Документ Microsoft Word (2). Технология лекарств
 Скачать 69.89 Kb.
|
|
Технология лекарств К основным направлениям государственной регламентации производства и контроля качества лекарственных препаратов относится регламентация: а) разработки теоретических основ существующих методов изготовления лекарственных форм б) состава лекарственных препаратов в) создания новых лекарственных форм г) условий, обеспечивающих технику безопасности, охрану труда, соблюдение экологических норм производства д) проведения научных исследований а, б, в, г а, б, в, д а, в, г, д а, б, г, д б, в, г, д Государственная регламентация производства лекарственных препаратов и контроля их качества проводится по направлениям: а) установления права на фармацевтическую деятельность б) нормирования состава прописей лекарственных препаратов в) установления норм качества лекарственных и вспомогательных веществ г) нормирования условий изготовления и технологического процесса д) установления права на медицинскую деятельность а, б, в, г а, в, г, д б, в, г, д а, б, г, д а, б, в, д Выбирая область профессиональной деятельности, Вы учитываете, что аптечное изготовление лекарственных препаратов от промышленного производства отличается: а) объемом выпускаемой продукции б) требованиями к качеству дисперсионных сред в) используемой нормативной документацией г) требованиями к лекарственным и вспомогательным веществам д) номенклатурой лекарственных форм а, б, в а, в, д б, в, г, в, г, д б, г, д Главными отличительными особенностями аптечного изготовления лекарственных препаратов от промышленного производства являются: а) объем производства б) требования к качеству вспомогательных веществ в) сроки годности готовой продукции г) номенклатура лекарственных форм д) требования к качеству готовой продукции а, б, в а, в, г б, в, г в, г, д б, г, д При изготовлении лекарственных препаратов в аптеке Вы, как технолог, будете руководствоваться следующей нормативной документацией: а) приказами МЗ РК б) производственными регламентами в) методическими указаниями, утвержденными МЗ РК г) ФС и ВФС д) инструкциями, утвержденными МЗ РК а, б, в, г а, в, г, д б, в, г, д а, б, г, д а, б, в, д Сборником обязательных общегосударственных стандартов и положений, нормирующих качество лекарственных средств, является: справочник фармацевта приказ МЗ по контролю качества лекарственных средств ГОСТ ГФ GMP Согласно биофармацевтической концепции биофармацевтическими факторами являются: а) вид лекарственной формы б) наличие фармакологически активных веществ в) природа и концентрация вспомогательных веществ г) дисперсность лекарственных веществ д) характер технологического процесса а, б, в, г а, в, г, д б, в, г, д а, б, г, д а, б, в, д Приступая к биофармацевтическим исследованиям, Вы освоите методики изучения: а) специфической активности лекарственных веществ б) контроля качества на всех стадиях изготовления препарата в) влияние фармацевтических факторов на биологическую доступность г) результатов клинических испытаний д) высвобождения, всасывания, транспорта, биотрансформации лекарственных веществ а, б а, в б, в в, д б, г Вещество или смесь веществ с установленной фармакологической активностью, являющееся объектом клинических испытаний – это: лекарственный препарат лекарственное вещество фармакологическое средство лекарственное средство лекарственная форма Решая, после проведения фармацевтической экспертизы прописи рецепта, вопрос о возможности изготовления препарата, технолог должен отметить, что предельно допустимая масса кодеина фосфата, которая может быть отпущена по одному рецепту, составляет: 0,1 г 0,15 г 0,2 г 0,25 г 0,6 г Проводя перед изготовлением лекарственных препаратов фармацевтическую экспертизу прописей рецепта, технолог отметит, что к списку ядовитых лекарственных веществ относятся: коффеин камфора кодеина фосфат висмут нитрат основной атропина сульфат Проводя перед началом изготовления лекарственных препаратов фармацевтическую экспертизу прописей рецептов, Вы отметите, что к списку наркотических лекарственных средств относятся: а) клофелин б) атропина сульфат в) морфина гидрохлорид г) камфора д) промедол а, б, в б, в, г в, г, д а, в, д а, г, д К лекарственным веществам, разлагающимся с образованием летучих продуктов, относятся: а) йодоформ б) водорода пероксид в) хлорамин Б г) натрия гидрокарбонат д) натрия хлорид а, б, в, г а, б, в, д а, в, г, д б, в, г, д а, б, г, д При обеспечении условий хранения и изготовлении лекарственных препаратов необходимо учитывать, что углерода диоксид воздуха способен снижать качество: рибофлавина эуфиллина кислоты борной анестезина магния сульфата При изготовлении препаратов учитывают сильные окислительные свойства: а) осарсола б) водорода пероксида в) камфоры г) калия перманганата д) кислоты бензоиной е) серебра нитрата а, б, в б, г, д в, г, д а, в, г а, г, д К пахучим веществам относятся все, кроме: камфоры ксероформа ментола эуфиллина фенола Лекарственные формы классифицируют: а) по агрегатному состоянию б) по способам применения (пути введения) в) по стабильности г) по биологической доступности д) по характеру строения дисперсной системы а, б, в б, в, г в, г, д а, б, д а, г, д Термину «лекарственное растительное сырье» соответствует: метилцеллюлоза экстракт белладонны цветки липы вода мятная магния сульфат Термину «лекарственная форма» соответствуют: а) раствор для инъекций б) меновазин в) суппозитории г) мазь ртути оксида желтая д) вода очищенная а, б б, в в, г а, в а, г Термину «вспомогательное вещество» соответствует: рибофлавин жидкий экстракт-концентрат вода для инъекций мази левомицетин Натрия хлорид может быть использован как: а) изотонирующий компонент б) электролит в составе инфузионных растворов в) компонент комплексного стабилизатора г) регулятор рН д) антиоксидант а, б, в б, в, г а, в, г а, г, д б, г, д Если врач в рецепте превысил разовую или суточную дозу ядовитого или сильнодействующего вещества, не оформив превышение соответствующим образом, провизор-технолог: уменьшит количество лекарственного вещества в соответствии со средней терапевтической дозой вещество введет в состав лекарственного препарата в дозе, указанной в ГФ, как высшая разовая лекарственный препарат не изготовит вещество в состав лекарственного препарата введет в половине дозы, указанной в ГФ, как высшая разовая вещество введет в половине дозы, выписанной в рецепте Если в рецепте завышена доза сильнодействующего или ядовитого вещества без соответствующего оформления превышения дозы, то в соответствии с указанием ГФ, следует взять: половину выписанной в прописи массы вещества терапевтическую дозу для данного возраста половину той дозы, которая в фармакопее указана как высшая разовая вещество введет в состав лекарственного препарата в дозе, указанной в ГФ, как высшая разовая лекарственный препарат нельзя приготовить Относительная ошибка взвешивания навески массой 0,9г на ВР-1 (абсолютная погрешность 5 мг) составила: 3% 10% 0,55% 5% 5,5% Относительная ошибка взвешивания навески массой 0,09 на ВР-1 (абсолютная погрешность 3 мг) составила: 10% 3% 0,55% 15% 20% При выборе приборов для дозирования по объему Вы учтете, что цилиндры, мерные колбы - это приборы, градуированные: на налив на вылив на отмеривание по разности объемов на отмеривание масляных растворов на дозирование окрашенных жидкостей по нижнему мениску Для обеспечения верности дозировки провизор-технолог должен знать, что масса капли зависит: а) от величины каплеобразующей поверхности б) от поверхностного натяжения жидкости в) от положения каплемера при дозировании г) от температуры жидкости и окружающей среды д) от плотности жидкости а, б, в, г а, б, в, д а, в, г, д б, в, г, д а, б, г, д Концентрация и объем (масса) изотонирующих, стабилизирующих добавок и других вспомогательных веществ в ППК: указывается не указывается указывается только в случае изготовления стерильных растворов только при изготовлении препаратов для новорожденных указывают только в том случае, если их количества превышают норму допустимого отклонения Паспорт письменного контроля сохраняют в аптеке в течение: 3 дня 10 дней 1 месяц 2 месяца 6 месяцев Изготовление лекарственных препаратов по индивидуальным рецептам считается законченным только после: выписывания ППК оценки качества изготовления и правильности оформления после регистрации в журнале смешивания всех ингредиентов оценки качества изготовления Случаи неудовлетворительного изготовления лекарственных препаратов: а) обязательно регистрируют б) не встречаются в аптечной практике в) регистрируются все г) регистрируются только имеющие высокую стоимость д) регистрируются в специальном журнале а, б, в б, в, г в, г, д а, в, г а, г, д Сделайте вывод о соответствии определения лекарственной формы «Порошки» определению ГФ XI издания: Порошки - это лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких веществ и обладающая свойством дисперсности Порошки – это лекарственная форма для внутреннего и наружного применения, состоящая из одного или нескольких измельченных веществ и обладающая свойством сыпучести Порошки - это лекарственная форма для внутреннего применения, состоящая из одного или нескольких веществ и обладающая свойством дисперсности Порошки - это лекарственная форма для наружного применения, состоящая из одного или нескольких веществ и обладающая свойством дисперсности Порошки - это лекарственная форма для наружного применения, состоящая из одного или нескольких веществ и обладающая свойством сыпучести К классификации по способу применения относят порошки: а) внутренние б) присыпки в) сложные г) порошки для получения инъекционных растворов д) недозированные а, б, в б, в, г в, г, д а, б, г а, г, д При разделительном способе выписывания порошков, пилюль, суппозиториев, масса вещества на одну дозу: указана в рецепте рассчитывается путем деления выписанной массы на число доз рассчитывается путем деления выписанной массы на число приемов не указывается рассчитывается путем умножения выписанной в рецепте дозы на число доз При распределительном способе выписывания дозированных лекарственных форм масса вещества на одну дозу: указана в прописи является частным от деления выписанной массы на число доз является частным от деления общей массы на число приемов является результатом умножения выписанной в рецепте дозы на число доз рассчитывается путем деления выписанной массы на число доз Терапевтическая эффективность порошков, как правило, возрастает: а) при уменьшении размера частиц б) при снижении измельченности в) при увеличении удельной поверхности г) при уменьшении свободной поверхностной энергии а, в б, г в, г а, г а, б При осуществлении процессов измельчения и смешивания порошков учитывают: а) способность к адсорбции б) способ выписывания массы ингредиентов в прописи рецепта в) возможность межфазовых взаимодействий г) характер упаковочного материала д) характер кристаллической структуры а, б, в б, в, г в, г, д а, в, д а, г, д При осуществлении процесса измельчения и смешивания порошков учитывают все факторы, кроме: насыпной массы ингредиентов возможности межфазовых взаимодействий массы выписанных ингредиентов (г) характера кристаллической структуры числа выписанных доз При осуществлении процессов диспергирования и смешивания порошков учитывают: а) количества (в г) выписанных ингредиентов б) цвет порошкообразных лекарственных веществ в) характер кристаллической структуры г) норму отпуска наркотических веществ д) число выписанных доз а, б б, в в, г а, в а, г При выборе оптимального способа измельчения и порядка смешивания порошков не учитывают: а) число доз б) способность к сорбции в) цвет ингредиентов г) твердофазовые взаимодействия д) способ выписывания количеств (г) ингредиентов в прописи а, б, в б, в, г в, г, д а, в, д а, г, д Измельчают при изготовлении порошков после предварительного высушивания: магния оксид магния сульфат кислоту борную тальк натрия хлорид Измельчение и смешивание порошков начинают, затирая поры ступки веществом: мелкокристаллическим аморфным жидким относительно более индифферентным веществом, выписанным в малом количестве Первыми при изготовлении порошковой массы измельчают лекарственные вещества: красящие выписанные в меньшей массе имеющие малое значение насыпной массы трудноизмельчаемые теряющие кристаллизационную воду При изготовлении порошкообразных смесей учитывают, что к трудноизмельчаемым веществам относятся: а) левомицетин б) йод в) кальций хлорид г) камфора д) тимол а, б, в б, в, г б, г, д а, в, д а, г, д При измельчении ментола следует добавлять спирт этиловый: а) с учетом растворимости б) несколько капель в) с учетом совместимости г) только при изготовлении суспензий д) при введении этих веществ в лекарственные формы по типу суспензии и при изготовлении порошков а, б б, в а, д а, в а, г Относительная потеря кислоты салициловой при измельчении 2,0 вещества в ступке №3 (при абсолютной потере 55 мг в ступке №1 и коэффициенте рабочей поверхности ступки №3 = 2) составила: 0,05% 0,11% 5,5% 10% 0,5% Красящими свойствами, связанными с высокой сорбционной способностью, обладают: а) экстракт белладонны сухой б) меди сульфат в) рибофлавин г) калия перманганат д) бриллиантовый зеленый а, б, в б, в, г в, г, д а, в, д а, г, д Красящими свойствами, которые учитывают при организации хранения и изготовлении препаратов, обладают: а) акрихин б) экстракт белладонны в) меди сульфат г) фурацилин д) этакридина лактат а, б, в б, в, г в, г, д а, в, г а, г, д Легко распыляются при диспергировании: тимол цинк сульфат магний оксид магний сульфат резорцин В каких случаях имеет место увеличение развески порошка, если при изготовлении используют экстракт красавки: а) сухой б) густой в) раствора густого г) жидкий д) экстракт концентрат а, б б, в в, г а, в а, д В качестве наполнителя при изготовлении тритураций используют: глюкозу крахмально-сахарную смесь лактозу сахарозу фитин При изготовлении 10 порошков по прописи, в которой выписан скополамин гидробромид распределительным способом в дозе 0,0003, следует взять тритурации: 1:10 - 0,03 г 1:10 - 0,3 г 1:10 - 0,003 г 1:100-0,3 г 1:100 - 0,03 г При изготовлении 10 порошков по прописи, в которой вещества выписаны распределительным способом в дозах: атропина сульфата 0,0003 и сахара 0,25, сахара на все дозы следует взять: 2,5г 2,45г 2,30г 2,20г 2,4 Положительными свойствами молочного сахара, как вспомогательного вещества при изготовлении тритураций (в том числе гомеопатических), являются все, кроме: высокой гигроскопичности низкой гигроскопичности плотности, обеспечивающей малую скорость седиментации относительной фармакологической индифферентностью относительной индифферентностью к факторам окружающей среды Вам предстоит изготовить 5,0 тритурации платифиллина гидротартрата в соотношении 1:10. Вы взвесите: а) 0,5 г платифиллина гидротартрата б) 5,0 г сахара молочного в) 4,5 г сахара белого г) 0,05 г платифиллина гидротартрата д) 4,5 г сахара молочного а, б б, в в, г а, в а, д При изготовлении порошков по прописи, в которой выписано 0,24 экстракта белладонны разделительным способом на 12 доз, сухого экстракта взвесили: 0,24 г 2,88 г 0,48 г 0,12 г 0,36 При изготовлении 10 доз порошков по прописи, в которой выписано 0,015 экстракта белладонны распределительным способом сухого экстракта взвесили: 0,15 г 0,30 г 0,03 г 0,015 г 0,2 г В каких случаях имеет место увеличение развески порошка, если при изготовлении используют экстракт красавки: а) сухой б) густой в) раствор густого г) жидкий д) экстракт-концентрат а, в б, в в, г в, д а, г При изготовлении 10 доз порошков с использованием сухого экстракта по прописи, содержащей экстракта белладонны 0,15 и фенилсалицилата 3,0 на все дозы, развеска порошка составила: 0,31 0,30 0,32 0,33 0,35 При изготовлении 10 порошков с использованием раствора густого экстракта с разовой дозой экстракта белладонны по прописи 0,01 раствора отдозировали: 2 капли 5 капель 10 капель 20 капель 4 капли Примечание: 0,1 г густого экстракта соответствует 5 каплям раствора Заканчивают измельчение и смешивание порошков, добавляя вещества: имеющие малую насыпную массу трудноизмельчаемые с малыми значениями относительной потери при диспергировании аморфные с большой насыпной массой В вощеные капсулы упаковывают порошки, содержащие: а) камфору б) глюкозу в) теофилин г) йод д) экстракт красавки а, б, в б, в, д в, г, д а, в, г а, г, д Порошки упаковывают в пергаментные капсулы, если они содержат вещества: а) сильнодействующие и ядовитые б) ядовитые и наркотические в) летучие г) гигроскопичные д) пахучие а, в б, д в, г в, д д, е В вощеные капсулы упаковывают порошки с веществами: пахучими летучими гигроскопичными только трудноизмельчаемыми имеющими неприятный вкус Порошки упаковывают в пергаментные капсулы, если в их составе присутствуют: а) эуфиллин б) тимол в) камфора г) глюкоза д) ментол а, б, в б, в, д в, г, д а, в, г а, г, д Укажите ядовитое вещество: атропина сульфат кофеина-натрия бензоат анальгин папаверина гидрохлорид кодеина фосфат Тритурации - это: смеси ядовитых и сильнодействующих веществ с молочным сахаром смеси ядовитых и летучих веществ с глюкозой смеси ядовитых и пахучих веществ с сахаром смеси пахучих и сильнодействующих веществ с глюкозой смеси ядовитых и красящих веществ с сахаром Технологическая операция приготовления порошков: процеживание фильтрование смешивание растворение дражжирование Рецепт на ядовитые или наркотические вещества остается в аптеке, а больному выписывается: новый рецепт сигнатура ППК ничего не выписывается инструкция Для получения воды очищенной применяют методы: а) обратный осмос б) прямой осмотический процесс в) ультрафильтрацию г) электродиализ д) ионный обмен а, б, в б, в, г а, г, д а, в, г а, г, д На сборнике воды очищенной прикрепляется бирка с указанием: а) марки аппарата, в котором получена вода б) даты получения в) срока хранения воды г) номера анализа д) подписи проверившего а, б, в б, в, г б, г, д а, в, г а, г, д В массо-объемной концентрации изготавливают растворы: а) масляные б) глицериновые в) водные г) защищенных коллоидов д) полиэтиленгликолевые а, б б, в в, г а, в а, г В массо-объемной концентрации изготавливают растворы: этаноловые стандартных жидкостей, выписанных в прописи рецепта под условным названием стандартных жидкостей, выписанных в прописи рецепта под химическим названием масляный раствор камфоры из концентрированных Растворителем в растворе является вещество: а) выписанное в большем объеме б) изменяющее агрегатное состояние в процессе растворения в) не изменяющее своего агрегатного состояния г) с растворяющей способностью по принципу подобия д) обязательно индифферентное а, в, г б, в, г в, г, д а, в, д а, г, д При необходимости уменьшить размер частиц калия перманганата при изготовлении растворов его диспергируют в присутствии: а) глицерина б) эфира в) этанола г) без добавления вспомогательной жидкости д) вазелинового масла а, б б, в в, г а, в а, г Нагревание и тщательное перемешивание приведет к снижению качества раствора при растворении: кофеина кислоты борной натрия гидрокарбоната кальция глюконата кальция глицерофосфата При разведении стандартного раствора кислоты уксусной потребовалась дополнительная проверка концентрации кислоты, полученной аптекой. Было решено проверить концентрацию, определив плотность раствора с помощью: а) пикнометра б) ареометра в) рефрактометра г) потенциометра д) спектрофотометра а, б б, в в, г а, в а, г Если в прописи рецепта не указана концентрация раствора, изготавливают и выдают больному раствор: кислоты хлористоводородной (8,3%) водорода пероксида (30%) кислоты хлористоводородной (0,83%) формальдегида (30%) жидкости Бурова (8%) В аптеку поступил рецепт: Solutionis Laevomycetini spirituosae 50 мл ФС 42-2366-85 предусматривает изготовление растворов 0,25, 1, 3, 5%. |