тесты ГАК 2012. Типовых тестовых заданий для самостоятельной подготовки к итоговой государственной аттестации выпускников факультетов очного и заочного
Скачать 310.01 Kb.
|
037. Лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли ЛС, предназначенными для медицинского применения, и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук осуществляет: 1.Минздравсоцразвития РФ 2.Росздравнадзор 3.Россельхознадзор 4.Роспотребнадзор 5.орган исполнительной власти субъекта РФ 038. Лицензирование фармацевтической деятельности в части деятельности, осуществляемой организациями в сфере обращения ЛС, предназначенных для животных осуществляет: 1.Минздравсоцразвития РФ 2.Росздравнадзор 3.Россельхознадзор 4.Роспотребнадзор 5.орган исполнительной власти субъекта РФ 039. Для предоставления юридическому лицу лицензии на фармацевтическую деятельность необходимо указать все перечисленные сведения, кроме: 1.полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовую форму юридического лица, место его нахождения 2.адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности 3.государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица и данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц, - для юридического лица 4.лицензируемый вид деятельности, который соискатель лицензии намерен осуществлять 5.ИНН руководителя юридического лица 040. Лицензирующий орган имеет право проводить проверки всех перечисленных аспектов, кроме: 1.наличия у лицензиата документов, подтверждающих законность пользования помещением и оборудованием, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности 2.соблюдения лицензиатом правил отпуска ЛП 3.соблюдения порядка формирования цен на ЖНВЛП 4.соблюдения лицензиатом правил хранения ЛП 5.финансовых документов 041. Юридические лица действуют в соответствии с Гражданским кодексом РФ на основании документов: 1. финансовых 2. распорядительных 3. учетных 4. плановых 5. учредительных 042. Разрешение на осуществление фармацевтической деятельности аптечной организацией подтверждается наличием у нее: 1.паспорта 2.лицензии 3.свидетельства 4.устава предприятия 5.акта обследования аптеки 043. Подлежит государственной регистрации в Федеральной государственной регистрационной службе договор аренды/субаренды помещения, заключенный на срок: 1.менее 1 года 2.на 1 год и более 3.на любой срок 4.на 5 лет 5.на 3 года 044. Соответствие аптечной организации установленным санитарным нормам и правилам подтверждается Санэпидзаключением, которое выдается: 1.федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития или ее территориальным органом (Росздравнадзором) 2.федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека или ее территориальным органом (Роспотребнадзором) 3.санитарно - эпидемиологической станцией 4.контрольно-аналитической лабораторией 5.лицензирующим органом 045. Лицензионными требованиями для лицензиата, осуществляющего оптовую торговлю ЛС для медицинского применения, является соблюдении, кроме: 1.требований статьи 53 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» 2.требований статьи 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» 3. требований статьи 54 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» 4.правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения 5.установленных предельных оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты 046. Статья 53 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», соблюдение которой является одним из лицензионных требований, устанавливает: 1.правила оптовой торговли лекарственных средств 2.правила розничной торговли лекарственных препаратов 3.перечень организаций, которым лицензиаты, осуществляющие оптовую торговлю, имеют право продавать или передавать лекарственные средства 4.правила отпуска лекарственных средств 5.перечень ЖНВЛП 047. Площадь складских помещений организации оптовой торговли ЛС: 1.должна быть не менее 100 кв.м 2.должна быть не менее 150 кв. м 3.должна быть не менее 190 кв. м 4.должна быть не мене 200 кв. м . 5.не регламентируется нормативными документами 048. Лицензионными требованиями для лицензиата, осуществляющего розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, является соблюдение, кроме: 1.требований части 6 статьи 55 Федерального закона «Об обращении ЛС» 2.требований статьи 53 Федерального закона «Об обращении ЛС» 3.правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения 4.правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения (для аптечных организаций), а также лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества 5.установленных предельных розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты 049. Лицензия на фармацевтическую деятельность (в части лекарственных средств для медицинского применения) может быть предоставлена индивидуальному предпринимателю соискателю лицензии (лицензиату) только при наличии у него, кроме: 1.фармацевтического образования и сертификата специалиста 2.ветеринарного образования и сертификата специалиста 3.стажа работы по специальности не менее 3 лет 4.стажа работы по специальности не менее 5 лет 5.любого образования 050. Лицензионным требованием является повышение квалификации специалистов с фармацевтическим, медицинским или ветеринарным образованием не реже одного раза в: 1.год 2.2 года 3.3 года 4.5 лет 5.10 лет 051. Перед началом работы в помещениях проводят:
052. Оборудование производственных помещений и торговых залов подвергают:
053. Смена полотенец для личного пользования производится:
054. Поверхности стен и потолков производственных помещений аптеки должны быть:
055. Персонал не имеет право:
056. Смена санитарной одежды производится:
057. Помещения аптек должны иметь освещение:
058. После каждого отвешивания ручные весы:
059. Шпатели, ножницы и другой мелкий инвентарь в конце смены:
060. Уборку помещений асептического блока (полов и оборудования) проводят:
061. К предупредительным мероприятиям, согласно «Инструкции по контролю качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках» не относится:
062. К внутриаптечным видам контроля качества изготовляемых в аптеках ЛС не относится:
063. Паспорта письменного контроля сохраняются в аптеке в течение: 1.одного дня 2.двух недель 3.одного месяца 4.двух месяц 5.одного года 064. Обязательными видами внутриаптечного контроля всех экстемпорально приготовленных ЛС являются:
065. При письменном виде внутриаптечного контроля качества немедленно после изготовления лекарства по памяти производится запись в паспорте всех ингредиентов:
066. Органолептический вид внутриаптечного контроля заключается в проверке:
067. К приемочному контролю поступающих лекарственных средств не относится проверка:
068. Журналы для регистрации результатов контроля качества лекарственных средств:
069. Контроль при отпуске заключается в проверке:
070. Маркировка ЛП не включает:
071. В помещениях хранения ЛС в аптечных организациях проверка температуры и влажности воздуха должна осуществляться:
072. Показатели температуры и влажности регистрируются в:
073. Термометры и гигрометры в помещении для хранения должны находиться на расстоянии от дверей, окон и отопительных приборов не менее: 1.1 метра 2.2 метров 3.3 метров 4.4 метров 5. 5 метров 074. При размещении ЛС в помещениях хранения не учитывается:
075. Организация хранения ЛС предусматривает:
076. При выявлении ЛС с истекшим сроком годности такие лекарственные средства:
077. Особенности хранения лекарственных препаратов для медицинского применения:
078. Лекарственные препараты, требующие защиты от повышенной (пониженной) температуры, хранятся:
079. Лекарственные препараты, требующие защиты от действия света, хранятся:
080. Лекарственные препараты, требующие защиты от воздействия влаги, хранятся:
081. Дезинфицирующие ЛС хранятся:
082. В аптечных организациях для хранения огнеопасных фармацевтических субстанций и взрывоопасных ЛС предусматриваются:
083. Спиртовые растворы и настойки обладают следующими свойствами:
084. Калия перманганат обладает следующими свойствами:
085. Большие металлические емкости с этиловым спиртом заполняются не более чем на:
086. Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, находящихся под международным контролем, осуществляется:
087. Хранение сильнодействующих и ядовитых ЛС, не находящихся под международным контролем, осуществляется:
088. Изделия из пластмасс следует хранить:
|