Ответы_ГЭК_для_ПМ. Управление качеством
 Скачать 377 Kb.
|
Планирование процессов жизненного цикла продукцииОрганизация должна планировать и разрабатывать процессы, необходимые для обеспечения жизненного цикла продукции. Планирование процессов жизненного цикла продукции должно быть согласовано с требованиями к другим процессам системы менеджмента качества.
Организация должна определить а) требования, установленные потребителями, включая требования к поставке и деятельности после поставки, b) требования, не определенные потребителем, но необходимые для конкретного или предполагаемого использования, когда оно известно, c) законодательные и обязательные требования, применимые к продукции, и d) любые дополнительные требования, определенные организацией как необходимые ей. Организация должна анализировать требования, относящиеся к продукции. Организация должна определять и осуществлять эффективные меры по поддержанию связи с потребителями, касающиеся a) информации о продукции, b) прохождения запросов, контрактов или заказа, включая поправки, c) обратной связи с потребителем, включая жалобы потребителей.
Организация должна планировать и управлять проектированием и разработкой продукции. В ходе планирования проектирования и разработки организация должна устанавливать a) стадии проектирования и разработки, b) проведение анализа, верификацию и валидацию, соответствующих каждой стадии проектирования и разработки, c) ответственность и полномочия в области проектирования и разработки. Верификация должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями, чтобы удостовериться, что выходные данные проектирования и разработки соответствуют входным требованиям. Записи результатов верификации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии. Валидация проекта и разработки должна осуществляться в соответствии с запланированными мероприятиями, чтобы удостовериться, что полученная в результате продукция соответствует требованиям к установленному или предполагаемому использованию, если оно известно. Где это практически целесообразно, валидация должна быть завершена до поставки или применения продукции. Записи результатов валидации и всех необходимых действий должны поддерживаться в рабочем состоянии.
Организация должна обеспечивать соответствие закупленной продукции установленным требованиям к закупкам. Тип и степень управления, применяемые по отношению к поставщику и закупленной продукции, должны зависеть от ее воздействия на последующие стадии жизненного цикла продукции или готовую продукцию. Организация должна оценивать и выбирать поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями организации. Должны быть разработаны критерии отбора, оценки и повторной оценки. Записи результатов оценивания и любых необходимых действий, вытекающих из оценки, должны поддерживаться в рабочем состоянии.
Организация должна планировать и обеспечивать производство и обслуживание в управляемых условиях. Управляемые условия должны включать, если это целесообразно, a) наличие информации, описывающей характеристики продукции, b) наличие рабочих инструкций, в случае необходимости, c) использование соответствующего оборудования, d) наличие и применение контрольных и измерительных приборов, e) проведение мониторинга и измерений, и f) осуществление выпуска, поставки и действий после поставки продукции.
Организация должна планировать и применять процессы мониторинга, измерения, анализа, управления несоответствующей продукцией и улучшения, необходимые дляa) демонстрации соответствия требованиям к продукции, b) обеспечения соответствия системы менеджмента качества, c) постоянного повышения результативности системы менеджмента качества. Мониторинг и измерение охватывают: а) потребители и степень их удовлетворения. б) внутренние аудиты через запланированные интервалы с целью установления того, что система менеджмента качества. в) Процессы СМК и их способность процессов достигать запланированных результатов. г) характеристики продукции с целью проверки соблюдения требований. Анализ данных должен предоставлять информацию, касающуюся a) удовлетворенности потребителя, b) соответствия требованиям к продукции, c) характеристик и тенденций процессов и продукции, включая возможности проведения предупреждающих действий, d) поставщиков. Управление несоответствующей продукцией организация осуществляет одним или нескольким следующим способом: а) осуществлять действия с целью устранения обнаруженного несоответствия; b) санкционировать ее использование, выпуск или приемку, если имеется разрешение на отклонение от соответствующего полномочного органа и потребителя, где это применимо; c) осуществлять действия с целью предотвращения ее первоначального предполагаемого использования или применения; d) предпринимать действия, адекватные последствиям (или потенциальным последствиям) несоответствия, если несоответствующая продукция выявлена после поставки или начала использования. Когда несоответствующая продукция исправлена, она должна быть подвергнута повторной верификации для подтверждения соответствия требованиям. Постоянное улучшение деятельности организации осуществляется посредством использованияполитики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий, а также анализа со стороны руководства. Корректирующие действия организация должна предпринимать с целью устранения причин несоответствий. Корректирующие действия должны быть адекватными последствиям выявленных несоответствий. Для корректирующих действий должна быть разработана документированная процедура для определения требований к a) анализу несоответствий (включая жалобы потребителей), b) установлению причин несоответствий, c) оцениванию необходимости действий, чтобы избежать повторения несоответствий, d) определению и осуществлению необходимых действий, e) записям результатов предпринятых действий, f) анализу результативности предпринятых корректирующих действий. Предупреждающие действия Организация должна определить с целью устранения причин потенциальных несоответствий для предупреждения их появления. Предупреждающие действия должны соответствовать возможным последствиям потенциальных проблем. Для предупреждающих действий должна быть разработана документированная процедура для определения требований к a) установлению потенциальных несоответствий и их причин, b) оцениванию необходимости действий с целью предупреждения появления несоответствий, c) определению и осуществлению необходимых действий, d) записям результатов предпринятых действий, e) анализу результативности предпринятых предупреждающих действий. 2. Международные стандарты систем экологического менеджмента серии ИСО 14000. Экологические аспекты и экологическое воздействие. Планирование на основе значимых экологических аспектов. Законодательные основы по охране окружающей среды. Требования по ГОСТ Р ИСО 14001-2007. Совместимость с системой менеджмента качества.
ИСО 14000 – разработаны техническим комитетом ИСО /ТК 207, международной организацией по стандартизации (ИСО), для оказания помощи предприятиям, в построение эффективных экологических систем менеджмента (СЭМ). Международные стандарты ИСО 14000 предназначены для обеспечения организаций элементами эффективной системы управления окружающей средой, с целью достижения экологических и экономических целей. Состав серии стандартов ИСО 14000 : МС ИСО 14001:2004 «Системы экологического менеджмента. Требования и руководство по применению» МС ИСО 14004:2004 «Системы экологического менеджмента. Руководящие указания по принципам, системам и методам обеспечения функционирования». Внедрение и сертификация систем экологического менеджмента в РФ проводится только по стандарту ГОСТ Р ИСО 14001-2007 В МС ИСО 14001 рассматриваются понятия окружающей среды, экологического аспекта, экологического воздействия и др. Окружающая среда – это окружение, в котором функционирует организация, включая воздух, воду, землю, природные ресурсы, флору, фауну, людей и их взаимодействие. Экологический аспект – это элемент деятельности организации, ее продукции или услуг, который может взаимодействовать с окружающей средой. Значимый экологический аспект оказывает или может оказать значительное воздействие на окружающую среду. Экологическое воздействие – это любое изменение в окружающей среде, положительное или отрицательное, полностью или частично являющееся результатом деятельности организации, ее продукции или услуг.
Организация должна разработать, выполнять и поддерживать в рабочем состоянии процедуру(ы) : а) идентификации экологических аспектов своей деятельности, продукции и услуг в рамках установленных границ системы экологического менеджмента, которые она может контролировать и на которые она предположительно может оказывать влияние, с учетом планируемых или новых разработок, новых или измененных видов деятельности, продукции и услуг; б) определения тех аспектов, которые оказывают или могут оказывать значительные воздействия на окружающую среду (т.е. значимых экологических аспектов). Организация должна документально оформлять эту информацию и поддерживать ее в актуальном состоянии. Организация должна гарантировать, что значимые экологические аспекты принимаются во внимание при внедрении и функционировании ее системы экологического менеджмента. Организация может контролировать напрямую, те экологические аспекты, которые входят в сферу управления организации. Прямые экологические аспекты включают: а) выбросы в воздух; б) сбросы в воду; в) сбросы на грунт; г) использование сырья и природных ресурсов; д) использование энергии; е) тепловое загрязнение, излучение, вибрации и т.д.; ж) отходы и побочные продукты; з) физические характеристики, такие как размер, форма, цвет, внешний вид. В дополнение к экологическим аспектам, которые организация может контролировать напрямую, организация должна также рассматривать косвенные экологические аспекты. Косвенные экологические аспекты – это аспекты, которые не входят в сферу управления организации. Косвенные экологические аспекты включают: а) проектирование и разработка; б) процесс производства; в) упаковка и транспортировка; г) результаты экологической деятельности и деятельность подрядчиков и поставщиков; д) управление отходами; е) выделение и распределение сырья и природных ресурсов; ж) распределение, использование и окончание жизненного цикла продукции; з) дикий мир и биоразнообразие. Контроль экологических аспектов продукции, которая поставляется организации и влияние на эти аспекты существенно меняются в зависимости от положения организации на рынке и ее поставщиков. Организации, которые сами занимаются проектированием продукции, могут в значительной степени влиять на такие аспекты с помощью изменения, например, одного входного материала, в то время как организации, которым поставляют продукцию с характеристиками, заданными внешней стороной, имеет мало возможностей для управления аспектом. Изменение окружающей среды, неблагоприятное или положительное, которое частично или полностью вытекает из экологических аспектов, называется воздействием на окружающую среду. Взаимосвязь между экологическим аспектом и воздействием заключается в том, что аспект является причиной воздействия. При сборе информации по значимым экологическим аспектам, организация должна учитывать необходимость сохранять информацию для исторических целей, а также ее использование для разработки и внедрения ее системы экологического менеджмента. Процесс определения и оценки экологических аспектов не направлен на изменение или увеличение обязательств организации перед законодательством. 3. Законодательные основы по охране окружающей среды. Организация должна разработать, выполнять поддерживать в рабочем состоянии процедуру(ы) а) идентификации и получения доступа к законодательным и другим требованиям, которые она самостоятельно обязалась выполнять и которые относятся к экологическим аспектам организации, б) определения, как эти требования применяются к ее экологическим аспектам. Организация должна гарантировать, что эти применимые законодательные и прочие требования принимаются во внимание при внедрении и функционировании ее системы экологического менеджмента. Организации необходимо определить законодательные требования, которые относятся к ее экологическим аспектам. Это может включать: а) требования национального и международного законодательства, б) требования регионального/областного/районного законодательства, в) требования муниципального законодательства. Примерами других требований (если это применимо), с которыми организация может согласиться, являются: соглашения с общественными организациями, соглашения с потребителями, руководящие указания негосударственных образований, добровольные принципы или своды правил, добровольные экологические лейблы или обязательства по контролю над продукцией, требования торговых ассоциаций, соглашения с группами сообществ или неправительственными организациями, публичные обязательства организации или ее материнской организации, корпоративные требования. Определение применимости законодательных и других требований к экологическим аспектам деятельности обычно выполняется в процессе идентификации этих требований. Поэтому для идентификации этих требований необязательно иметь отдельную или дополнительную процедуру. Требования по ГОСТ Р ИСО 14001-2007. Требования данного стандарта включают общие требования и экологическую политику. Общие требования Организация должна разработать, документально оформить, внедрить, поддерживать и последовательно улучшать систему экологического менеджмента в соответствии с требованиями настоящего международного стандарта и определить, как будут выполняться эти требования. Организация должна определить и документально оформить границы своей системы экологического менеджмента. Внедрение системы экологического менеджмента, описанной в настоящем международном стандарте, должно привести к улучшению результатов экологической деятельности. Международный стандарт ИСО 14001 основан на условии, что организация будет периодически анализировать и оценивать свою систему экологического менеджмента для того, чтобы определить возможности для улучшения и осуществления этих улучшений. Темп, масштаб и временные рамки процесса последовательного улучшения определяются самой организацией с учетом экономических и других обстоятельств. Улучшение в системе экологического менеджмента должно привести к дальнейшему улучшению результатов экологической деятельности. Международный стандарт требует от организации: а) определить подходящую для организации экологическую политику, б) определить экологические аспекты, связанные с ее прошлой, настоящей или планируемой деятельностью, продукцией и услугами, с тем, чтобы определить существенные воздействия на окружающую среду, в) идентифицировать применимые к организации законодательные и другие требования, с которыми она согласилась, г) идентифицировать приоритеты и установить соответствующие экологические цели и задачи; д) разработать организационную схему и программу(ы) для реализации экологической политики, достижения экологических целей и задач; е) способствовать планированию, контролю, мониторингу, предупреждающим и корректирующим действиям, аудиту и анализу, с тем, чтобы обеспечить как соответствие системы экологического менеджмента установленной политике, так и способность адаптироваться к изменяющимся обстоятельствам. Совместимость с системой менеджмента качества. Работа в области совместимости стандартов серий ИСО 9000 и ИСО 14000 ведется по следующим основным направлениям: - единство терминологии стандартов; - совместимость систем управления качеством и охраной окружающей среды в рамках одной организации; - проведение совместных проверок и аудита систем качества и окружающей среды. Системы управления на основе стандартов серии ИСО 14000 требуют пересмотра функционирования всех объектов предприятия, так или иначе связанных с воздействием на окружающую среду. Поэтому разработка и внедрение таких систем во многом перекликается с элементами построения системы управления качеством. Следует выделить следующие основные группы элементов: - политику организации в области управления качеством (охраны окружающей среды); - цели, задачи, планирование деятельности организации; измерение, анализ и улучшение; - корректирующие и предупреждающие воздействия; анализ со стороны руководства; - структуру и ответственность; - мониторинг и измерение; - постоянное улучшение. Все перечисленные аспекты необходимы при внедрении как системы управления качеством, так и системы управления окружающей средой. Обе системы призваны улучшать имидж организации, ориентировать ее деятельность на потребителя, снижать полную себестоимость ее товаров и услуг, обеспечивать устойчивые конкурентные преимущества на рыночном пространстве. Получение сертификата в области управления охраной окружающей среды, как и сертификация предприятия на стандарты серии ИСО-9000, не является гарантией успеха и пропуском в мир высоких прибылей и доверия потребителя. Только каждодневная работа всей организации в соответствии с принципами, заложенными в стандарты, обучение персонала и постоянное совершенствование деятельности смогут стать залогом будущего успеха. 3. Международный стандарт охраны здоровья и безопасности труда OHSAS 18001:2007. Планирование на основе идентификации опасностей и оценки рисков. Цели и программы менеджмента в области охраны здоровья и безопасности труда. Подготовка и компетентность персонала. Внешние и внутренние коммуникации. Управление операциями. Подготовленность к аварийным ситуациям и реагирование на них. Аудиты и анализ со стороны руководства. |