Сертификация. Xxi веку суждено стать веком высокого качества во всех его проявлениях
 Скачать 325 Kb.
|
|
ВВЕДЕНИЕ Наступившему XXI веку суждено стать веком высокого качества во всех его проявлениях качество продукции, услуг, труда, окружающей среды, качество жизни людей. В современном обществе именно качество будет определять жизнеспособность предприятий, организаций, общественных объединений. В сфере производства качество продукции станет основным фактором, определяющим её конкурентоспособность. Инструментами успешного решения проблемы качества продукции являются стандартизация, взаимозаменяемость, метрология и технические измерения. Сертификация, как процедура, подтверждающая соответствие продукции заявленным требованиям к её качеству, станет чрезвычайно необходимым условием конкурентоспособности продукции. Сертификация продукции, работ и услуг заключается в подтверждении соответствия объекта установленным требованиям. Сертификация направлена на: содействие потребителям в компетентном выборе продукции, работ, услуг; защиту потребителя от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя); контроль безопасности продукции (работы, услуги) для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества; подтверждение заявленных показателей качества; повышение конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках; создание условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического и научно-технического сотрудничества. Документом, удостоверяющим соответствие объекта требованиям, является сертификат соответствия. В рыночных условиях наличие этого документа является одним из самых значительных условий конкурентоспособности производимой продукции. В нашей стране уже существует общая заинтересованность производителей и потребителей в повышении качества продукции в частности и качества жизни в целом. Всё большее число российских предприятий стремятся сертифицировать свою продукцию. Многие предприятия предпочитают получить сертификат на систему менеджмента качества (СМК) и этим обеспечить долгосрочный успех в хозяйственной деятельности. Понятие «Качество» охватывает все виды деятельности, от производственных процессов до планирования развития предприятия, а его содержание на международном уровне в настоящее время определено стандартами менеджмента качества, в частности, стандартами ИСО серии 9000. Эти стандарты органично вписались в производственные процессы и сферы управления, установили однозначные требования к СМК, положили начало сертификации этих систем. Обобщение знаний в области качества и сопряжение их с теорией управления стало предпосылкой возникновения самостоятельного направления науки об управлении менеджмента качества. Процедуры сертификации и процессы управления качеством взаимосвязаны, что определяет потребность их совместного рассмотрения в исторически сложившейся последовательности. 1 ОСНОВЫ СЕРТИФИКАЦИИ 1.1 Нормативно-правовое обеспечение сертификации В России деятельность по сертификации продукции, работ и услуг регулируется федеральными законами, к числу которых относятся следующие: 1) Закон РФ «О техническом регулировании» от 27.12.2002 г.; 2) Закон РФ «Об обеспечении единства измерений» в редакции 2003 г.; 3) Закон РФ «О защите прав потребителей» в редакции 1999 г.; 4) Закон РФ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)» в редакции 2003 г. Решение отдельных социально-экономических задач с использованием обязательной сертификации регулируется специальными подзаконными актами, указами Президента и нормативными актами Правительства Российской Федерации. Нормативно-методическая база сертификации включает [Димов]: 1) совокупность нормативных документов (технический регламент, ГОСТ, ГОСТ Р и т.п.), на соответствие требованиям которых проводится сертификация, а также документов, устанавливающих методы проверки соблюдения этих требований (около 12 тысяч наименований); 2) комплекс организационно-методических документов (правил по сертификации и комментариев к ним), определяющих правила и порядок проведения работ по сертификации. 1.2 Объекты сертификации Всемирная история человечества содержит немало примеров правового государственного регулирования торговых отношений. В нашей стране развитие государственного технического регулирования началось только при Советской власти. В 1918 году В.И. Лениным был подписан декрет Совета Народных Комиссаров РСФСР «О введении Международной метрической системы мер и весов». В 1925 году был организован Комитет по стандартизации при Совете Труда и Обороны Советского Союза и введена государственная стандартизация в СССР. Первым председателем комитета был назначен В.В. Куйбышев [Димов]. В 1993 году был принят Закон Российской Федерации «О стандартизации». Сертификация продукции в нашей стране впервые получила законодательную поддержку в 1979 году, после постановления ЦК КПСС и Совета Министров СССР «Об улучшении планирования и усилении воздействия хозяйственного механизма на повышение эффективности производства и качества работы». В 1993 году в юридическую силу вступил Закон Российской Федерации «О сертификации продукции и услуг». С 1 июля 2003 года вступил в юридическую силу Закон Российской Федерации «О техническом регулировании», который полностью заменил законы «О стандартизации» и «О сертификации продукции и услуг». Именно Закон «О техническом регулировании» определяет объекты технического регулирования в нашей стране, в том числе, объекты сертификации. Сфера применения Закона «О техническом регулировании» Настоящий Федеральный закон регулирует отношения, возникающие при: 1) разработке, принятии, применении и исполнении обязательных требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации; 2) разработке, принятии, применении и исполнении на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг; 3) оценке соответствия. При этом закон не распространяется на государственные образовательные стандарты, стандарты о бухгалтерском учёте, стандарты аудиторской деятельности, стандарты эмиссии ценных бумаг, а также на требования к функционированию единой сети связи Российской Федерации и использованию её радиочастотного диапазона [Закон]. Объекты технического регулирования Закон предусматривает разделение объектов технического регулирования на две категории: объекты обязательных государственных требований; объекты, требования к которым устанавливают на добровольной основе. Обязательные государственные требования устанавливаются на следующие объекты: 1) продукцию; 2) процессы производства продукции; 3) правила эксплуатации продукции; 4) правила хранения продукции; 5) правила перевозки продукции; 6) правила реализации продукции; 7) правила утилизации продукции. Таким образом, закон регулирует порядок установления обязательных требований, как к самой продукции, так и к процессам, охватывающим стадии её жизненного цикла от изготовления до утилизации. Кроме того, закон регулирует отношения, возникающие на стадии проектирования продукции. Явного указания на это в законе нет, однако сказано, что «Закон регулирует отношения, возникающие при разработке требований к продукции», а требования к продукции, как правило, разрабатываются на этапе её проектирования. Обязательные требования к продукции содержатся в техническом регламенте. Согласно закону, технические регламенты принимаются Международным договором РФ, Федеральным Законом, указом Президента или Постановлением Правительства Российской Федерации. Закон разграничивает понятия «Продукция», «Процесс», «Работа» и «Услуга» по характеру требований, которые могут к ним применяться. Согласно закону, к продукции и связанным с ней процессам могут применяться как обязательные, так и добровольные требования. К выполнению работ и оказанию услуг могут применяться только требования, исполняемые добровольно. При этом закон «О техническом регулировании» не даёт определения понятиям «Работа» и «Услуга», ссылаясь в этом на статью №702 Гражданского Кодекса Российской Федерации. В частности, к работам и услугам относят: работы и услуги связи, медицины, ветеринарии, аудита, консультационные, информационные, туристические, обучающие и другие, не связанные с хранением, перевозкой, реализацией или утилизацией продукции. Закон распространяется также на отношения, связанные также с оценкой соответствия продукции и других объектов обязательным или добровольным требованиям. Объекты сертификации (подтверждения соответствия) В соответствии с Федеральным законом «О техническом регулировании», к объектам добровольного подтверждения соответствия (добровольной сертификации) относятся: 1) продукция; 2) процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции; 3) работа и услуги; 4) иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования. Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации [Закон]. Выпускаемой в обращение продукцией является готовая продукция, реализуемая её изготовителем, находящимся на территории Российской Федерации, или ввозимая на территорию Федерации продукция, выпускаемая таможней для свободного обращения. Таким образом, изготовленная продукция, предназначенная для использования на самом предприятии, например, запчасти, не подлежит обязательному подтверждению соответствия, даже если на неё утверждены технические регламенты. Но когда комплектующие (запчасти) поставляются покупателю в качестве готового изделия, такая продукция подлежит обязательному подтверждению соответствия. Содержание понятия «Продукция» Понятие «Продукция» является важнейшим критерием для определения правил, применяемым к различным объектам технического регулирования. Продукция результат деятельности, представленный в материально-вещественной форме и предназначенный для дальнейшего использования в хозяйственных или иных целях. В законе «О техническом регулировании» под продукцией понимают: 1) продукцию производственного назначения (машины, аппараты, приборы измерительные и испытательные, станки, оборудование, инструмент); 2) товары народного потребления (включая электроэнергию и воду); 3) здания и сооружения промышленного, общественного, государственного, семейного или коллективного назначения. Именно на объекты такого рода должны устанавливаться обязательные требования. Под «иными целями» использования продукции понимают её использование, например, в целях потребления, медицинских или культурных целях. 1.3 Термины и определения сертификации Основные термины в области сертификации (подтверждения соответствия) и определения к ним регламентированы законом РФ «О техническом регулировании». Сертификация форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Сертификация это одна из форм подтверждения соответствия объектов предъявляемым к ним требованиям. Сертификация может быть обязательной в смысле обязательности её проведения и проверки соответствия объектов обязательным требованиям. Добровольная сертификация осуществляется на соответствие объектов необязательным требованиям, включая требования всех категорий стандартов и договоров. Подтверждение соответствия документальное удостоверение соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказание услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Сущность подтверждения соответствия состоит в выдаче документа о соответствии объекта подтверждения предъявляемым к нему определённым требованиям. Формы подтверждения соответствия могут быть различными. Форма подтверждения соответствия определённый порядок документального удостоверения соответствия продукции или иных объектов, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Закон «О техническом регулировании» определяет три формы подтверждения соответствия: добровольное подтверждение соответствия; декларирование соответствия; обязательная сертификация. При этом закон устанавливает только порядок применения форм обязательного подтверждения соответствия (декларирование соответствия, обязательная сертификация). Декларирование соответствия форма подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Декларация о соответствии документ, удостоверяющий соответствие выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Декларирование соответствия является одной из форм обязательного подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. При этом соответствие подтверждается документом, именуемым декларацией о соответствии. Сертификат соответствия документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Система сертификации совокупность правил выполнения работ по сертификации, её участников и правил функционирования системы сертификации в целом. Федеральным законом «О техническом регулировании» предусмотрен порядок создания и функционирования системы добровольной сертификации. Упоминания о системе обязательной сертификации закон не содержит. Это объясняется тем, что все правила, составляющие систему обязательной сертификации, предусмотрены в самом законе или будут установлены в технических регламентах. При этом создание дополнительных документов не требуется. Правила, составляющие системы добровольной сертификации, в законе отсутствуют в связи с их многообразием, поэтому они должны быть отражены в соответствующих документах систем добровольной сертификации. Таким образом, понятие «система сертификации» относится только к системам добровольной сертификации. Орган по сертификации юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для проведения работ по сертификации. Органы по сертификации могут действовать в области обязательной и добровольной сертификации. Они не являются «органами» в буквальном смысле слова, а указывают на функцию, которую могут выполнять юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, аккредитованные в установленном порядке. В соответствии со статьёй 50 ГК РФ, органы по сертификации, являющиеся юридическими лицами, относятся к организациям и могут создаваться только в форме хозяйственных товариществ и обществ, производственных кооперативов, государственных и муниципальных унитарных предприятий. В федеральном законе «О техническом регулировании» отсутствуют ограничения на выполнение функций органа по сертификации в зависимости от организационно-правовой формы и формы собственности юридических лиц, и есть указание на то, что функции органа по сертификации являются формой предпринимательской деятельности. Аккредитация официальное признание органом по аккредитации компетентности физического или юридического лица выполнять работы в определённой области оценки соответствия. Процедура аккредитации является официальным способом проверки и подтверждения соответствия аккредитируемого субъекта требованиям, обеспечивающим выполнение им своих обязанностей. Аккредитация является единственным способом официального признания права аккредитованного лица на осуществление соответствующих работ. В соответствии с законом «О техническом регулировании», аккредитация осуществляется только в отношении органов по сертификации и испытательных лабораторий, функционирующих в сфере оценки соответствия определённых законом объектов, установленным для них требованиям. Оценка соответствия прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту. Формами оценки соответствия являются: государственный контроль и надзор; аккредитация; испытания; регистрация; подтверждение соответствия; приёмка и ввод в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено; иная форма. Обязательные требования к правилам и формам оценки соответствия содержатся только в технических регламентах. Правила и формы оценки соответствия, не включённые в технические регламенты, не могут носить обязательный характер. Идентификация продукции установление тождественности характеристик продукции её существенным признакам. Идентификация продукции является необходимым этапом, предшествующим процедуре подтверждения соответствия. Целью идентификации является установление принадлежности продукции к определённому виду, наименованию, артикулу, марке, модели и другим классификационным признакам. Знак соответствия обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии объекта сертификации требованиям системы добровольной сертификации или национальному стандарту. Знак соответствия информирует приобретателей о соответствии продукции, работ, услуг необязательным требованиям. Изображение знака соответствия национальному стандарту утверждается национальным органом по стандартизации, а изображение знака соответствия системе добровольной сертификации документами этой системы. Знаком соответствия могут также маркироваться объекты, сертифицированные на соответствие стандартам организаций и условиям договоров, если осуществление таких работ предусмотрено системой добровольной сертификации этих объектов. Знак обращения на рынке обозначение, служащее для информирования приобретателей о соответствии выпускаемой в обращение продукции требованиям технических регламентов. Знак обращения на рынке информирует приобретателей о соответствии продукции обязательным требованиям. Знак обращения на рынке впервые предусмотрен законом РФ «О техническом регулировании» как обозначение, предназначенное для информирования приобретателя продукции о её соответствии требованиям технических регламентов. Таким образом, закон «О техническом регулировании» разделяет «Знак соответствия» и «Знак обращения на рынке» по областям применения. Заявитель физическое или юридическое лицо, осуществляющее обязательное подтверждение соответствия. |