Метрология. Учебное пособие по дисциплине для всех форм обучения по направлению 23. 03. 01 Технология транспортных процессов и специальности 20. 05. 01 Пожарная безопасность пос. Яблоновский
 Скачать 3.02 Mb.
|
|
ГЛАВА 3 ОСНОВЫ СЕРТИФИКАЦИИ 1 Основные положения в области сертификации 1.1 История развития сертификации, ее объекты и цели Сертификация продукции и услуг рассматривается как официальное подтверждение качества и во многом определяет конкурентоспособность продукции, а значит и развитие производства, его рентабельность и эффективность. В последние годы к традиционно широко распространенной сертификации продукции добавились сертификация услуг (в торговле, туризме, обслуживании и ремонте), систем качества предприятий на соответствие стандартам IS– серии 9000, а также сертификация персонала. Все виды сертификации базируются на высокой компетенции специалистов, которые реализуют ее процедуры, а также разрабатывают нормативно–методические документы. Опыт работ по сертификации в России указывает на острую необходимость в подготовке специалистов по вопросам стандартизации, сертификации и управления качеством. Причем не столько для органов по сертификации и испытательных лабораторий, сколько для предприятий промышленности и сферы услуг, т.е. для тех, кто работает на стадии обеспечения соответствующего уровня качества и занимается подготовкой к сертификации результатов своего труда. В переводе с латыни «сертификат» обозначает «сделано верно». Термин «сертификация» впервые был сформулирован и определен Комитетом по вопросам сертификации (СЕРТИКО) международной организации по стандартизации (ИСО) и включен в Руководство № 2 ИСО (ИСО/МЭК2) версии 1982 г. «Общие термины и определения в области стандартизации, сертификации и аккредитации испытательных лабораторий». Согласно этому документу, сертификация определялась как действие, удостоверяющее посредством сертификата соответствия или знака соответствия, что изделие или услуга соответствует определенным стандартам или другим нормативным документам. Данное определение положено в основу понятия сертификации соответствия, принятого сегодня в системе сертификации ГОСТ Р в Российской Федерации. В настоящее время под сертификацией понимается процедура подтверждения соответствия характеристик исследуемого объекта установленным требованиям, которая осуществляется третьей стороной, не зависящей от производителя (продавца) или потребителя (покупателя). Первой стороной обычно являются изготовитель продукции, ее поставщик или продавец. Вторая сторона – это потребитель, заказчик, покупатель. В качестве третьей стороны выступают лица или органы, которые независимы от первой и второй стороны, участвующих в процессе подтверждения соответствия, т.е. органы сертификации. 159 По сравнению с определением, данным в 1982 г., в понятие «сертификация соответствия» внесено несколько существенных изменений. Во–первых, сертификация теперь непосредственно связана с действием третьей стороны, которой является лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе. Во–вторых, действие по оценке соответствия производиться должным образом, что свидетельствует о наличии строгой системы сертификации, располагающей определенными правилами, процедурами и управлением. В–третьих, значительно расширяется область распространения сертификации соответствия. В настоящее время ей подлежат продукция, процессы и услуги, в том числе процессы управления качеством на предприятиях (системы качества) и персонал. Все это означает постоянное развитие сертификации как процесса установления соответствия и показывает необходимость ее проведения для цивилизованных рыночных отношений. Объектами сертификации являются: продукция; услуги; система менеджмента качества; персонал. Основными целями сертификации являются: создание условий для деятельности организаций и предпринимателей на едином товарном рынке Российской Федерации, а также для участия в международном экономическом, научно–техническом сотрудничестве и международной торговле; содействие потребителям в компетентном выборе продукции; содействие экспорту и повышение конкурентоспособности продукции; защита потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя); контроль безопасности продукции, заявленных изготовителем. На сегодняшний день сертификация в России находится на пике своего развития. Россия является участником международных систем сертификации IS–, МЭК, ЕЭК и т.д. В России действует множество организаций, занимающихся вопросами сертификации (среди них — ВНИИС, Всероссийский Научно–Исследовательский Институт Сертификации). 1.2 Основные понятия в области сертификации продукции и услуг Закон «О техническом регулировании вводит основные понятия в области сертификации продукции и услуг. Сертификация – процедура, посредством которой третья сторона письменно удостоверяет, что продукция, процесс или услуга соответствует заданным требованиям. Это определение сертификации не совпадает с 160 определением, которое приведено в Законе Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг». В этом законе сертификация понимается как деятельность, а не как процедура. И это не противоречит друг другу, так как закон определяет правовые основы и речь идет о виде деятельности. Кроме того, закон «О сертификации продукции и услуг» умалчивает о третьей стороне. Но вышедшие на основании закона правила по проведению сертификации отмечают, что «имеется в виду деятельность третьей стороны, независимо от изготовителя (продавца) и потребителя продукции». Согласно ФЗ «О техническом регулировании» №184–ФЗ от 27.12.2002 г. сертификация – форма осуществления органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. При этой форме подтверждение осуществляется третьей стороной – органом по сертификации. Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров. Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом. Декларирование соответствия – форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Декларация о соответствии – документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Заявитель – физическое или юридическое лицо, которое для подтверждения соответствия принимает декларацию о соответствии или обращается за получением сертификата соответствия, получает сертификат соответствия; аккредитация – официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия. Знак обращения на рынке – обозначение, служащее для информирования приобретателей, в том числе потребителей, о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Безопасность продукции и связанных с ней процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации (далее – безопасность) – состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений. Знак соответствия – обозначение, служащее для информирования приобретателей, в том числе потребителей, о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту; 161 Идентификация продукции – установление тождественности характеристик продукции ее существенным признакам. Орган по сертификации – юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выполнения работ по сертификации. Оценка соответствия – прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту. Подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров. Форма подтверждения соответствия – определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Схема подтверждения соответствия – перечень действий участников подтверждения соответствия, результаты которых рассматриваются ими в качестве доказательств соответствия продукции и иных объектов установленным требованиям в целях соблюдения требований технических регламентов. Аккредитация – официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определенной области оценки соответствия. Аттестат аккредитации – документ, удостоверяющий аккредитацию лица в качестве органа по сертификации или испытательной лаборатории (центра) в определенной области аккредитации. Область аккредитации – сфера деятельности органа по сертификации, испытательной лаборатории (центра), определяемая при их аккредитации; Впервые выпускаемая в обращение продукция – продукция, которая ранее не находилась в обращении на территории Российской Федерации либо которая ранее выпускалась в обращение и свойства или характеристики которой были впоследствии изменены. 1.3 Правовые основы сертификации В настоящее время правовой основой подтверждения соответствия является Закон РФ «О техническом регулировании». В последние годы стало очевидным, что интеграция России в мировую хозяйственную систему требует совершенствования российской системы сертификации сообразно современным международным правилам и 162 нормам, хотя как правовое обеспечение российской системы сертификации, так и нормативное базировались на рекомендациях ИСО/МЭК. В целях перехода на новые принципы подтверждения соответствия 27.12.2002г. был принят Федеральный закон «О техническом регулировании» №184–ФЗ (далее – Закон №184). Основная идея этого Закона состоит в создании единой сферы регулирования, которая ранее была подведомственна двум Законам (о стандартизации и о сертификации) и в создании существенно иных способов государственного регулирования в области качества продукции, которые отвечали бы требованиям интеграции России в международное экономическое сообщество при вступлении ее в ВТО. После вступления в силу Закона №184 утратили свою силу законы РФ «О стандартизации» и «О сертификации» и все правовые основы этих законов оказались сосредоточенными в новом Законе. Закон «О техническом регулировании» внес изменения в понятие «сертификация» – это форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договора. Закон был подготовлен Госстандартом РФ совместно с Министерством экономического развития и торговли РФ. Основные положения Закона базируются на положениях Соглашения о технических барьерах в торговле ВТО, а также на Директиве ЕС «О процедуре представления информации в области технических регламентов и стандартов» и в полной мере отвечает современным мировым тенденциям, направленным на либерализацию торговых отношений. Переход на новые принципы подтверждения соответствия потребовал надлежащей правовой базы, внесения ряда дополнений и изменений во все законодательные акты, пересмотра базы сертификации и внедрения ее в практику. В результате принятия закона появились новые правовые акты, прежде всего технические регламенты, существенно меняющие повседневную экономическую жизнь Российской Федерации. Понятие «техническое регулирование» включает в себя правовое регулирование в трех областях: техническое законодательство, стандартизация, оценка соответствия. Подтверждение соответствия – это документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров (ст.2 ФЗ «О техническом регулировании»). Процедура подтверждения соответствия может иметь как добровольный, так и обязательный характер. Обязательное подтверждение соответствия проводится по требованиям технических регламентов (ТР) в форме обязательной сертификации или декларирования соответствия. Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, 163 применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом. Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем: принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств; принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра) (третья сторона). Схема декларирования соответствия с участием третьей стороны устанавливается в техническом регламенте в случае, если отсутствие третьей стороны приводит к не достижению целей подтверждения соответствия. При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Состав доказательственных материалов определяется соответствующим техническим регламентом. Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории РФ. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, сводам правил, системам добровольной сертификации, условиям договоров. В России в настоящее время существует достаточно развитое законодательство, регулирующее деятельность по сертификации. Деятельность по подтверждению соответствия в России законодательно регулируется и обеспечивается: Законами РФ, подзаконными актами и нормативной базой (рисунок 34). Законы. Впервые в стране обязательная сертификация была введена Законом «О защите прав потребителей» в 1992 г.; закон фактически подвел правовую базу под формирование отечественной системы сертификации, прежде всего в законодательно регулируемой сфере. Далее, в 1993г., был принят Закон Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг», в который позднее вносились изменения и дополнения. Ранее этот закон являлся основополагающим документом Российской Федерации в области сертификации, а после его отмены основополагающим стал Закон «О техническом регулировании», принятый в 2002 году. В Законе объединены элементы технического регулирования – и стандартизация, и подтверждение соответствия, и аккредитация, и госнадзор. Поэтому с его введением 164 утрачивают силу Законы «О сертификации продукции и услуг» и «О стандартизации». Подзаконные акты (указы президента и правительства, Постановления Ростехрегулирования (бывш. Госстандарта), нормативные акты министерств и ведомств и др.) направлены на решение отдельных социально – экономических задач, предусматривающих для этой цели подтверждение соответствия продукции. Рисунок 34 – Структура законодательной и нормативной базы сертификации Нормативно–методическая база сертификации включает: – совокупность нормативных документов, на соответствие требованиям которых проводится сертификация продукции и услуг, а также документов, устанавливающих методы проверки соблюдения этих требований (примерно 12 тысяч наименований); – комплекс организационно–методических документов, определяющих правила и порядок проведения работ по сертификации (серия правил по сертификации и комментариев к ним). 2 Подтверждение соответствия 2.1 Цели, принципы и формы подтверждения соответствия В соответствии с законом РФ «О техническом регулировании» подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуатации, 165 хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов, сводов правил или условиям договоров. На основании статьи 18 Федерального закона о Техническом регулировании подтверждение соответствия осуществляется в целях: удостоверения соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров; содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг; повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках; создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно–технического сотрудничества и международной торговли. Статья 19 настоящего Федерального закона устанавливает следующие принципы подтверждения соответствия: доступность информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам; недопустимость применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов; установление перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте; уменьшение сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя; недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации; защита имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия; недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией. Форма подтверждения соответствия – определенный порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Согласно ст. 20 Федерального закона о техническом регулировании подтверждение соответствия на территории Российской Федерации может 166 носить добровольный или обязательный характер. В последнее время обязательная сертификация часто называется сертификацией в законодательно регулируемой области, а добровольная — в законодательно нерегулируемой. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации. Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах: принятия декларации о соответствии (далее – декларирование соответствия); обязательной сертификации. На рисунке 35 представлена схема подтверждения соответствия. Рисунок 35 – Схема подтверждения соответствия Первой стороной является изготовитель (исполнитель) или продавец. Изготовитель – организация независимо от ее формы собственности, а также индивидуальный предприниматель, производящие товары для реализации потребителям. Исполнитель – организация независимо от ее формы собственности, а также индивидуальный предприниматель, выполняющие работы или оказывающие услуги потребителям по возмездному договору. Продавец – организация независимо от ее формы собственности, а также индивидуальный предприниматель, реализующие товары потребителям. Подтверждение соответствия первой стороной выполняет сам изготовитель (исполнитель) или продавец. Второй стороной является потребитель или заказчик. Согласно международному стандарту IS– 9000 потребитель – это получатель продукции, предоставляемой поставщиком. В законодательных и нормативных документах Российской Федерации потребитель – гражданин, имеющий намерения заказать или приобрести, либо заказывающий, приобретающий или использующий товары (работы, услуги) исключительно для личных (бытовых) нужд, не связанных с извлечением прибыли. Поэтому 167 для взаимоотношения между промышленными сторонами дополнительно вводится термин «заказчик». Таким образом, подтверждение соответствия второй стороной осуществляют потребитель или заказчик. Третьей стороной является орган, независимый от первой и второй сторон. Третья сторона – лицо или орган, признаваемые независимыми от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе. Абсолютно независимых ни лиц, ни организаций быть не может, поэтому в данном определении используется термин «признаваемые независимыми». Подтверждение соответствия третьей стороной, по сути, является сертификацией. Третья сторона наиболее объективно оценивает результат проверки, так как не заинтересована в нем, как первая и вторая стороны. На рисунке 36 представлена схема подтверждения соответствия в Российской Федерации. Рисунок 36 – Схема подтверждения соответствия в Российской Федерации |