ЛЕКЦИИ ПО МФТВ 2020 — копия. Товароведения. Исторические аспекты развития товароведения, как научной дисциплины
 Скачать 0.87 Mb.
|
|
Основные тенденции развития рынка медицинских изделий. Рынок медицинских изделий включает в себя товары широкого назначения, которые могут использоваться как конечными потребителями (например, для диагностики, профилактики и лечения какого-либо заболевания в домашних условиях, а также для ухода за больными), так и государственными и негосударственными медицинскими учреждениями, которые приобретают большое количество медицинского оборудования, техники и различных расходных материалов для своей деятельности. Необходимо также отметить, что все товары медицинского назначения должны соответствовать международным стандартам. К ним относится такой стандарт как ISO (ИСО), который в настоящее время используется всеми участниками мирового рынка. К примеру, стандарт ISO 13485 содержит требования к системе менеджмента качествапроизводителей товаров медицинского назначения, которые являются дополнительными к техническим требованиям к изделиям. Такой вид стандарта является добровольным. Российский рынок изделий медицинского назначения характеризуется обширным ассортиментом медицинского оборудования и высокой технической квалификацией и обладает достаточно высоким потенциалом. Этому способствуют следующие факторы: - старение населения за счёт увеличения продолжительности жизни; - рост числа заболеваний, связанных с неблагоприятным состоянием экологии; - развитие частной медицины; - развитие социальных программ, внедряемых государством Перспективы: несмотря на то, что на российском рынке медицинских изделий имеются определённые проблемы, он обладает достаточно высоким потенциалом. Так, например, в настоящее время уделяется всё большее внимание высокотехнологичному производству медицинских изделий и оборудования, реализуется политика по созданию специализированной производственной инфраструктуры, внедряются новые проекты, а также привлекаются значительные инвестиции для их реализации. Современные медицинские приборы и аппараты. Врачебно-диагностические приборы и устройства для аускультации, перкуссии, антропометрии. Для функциональной диагностики. Для топической диагностики. Аппараты и комплексы для терапии. Для лабораторной диагностики. Врачебно-диагностические приборы и устройства для аускультации, перкуссии, антропометрии. Функциональная диагностика — это раздел диагностики, основанный на использовании инструментальных и лабораторных методов исследования больных для объективной оценки функционального состояния различных систем, органов и тканей организма в покое и при нагрузках, а также для наблюдения за динамикой функциональных изменений, происходящих под влиянием лечения. Электрокардиография — это метод регистрации электрической активности миокарда, распространяющейся в сердечной мышце в течение сердечного цикла. Графическое изображение электрической активности миокарда называется электрокардиограммой (ЭКГ). Реография — это метод исследования кровенаполнения органов и тканей или отдельных участков тела на основе регистрации изменений их электрического сопротивления. Энцефалография — метод электрофизиологического объективного исследования функционального состояния головного мозга, основанный на графической регистрации его биопотенциалов. Регистрируемая кривая колебаний биопотенциалов мозга называется электроэнцефалограммой. Электромиография — это метод измерения функционального состояния скелетных мышц, основанный на регистрации возникающих в них электрических потенциалов. С помощью прибора — электромиографа изучаются рефлекторные реакции двигательных систем организма, периферического нейромоторного аппарата, а также проводится функциональная диагностика периферических нервов и мышц. Спирография — это метод определения объемной скорости потребления кислорода и параметров внешнего дыхания (частота, минутный объем вентиляции и др.). Пульмонография — акустический метод локального исследования легких, заключающийся в регистрации изменения амплитуды колебаний различных участков легкого в процессе дыхания. Рентгенодиагностика — это способ изучения строения и функций различных органов и систем, основанный на качественном и/ или количественном анализе пучка рентгеновского излучения, прошедшего через тело человека. Рентгенография — способ рентгенологического исследования, при котором изображение объекта получают на рентгеновской пленке путем ее прямого экспонирования пучком излучения. Пациент располагается между рентгеновской трубкой и пленкой. Снимки, получаемые в процессе рентгенографии, называются рентгенограммой. Рентгеноскопия — метод рентгенологического исследования, при котором изображение объекта получают на светящемся (флюоресцентном) экране. Экран представляет собой картон, покрытый особым химическим составом, который начинает светиться под влиянием рентгеновского излучения. Флюорография — метод рентгенологического исследования, заключающийся в фотографировании изображения с рентгеновского флюоресцентного экрана на фотопленку небольшого формата. Рентгенотелевизионное просвечивание — современный вид рентгеноскопии, выполняемый с помощью усилителя рентгеновского изображения, в состав которого входят рентгеновский электронно-оптический преобразователь и замкнутая телевизионная система. При необходимости изображение может фиксироваться с помощью видеомагнитофона. Томография — это метод рентгенографии отдельных слоев человеческого тела. Эффект томографии достигается посредством непрерывного движения во время съемки 2-х или 3-х компонентов рентгеновской системы — излучателя, пациента и пленки. Компьютерная томография — принципиально новый и универсальный метод рентгенологического исследования. С её помощью можно изучать все части тела, все органы, судить о положении, форме, величине, состоянии поверхности и структуре органа, определять ряд функций, в том числе кровоток в органе. Радионуклеидная диагностика — это самостоятельный раздел радиологии, предназначенный для определения патологических процессов в органах и системах с помощью радионуклеидов и радиофармацевтических препаратов. Ультразвуковой (УЗ) метод — это способ дистантного определения положения, формы, величины, структуры и движений органов и тканей, а также патологических очагов с помощью ультразвукового излучения. ЯМР-томографы позволяют детально рассмотреть любую часть тела человека, не прибегая к помощи рентгена. Медицинская термография (тепловидение) — это метод обследования пациентов с помощью специального термографа (тепловизора), позволяющего улавливать инфракрасное излучение и преобразовывать его в изображение на экране электронно-лучевой трубки. Полученное изображение называется термограммой, которая регистрирует распределение тепла на поверхности тела. Лазер — техническое устройство, испускающее фокусированное в виде пучка электромагнитное излучение в диапазоне от инфракрасного до ультрафиолетового, обладающее большой энергией и биологическим действием. ЛЕКЦИЯ 12. Оптика: устройства для коррекции зрения и защиты глаз, приборы для контроля средств коррекции зрения. История развития средств коррекции зрения. В конце XIII в. в северных областях Италии был открыт способ получения прозрачного стекла, поэтому 1280 г. считается годом изобретения очков. Первоначально линзы того времени могли корректировать только дальнозоркость, причем для чтения применялась лишь одна линза в оправе. Линзы для коррекции близорукости были открыты только через 150 лет. Прообраз современных очков с двумя линзами и заушниками появился в XVII в. Документальное подтверждение появления очков в России относится к 1639 г., но уже в конце XVII в. русские купцы продавали их в Сибирь и Китай. Бифокальные линзы, т.е. корректирующие различные рефракции глаза в одной оправе, были изобретены в Америке в 1764 г.; трифокальные линзы появились в 1910 г., а в середине XX в. в ГДР и Франции были предложены линзы с плавноменяющейся рефракцией, что является оптимальным для коррекции старческого зрения. В XIX в. значительное внимание конструкторов было уделено очковым оправам: появились соединительные мостики различной конфигурации, овальная форма ободков, очки-пенсне, носовые упоры. Для производства оправ стал применяться полупрозрачный пластический материал — целлулоид. В XX в. история очков характеризуется значительным их совершенствованием: вместо двояковыпуклых и двояковогнутых были созданы выпукло-вогнутые (менисковые) и астигматические линзы высокой точности. Большие достижения в этой области были у немецкой фирмы К. Цейса. В 1929 г. она стала выпускать контактные линзы из силикатного стекла. В конце 50-х годов в Чехословакии были разработаны гидроколлоидные контактные линзы. В России первая лаборатория контактных линз была открыта в 1957 г. в Московском НИИ глазных болезней им. Гельмгольца. Со временем стали применяться очковые оправы из пластмассы и металла с ободками прямоугольной и каплеобразной формы. Формы оправ менялись в зависимости от модных направлений и разработок дизайнеров (примерно 400 моделей в год). В настоящее время коррекция зрения, помимо оправ с линзами, осуществляется разными способами, в том числе оптическими средствами, хирургическим путем, с помощью имплантации искусственного хрусталика, кератопротезированием. Перспективы развития очковой оптики. - дальнейший рост объема производства изделий очковой оптики; - расширение ассортимента линз различных типов с повышенной прочностью, современных оправ, удобных для различных целей и разных типов лица; - переход на производство полумягких контактных линз, содержащих гель; - широкое использование для производства оправ современных пластических материалов и металлов с декоративным покрытием. Очковые линзы: виды, характеристика. Основным средством коррекции и защиты органов зрения являются очки, выполненные в виде очковой оправы с вмонтированными в нее очковыми линзами или защитными стеклами. Очковые линзы предназначены для коррекции органа зрения в случаях различных нарушений его функций: аномалиях рефракций, пресбиопии и других расстройствах аккомодации. Афокальные линзы не фокусируют изображение. К ним относят линзы с нулевой рефракцией, призматические (при косоглазии), азейконические (при анизейконии). Однофокальные линзы предназначены для коррекции аметропии (миопия, гиперметропия, астигматизм, анизометропия). С их помощью изображение перемещается на сетчатку. Коррекция миопии осуществляется с применением отрицательных (-) рассеивающих линз (конкаф). Гиперметропия корректируется положительными (+) собирающими линзами (конвекс). Эти два вида носят название неастигматических линз. С помощью неастигматических линз корректируется и незначительная часть анизейконии, для чего применяются изейконические линзы категории афокальных (увеличительные стекла с увеличением от 0,5 до 8%). Для коррекции астигматизма применяют астигматические линзы с разными комбинациями рефракций. Линзы выпускаются с астигматической разностью до 8,0 D с рефракцией в главных сечениях от — 20,0 до + 16,0 D. Астигматические линзы могут быть положительными, отрицательными и отрицательно-положительными. Бифокальные (двухфокусные) линзы имеют в верхней и нижней частях разные рефракции. Большей частью они применяются для коррекции пресбиопии, когда верхняя часть служит для дали, а нижняя — для работы на близком расстоянии для чтения. Бифокальные линзы бывают положительные, отрицательные и отрицательно-положительные. В случае значительного уменьшения объема аккомодации при сильной степени пресбиопии применяются трифокальные линзы. На каждой линзе отмечается оптический центр (легко смываемая черная точка) и наклеивается этикетка с обозначением знака величины рефракции. Линзы хранят в индивидуальных конвертах и картонных коробках. В зависимости от качества изготовления линзы подразделяют на группы I и II. При приемке проверяется диаметр, толщина стекла, величина задней вершины рефракции и смещение оптического центра, качество стекла и чистота поверхности линзы. Проверка линз на точность изготовления осуществляется с помощью диоптриметра. Очковые линзы применяются с целью коррекции любых нарушений зрительного аппарата и предупреждения дальнейшего увеличения степени этих нарушений. Качество очковых линз регламентирует ГОСТ 23205-78, в котором предусмотрены практически все типы линз. Оправы очковые: характеристика. Оправы очковые предназначаются для закрепления в них линз и правильной фиксации их перед глазами. Материалы, используемые для изготовления оправ очковых, не должны оказывать неблагоприятное воздействие на кожу лица при пользовании ими. Для того, чтобы оправа лежала на переносице, применяют носовые упоры: подвижные и неподвижные. Требования, предъявляемые к качеству оправ: 1) движение заушников должно быть плавным, без качки и заедания, винты не должны при этом отвертываться; 2) пластмассовая облицовка должна плотно прилегать к металлическим деталям оправы и прочно удерживаться на них. Контактные линзы. Идея использования контактной коррекции принадлежит Д.Ф. Гершелю (1830 г.), который высказал мысль, что роговичный астигматизм можно исправить, наложив на роговицу оболочку из гелеобразного прозрачного материала. Кроме коррекции аномалий рефракции, контактные линзы применяются с лечебной, защитной, косметической целью, а также для экранизации при больших дефектах радужки. Полимерные материалы, применяемые для изготовления контактных линз, должны быть оптически однородными, биологически инертными, иметь малую плотность, хорошо обрабатываться различными методами, обладать высокой кислородопроницаемостью, хорошей смачиваемостью. Защитные очки. Защитные очки подразделяют на два основных вида: для защиты от солнечных лучей (бытовые); для защиты глаз от воздействия опасных и вредных производственных факторов (пыль, твердые частицы, брызги жидкости, расплавленный металл, разъедающие газы, ультрафиолетовое излучение, слепящая яркость видимого излучения, инфракрасное излучение, радиоволны). Приборы для контроля средств коррекции зрения. Диоптриметр позволяет определить величину заданной рефракции, найти положение и проставить на линзе оптический центр и ряд других показателей. Центрископ предназначен для проверки правильности положения оптического центра корригирующей очковой линзы в очках относительно центра зрачка глаза. Кератометр позволяет измерить диаметр роговицы и зрачка глаза, а также расстояние от вершины задней поверхности очковой линзы до вершины роговицы глаза. ЛЕКЦИЯ 13. Аптечное оборудование, средства малой механизации. Оборудование для стерилизации и дезинфекции. Технические средства для лабораторий и аптек. Лабораторное и аптечное стекло. Укупорка лекарственных средств. Оборудование для измельчения. Дозирующие устройства. Средства малой механизации для аптек. Аптечная мебель и другое аптечное оборудование. Под механизацией следует понимать частичную или полную замену ручного труда машинным. Однако за человеком сохраняется непосредственное участие в управлении машинами и контроль за их работой. Например, расфасовка жидкости с помощью дозировочного аппарата ТК-2, который лишь частично заменяет ручной труд фасовщика. Под автоматизацией следует понимать полную или частичную замену ручного труда человека, исключающую непосредственное участие его. То есть работа машин и механизмов происходит по заранее разработанной программе (алгоритму). Например, автоматическая подача воды очищенной к рабочему месту ассистента. Измельчением называют процесс уменьшения размеров твердых материалов путем их более мелкого разделения. При этом имеют место действия силы удара, раскалывания и стирания. В аптеках наиболее часто прибегают к двум факторам: раздавливанию и истиранию, а также к смешиванию лекарственных веществ для приготовления порошков, мазей и других лекарственных форм. Самым распространенным и доступным приспособлением для измельчения и смешивания лекарственных веществ являются ступки. Они могут изготовляться из фарфора, латуни, стекла и т.д. и применяться в зависимости от свойств измельчаемого вещества. Ступки фарфоровые. Размельчители РГ-1, РГ -2. Универсальный аптечный аппарат УАА-1. Инструмент для дробления слежавшихся солей. В аптечной практике для отвешивания медикаментов используются, в основном, рычажные весы. Для отвешивания медикаментов используются гири не ниже 4 класса точности. На изготовление килограммовых и граммовых гирь обычно идет сталь и латунь, которые покрываются хромоникелевым покрытием методом гальванизации. Миллиграммовые гири, которые чаще называют разновесом, изготовляют из алюминия в виде шестиугольных, прямоугольных итреугольных пластинок с загнутым краем для удобства захватывания. Аптечные дозаторы порошков в зависимости от принципа действия подразделяются на весовые и объёмные. С их помощью расфасовывают порошки, изготовляемые в аптеке укрупненными партиями по часто повторяющимся прописям: весовые дозаторы применяют при фасовке порошков партиями более 100 шт., объёмные – от 50 до 100 шт. Виды дозаторов. Устройства для дозирования растворов лекарственных веществ и жидких лекарств. Устройства для фильтрования и укупорки. Оборудование для предстерилизационной обработки. Оборудование для дезинфекции. Оборудование для стерилизации. Инструменты и приборы для лабораторных исследований. Приборы для взвешивания и определения плотности. Аппаратура для нагревания и термостатирования. Аппаратура для дистилляции. Устройства для центрифугирования и фильтрования. Лабораторные стеклоизделия. Аптечные стеклоизделия. Состав производственной аптеки. Зал обслуживания населения: — зона размещения рабочих мест по реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения — зона размещения рабочего места по реализации оптики — зона размещения рабочего места по реализации парафармацевтической продукции — зона обслуживания населения Комната для обслуживания населения в ночное время Производственные помещения: Ассистентская: — без учета рабочих мест по обслуживанию прикрепленных ЛПУ — с учетом рабочих мест по обслуживанию прикрепленных ЛПУ Аналитическая Ассистентская — аналитическая Заготовочная концентратов и полуфабрикатов (со шлюзом) Моечная — стерилизационная (с зоной для обработки посуды асептического блока) Дистилляционная (с зоной размещения аппаратов для получения воды для инъекций) Дезинфекционная (со шлюзом) Распаковочная зона Рецептурно-экспедиционная Помещения для приготовления лекарственных форм в асептических условиях: Ассистентская — асептическая (со шлюзом) Стерилизационная лекарственных форм: — без учета рабочего места по стерилизации лекарственны форм для ЛПУ — с учетом рабочего места по стерилизации лекарственных форм для ЛПУ Контрольно-маркировочная Помещения хранения: Лекарственных веществ Готовых лекарственных средств, отпускаемых по рецептам Лекарственного растительного сырья Ядовитых и наркотических лекарственных средств Готовых лекарственных средств безрецептурного отпуска Лекарственных веществ, готовых лекарственных средств, лекарственного растительного сырья Изделий медицинского назначения Термолабильных лекарственных средств и веществ Дезинфицирующих средств и кислот Легковоспламеняющихся и горючих жидкостей Вспомогательных материалов и стеклотары Парафармацевтической продукции, в том числе: — минеральных вод, диетического питания, соков, сиропов и т.п. — пахучих средств (шампуней, мыла, кремов и т.п.) — предметов санитарии и гигиены Очков и других предметов оптики Помещения для приема и обработки растительного сырья, в том числе: — помещение приема свежего сырья — сушильная камера (с теплым шлюзом) — помещение обработки и хранения высушенного сырья Служебно-бытовые помещения: Кабинет заведующего Бухгалтерия (с архивом) Комната персонала Гардеробная уличной одежды персонала Гардеробная персонала для рабочей и домашней одежды Кладовая хранения хозяйственного инвентаря и предметов уборки Санузел (со шлюзом и умывальником в шлюзе) Душевая |