной с учетом требований ГОСТ РВ 15.108 и ГОСТ РВ 15.301. При постановке продукции на производство определяют потребности организации в средствах технологического оснащения и предусматривают: - организацию приема и ввода в эксплуатацию средств технологического оснащения; - организацию технического обслуживания и ремонта средств технологического оснащения, а также их консервации (при необходимости); - проведение необходимых мероприятий по своевременному обновлению средств технологического оснащения; - проверку и оценку готовности подразделений (служб) и организации в целом к изготовлению и выпуску новой военной продукции; - аттестацию рабочих мест по результатам контроля соответствия требованиям технологического процесса. 7.5.1.3 При выполнении отдельных операций на технологическом оборудовании, находящемся в другой организации, проведение таких работ должно быть оформлено договором или другим официальным документом, содержащим требования к качеству их выполнения. ГОСТ РВ 0015–002–20ХХ 42 7.5.1.4 Технологическое оборудование, при необходимости, следует регулярно проверять на технологическую точность в соответствии с планом – графиком по установленной методике. Проверке подлежат пара метры, влияющие на качество изготовления военной продукции. Состав и нормы параметров устанавливают в зависимости от требований ТД. 7.5.1.5 Технологическое оборудование должно иметь ЭД, обеспечивать точность поддержания режимов технологических операций в пределах допусков, указанных в ТД, и использоваться в пределах сроков, установленных ЭД на это оборудование. 7.5.1.6 Размещение технологического оборудования в производственных помещениях должно обеспечивать соблюдение требований техники безопасности, экологии, промышленной чистоты. 7.5.1.7 Наладочные и ремонтные работы на используемом технологическом оснащении должны проводиться по графику, согласованному с руководителем подразделения, использующего данное оборудование. 7.5.1.8 В организации должно быть определено подразделение (служба) (с соответствующим функциональным назначением), которое должно обеспечивать заказ, приобретение, монтаж, сдачу в эксплуатацию, ремонт, наладку технологического оснащения и отвечать за его работоспособность и наличие необходимого количества для ритмичного производства и контроля военной продукции в объемах, соответствующих потребности организации. 7.5.1.9 В организации должны быть определены и документально оформлены процедуры проверки и обеспечения качества выполнения технологических процессов (операций), в том числе: - порядок и ответственные лица за планирование и подготовку (разработку) технологических процессов к изготовлению конкретных образцов военной продукции при планировании производства военной продукции; - порядок утверждения документации на технологические процессы после ее отработки; - перечни измеряемых (контролируемых) параметров и характеристик технологических процессов и допуска на них, нормы точности измерений, порядок выбора отдельных видов оборудования для мониторинга и измерений; - указания на используемые специальные и особо ответственные технологические процессы (операции) (при их наличии) и применяемые методы для их контроля, в том числе для выявления скрытых дефектов (ультразвуковой, рентгеновский контроль и т.п.); - порядок аттестации специальных и особо ответственных технологических процессов (операций); - порядок подготовки рабочего места, оснастки, оборудования к проведению технологической операции; ГОСТ РВ 0015–002–20ХХ 43 - порядок, объем, методы, периодичность контроля технологических процессов (операций), критерии оценки качества их выполнения; - порядок проведения самоконтроля работником изготавливаемой детали или сборочной единицы; - порядок действий при выявлении дефектов и способы их предотвращения; - меры управляющего (регулирующего) воздействия на технологический процесс (операцию), применяемые работником при нарушении условий и режимов его проведения; - порядок оценки показателей качества изготовления военной продукции и принятия корректирующих действий по технологическим процессам (операциям) на основе результатов этой оценки; - контрольные листы и карты статистического анализа технологических процессов (операций) [для процессов (операций), подвергаемых статистическому регулированию]; - порядок проведения работ по совершенствованию технологических процессов (операций); - порядок оформления и обращения сопроводительных документов на изготавливаемые детали, полуфабрикаты, сборочные единицы и изделия для регистрации выполнения технологических операций и операционного контроля. 7.5.1.10 Документами СМК должны быть предусмотрены: - разработка перечней специальных и особо ответственных технологических процессов (операций) (при их наличии). Указанные перечни подлежат согласованию ВП в соответствии с ГОСТ РВ 15.301; - контроль реализации требований директивной технологической документации (при ее наличии); - контроль соблюдения технологической дисциплины. 7.5.1.11 При установившемся серийном производстве военной продукции должны быть обеспечены: - соблюдение утвержденных технологических процессов (операций), установленных требований к условиям производства и к персоналу; - наличие на рабочих местах документов (утвержденных выписок, фрагментов из КД и ТД), регламентирующих порядок и способы приемки и контроля военной продукции с предыдущей операции, порядок и способы выполнения технологических и контрольных операций, порядок регистрации результатов выполненных операций и передачи военной продукции на последующие операции; - управление специальными процессами, предусматривая наличие в ТД указаний на используемые специальные производственные и контрольные методы (ультразвуковой контроль, рентгеновский контроль, контроль толщины покрытия и т.д.); - применение статистических методов контроля технологического процесса и его регулирование; ГОСТ РВ 0015–002–20ХХ 44 - наличие у организации инфраструктуры, необходимой для выпуска установленных объемов военной продукции, соответствующей требованиям заказчика; - наличие у организации полных комплектов конструкторской и технологической документации изделия с литерой «А»; - завершение отработки всех технологических процессов изготовления изделия; - испытания военной продукции, предусмотренные ГОСТ РВ 15.307. В ДС организации и других документах устанавливают порядок сбора, обработки и хранения результатов операционного контроля, проведения корректирующих мероприятий и оперативных управляющих действий в системе статистического регулирования. 7.5.1.12 В организации должны действовать документы, регламентирующие порядок, условия и сроки межоперационного перемещения и хранения изготавливаемых конструктивных элементов и полуфабрикатов, обеспечивающие исключение возможности их порчи, ухудшения значений параметров, внесения дефектов. 7.5.1.13 При управлении технологическими процессами учитывают, в том числе, следующие показатели качества изготовления: - процент сдачи военной продукции с первого предъявления отделу технического контроля и ВП; - процент возвратов; - процент брака (военной продукции, имеющей неустранимые дефекты); - долю (процент) дефектных образцов военной продукции (в партии, потоке или в испытуемой выборке); - процент выхода годных образцов продукции (из числа запущенных в производство); - уровень технологической дисциплины (определяемый по количеству операций без нарушения технологической дисциплины от общего количества проведенных операций); - коэффициент ритмичности производства (определяемый, при необходимости, методами, установленными в ДС организации); - количество остановок приемки (по любым причинам за определенный период); - процент принятых рекламаций за отчетный период. 7.5.1.14 В организации, осуществляющей монтажные и пуско- наладочные работы, должны быть определены и документально оформлены: - порядок обеспечения монтажных, пусконаладочных работ и проведения испытаний необходимым оборудованием, оборудованием для мониторинга и измерений, инструментом и документацией; - порядок участия в контроле качества и приемке монтажных и пусконаладочных работ; ГОСТ РВ 0015–002–20ХХ 45 - организация и порядок проведения предварительных испытаний военной продукции после проведения ее монтажа. При организации и проведении работ по обеспечению качества монтажных и пусконаладочных работ следует руководствоваться требованиями ГОСТ РВ 0015–707. 7.5.1.15 В СМК организации, осуществляющей авторский и технический надзор за находящейся в эксплуатации выпускаемой ею военной продукцией, должны быть определены и документально оформлены: - ответственность, права и обязанности должностных лиц организации по подготовке и проведению авторского и технического надзора; - порядок разработки, ведения и внесения изменений в перечень военной продукции, подлежащей авторскому и техническому надзору; - положения о структурных подразделениях (службах) организации, осуществляющих работы по авторскому и техническому надзору; - порядок разработки планов-графиков проведения авторского и технического надзора и контроля их выполнения; - порядок создания, поставки и пополнения необходимых оборотных и резервных фондов материально-технического обеспечения авторского и технического надзора; - подготовка и порядок проведения и оформления результатов авторского и технического надзора; - порядок составления учетной, информационной и отчетной документации при проведении авторского и технического надзора; - подготовка и порядок разработки и реализации мероприятий по устранению выявленных конструктивных и производственных дефектов в течение срока действия гарантийных обязательств. Устанавливаемые в организации цели, задачи, выполняемые функции по подготовке проведения авторского и технического надзора должны соответствовать требованиям ГОСТ РВ 15.306, ГОСТ РВ 15.703, ГОСТ РВ 0015-704, ГОСТ РВ 15.1 709. 7.5.1.16 В СМК организации, осуществляющей авторский надзор в процессе эксплуатации, должны быть определены и документально оформлены: - ответственность, права и обязанности представителей организации (должностных лиц) по организации и проведению авторского надзора; - организация и порядок обеспечения работ по планированию и проведению планового и оперативного авторского надзора; - порядок взаимодействия представителей организации с заказчиком и эксплуатирующими организациями при проведении авторского надзора; - порядок оформления и реализации результатов авторского надзора. Планируемые и проводимые мероприятия по обеспечению качества авторского надзора должны соответствовать ГОСТ РВ 0015–704. ГОСТ РВ 0015–002–20ХХ 46 7.5.1.17 Для подготовки и проведения монтажных и наладочных работ на месте эксплуатации изделий военной продукции должен быть установлен порядок разработки, согласования и утверждения планов проведения этих работ, а также определен порядок подготовки, планирования и контроля выполнения мероприятий по обеспечению качества работ. 7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания Организация должна валидировать все процессы производства и обслуживания, результаты которых не могут быть верифицированы последующим мониторингом или измерениями, из-за чего недостатки становятся очевидными только после начала использования продукции или после предоставления услуги. Валидация должна продемонстрировать способность этих процессов достигать запланированных результатов. Организация должна разработать меры по этим процессам, в том числе там, где это применимо: a) определенные критерии для анализа и утверждения процессов; b) утверждение соответствующего оборудования и квалификации персонала; c) применение конкретных методов и процедур; d) требования к записям (4.2.4); e) повторную валидацию. [ ГОСТ Р ИСО 9001–2008, пункт 7.5.2 ] 7.5.2.1 Результаты аттестации специальных и особо ответственных технологических процессов (операций) должны быть задокументированы. Если специальные процессы выполняются поставщиками или изготовителями составных частей военной продукции и комплектующих изделий, то организация должна располагать необходимыми документами об аттестации этих процессов. 7.5.2.2 В организации должен быть определен порядок проведения предъявительских, приемо-сдаточных, периодических и типовых испытаний, отвечающий требованиям ГОСТ РВ 15.307 и ДС (ТУ) на конкретные виды военной продукции. 7.5.3 Идентификация и прослеживаемость Если это возможно и целесообразно, организация должна идентифицировать продукцию с помощью соответствующих средств на всех стадиях ее жизненного цикла. Организация должна идентифицировать статус продукции по отношению к требованиям мониторинга и измерений на всех стадиях ее жизненного цикла. |