Фармация. все ноки фармация. Технология лекарств изучает

• Название: Технология лекарств изучает
• Анкор: Фармация
• Дата: 12.06.2022
• Размер: 0.8 Mb.
• Имя файла: все ноки фармация.docx
• Тип: Документы; #586109
• страница: 100 из 121

Сценарий.

№1. Описание события: Вы- сотрудник рецептурно-производственного отдела аптеки. В производственный отдел аптеки обратился пожилой мужчина в возрасте 73 лет с рецептом на изготовление жидкой экстемпоральной лекарственной формы седативного действия.

Опишите пошаговые действия процесса изготовления жидкой лекарственной формы по данной прописи рецепта:

Rp.:SolutionisNatriibromidi 3% - 200ml

D.S. Принимать внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в день.

Задание 1. Обеспечить соблюдение санитарного режимана рабочем месте: проверить отсутствие косметики и украшений, проверить состояние санитарной одежды (шапочку, халат, бахилы), вымыть руки перед изготовлением, обработать рабочее место и приборы 3% раствором перекиси водорода.

Задание 2. Провести экспертизу прописи рецепта. Установить, что данный состав прописи нестандартный (неофициальный); ингредиенты совместимы. Rp.:SolutionisNatriibromidi 3% - 200 ml D.S. Принимать внутрь по 1 столовой ложке 3 раза в день

Задание 3. Провести подготовительные мероприятия перед началом изготовления ЛФ: обеспечить рациональное использование площади рабочего места (расположить с левой стороны весы и разновесы, капсулы, мерную стакан, воронки, фильтры, справа - письменные принадлежности).

Задание 4. Оформить паспорт письменного контроля. На лицевой стороне ППК Написать дату, ППК к рецепту № , перечислить порядок изготовления в соответствии технологическим процессом, Общий объем изготовленной ЖЛФ, Подписи: Изготовил… Проверил… На оборотной стороне проводятся все расчеты связанные с изготовлением ЛФ: 3,0 –100ml х – 200ml х = 3,0*200ml/100 ml= 6,0г (натрия бромида) Vобщ.=200 ml(воды очищенной)

Задание 5. Изготовление жидкой лекарственной формы. Отмерить необходимое количество воды очищенной, указанное в ППК с помощью мерного цилиндра на 200 мл. Перелить воду очищенную из мерного цилиндра в стеклянный стакан на 300 мл. Протереть весы ручные ВР-10 перед отвешиванием Отвесить 6,0 грамм натрия бромида. Поместить в стеклянный стакан с водой очищенной 6,0 грамм натрия бромида. Растворить 6,0 грамм натрия бромида в воде очищенной при взбалтывании (вращательные движения). Профильтровать полученный раствор через ватный тампон, промытый водой очищенной во флакон из темного стекла на 200 мл.

Задание 6. Контроль качества. Проверка качества включает все виды внутриаптечного контроля: письменный, опросный, органолептический (цвет, вкус, запах), а также однородность и отсутствие механических примесей, физический (общая масса, которая после приготовления лекарственного препарата не должна превышать норм допустимых отклонений), химический контроль (выборочно), контроль при отпуске.

Задание 7. Упаковка и оформление к отпуску. Указать, что приготовленный раствор помещают во флакон 200мл из темного стекла, укупоривают пробкой изакрывают закручивающейся крышкой. Оформляется основной этикеткой с зеленой сигнальной полосой «Внутреннее» на которой указывается: Аптека №, номер рецепта, ФИО больного (условно), способ применения. дата изготовления, срок годности, цена (условно). Дополнительные этикетки: «Хранить в прохладном месте», «Беречь от детей».

1.«Pharmaceutical care» от английского переводится как:

а) «фармацевтическая помощь»

б) «логистика»;

в) «услуга»;

г) «канал»;

д) «линия».
2.Деятельность, связанная с лекарственным обеспечением и производством лекарственных средств:

а) санитарная;

б) фармацевтическая

в) медицинская;

г) информационная;

д) технологическая.
3.Физические или юридические лица, осуществляющие фармацевтическую деятельность являются:

а) предприятиями;

б) организациями;

в) учреждениями;

г) субъектами в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

д) экспертами.
4.Выделите два признака классификации рынков по характеру продаж:
а) внутренний рынок;

б) внешний рынок;
в) оптовый и розничный рынки
г) мировой рынок;

д) региональный рынок.
5.Разработка законов, регулирующих порядок обращения лекарственных средств относится к:

а) фармацевтическому рынку;

б) сертификации;

в) стандартизации;

г) интеграции;

д) политике государства в области регулирования фармацевтического рынка
6.Факторы, влияющие на здоровье народа:

а) социально-экономические, бытовые, климатические, условия труда

б) климатические;

в) бытовые;

г) материальные;

д) экономические.
7.Формирование правового поля фармацевтической деятельности регулирует:

а) Закон РК «О лекарственных средствах»

б) Конституция РК;

в) Постановление РК;

г) Указ Президента РК;

д) Приказ МЗ РК.

8.Утвержденный руководителем организации здравоохранения и согласованный в порядке, определяемом уполномоченным органом в области здравоохранения, перечень лекарственных средств – это:

а) лекарственный формуляр

б) партия лекарственных средств;

в) серия лекарственных средств;

г) ассортимент лекарственных средств;

д) список лекарственных средств.
9.Источником информации по лекарственному средству, который содержит официально-регламентированную информацию о лекарственном средстве является:

а) Государственный реестр ЛС

б) справочник «Лекарственные средства» под ред. Машковского М.Д.;

в) справочник «Видаль»;

г) регистр лекарственных средств «Энциклопедия лекарств»;

д) сборник о лекарственных средствах.
10.Документ учета зарегистрированных разрешенных к медицинскому применению в РК лекарственных средств - это:

а) фармакопея;

б) конституция РК;

в) Государственный Реестр ЛС РК

г) руководство;

д)сборник нормативных актов.
11.Лекарственные средства подлежат:

а) государственной регистрации, перерегистрации

б) рекламации;

в) перевыпуску;

г) сортировке;

д) систематизации.
12.Вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью, являющееся объектом клинических испытаний:

а) лекарственный препарат;

б) лекарственное вещество;

б) фармакологическое средство

г) лекарственное средство;

д) лекарственная форма.
13.Лекарственное средство в определенной лекарственной форме – это:

а) лекарственный препарат

б) товары;

в) продукты;

г) изделия медицинского назначения;

д) парафармацевтика.
14.Соответствие лекарственного средства требованиям фармакопейной статьи либо в случае ее отсутствия нормативной документации или нормативного документа – это:

а) качество лекарственных средств

б) безопасность лекарственных средств;

в) эффективность лекарственных средств;

г) обращение лекарственных средств;

д) продуктивность.
15.От двух греческих слов «фармакон» (лекарства) и «пейо» (делаю) происходит слово:

а) фармация;

б) «фармакопея»

в) руководство;

г) сборник;

д) сертификат.
16.Государственная фармакопея относится к:

а) санитарным нормам и требованиям;

б) постановлениям;

в) своду правил хранения;

г) сборнику Государственных стандартов и положений

д) указу.
17.Документ, утвержденный уполномоченным органом исполнительной власти и содержащий перечень показателей качества и методов контроля качества лекарственного средства для медицинского применения – это:

а) фармакопейная статья

б) Государственная фармакопея;

в) клинико-фармакологическая статья;

г) формулярная статья;

д) свод статьей.
18.Фармакопейная статья, утвержденная на ограниченный срок :

а) фармакопейная статья;

б) временная фармакопейная статья

в) государственная фармакопея;

г) приказ;

д) государственный акт;
19.Сертификацию лекарственных средств осуществляют:

а) Министерство здравоохранения социального развития;

б) Государство;

в) Центр по сертификации и стандартизации

г) коммерческие организации;

д) не коммерческие организации.
20.Сертификат качества выдается:

а) на конкретную серию лекарственного средства

б) на партию лекарственных средств;

в) на группу лекарственных средств;

г) на ассортимент;

д) на вид.
21.Для обеспечения гарантии качества фармацевтического обслуживания населения фармацевтические организации и индивидуальные предприниматели должны получить:

а) аттестат;

б) лицензию

в) протокол;

г) реестр;

д) сертификат.
22.Лицензия является:

а) указом;

б) распоряжением;

в) приказом;

г) разрешительным документом

д) постановлением.
23.Лицензия на фармацевтическую деятельность выдается сроком на:

а) 5 лет;

б) 10 лет;

в) без ограничения срока действия

г) 7 лет;

д) 15 лет.
24.Лицензия на деятельность в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров выдается соответствующими органами РК сроком на:

а) 5 лет

б) 10 лет;

в) без ограничения срока действия;

г) 7 лет;

д) 15 лет.
25.Создание барьеров для проникновения на фармацевтический рынок недоброкачественной продукции, который может нанести ущерб здоровью граждан – это:

а) цель лицензирования

б) программа;

в) норматив;

г) постановление;

д) миссия.
26.Документ, подтверждающий качество и безопасность лекарственного средства:
а) аннотация к лекарственному средству;
б) сертификат соответствия лекарственного средства
в) товарно-транспортная накладная;
г) договор поставки;

д) счет-фактура.
27.Документальное подтверждение соответствия оборудования, условий производства, технологического процесса, качества полупродукта и готового продукта действующим регламентам и/или требованиям нормативной документации называется:
а) валидацией
б) организацией;
в) нормированием;
г) оснащенностью
д) рационализацией
28.Соединение сферы производства и потребления называется:

а) регулированием;

б) санацией;

в) интеграцией

г) ценообразованием;

д) сертификацией.
29.Долгосрочные договорные отношения между изготовителем и фирмой (франшизером), реализующей товар на ограниченной территории, называется:

а) франшизой

б) интенсивный сбыт;

в) предложение;

г) величина (объем) предложения;

д) рыночное равновесие.
30.Термин «дистрибуция» в переводе с английского означает:

а) распределение

б) спрос;

в) нужду;

г) потребление;

д) менеджмент.
31.Любое физическое или юр. лицо осуществляющее деятельность по покупки - продаже какой либо продукции от своего имени и за свой счет- это:

а) дилер

б) интенсивный сбыт;

в) агент;

г) дистрибъютер;

д) оптовик.
32.Пути, по которым товары от производителей попадают к конечным потребителям:

а) каналы распределения

б) связи распределения;

в) брокеры;

г) международный рынок;

д) региональный рынок.
33.Посредник, который выполняет работу по приближению товара и права собственника на него к конечному потребителю именуется:

а) потребителем;

б) пациентом;

в) поставщиком;

г) уровнем канала

д) компанией.
34.Продажа товаров через посредников относится к:

а) многоуровневому каналу
б) контролю;
в) фармакоэкономике;
г) аптеке;
д) сертификации.
35.Наука управления движением материальных и информативных потоков в пространстве и времени от их первичного источника до конечного потребителя с минимальными затратами определяется как:

а) маркетинг;
б) менеджмент;
в) фармакоэкономика;
г) логистика
д) управление и экономика фармации.
36.Логистический микс – это:

а) уровень канала;

б) серия;

в) партия;

г) правила «7R»

д) нумерация.
37.Ученые и практики утверждают, что использование логистики позволяет сократить материальные затраты на:

а) 10-15%;

б) 20-25%;

в) 25%;

г) 30-70%

д) 100%.
38.Доведение готовой продукции до потребителя называется:

а) покупочной логистикой;

б) производственной логистикой;

в) распределительной логистикой

г) транспортной логистикой;

д) товародвижением.
39.Обеспечение организаций материальными ресурсами называется:

а) закупочной логистикой

б) производственной логистикой;

в) распределительной логистикой;

г) транспортной логистикой;

д) покупочной логистикой.
40.Управление материальными потоками внутри предприятий, создающих продукцию -называется:

а) закупочной логистикой;

б) производственной логистикой

в) распределительной логистикой;

г) транспортной логистикой;

д) покупочной логистикой.
41.Время с момента оформления заказа на товар до его доставки на склад потребителя называется:

а) логистическим циклом

б) логистическим центром;

в) логистической операцией;

г) логистическим каналом;

д) менеджментом.
42.Линейно упорядоченная совокупность юридических и физических лиц (производителей, посредников, потребителей) – это:

а) макрологистика;

б) микрологистика;

в) логистическая система;

г) логистическая цепь

д) логистические каналы.
43.Упорядоченная совокупность посредников – это:

а) логистический цикл;

б) логистический центр;

в) логистическая операция;

г) логистический канал

д) менеджмент.
44.В каналах товародвижения аптечный склад представляет:

а) производителя;
б) оптовое звено
в) розничное звено;
г) конечных потребителей;
д) промежуточных потребителей.
45.Какие предприятия, организации фармацевтической отрасли применяют в своей деятельности стандарт GDP (Надлежащая практика дистрибуции):

а) оптовые фирмы

б) аптеки;

в) контрольно-аналитические лаборатории;

г) аптечные пункты;

д) Государственный экспертный центр.
46.Оптовая торговля:

а) деятельность по продаже товара и услуг с целью их дальнейшей продажи или производственного использования

б) формирование наиболее приемлемых для покупателя партии поставок;

в) реализация товаров конечному потребителю (населению) крупными партиями;

г) встреча производителей товаров, покупателей и посредников в целях информации о покупках по выставленным образцам;

д) продажа товаров в кредит.
47.Основным документом, который определяет права и обязанности сторон по поставке всех видов товаров аптечного ассортимента, является:

а) акт списания;

б) сертификат качества товара;

в) договор

г) налоговая накладная;

д) акт отбора образцов.
48.К одним из составляющих функций аптечных складов относятся:

а) планировка;

б) организация;

в) заключение договоров с поставщиками

г) контролирование;

д) аккредитация.
49.Письменное предложение поставщика фармацевтических товаров потенциальным покупателям своей продукции определяется как:

а) тендер;
б) оферт
в) контракт;
г) договор;
д) лизинг.
50.Документ, содержащий список цен на все услуги и товары, представленные какой-либо организацией, магазином или предприятием – это:

а) тендер;
б) акт;
в) контракт;
г) прайс-лист
д) лизинг.
51.Список товаров и услуг на которые снижена цена – это:

а) промо-прайс
б) оферт;
в) контракт;
г) прайс-лист;
д) лизинг.
52.Предприятие оптовой торговли, основной задачей которого является снабжение аптечных учреждений, ЛПУ и других учреждений лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения, называется:

а) аптекой;