ГОСТ РВ 15. Сведения о стандарте
 Скачать 1.07 Mb.
|
|
– В ряде отраслей промышленности менеджмент конфигурации является средством поддержания идентификации и прослеживаемости. [ ГОСТ Р ИСО 9001–2008, пункт 7.5.3 ] 7.5.3.1 В организации должен быть установлен порядок идентификации, позволяющий определить состояние контроля изделий на протяжении операций входного контроля, хранения, изготовления и испытаний военной продукции. Средствами идентификации могут быть штампы (печати), ярлыки, этикетки или другие поддающиеся проверке средства. 7.5.4 Собственность потребителей Организация должна проявлять заботу о собственности потребителя, пока она находится под управлением организации или используется ею. Организация должна идентифицировать, верифицировать, защищать и сохранять собственность потребителя, предоставленную для использования или включения в продукцию. Если собственность потребителя утеряна, повреждена или признана непригодной для использования, организация должна известить об этом потребителя и поддерживать записи в рабочем состоянии (4.2.4). П р и м е ч а н и е – Собственность потребителя может включать в себя интеллектуальную собственность и сведения личного характера. [ ГОСТ Р ИСО 9001–2008, пункт 7.5.4 ] 7.5.4.1 В организации должна быть определена и документально оформлена согласованная с ВП процедура контроля, хранения, технического обслуживания и учета военной продукции: - поставленной потребителем (заказчиком) для проведения НИР, ОКР, испытаний; - принятой ВП и переданной изготовителю на ответственное хранение; - поставленной потребителем (заказчиком) для проведения капитального ремонта и утилизации; - поставленной изготовителями для проведения монтажных и наладочных работ на месте эксплуатации; - находящихся на ответственном хранении подлинников КД, ТД, ПД, утвержденной заказчиком. 7.5.4.2 Документированная процедура должна определять объем и периодичность проверки и технического обслуживания, условия хранения и учета военной продукции, являющейся собственностью потребителя ГОСТ РВ 0015–002–20ХХ 48 (заказчика). Процедура должна предусматривать инспекцию, испытания или проверку изделий (материалов). Организация должна сообщать заказчику о любых отклонениях от установленных требований. Устранение любых отклонений или замена какого-либо изделия (материала) проводятся организацией после предоставления ей официальных полномочий на это заказчиком (потребителем). 7.5.4.3 Записи, которые ведет организация в процессе управления или использования собственности потребителя, должны отражать результаты ее контроля (проверки) и технического обслуживания. 7.5.5 Сохранение соответствия продукции Организация должна сохранять продукцию в ходе внутренней обработки и в процессе поставки к месту назначения в целях поддержания ее соответствия установленным требованиям. Если это применимо, сохранение соответствия продукции должно включать в себя идентификацию, погрузочно-разгрузочные работы, упаковку, хранение и защиту. Требование сохранения соответствия должно быть также применено и к составным частям продукции. [ ГОСТ Р ИСО 9001–2008, пункт 7.5.5 ] 7.5.5.1 В организации должны быть определены процедуры обеспечения и сохранения качества военной продукции при ее обращении в ходе производства [ включая поставку заказчику (потребителю) ] , предусматривающие, в случае необходимости: - погрузочно-разгрузочные работы и внутреннее транспортирование (на склад готовой продукции и т.п.); - складирование и хранение; - упаковывание, включая консервацию; - поставку потребителю (отгрузку и транспортирование до места назначения). 7.5.5.2 В документах, определяющих порядок обращения с готовой военной продукцией, должны быть установлены: - методы, предупреждающие нарушения при хранении, упаковывании, консервации и транспортировании, которые могут привести к повреждению и порче военной продукции; - распределение ответственности должностных лиц и подразделений (служб) при выполнении работ. 7.5.5.3 В процедуре погрузочно-разгрузочных работ должны быть установлены требования: - к составу и характеристикам используемых средств и оборудования; - к квалификации персонала и его ответственности за качество выполняемых работ; ГОСТ РВ 0015–002–20ХХ 49 - к методам и процедурам приемки и маркировки военной продукции при внутризаводской транспортировке; - к составу и характеристикам транспортной тары. 7.5.5.4 В процедурах складирования и хранения должны быть установлены требования: - к складским помещениям и условиям хранения (температура, влажность и др.); - к составу и характеристикам используемых оборудования и приспособлений (стеллажи, емкости и др.), обеспечивающих защиту готовой военной продукции от воздействия механических, климатических и других факторов; - к порядку приемки на склад и отпуска со склада, предусматривающему сопоставление маркировки с сопроводительной документацией, проверку срока службы и даты изготовления и др.; - к методам идентификации и способам складирования, исключающим перепутывание продукции различных видов, различных дат изготовления и сроков хранения и др.; - к методам периодического контроля военной продукции при хранении. 7.5.5.5 В процедурах упаковывания и поставки должны быть установлены требования: - к методам и способам упаковывания и маркировки готовой военной продукции, исключающим ее порчу в процессе хранения и транспортирования, а также перепутывание военной продукции, предназначенной для поставки различным потребителям; - к специальным методам и способам упаковывания и маркировки особой военной продукции (крупные изделия, опасные для окружающей среды и человека изделия и др.); - к методам и процедурам контроля качества упаковывания; - к методам и процедурам сохранения качества военной продукции с момента отгрузки до доставки к месту назначения (если это оговорено договором); - к порядку отгрузки потребителям военной продукции, выдержавшей все виды контроля и испытаний, установленные технической документацией. 7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений Организация должна определить мониторинг и измерения, которые предстоит осуществлять, а также оборудование для мониторинга и измерений, необходимое для обеспечения свидетельства соответствия продукции установленным требованиям. Организация должна установить процессы для обеспечения того, чтобы мониторинг и измерения могли быть выполнены и в действительности были выполнены в соответствии с требованиями к ним. ГОСТ РВ 0015–002–20ХХ 50 Там, где необходимо обеспечивать имеющие законную силу результаты, измерительное оборудование должно быть: a) откалибровано и/или поверено в установленные периоды или перед его применением по эталонам, передающим размеры единиц в сравнении с международными или национальными эталонами. При отсутствии таких эталонов база, использованная для калибровки или поверки, должна быть зарегистрирована (4.2.4); b) отрегулировано или повторно отрегулировано по мере необходимости; c) идентифицировано в целях установления статуса калибровки; d) защищено от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения; e) защищено от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслуживания и хранения. Кроме того, организация должна оценить и зарегистрировать правомочность предыдущих результатов измерения, если обнаружено, что оборудование не соответствует требованиям. Организация должна предпринять соответствующее действие в отношении такого оборудования и любой измеренной продукции. Записи результатов калибровки и поверки должны поддерживаться в рабочем состоянии (4.2.4). Если при мониторинге и измерении установленных требований используют компьютерные программные средства, их способность удовлетворять предполагаемому применению предварительно должна быть подтверждена и повторно подтверждена по мере необходимости. П р и м е ч а н и е – Подтверждение соответствия компьютерного программного обеспечения предполагаемому применению обычно предусматривает его верификацию и менеджмент конфигурации в целях поддержания его пригодности для использования. [ ГОСТ Р ИСО 9001–2008, пункт 7.6 ] 7.6.1 Требования пункта 7.6 применяют наряду с обязательными метрологическими требованиями, содержащимися в Законе [1], в нормативных правовых актах Минпромторга России, а также в нормативных правовых актах и технической документации федеральных органов исполнительной власти – государственных заказчиков. 7.6.2 В организации должны быть разработаны, согласованы с ВП и утверждены ее руководителем перечни (или перечень с отдельными разделами) следующих видов технических средств (при их наличии), относящихся к оборудованию для мониторинга измерений, с указанием их наименования, типа, заводского номера и характеристик: - средств измерений [меры, измерительные приборы, измерительные преобразователи, включая датчики, измерительные каналы, измерительные системы, средства измерительного контроля и диагностики и другие ГОСТ РВ 0015–002–20ХХ 51 технические средства, предназначенные для измерений и имеющие нормированные метрологические характеристики (показатели точности)]; - эталонов единиц величин; - стандартных образцов; - испытательного оборудования и технических систем (комплексов) полигонов, испытательных организаций (далее – испытательное оборудование); - средств контроля; - индикаторов. В перечне средств измерений отдельно указываются средства измерений, применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и вне ее, а также средства измерений военного назначения. 7.6.3 К сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений должны относиться измерения параметров военной продукции в процессе оценки ее соответствия (контроля качества и испытаний) обязательным требованиям, установленным законодательством Российской Федерации и государственными заказчиками оборонного заказа. 7.6.4 Отнесение технических средств к различным видам оборудования для мониторинга и измерений в организации должно осуществляться в соответствии с определениями их терминов в настоящем стандарте. При отнесении технических средств к средствам измерений при необходимости руководствуются также Регламентом [2] и особенностями отнесения технических средств к средствам измерений военного назначения, установленными Минобороны России. 7.6.5 Средства измерений, их составные части и программное обеспечение, стандартные образцы, средства контроля и испытательное оборудование, эталоны единиц величин, применяемые для выполнения государственного оборонного заказа, должны обеспечивать выполнение мониторинга и измерений параметров и характеристик процессов и военной продукции в заданных условиях и диапазонах измерений (испытаний) с необходимой точностью измерений [достоверностью контроля (испытаний)] и соответствовать обязательным требованиям, установленным федеральными органами исполнительной власти - государственными заказчиками оборонного заказа в нормативных правовых актах и технической документации. 7.6.5.1 Средства измерений, применяемые в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны иметь утвержденный тип, быть работоспособны, поверены и иметь действующие свидетельства о поверке и (или) знаки поверки. 7.6.5.2 Средства измерений, применяемые вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны быть работоспособны, откалиброваны или поверены (для ГОСТ РВ 0015–002–20ХХ 52 имеющих утвержденный тип) и иметь действующие сертификаты (знаки) о калибровке или свидетельства (знаки) о поверке. 7.6.5.3 Эталоны единиц величин, применяемые для поверки и калибровки средств измерений, должны обеспечивать передачу им единиц величин от эталонов с более высокими показателями точности и прослеживаемость к государственным первичным эталонам. Эталоны единиц величин должны быть работоспособны, аттестованы и иметь действующие свидетельства об аттестации. 7.6.5.4 Стандартные образцы должны иметь утвержденный тип и соответствовать установленному сроку службы. 7.6.5.5 Испытательное оборудование должно быть работоспособно, иметь аттестаты первичной аттестации и действующие протоколы периодической аттестации. Средства измерений в составе испытательного оборудования должны быть поверены и иметь действующие свидетельства о поверке и (или) знаки поверки. 7.6.5.6 Средства контроля и индикаторы, являющиеся техническими средствами, должны быть работоспособны, проверены в соответствии с эксплуатационной документацией и иметь об этом соответствующие записи в формулярах (паспортах), подтверждающие их работоспособность. 7.6.5.7 Средства измерений, эталоны единиц величин и испытательное оборудование должны иметь защитные клейма (пломбы) в предусмотренных конструкцией местах, предохраняющие их составные части и программное обеспечение от несанкционированного доступа, способного повлиять на достоверность результатов измерений (испытаний). 7.6.5.8 Автономное программное обеспечение самостоятельной поставки, применяемое для мониторинга и измерений процессов и военной продукции, должно быть аттестовано в установленном порядке на соответствие требованиям ГОСТ Р 8.654. 7.6.5.9 Методики (методы) измерений, не являющиеся методиками прямых измерений и применяемые при выполнении государственного оборонного заказа в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, должны быть аттестованы в установленном порядке и в соответствии с ГОСТ Р 8.563. 7.6.6 Документы с записями (свидетельства, аттестаты, сертификаты, протоколы и др.), подтверждающие пригодность оборудования для мониторинга и измерений к применению при выполнении государственного оборонного заказа, должны быть оформлены и управляться в соответствии с установленными требованиями и требованиями, изложенными в 4.2.4. 7.6.7 Управление оборудованием для мониторинга и измерений применительно к отдельным его видам должно быть организовано и осуществляться в следующих формах: ГОСТ РВ 0015–002–20ХХ 53 а) испытаний средств измерений и стандартных образцов и утверждения их типа в соответствии с Порядком [3], а средств измерений военного назначения – в соответствии с установленным порядком; б) поверки средств измерений в соответствии с установленным порядком; в) калибровки средств измерений в соответствии с обязательными метрологическими требованиями федеральных органов исполнительной власти – государственных заказчиков к обеспечению единства измерений при выполнении государственного оборонного заказа; г) аттестации эталонов единиц величин (при их наличии) в соответствии с Положением [4]; д) метрологического обеспечения измерительных систем (испытания и утверждение типа, поверка) в соответствии с перечислениями а) и б) и требованиями ГОСТ Р 8.596; е) метрологической экспертизы технической документации, содержащей (или которая должна содержать) обязательные требования к измерениям параметров процессов и военной продукции, средствам измерений, их составным частям, программному обеспечению, стандартным образцам и испытательному оборудованию, проводимой в соответствии с ГОСТ РВ 8.573; ж) метрологического надзора за состоянием и применением средств измерений, эталонов единиц величин, стандартных образцов, наличием и соблюдением методик измерений в соответствии с порядком, установленным организацией и настоящим стандартом; з) аттестации испытательного оборудования в соответствии с ГОСТ Р 8.568 и ГОСТ РВ 8.570; и) проверки средств контроля и индикаторов, являющихся техническими средствами, в соответствии с эксплуатационной документацией и порядком, установленным организацией; к) эксплуатации и восстановления оборудования для мониторинга и измерений в соответствии с эксплуатационной документацией и порядком, установленным организацией. Управление средствами контроля в виде программных средств, веществ и материалов осуществляется в формах и порядке, установленных организацией. 7.6.8 Оборудование для мониторинга и измерений должно: - иметь полный комплект эксплуатационной документации на каждую единицу; - быть укомплектованным необходимыми для проведения измерений, контроля и испытаний вспомогательными устройствами; - эксплуатироваться в соответствии с эксплуатационной документацией; - быть идентифицированным этикетками (или иным способом) для установления статуса поверки и калибровки (для средств измерений), ГОСТ РВ 0015–002–20ХХ 54 аттестации (для эталонов единиц величин и испытательного оборудования), проверки (для средств контроля и индикаторов). 7.6.9 Должен быть определен порядок оценки и подтверждения правомочности результатов проведенных измерений, контроля и испытаний, передачи единиц величин, если обнаружено, что средства измерений, средства контроля и испытательное оборудование, эталоны единиц величин, использованные для этих работ, были непригодны к применению. 7.6.10 Для решения задач организации и управления оборудованием для мониторинга и измерений и других задач метрологического обеспечения государственного оборонного заказа должна быть создана метрологическая служба или определено структурное подразделение (должностное лицо), ответственное за метрологическое обеспечение (далее – метрологическая служба). Структура, задачи, права и обязанности метрологической службы должны быть определены положением, утвержденным руководителем организации. 7.6.11 Перечень основных задач, решаемых метрологической службой с участием других подразделений организации и ВП, должен соответствовать требованиям настоящего стандарта, ГОСТ РВ 1.1, другим метрологическим нормативным документам и документам по стандартизации и, применительно к управлению оборудованием для мониторинга и измерений, включать: - разработку перечней средств измерений, стандартных образцов, эталонов единиц величин, испытательного оборудования, средств контроля и индикаторов; - управление средствами измерений, стандартными образцами и эталонами единиц величин в соответствии с перечислениями а) – д) 7.6.7; - участие в управлении испытательным оборудованием, средствами контроля и индикаторами в соответствии с перечислениями з), и) 7.6.7; - участие в организации эксплуатации и восстановления оборудования для мониторинга и измерений; - организацию аттестации методик измерений и программного обеспечения; - проведение метрологического надзора в соответствии с перечислением ж) 7.6.7; - проведение метрологической экспертизы (участие в ее проведении) в соответствии с перечислением е) 7.6.7. 7.6.12 Средства измерений военного назначения, применяемые для комплектации военной продукции, должны соответствовать обязательным требованиям федеральных органов исполнительной власти – государственных заказчиков к их показателям точности, диапазону измерений, техническим и эксплуатационным характеристикам, иметь утвержденный тип в порядке, установленном для этих средств измерений, быть поверены, иметь действующие свидетельства о поверке (знаки ГОСТ РВ 0015–002–20ХХ 55 поверки) и выбираться в соответствии с Перечнем средств измерений для комплектации вооружения и военной техники и поставки Министерству обороны Российской Федерации. 7.6.13 В организации должны быть разработаны документированные процедуры (процедура) управления устройствами для мониторинга и измерений и решения других задач метрологического обеспечения, определяющие: - основные положения метрологического обеспечения государственного оборонного заказа, его участников, их функции и взаимодействие, измерения, относящиеся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений; - ответственность подразделений и их руководителей за состояние и управление отдельными видами оборудования для мониторинга и измерений; - порядок отнесения технических средств к отдельным видам оборудования для мониторинга и измерений и разработку их перечней; - организацию и порядок поверки и калибровки средств измерений (в том числе сокращенной поверки, закладки средств измерений на длительное хранение и отнесения их к неповеряемым), аттестации эталонов единиц величин, аттестации испытательного оборудования, проверки средств контроля и индикаторов; - организацию испытаний и утверждения типа средств измерений и стандартных образцов, разработки и аттестации методик (методов) измерений и программного обеспечения самостоятельной поставки; - организацию эксплуатации оборудования для мониторинга и измерений и его восстановления; - организацию метрологической экспертизы и метрологического надзора. 7.6.14 Испытательные, поверочные и калибровочные лаборатории (подразделения) организаций, выполняющих государственный оборонный заказ, должны соответствовать требованиям к их компетентности в проведении испытаний, поверок и калибровки, установленным ГОСТ ИСО/МЭК 17025. Их соответствие указанным требованиям подтверждается при аккредитации организаций или сертификации СМК организаций. |